VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS

Thạch cao có thuốc Versatis® 5%
Tham chiếu: 1495/051214/1/F
(lidocaine)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu
sử dụng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.
Đừng chuyển nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, thậm chí
nếu các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
không được liệt kê trong tờ rơi này.
Thuốc của bạn được gọi là Versatis 5% Medicated
Plasters nhưng sẽ được gọi là Versatis
trong toàn bộ tờ rơi.
Trong tờ rơi này:
1 Versatis là gì và nó được dùng để làm gì
2 Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Versatis
3 Cách sử dụng Versatis
4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5 Cách bảo quản Versatis
6 Nội dung trong gói và các thông tin khác
Lái xe và sử dụng máy móc
Khó có khả năng ảnh hưởng của Versatis đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
. Do đó, bạn có thể lái xe hoặc
vận hành máy móc trong khi sử dụng Versatis.
Versatis có chứa propylene glycol, methyl
parahydroxybenzoate và propyl
parahydroxybenzoate
Miếng dán có chứa propylene glycol (E1520)
có thể gây ra kích ứng da. Ngoài ra nó còn chứa
methyl parahydroxybenzoate (E218) và
propyl parahydroxybenzoate (E216) có thể
gây ra phản ứng dị ứng. Các phản ứng dị ứng đôi khi có thể
xảy ra sau khi bạn sử dụng
thạch cao một thời gian.
3
Cách sử dụng Versatis
Luôn sử dụng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ
đã nói với bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Liều thông thường hàng ngày là sử dụng từ một đến
ba miếng dán có kích thước tương ứng với vùng da bị đau
của bạn. Versatis có thể được cắt thành từng miếng nhỏ hơn để vừa với
vùng bị ảnh hưởng. Bạn không nên sử dụng nhiều hơn 3
miếng dán cùng một lúc. Các miếng dán nên được
loại bỏ sau 12 giờ sử dụng, để bạn có
khoảng thời gian 12 giờ không dùng thạch cao.
1 Versatis là gì và nó được dùng để làm gì
Versatis có chứa lidocain, một loại thuốc thuốc giảm đau cục bộ, có tác dụng
bằng cách giảm cơn đau trên da của bạn.
Bạn đã được cấp Versatis để điều trị một tình trạng đau đớn ở da
được gọi là đau dây thần kinh sau herpes. Điều này
thường được đặc trưng bởi các triệu chứng cục bộ
chẳng hạn như đau rát, đau như bị bắn hoặc bị dao đâm.
2 Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Bạn có thể chọn bôi Versatis vào ban ngày hoặc
trong đêm. Thông thường, bạn sẽ cảm thấy giảm đau
vào ngày đầu tiên sử dụng miếng dán, nhưng có thể
mất tới 2 - 4 tuần cho đến khi thấy được tác dụng giảm đau hoàn toàn
của Versatis. Nếu sau thời gian đó bạn vẫn còn
đau nhiều, hãy nói chuyện với bác sĩ vì
lợi ích của việc điều trị phải được cân nhắc với
những rủi ro tiềm ẩn (xem Phần 2 trong phần 'Cảnh báo và
biện pháp phòng ngừa '). Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra xem
Versatis hoạt động tốt như thế nào theo định kỳ.
Versatis
Không sử dụng Versatis
- nếu bạn bị dị ứng với lidocain hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với thuốc khác
các sản phẩm tương tự như lidocain, chẳng hạn như
bupivacain, etidocain, mepivacain hoặc prilocain.
- trên vùng da bị thương hoặc vết thương hở
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng
Versatis.
Nếu bạn bị bệnh gan nặng, hoặc các vấn đề nghiêm trọng về tim
hoặc các vấn đề nghiêm trọng về thận, bạn nên
nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Versatis.< br> Versatis chỉ nên được sử dụng trên các vùng da
sau khi bệnh zona đã lành. Nó không nên được sử dụng
trên hoặc gần mắt hoặc miệng. Lidocain được phân hủy
trong gan của bạn thành nhiều hợp chất. Một trong những hợp chất
này là 2,6 xylidine đã được
cho thấy gây ra khối u ở chuột khi dùng suốt đời
với liều lượng rất cao. Tầm quan trọng của những phát hiện
này ở người chưa được biết đến.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Versatis chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân dưới 18
tuổi. Do đó, nó không được khuyến khích
sử dụng cho nhóm bệnh nhân này.
Các loại thuốc khác và Versatis
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng,
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể
đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng
thuốc này.
Không nên sử dụng Versatis trong thai kỳ trừ khi
rõ ràng là cần thiết. Chưa có nghiên cứu nào về
miếng dán ở phụ nữ đang cho con bú. Khi sử dụng
Versatis, chỉ một lượng rất nhỏ hoạt chất
lidocain có thể hiện diện trong máu
suối. Khó có khả năng ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.
Trước khi dán Versatis lên vùng bị ảnh hưởng
- Nếu vùng da bị đau có lông trên đó, bạn có thể
cắt bỏ lông bằng kéo. Không cạo chúng
ra.
- Da phải sạch và khô.
- Có thể sử dụng kem và nước thơm trên vùng da
bị ảnh hưởng trong thời gian bạn không đeo
thạch cao.
- Nếu bạn mới tắm,
nên đợi cho đến khi da nguội trước khi sử dụng
miếng dán.
Dán miếng dán lên
Bước 1: mở gói và lấy một hoặc nhiều miếng dán ra
thạch cao
•
•
•
xé hoặc cắt gói dọc theo đường chấm
khi dùng kéo, cẩn thận không làm hỏng
miếng dán
lấy ra một hoặc nhiều miếng dán tùy theo
kích thước của vùng bị đau trên da
Bước 2: đóng gói
• đóng chặt gói
sau khi sử dụng
• thạch cao chứa
nước và sẽ khô nếu
gói không được đóng lại
đúng cách.
Bước 3: cắt thạch cao nếu cần
• nếu cần, hãy cắt
thạch cao theo kích thước
yêu cầu để vừa với vùng da
bị đau trước khi
tháo lớp lót.
Bước 4: tháo lớp lót
• tháo lớp lót trong suốt
lớp lót từ thạch cao
• cố gắng không chạm vào
phần dính của thạch cao
Bước 5: bôi thạch cao và ấn chặt vào
da
• bôi lên đến ba
dán vào vùng da
bị đau
• ấn thạch cao lên
da của bạn
• ấn trong ít nhất 10
giây để đảm bảo
thạch cao dính chắc
• đảm bảo rằng tất cả chúng
dính vào da bạn,
bao gồm cả các cạnh
Chỉ để lớp thạch cao trong 12 giờ
Điều quan trọng là
Versatis chỉ tiếp xúc
với da của bạn trong
12 giờ. Ví dụ:
nếu bạn đau nhiều hơn vào
ban đêm, bạn có thể muốn
bôi thạch cao vào lúc 7 giờ tối
vào buổi tối và
loại bỏ nó vào lúc 7 giờ sáng trong
buổi sáng.
Nếu ban ngày bạn đau nhiều hơn ban đêm
bạn có thể bôi Versatis vào lúc 7 giờ sáng
buổi sáng và tháo ra lúc 7 giờ tối vào buổi tối.
Tắm, tắm vòi sen và bơi lội
Nếu có thể, nên tránh
tiếp xúc với nước trong khi sử dụng Versatis. Có thể tắm, tắm vòi sen hoặc
bơi lội trong khoảng thời gian bạn
không đeo thạch cao. Nếu gần đây bạn mới tắm
, bạn nên đợi cho đến khi da nguội
trước khi sử dụng thạch cao.
Nếu thạch cao bong ra
Rất hiếm khi thạch cao có thể rơi ra hoặc
bong ra. Nếu có, hãy thử dán lại vào vùng
tương tự. Nếu nó không còn dính, hãy tháo nó ra và dán một tấm thạch cao
mới lên cùng một khu vực.
Cách loại bỏ Versatis
Khi thay lớp thạch cao, hãy loại bỏ lớp thạch cao cũ
từ từ. Nếu nó không bong ra dễ dàng, bạn có thể ngâm nó
trong nước ấm vài phút trước khi tháo
thạch cao.
Nếu bạn quên tháo thạch cao sau 12 giờ
Ngay khi nhớ ra, hãy loại bỏ lớp thạch cao cũ.
Có thể sử dụng lại lớp thạch cao mới sau 12 giờ.
Nếu bạn sử dụng nhiều hơn thạch cao hơn mức bạn nên
Nếu bạn sử dụng nhiều thạch cao hơn mức cần thiết hoặc đeo
chúng quá lâu, điều này có thể làm tăng nguy cơ
bị tác dụng phụ.
Nếu bạn quên sử dụng Versatis
After khoảng thời gian 12 giờ không có thạch cao, nếu bạn có
quên sử dụng một tấm thạch cao mới, bạn nên dán
một tấm thạch cao mới ngay khi nhớ ra. Nếu bạn có
bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Tác dụng phụ rất hiếm gặp có thể ảnh hưởng đến 1 in
10.000 người được liệt kê dưới đây.
Vết thương hở, phản ứng dị ứng nghiêm trọng và dị ứng.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra mà không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo
tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của thuốc này.
5
Cách bảo quản Versatis
• ĐỂ NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA
TRẺ EM
• Đậy chặt gói.
• Không để trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.
• Sau lần mở gói đầu tiên, miếng dán phải
được sử dụng trong vòng 14 ngày.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên
nhãn gói và trên thùng carton.
• Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy gói
đã bị hỏng. Nếu điều này xảy ra,
thạch cao có thể khô và trở nên ít dính hơn.
Cách vứt bỏ Versatis
Thạch cao đã qua sử dụng vẫn chứa hoạt chất
có thể gây hại cho người khác. Gấp đôi những miếng thạch cao đã sử dụng
, với các mặt dính lại với nhau và vứt chúng
đi để xa tầm tay trẻ em.
Không nên thải bỏ thuốc qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt . Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn
cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
6
Thông tin thêm
Versatis chứa gì
• Hoạt chất là lidocain.
• Mỗi miếng thạch cao 10 cm x 14 cm chứa 700 mg
(5% w/w) lidocain
• Các thành phần khác trong thạch cao là glycerol,
sorbitol lỏng kết tinh, natri carmellose,
propylene glycol (E1520), urê, cao lanh nặng,< br> axit tartaric, gelatin, rượu polyvinyl, nhôm
glycinate, disodium edetate, methyl
parahydroxybenzoate (E218), propyl
parahydroxybenzoate (E216), axit polyacrylic,
natri polyacrylate, nước tinh khiết.
Vải nền: polyethylene terephthalate (PET).
Lớp lót nhả: polyethylene terephthalate.
Versatis trông như thế nào và thành phần của gói

Thạch cao tẩm thuốc màu trắng làm bằng vải lông cừu
được đánh dấu bằng lidocain 5%. Các tấm thạch cao đã được đóng gói
trong các gói có thể bịt kín lại, mỗi gói chứa 5 miếng dán.
Mỗi thùng chứa 30 miếng dán được đóng gói trong
6 gói.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép
Versatis được sản xuất bởi Grunenthal GmbH,
Zieglerstrasse 6 - 52078 Aachen, Đức và
được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi
Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK) Limited, Unit
18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire , B98 0RE
Versatis là nhãn hiệu đã đăng ký của Grünenthal
GmbH.
POM PL 15184/1495
Ngày sửa đổi tờ rơi: 12/05/14
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Nếu xảy ra hiện tượng kích ứng hoặc cảm giác nóng rát khi bạn
sử dụng miếng dán, thì miếng dán phải
LOẠI BỎ. Vùng bị kích ứng phải được giữ sạch
cho đến khi hết kích ứng.
Các tác dụng phụ rất phổ biến có thể ảnh hưởng đến
hơn 1 trên 10 người được liệt kê dưới đây.
Chúng bao gồm các tình trạng da ở hoặc xung quanh vị trí
bôi thạch cao, có thể bao gồm tấy đỏ,
phát ban, ngứa, rát, viêm da và mụn nước
nhỏ.
Bị mù hoặc nhìn thấy một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Điện thoại: 01527 505414 để được trợ giúp.
Các tác dụng phụ không phổ biến có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người được liệt kê dưới đây .
Chấn thương da và vết thương ngoài da
Ref: 1495/051214/1/B