VALACICLOVIR 500MG TABLETS

Valtrex® 500 mg tabletta
Valaciclovir® 500 mg tabletta
1435
01.09.14[8]
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Valtrex olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
➔ Ne vezessen, és ne alkalmazzon gépeket, hacsak nem biztos benne, hogy nem érintett.
(valaciklovir-hidroklorid)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Ez a gyógyszer a fenti nevek bármelyikén kapható, de ebben a betegtájékoztatóban Valtrex néven szerepel majd.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. A gyógyszer
ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
bármely lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Valtrex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Valtrex szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Valtrex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Valtrex-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALTREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valtrex egy vírusellenes gyógyszerek csoportja. Gyilkolással működik
vagy a herpes simplex (HSV), a varicella
zoster (VZV) és a citomegalovírus (CMV) nevű vírusok növekedésének megállítása.
A Valtrex a következőkre használható:
- övsömör kezelésére (felnőtteknél)
- a bőr HSV-fertőzésének és a genitális herpesznek a kezelésére (felnőtteknél és
12 évesnél idősebb serdülőknél). Ezen
fertőzések visszatérésének megakadályozására is használják.
- ajakherpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél)
- szervátültetés utáni CMV-fertőzés megelőzésére (felnőtteknél és
12 év feletti serdülők)
- a továbbra is visszatérő szem HSV-fertőzésének kezelésére és megelőzésére
(felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
2. TUDNIVALÓK A VALTREX SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Valtrex-et
br> - ha allergiás a valaciklovirra vagy az aciklovirra, vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
➔ Ne szedje a Valtrex-et, ha a fentiek érvényesek Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Valtrex szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Valtrex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- veseproblémái vannak
- májproblémái vannak
- 65 évesnél idősebbek
- gyenge az immunrendszere
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek Önre vonatkoznak, beszéljen kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex továbbra is gyakorolnia kell a biztonságos szexet,
beleértve az óvszer használatát. Ez azért fontos, hogy megakadályozzuk
átadja a fertőzést másoknak. Ne éljen szexuális életet, ha
nemi szervi sebek vagy hólyagok vannak.
Egyéb gyógyszerek és a Valtrex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek,
beleértve a növényi eredetű gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egyéb olyan gyógyszert szed, amely
befolyásolja a veséket. Ide tartoznak: aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódozott kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin,
foszkarnet, ciklosporin, takrolimusz, cimetidin és probenecid.
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az egyéb gyógyszerekről, ha
Valtrexet szed övsömör kezelésére vagy szervátültetést követően.
Terhesség és szoptatás
A Valtrex alkalmazása általában nem javasolt terhesség alatt. Ha Ön
terhes, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshet, vagy ha terhességet tervez,
ne szedje a Valtrex-et anélkül, hogy erről beszélne orvosával. Kezelőorvosa mérlegeli
a Valtrex szedésének előnyeit a csecsemőjét érintő kockázatokkal szemben, ha Ön terhes vagy szoptat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VALTREX-ET
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön által beadandó adag attól függ, hogy kezelőorvosa miért írta fel Önnek a Valtrexet. Kezelőorvosa meg fogja beszélni ezt Önnel.
Övsömör kezelése
- A szokásos adag 1000 mg (egy 1000 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta)
naponta háromszor.
- Be kell vennie Valtrex hét napig.
A herpesz kezelése
- A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os tabletta vagy négy 500 mg-os tabletta)
naponta kétszer.
- A második adagot 12 órával (legfeljebb 6 órával)
az első adag beadása után kell bevenni.
- Csak egy napig (két adag) vegye be a Valtrexet.
A bőr HSV-fertőzésének és a genitális herpesz kezelése
- A szokásos adag 500 mg (egy 500 mg-os tabletta vagy két 250 mg-os tabletta)
naponta kétszer.
- Az első fertőzés esetén Valtrexet kell szednie öt napig, vagy legfeljebb tíz
napig, ha orvosa ezt javasolja. Visszatérő fertőzések esetén a
kezelés időtartama általában 3-5 nap.
Segít megelőzni a HSV-fertőzések kiújulását, miután átélte őket
- A szokásos adag naponta egyszer egy 500 mg-os tabletta.
- Egyes betegeknél, akiknek gyakran kiújulnak, előnyös lehet egy 250
mg-os tabletta naponta kétszer bevenni. nap.
- Addig kell szednie a Valtrex-et, amíg kezelőorvosa azt nem mondja.
A CMV (Citomegalovírus) fertőzés megakadályozása érdekében
- A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os tabletta vagy négy 500 mg-os tabletta) tabletta)
naponta négyszer.
- Minden adagot körülbelül 6 órás időközzel kell bevennie.
- Általában a Valtrex szedését a lehető leghamarabb kezdi el szedni a
műtétet.
- A Valtrex-et a műtét után körülbelül 90 napig kell szednie, amíg
orvosa abbahagyja.
Kezelőorvosa módosíthatja a Valtrex adagját, ha:
- Ön 65 év feletti éves
- gyenge az immunrendszere
- veseproblémái vannak.
➔A Valtrex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike ​​érvényes.
A gyógyszer szedése
- Ezt a gyógyszert szájon át vegye be.
- A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
- A Valtrex-et minden nap ugyanabban az időben vegye be.
- A Valtrex-et az orvosa vagy gyógyszerésze utasításai szerint vegye be.
65 év felettiek vagy veseproblémák
Nagyon fontos, hogy a Valtrex szedése alatt rendszeresen igyon vizet
a nap folyamán. Ez segít csökkenteni a mellékhatásokat, amelyek
a vesét vagy az idegrendszert érinthetik. Kezelőorvosa szorosan figyelemmel fogja kísérni Önt
ezekre a jelekre. Az idegrendszeri mellékhatások közé tartozhat zavartság vagy
izgatottság, szokatlanul álmosság vagy álmosság.
Ha az előírtnál több Valtrexet vett be
A Valtrex általában nem ártalmas, kivéve, ha több napon keresztül túl sokat vesz be.
Ha túl sok tablettát vesz be, rosszul érezheti magát, hányhat, veseproblémák léphetnek fel,
zavart lehet, izgatott lehet, kevésbé lesz tudatában, olyan dolgokat láthat, amelyek nincsenek ott, vagy
eszméletlenné válnak. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha túl sok Valtrex-et vett be. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Valtrexet
- Ha elfelejtette bevenni a Valtrexet, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a
gyógyszerrel:
Olyan állapotok, amelyekre figyelni kell
- súlyos allergiás reakciók (anafilaxia). Ezek ritkák azoknál az embereknél, akik
Valtrex-et szednek. A tünetek gyors kialakulása, beleértve:
- kipirulás, viszkető bőrkiütés
- az ajkak, az arc, a nyak és a torok duzzanata, ami légzési nehézséget okoz
(angioödéma)
- vérnyomásesés, ami összeomláshoz vezet.
➔ Ha allergiás reakciója van, hagyja abba a Valtrex szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):< br> - fejfájás
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- rosszullét
- szédülés
- hányás
- hasmenés
- bőrreakció napfény hatására (fényérzékenység).
- kiütés
- Viszketés (pruritus)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- zavartság
br> - nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)
- nagyon álmos érzés
- remegés
- izgatottság
Ezek az idegrendszeri mellékhatások általában veseproblémákkal küzdő embereknél, időseknél vagy szervátültetésben szenvedő betegeknél jelentkeznek, akik napi 8
gramm vagy több Valtrex-et szednek. Általában javulnak, ha a Valtrex-et
abbahagyják vagy csökkentik az adagot.
Egyéb nem gyakori mellékhatások:
- légszomj (dyspnoe)
- kellemetlen érzés a gyomorban
- bőrkiütés, néha viszketés, csalánkiütés -szerű kiütés (urticaria)
- derékfájás (vesefájdalom)
- vér a vizeletben (haematuria)
Nem gyakori mellékhatások, amelyek a vérvizsgálat során kimutathatók:
- a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
- a vérlemezkék számának csökkenése, amelyek a véralvadást segítő sejtek
(trombocitopénia )
- a máj által termelt anyagok mennyiségének növekedése.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- bizonytalanság járás közben és koordináció hiánya (ataxia)
- lassú, elmosódott beszéd ( dysarthria)
- rohamok (görcsök)
- megváltozott agyműködés (encephalopathia)
- eszméletlenség (kóma)
- zavart vagy zavart gondolatok (delírium)
Ezek az idegrendszeri mellékhatások általában veseproblémákkal küzdő embereknél, időseknél vagy szervátültetésben szenvedő betegeknél jelentkeznek, akik nagy dózisban 8
gramm vagy több Valtrex naponta. Általában javulnak, ha a Valtrex-et
abbahagyják, vagy csökkentik az adagot.
Egyéb ritka mellékhatások:
- veseproblémák, amelyek miatt kevés vagy egyáltalán nincs vizelet.
Mellékhatások jelentése
Ha Ön ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A VALTREX-ET TÁROLNI?
A Valtrex tablettákat biztonságos helyen tartsa, ahol gyermekek nem láthatják vagy
nem érhetik el. .
A tablettákat 30°C alatt kell tartani.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Valtrex-et. A
A lejárati idő (Felhasználható) az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ez
segít megóvni a környezetet.
Ha a tablettája elszíneződik, vagy a károsodás egyéb jeleit mutatja,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki megmondja, mit kell tennie.
6. A TARTALOM CSOMAGOLÁS ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Valtrex
Minden filmtabletta 500 mg valaciklovir
hatóanyagot tartalmaz (hidroklorid formájában).
Néhány inaktív összetevő is van a Valtrexben, amelyek szükségesek
a tabletta elkészítéséhez. Ezek a következők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon,
povidon K90, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, karnaubaviasz és
poliszorbát 80.
Hogyan néz ki a Valtrex. tetszés szerint és a csomagolás tartalma
A Valtrex fehér kapszula alakú, két domború filmtabletta formájában kapható.
10 vagy 42 tablettát tartalmazó buborékfólia-csomagolásban kapható.
GYÁRTÓ ÉS TERMÉKENGEDÉLY TULAJDONOSA
Gyártó: Glaxo Operations U.K. Ltd., Ware, U.K. Beszerzett
az EU-n belülről a termékengedély-tulajdonos Star Pharmaceuticals Ltd. által,
5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Újracsomagolta:
Servipharm Ltd.
POM
PL-szám: 20636/1435
A szórólap felülvizsgálata és kiadásának dátuma (Ref) 14.09.01[8]
A Valtrex a GlaxoSmithKline csoport bejegyzett védjegye
cég közül.