VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

พลาสเตอร์ยา Versatis® 5%
Ref: 1495/051214/1/F
(lidocaine)
เอกสารข้อมูลผู้ป่วย
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่ม
ใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
- เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
หรือเภสัชกร
- ยานี้สั่งจ่ายให้คุณเท่านั้น
ห้ามส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
หากสัญญาณของการเจ็บป่วยของพวกเขาเหมือนกับของคุณ
- หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
ยาของคุณเรียกว่าพลาสเตอร์ Versatis 5% Medicated
แต่จะเรียกว่า Versatis
ตลอดทั้งแผ่นพับ
ในแผ่นพับนี้:
1 Versatis คืออะไรและใช้ทำอะไร
2 สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
Versatis
3 วิธีใช้ Versatis
4 ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5 วิธีจัดเก็บ Versatis
6 สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลกระทบของ Versatis ต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งาน
เครื่องจักรไม่น่าเป็นไปได้ ดังนั้นคุณจึงสามารถขับรถหรือ
ควบคุมเครื่องจักรในขณะที่ใช้ Versatis ได้
Versatis ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล, เมทิล
parahydroxybenzoate และโพรพิล
parahydroxybenzoate
พลาสเตอร์ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล (E1520) ซึ่ง
อาจทำให้เกิด ระคายเคืองผิวหนัง นอกจากนี้ยังมี
เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) และ
propyl parahydroxybenzoate (E216) ซึ่งอาจ
ทำให้เกิดอาการแพ้ อาการแพ้อาจ
บางครั้งเกิดขึ้นหลังจากที่คุณใช้
พลาสเตอร์มาระยะหนึ่งแล้ว
3
วิธีใช้ Versatis
ใช้ยานี้ให้ตรงตามที่แพทย์ของคุณมีเสมอ
บอกคุณแล้ว ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณ
ไม่แน่ใจ
ปริมาณรายวันตามปกติคือการใช้ระหว่างหนึ่งถึง
สามพลาสเตอร์ซึ่งมีขนาดเท่าบริเวณที่เจ็บปวดของ
ผิวหนังของคุณ Versatis อาจถูกตัดเป็นชิ้นเล็กๆ เพื่อให้พอดีกับ
บริเวณที่ได้รับผลกระทบ คุณไม่ควรใช้พลาสเตอร์มากกว่า 3
ในเวลาเดียวกัน ควรเอาพลาสเตอร์ออก
หลังจากใช้งานไปแล้ว 12 ชั่วโมง เพื่อให้คุณมีเวลา
12 ชั่วโมงโดยไม่ต้องใช้พลาสเตอร์
1 Versatis คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
Versatis ประกอบด้วย lidocaine ซึ่งเป็น ยาแก้ปวดเฉพาะที่
ออกฤทธิ์โดยการลดความเจ็บปวดในผิวหนังของคุณ
คุณได้รับยา Versatis เพื่อรักษาอาการเจ็บปวดของผิวหนัง
ที่เรียกว่าโรคประสาทหลังเกิดภาวะ postherpetic อาการนี้
โดยทั่วไปแสดงอาการเฉพาะที่
เช่น ปวดแสบร้อน ถูกยิง หรือถูกแทง
2 สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
คุณสามารถเลือกทา Versatis ในระหว่างวัน หรือ
ในช่วงกลางคืน โดยปกติ คุณจะรู้สึกเจ็บปวด
บรรเทาอาการปวดได้ในวันแรกที่ใช้พลาสเตอร์ แต่อาจ
ใช้เวลาถึง 2 - 4 สัปดาห์จึงจะเห็นผลการบรรเทาอาการปวดได้เต็มที่
ของ Versatis หากหลังจากนั้น คุณยังคงมีอาการปวด
มาก โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ เนื่องจาก
ประโยชน์ของการรักษาจะต้องชั่งน้ำหนักกับ
ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น (ดูส่วนที่ 2 ภายใต้ 'คำเตือนและ
ข้อควรระวัง ') แพทย์ของคุณจะตรวจสอบว่า
Versatis ทำงานได้ดีเพียงใดในช่วงเวลาสม่ำเสมอ
Versatis
ห้ามใช้ Versatis
- หากคุณแพ้ยา lidocaine หรือส่วนผสม
อื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีอาการแพ้ยาอื่นๆ
ผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกับ lidocaine เช่น
bupivacaine, etidocaine, mepivacaine หรือ prilocaine
- บนผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บหรือแผลเปิด
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้
Versatis
หากคุณมีโรคตับอย่างรุนแรง หรือปัญหาหัวใจอย่างรุนแรง
หรือปัญหาไตอย่างรุนแรง คุณควร
พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนใช้ Versatis< br> ควรใช้ Versatis เฉพาะบริเวณผิวหนัง
หลังจากที่โรคงูสวัดหายแล้วเท่านั้น ไม่ควรใช้
บนหรือใกล้ดวงตาหรือปาก ลิโดเคนถูกทำลาย
ในตับของคุณเป็นสารประกอบหลายชนิด หนึ่งใน
สารประกอบเหล่านี้คือ 2,6 ไซลิดีนซึ่งก็คือ
แสดงให้เห็นว่าทำให้เกิดเนื้องอกในหนูเมื่อให้ตลอดชีวิต
ในปริมาณที่สูงมาก ยังไม่ทราบความสำคัญของการค้นพบ
ในมนุษย์
เด็กและวัยรุ่น
ยังไม่มีการศึกษา Versatis ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18
ปี ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้
ในผู้ป่วยรายนี้
ยารักษาโรคอื่นๆ และยา Versatis
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน
เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
>การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจ
กำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำ
จากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน
ยานี้
ไม่ควรใช้ Versatis ในการตั้งครรภ์ เว้นแต่
มีความจำเป็นอย่างยิ่ง ยังไม่มีการศึกษา
พลาสเตอร์ในสตรีให้นมบุตร เมื่อใช้
Versatis อาจมี
สารออกฤทธิ์ลิโดเคนในเลือดเพียงเล็กน้อยเท่านั้น
ลำธาร. ไม่น่าจะมีผลกระทบต่อทารกที่กินนมแม่
ก่อนที่คุณจะติด Versatis ลงบนบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
- หากบริเวณที่เจ็บปวดของผิวหนังมีขนอยู่ คุณสามารถ
ตัดผมออกได้โดยใช้กรรไกร อย่าโกนออก
ออก
- ผิวควรสะอาดและแห้ง
- อาจใช้ครีมและโลชั่นกับผิวที่ได้รับผลกระทบ
ในช่วงเวลาที่คุณไม่ได้สวม
ปูนปลาสเตอร์
- หากคุณเพิ่งอาบน้ำเสร็จ
ควรรอจนกว่าผิวจะเย็นลงก่อนจึงค่อยใช้
พลาสเตอร์
ติดพลาสเตอร์ไว้บน
ขั้นตอนที่ 1: เปิดซองแล้วดึงออกอย่างน้อยหนึ่งซอง
พลาสเตอร์
•
•
•
ฉีกเปิดหรือตัดซองตามแนวประ
เส้น
เมื่อใช้กรรไกร ระวังอย่าให้
พลาสเตอร์เสียหาย
เอาพลาสเตอร์ออกมาอย่างน้อยหนึ่งแผ่น ขึ้นอยู่กับ
ขนาดของบริเวณที่ปวด บนผิวของคุณ
ขั้นตอนที่ 2: ปิดซอง
• ปิดซองให้แน่น
หลังใช้
• เนื้อพลาสเตอร์มี
น้ำ และจะแห้งหาก
ไม่ได้ปิดซอง
อย่างถูกต้อง
ขั้นตอนที่ 3: ตัดพลาสเตอร์ออก หากจำเป็น
• หากจำเป็น ให้ตัด
พลาสเตอร์ให้ได้ขนาด
ที่ต้องการเพื่อให้พอดีกับ
บริเวณผิวหนังที่เจ็บปวดก่อนที่จะ
ถอดไลเนอร์ออก
ขั้นตอนที่ 4: ถอดไลเนอร์ออก
• ถอดไลเนอร์ออก โปร่งใส
ไลเนอร์จากพลาสเตอร์
• พยายามอย่าสัมผัส
ส่วนที่เหนียวของพลาสเตอร์
ขั้นตอนที่ 5: ทาพลาสเตอร์แล้วกดให้แน่นบน
ผิวหนัง
• ทาขึ้น ถึงสาม
พลาสเตอร์ปิดบริเวณที่เจ็บปวด
บริเวณผิวหนัง
• กดพลาสเตอร์ลงบน
ผิวหนังของคุณ
• กดอย่างน้อย 10
วินาทีเพื่อให้แน่ใจว่า
พลาสเตอร์ติดแน่น
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทั้งหมด
เกาะติดกับผิวของคุณ
รวมถึงขอบด้วย
ทิ้งพลาสเตอร์ไว้เป็นเวลา 12 ชั่วโมงเท่านั้น
สิ่งสำคัญคือ
Versatis ต้องสัมผัสกับผิวหนังของคุณเพียง
12 ชั่วโมง ตัวอย่างเช่น
หากคุณมีอาการปวดมากขึ้นใน
คืน คุณอาจต้องการ
ทาพลาสเตอร์เวลา 19.00 น.
ตอนเย็น
และเอาออกเวลา 7.00 น.
เช้า
หากคุณมีอาการปวดในระหว่างวันมากกว่าตอนกลางคืน
คุณอาจต้องการทา Versatis เวลา 7.00 น.
เช้า และนำออกในเวลา 19.00 น. ในตอนเย็น
การอาบน้ำ อาบน้ำ และ ว่ายน้ำ
หากเป็นไปได้ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับน้ำ
ในขณะที่ใช้ Versatis การอาบน้ำ อาบน้ำ หรือ
ว่ายน้ำสามารถทำได้ในช่วงเวลาที่คุณ
ไม่ได้สวมพลาสเตอร์ หากคุณเพิ่งอาบน้ำ
คุณควรรอจนกว่าผิวจะเย็นลง
ก่อนใช้ปูน
หากปูนหลุด
น้อยมากที่ปูนจะหลุดหรือ
ไม่ติด หากเป็นเช่นนั้น ให้ลองติดกลับบนพื้นที่เดิม
หากไม่ติด ให้ถอดออกแล้ววาง
ปูนปลาสเตอร์ใหม่บริเวณเดิม
วิธีขจัดคราบ Versatis
เมื่อเปลี่ยนปูน ให้ลอกปูนเก่าออก
ช้าๆ หากไม่หลุดออกง่าย คุณสามารถแช่
ในน้ำอุ่นสักสองสามนาทีก่อนถอด
ปูนปลาสเตอร์
หากคุณลืมเอาปูนปลาสเตอร์ออกหลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง
ทันทีที่นึกได้ ให้เอาปูนปลาสเตอร์เก่าออก
ปูนปลาสเตอร์ใหม่สามารถใช้ได้อีกครั้งหลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง
หากใช้มากกว่านี้ พลาสเตอร์มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้พลาสเตอร์เกินความจำเป็นหรือสวมใส่
นานเกินไป อาจเพิ่มความเสี่ยง
การเกิดผลข้างเคียง
หากคุณลืมใช้ Versatis
หลัง เป็นเวลา 12 ชั่วโมง โดยไม่ต้องใช้พลาสเตอร์ ถ้าคุณมี
ลืมใช้ปูนใหม่ ควรติด
ปูนใหม่ทันทีที่นึกได้ หากคุณ
มีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ผลข้างเคียงที่หายากมากซึ่งอาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน
รายชื่อด้านล่างมีประมาณ 10,000 ราย
แผลเปิด อาการแพ้อย่างรุนแรง และการแพ้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงาน
ผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงาน
ผลข้างเคียงช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ความปลอดภัยของยานี้ได้
5
วิธีเก็บรักษา Versatis
• เก็บให้พ้นสายตาและเข้าถึง
เด็ก
• ปิดซองให้สนิท
• ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็ง
• หลังจากเปิดซองครั้งแรก ต้องใช้พลาสเตอร์
ภายใน 14 วัน
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บน
ฉลากซองและบนกล่อง
• อย่าใช้ยานี้หากสังเกตเห็นว่า
ซองเสียหาย หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้
พลาสเตอร์อาจแห้งและเหนียวน้อยลง
วิธีทิ้ง Versatis
พลาสเตอร์ที่ใช้แล้วยังคงมีส่วนผสมออกฤทธิ์ซึ่ง
อาจเป็นอันตรายต่อผู้อื่น พับพลาสเตอร์ที่ใช้แล้ว
ครึ่งหนึ่ง โดยให้ด้านที่เหนียวติดกันแล้วโยน
ออกไปเพื่อให้พ้นมือเด็ก
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทาง
น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน . สอบถาม
เภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้
อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สิ่งแวดล้อม
6
ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ Versatis ประกอบด้วย
• สารออกฤทธิ์คือลิโดเคน
• พลาสเตอร์ขนาด 10 ซม. x 14 ซม. แต่ละอันบรรจุ 700 ชิ้น มก.
(5% w/w) ลิโดเคน
• ส่วนผสมอื่นๆ ในพลาสเตอร์ได้แก่ กลีเซอรอล,
ซอร์บิทอลเหลวที่ตกผลึกได้, โซเดียมคาร์เมลโลส,
โพรพิลีนไกลคอล (E1520), ยูเรีย, ดินขาวหนัก,< br> กรดทาร์ทาริก, เจลาติน, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, อลูมิเนียม
ไกลซิเนต, ไดโซเดียม อีเดเตต, เมทิล
พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218), โพรพิล
พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216), กรดโพลีอะคริลิก,
โซเดียมโพลีอะคริเลต, น้ำบริสุทธิ์
ผ้าด้านหลัง: โพลีเอทิลีน เทเรฟทาเลต (PET)
แผ่นซับใน: โพลีเอทิลีน เทเรฟทาเลต
รูปลักษณ์ของ Versatis และสิ่งที่บรรจุอยู่ใน
แพ็ค
พลาสเตอร์ยาสีขาวที่ทำจากผ้าฟลีซ
ที่มีเครื่องหมายลิโดเคน 5% พลาสเตอร์อัดแน่น
ในซองปิดผนึกใหม่ แต่ละกล่องบรรจุพลาสเตอร์ 5 แผ่น
แต่ละกล่องบรรจุพลาสเตอร์ 30 แผ่นบรรจุใน
6 ซอง
ผู้ผลิตและผู้ถือใบอนุญาต
Versatis ผลิตโดย Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen เยอรมนี
จัดซื้อจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดย
ผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Grünenthal
GmbH
POM PL 15184/1495
วันที่แก้ไขใบปลิว: 05/12/14
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่า ไม่ใช่ทุกคนจะเข้าใจ
หากเกิดอาการระคายเคืองหรือแสบร้อนในขณะที่คุณ
ใช้พลาสเตอร์ พลาสเตอร์ควรจะ
ลบออก. บริเวณที่ระคายเคืองควรปราศจากพลาสเตอร์
จนกว่าการระคายเคืองจะหยุดลง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมากซึ่งอาจส่งผลกระทบ
มากกว่า 1 ใน 10 คนมีดังต่อไปนี้
ซึ่งรวมถึงสภาพผิวบริเวณหรือรอบๆ บริเวณที่
การฉาบปูน ซึ่งอาจรวมถึงรอยแดง
ผื่น อาการคัน แสบร้อน ผิวหนังอักเสบ และ
ตุ่มเล็กๆ
ตาบอดหรือมองเห็นบางส่วน?
แผ่นพับนี้มองเห็นหรืออ่านยากหรือไม่
Phone Lexon (UK) Limited,
โทร: 01527 505414 เพื่อขอความช่วยเหลือ
ผลข้างเคียงที่ไม่ปกติซึ่งอาจส่งผลกระทบถึง 1
ใน 100 คนมีดังต่อไปนี้ .
การบาดเจ็บที่ผิวหนังและบาดแผลที่ผิวหนัง
Ref: 1495/051214/1/B