VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Versatis® 5%-os gyógyszeres tapaszok
Ref: 1495/051214/1/F
(lidokain)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészhez.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.
Ne adja át másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik,
ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást,
.
Az Ön gyógyszerének neve Versatis 5% gyógyszeres
tapasz, de a betegtájékoztatóban Versatis
néven hivatkozunk rá.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1 Milyen típusú gyógyszer a Versatis és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Mit kell tudni a használata előtt
A Versatis
3. Hogyan kell alkalmazni a Versatis-t
4. Lehetséges mellékhatások
> 5 Hogyan kell a Versatist tárolni
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Versatis befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a Versatis alkalmazása közben vezethet gépjárművet vagy
gépeket kezelhet.
A Versatis propilénglikolt, metil
parahidroxibenzoátot és propil
parahidroxibenzoátot tartalmaz.
A tapaszok propilénglikolt (E1520) tartalmaznak, amely
bőrirritáció. Ezenkívül
metil-parahidroxibenzoátot (E218) és
tartalmazpropil-parahidroxibenzoát (E216), amely
allergiás reakciókat okozhat. Az allergiás reakciók
olykor előfordulhatnak, miután a gipsz hosszabb ideig használta.
3
Hogyan kell alkalmazni a Versatist
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
mondta neked. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
A szokásos napi adag 1 és
között van, ha a bőre fájdalmas területeinek megfelelő méretű tapaszt használ
. A Versatis kisebb darabokra vágható, hogy illeszkedjen
az érintett területhez. Ne használjon egyszerre 3
vakolatnál többet. A tapaszokat 12 óra használat után
el kell távolítani, hogy
12 óra legyen vakolat nélkül.
1 Milyen típusú gyógyszer a Versatis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Versatis lidokaint tartalmaz. helyi fájdalomcsillapító, amely
a bőr fájdalmának csökkentésével fejti ki hatását.
Ön a Versatist egy fájdalmas bőrbetegség kezelésére
kapta, amelyet posztherpetikus neuralgiának neveznek. Ezt
általában helyi tünetek jellemzik
, mint például égő, lövöldözős vagy szúró fájdalom.
2 Mit kell tudni a használat előtt
Választhat úgy is, hogy a Versatist napközben alkalmazza, vagy
az éjszaka folyamán. Általában a gipsz használatának első napján érezni fog némi fájdalomcsillapítást
, de akár 2-4 hétbe is beletelhet, amíg a Versatis teljes fájdalomcsillapító hatása
megjelenik. Ha ezen idő után továbbra is
fájdalmai vannak, forduljon orvosához, mert a kezelés előnyeit mérlegelni kell
a lehetséges kockázatokkal szemben (lásd a 2. szakaszt a „Figyelmeztetések és
óvintézkedések” részben '). Kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizni fogja, hogy a Versatis mennyire működik jól.
Versatis
Ne alkalmazza a Versatist
- ha allergiás a lidokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás reakciója volt
a lidokainhoz hasonló termékek, például
bupivakain, etidokain, mepivakain vagy prilokain.
- sérült bőrön vagy nyílt sebeken
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Versatis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha súlyos májbetegsége, súlyos szívbetegsége,
vagy súlyos veseproblémája van,
beszéljen kezelőorvosával a Versatis alkalmazása előtt.< br> A Versatist csak a bőrfelületeken szabad használni
az övsömör gyógyulása után. Nem szabad
a szemen vagy a szájon vagy annak közelében használni. A lidokain több vegyületre bomlik le
a májban. Az egyik
ilyen vegyület a 2,6-xilidin, amely már
bizonyítottan daganatokat okoz patkányokban, ha élethosszig tartó
nagyon nagy dózisban adják. Ezeknek a
leleteknek a jelentősége emberben nem ismert.
Gyermekek és serdülők
A Versatis-t nem vizsgálták 18
év alatti betegeken. Ezért alkalmazása nem javasolt ebben a betegpopulációban.
Egyéb gyógyszerek és a Versatis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
>Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki
orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát a
szedése előtt. ezt a gyógyszert.
A Versatis nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha
egyértelműen szükséges. Nincsenek tanulmányok a
gipszről szoptató nőknél. A
Versatis alkalmazásakor a lidokain hatóanyagból csak nagyon kis mennyiségben lehet jelen a vérben
folyam. A szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​hatás nem valószínű.
Mielőtt az érintett területre ragasztja a Versatist
- Ha a fájdalmas bőrterületen szőrszálak vannak, ollóval
levághatja a szőrszálakat. Ne borotválja le őket
.
- A bőrnek tisztának és száraznak kell lennie.
- Krémek és testápolók használhatók az érintett
bőrön, ha nem viseli
gipsz.
- Ha nemrégiben fürdött vagy zuhanyozott,
várjon, amíg a bőre lehűl, mielőtt használná a
tapaszt.
A gipsz felragasztása
1. lépés: nyissa ki a tasakot, és vegyen ki egyet vagy többet
vakolatok
•
•
•
tépje fel vagy vágja fel a tasakot a pontozott
vonal mentén,
olló használatakor ügyeljen arra, hogy ne sértse meg
a tapaszokat
vegyen ki egy vagy több tapaszt a
fájdalmas terület méretétől függően a bőrén
2. lépés: zárja le a tasakot
• használat után szorosan zárja le
a tasakot
• a gipsz
vizet tartalmaz, és kiszárad, ha
a tasakot nincs lezárva
megfelelően.
3. lépés: vágja le a vakolatot, ha szükséges
• ha szükséges, vágja le a
vakolatot a szükséges
méretre, hogy illeszkedjen a fájdalmas
bőrterülethez, mielőtt
eltávolítaná a bélést.
4. lépés: távolítsa el a bélést
• távolítsa el a átlátszó
bélés a gipszről
• ne érjen hozzá
a vakolat ragadós részéhez
5. lépés: vigye fel a gipszet, és erősen nyomja rá
a bőrre
• vigye fel háromig
tapasz a fájdalmas
bőrterületre
• nyomja rá a tapaszt
a bőrére
• nyomja meg legalább 10
másodpercig, hogy biztosan
a gipsz szilárdan tapadjon
• győződjön meg róla, hogy az egész
hozzátapad a bőréhez,
beleértve a széleket isHagyja a gipszet csak 12 órán át
Fontos, hogy
a Versatis csak
12 órán keresztül érintkezzen
a bőrével. Például,
ha nagyobb fájdalmai vannak
éjszaka, érdemes
felhelyezni a gipszet este 7 órakor
és
eltávolítani reggel 7 órakor a
reggel.
Ha nagyobb fájdalmai vannak nappal, mint éjszaka,
érdemes lehet a Versatist reggel 7 órakor felvinni
, és este 7 órakor eltávolítani.
Fürdés, zuhanyozás és úszás
Ha lehetséges, kerülni kell a vízzel való érintkezést
a Versatis használata közben. Fürdés, zuhanyozás vagy
úszás végezhető abban az időszakban, amikor Ön
nem viseli a gipszet. Ha nemrégiben
fürdött vagy zuhanyozott, várjon, amíg a bőre lehűl
a vakolat használata előtt.
Ha a vakolat leválik
Nagyon ritkán a vakolat leeshet, vagy
leragadhat. Ha igen, próbálja meg visszahelyezni ugyanarra a
területre. Ha nem marad rajta, távolítsa el, és tegyen új
vakolatot ugyanarra a területre.
A Versatis eltávolítása
A vakolat cseréjekor lassan távolítsa el a régi vakolatot
. Ha nem válik le könnyen, áztassa
néhány percre meleg vízbe, mielőtt eltávolítaná
gipsz.
Ha elfelejtette eltávolítani a gipszet 12 óra elteltével
Amint eszébe jut, távolítsa el a régi vakolatot.
12 óra elteltével újra használható.
Ha többet használ vakolat a kelleténél
Ha a szükségesnél több tapaszt használ, vagy túl sokáig viseli
, ez növelheti a
mellékhatások kockázatát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Versatist
Utána a 12 órás időszak vakolat nélkül, ha van
elfelejtett új vakolatot használni, ragasszon fel egy
új vakolatot, amint eszébe jut. Ha
bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4
Lehetséges mellékhatások
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek legfeljebb 1 beteget érinthetnek. >Az alábbiakban 10 000 embert sorolunk fel.
Nyílt seb, súlyos allergiás reakció és allergia.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a nővért. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A
mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások jelentésével
segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5
Hogyan kell a Versatis-t tárolni
• GYERMEKEKTŐL NEM ELŐTT TARTANDA
• A tasakot szorosan lezárva kell tartani.
• Hűtőszekrényben vagy fagyasztásban nem tárolható.
• A tasak első felbontása után a tapaszokat 14 napon belül
fel kell használni.
• Ne használja a tasak címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a
tasak megsérült. Ha ez megtörtént,
a vakolatok kiszáradhatnak és kevésbé ragadóssá válhatnak.
Hogyan dobjuk ki a Versatist
A használt tapaszok még tartalmaznak hatóanyagot, amely
káros lehet másokra. Hajtsa félbe
a használt tapaszokat úgy, hogy a ragadós oldala legyen össze, és dobja el
úgy, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. . Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már
nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek megóvni a környezetet.
6
További információk
Mit tartalmaz a Versatis?
• A hatóanyag a lidokain.
• Minden 10 cm x 14 cm-es tapasz 700 mg
(5 tömegszázalék) lidokain
• A tapasz egyéb összetevői: glicerin,
kristályosítható folyékony szorbit, karmellóz-nátrium,
propilénglikol (E1520), karbamid, nehéz kaolin,
br> borkősav, zselatin, polivinil-alkohol, alumínium
glicinát, dinátrium-edetát, metil
parahidroxibenzoát (E218), propil
parahidroxibenzoát (E216), poliakrilsav,
nátrium-poliakrilát, tisztított víz.
Hátsó anyag: polietilén-tereftalát (PET).
Kioldó fólia: polietilén-tereftalát.
Milyen a Versatis külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, gyapjúból készült, 5%-os lidokain jelöléssel ellátott gyógytapasz
. A vakolatok be vannak csomagolva
újrazárható tasakban, mindegyikben 5 tapasz van.
Minden kartondobozban 30 tapasz van
6 tasakban csomagolva.
Gyártó és licenctulajdonos
A Versatist a Grunenthal GmbH gyártja,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Németország, és
az EU-n belülről szerzik be, és a
termékengedély-tulajdonos csomagolja át: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
A Versatis a Grünenthal
GmbH bejegyzett védjegye.
POM PL 15184/1495
A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 05/12/14
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenki kapja meg őket.
Ha irritáció vagy égő érzés jelentkezik, miközben Ön
használja a vakolatot, a gipsznek
eltávolították. Az irritált területnek gipszmentesnek kell maradnia,
amíg az irritáció meg nem szűnik.
Nagyon gyakori mellékhatások, amelyek
10-ből több mint 1 embert érinthetnek, az alábbiakban felsoroljuk.
Ide tartoznak a bőrbetegségek a bőrön vagy annak környékén. a gipsz felhordásának helye
, amely vörösséget,
kiütést, viszketést, égést, bőrgyulladást és apró
hólyagokat foglalhat magában.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon: Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 segítségért.
Az alábbiakban felsoroljuk a nem gyakori mellékhatásokat, amelyek 100 emberből legfeljebb 1
et érinthetnek. .
Bőrsérülések és bőrsebek
Ref: 1495/051214/1/B