VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
VOLTAROL® RETARD 100 mg TABLETTA
VOLTARENE® RETARD 100 mg TABLETTA
(diklofenak-nátrium)
Ez a gyógyszer a fenti nevek bármelyikén kapható, de a következőkben Voltarol tablettaként hivatkozunk rá:
br> Amit a Voltarol tablettáról tudni kell
Orvosa úgy döntött, hogy szüksége van erre a gyógyszerre az Ön állapotának kezelésében.
Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi szedni gyógyszerét. Fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa biztonságos helyen a betegtájékoztatót, mert esetleg újra el szeretné olvasni.
• Ha bármilyen más kérdése van, vagy ha valamit nem ért, kérjük, forduljon orvos vagy
gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel. Soha ne add oda másnak. Lehetséges, hogy ez nem a megfelelő gyógyszer
számukra, még akkor sem, ha a tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, Kérjük, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Voltarol tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mit kell figyelembe venni a Voltarol tabletta szedésének megkezdése előtt
3. Hogyan kell szedni a Voltarol tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Voltarol tablettát tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAROL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A diklofenak-nátrium, a Voltarol tabletta hatóanyaga, a gyógyszerek egy csoportjába tartozik. nem szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID) nevezik. Az NSAID-ok csökkentik a fájdalmat és a gyulladást. A Voltarol Retard tablettákat kifejezetten
úgy alakították ki, hogy a diklofenak-nátriumot lassan szabadítsák fel.
• A Voltarol tabletták enyhítik a fájdalmat, csökkentik a duzzanatot és enyhítik a gyulladást az ízületeket, izmokat,
és inakat érintő állapotokban, beleértve:
- Rheumatoid arthritis , osteoarthritis, akut köszvény, spondylitis ankylopoetica
- Hátfájás, ficamok és húzódások, lágyrész-sportsérülések, befagyott váll, elmozdulások és törések
- Tendonitis, tenosynovitis, bursitis.
• Fogászati ​​és kisebb műtétekkel összefüggő fájdalom és gyulladás kezelésére is használják.
2. FIGYELEM ELŐTT A VOLTAROL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Néhány embernek NEM KELL szednie Voltarol tabletta.
Beszéljen kezelőorvosával, ha:
• úgy gondolja, hogy allergiás lehet a diklofenak-nátriumra, az aszpirinre, az ibuprofénre vagy bármely más NSAID-re, vagy a Voltarol tabletta bármely egyéb
összetevőjére. (Ezek a tájékoztató végén találhatók.) A túlérzékenységi reakció jelei
az arc és a száj duzzanata (angioödéma), légzési problémák, orrfolyás, bőrkiütés vagy bármilyen más
allergiás reakció
> • jelenleg vagy valaha volt gyomorfekélye vagy nyombélfekélye, vagy vérzése van az emésztőrendszerben
traktus (ez lehet vér hányásban, vérzés a bélürítéskor, friss vér a székletben vagy fekete, kátrányos
széklet)
• gyomor- vagy bélproblémái voltak más NSAID bevétele után.
• súlyos szív-, vese- vagy májelégtelenség
• ha igazolt szívbetegsége és/vagy agyi érbetegsége van, pl. ha szívinfarktusa,
szélütése, mini-stroke (TIA) vagy szív- vagy agyi érelzáródása volt, vagy olyan műtéten esett át, amelynek célja
elzáródások megszüntetése vagy elkerülése
• ha van vagy volt korábban vérkeringési problémák (perifériás artériás betegség) több mint hat
hónapos terhes.
A Voltarol tabletta szedése előtt ezeket a kérdéseket is fel kell tennie magának:
• Szenved-e bármilyen gyomor- vagy bélbetegségben, beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást vagy a Crohn-betegséget?
• Vese- vagy májproblémái vannak, vagy idős?
• Van-e porfiriának nevezett állapota?
• Szenved valamilyen vér- vagy vérzési rendellenességben? Ha igen, kezelőorvosa rendszeres ellenőrzésre kérheti Önt, amíg ezeket a tablettákat szedi.
• Volt-e valaha asztmája?
• Szoptat?
• Van-e anginája, vérrögök, magas vérnyomás, megemelkedett koleszterinszint vagy trigliceridszint?
• Szívproblémái vannak, vagy volt-e agyvérzése, vagy úgy gondolja, hogy fennáll Önnél ezen állapotok kockázata
(például ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik)?
• Cukorbetegsége van?
• Dohányzik?
• Van Lupusa (SLE) vagy bármilyen hasonló állapota?
• Van-e intoleranciája bizonyos cukrokra, például szacharózra? (Ezek a tabletták szacharózt tartalmaznak.)
Ha a kérdések bármelyikére IGEN a válasz, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert előfordulhat, hogy a Voltarol tabletta
nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára.
Szed más gyógyszereket?
Egyes gyógyszerek zavarhatják a kezelést.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők bármelyikét szedi:
• Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek
• Véralvadásgátlók (vérhígító tabletták, például warfarin)
• Vízhajtók (vízhajtók)
• Lítium (bizonyos mentális problémák kezelésére használják)
• Metotrexát (egyes gyulladásos betegségek és egyes rákbetegségek kezelésére)
• Ciklosporin és takrolimusz (egyes gyulladásos betegségek kezelésére és transzplantáció után alkalmazzák )
• Trimetoprim (húgyúti fertőzések megelőzésére vagy kezelésére használt gyógyszer)
• Kinolon antibiotikumok (fertőzések kezelésére)
• Bármilyen más NSAID vagy COX-2 (ciklo-oxgenáz-2) gátló, pl. aszpirin vagy ibuprofen
• Mifepriston (terhesség megszakítására használt gyógyszer)
• Szívglikozidok (például digoxin), amelyeket szívproblémák kezelésére használnak
• SSRI-ként ismert gyógyszerek, amelyeket depresszió kezelésére használnak
• Orális szteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszer)
• Szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek, például béta-blokkolók vagy ACE-gátlók.
• Vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszer)
> • Fenitoin (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszer)
• Kolesztipol/kolesztiramin (koleszterinszint csökkentésére)
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön által szedett összes gyógyszerről. Ez olyan gyógyszereket jelent, amelyeket
magának vásárolt, valamint az orvos által felírt gyógyszereket.
Terhesség
• Terhes vagy terhességet tervez? Bár nem gyakoriak, rendellenességeket jelentettek
olyan csecsemőknél, akiknek anyja NSAID-t szedett terhesség alatt. Ne szedje a Voltarol tablettát a
alatta terhesség utolsó 3 hónapjában, mivel ez befolyásolhatja a baba keringését.
• Kisbabát próbál? A Voltarol tabletta szedése megnehezítheti a teherbeesést. Beszélnie kell
kezelőorvosával, ha terhességet tervez, vagy ha problémái vannak a teherbe eséssel.
Lesz-e bármilyen probléma a gépjárművezetéssel vagy a gépek kezelésével?
Nagyon ritkán számoltak be arról, hogy a Voltarol tabletta szédülést, fáradtságot vagy álmosságot okozott bennük. A látással kapcsolatos problémákról
is beszámoltak. Ha ilyen hatással van Önre, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Egyéb különleges figyelmeztetések
• A Voltarol legalacsonyabb adagját kell bevennie a lehető legrövidebb ideig, különösen, ha Ön alulsúlyozott vagy
idős .
• Kismértékben megnő a szívroham vagy a szélütés kockázata, ha bármilyen gyógyszert, például Voltarol-t szed. A kockázat
magasabb, ha hosszú ideig szed nagy adagokat. Mindig kövesse az orvos utasításait, hogy mennyit kell
és mennyi ideig kell szednie.
• Amíg Ön ezeket a gyógyszereket szedi, kezelőorvosa időről időre ellenőrizni kívánja Önt.
• Ha a kórelőzményében gyomorproblémák szerepeltek, amikor NSAID-okat szed, különösen, ha Ön idős, azonnal
értesítse orvosát, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel.
• Mivel ez egy gyulladáscsökkentő gyógyszer. , A Voltarol tabletta csökkentheti a fertőzés tüneteit, például
fejfájást és magas hőmérsékletet. Ha rosszul érzi magát, és orvoshoz kell fordulnia, ne felejtse el elmondani neki vagy
neki, hogy Voltarol tablettát szed.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VOLTAROL TABLETTÁT
Az orvos megmondja Önnek, hogy hány Voltarol tablettát kell szednie. vegye és mikor vegye be őket. Mindig kövesse az utasításait
gondosan. Az adag a gyógyszerész címkéjén lesz feltüntetve. Gondosan ellenőrizze a címkét. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
Addig szedje a tablettákat, ameddig elmondták, kivéve, ha bármilyen problémája van. Ebben az esetben kérdezze meg
kezelőorvosát.
Vegye be a tablettákat étkezés közben vagy étkezés után.
A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne törje össze vagy rágja meg őket, mert ez hatással lesz a speciális „lassú
felszabadulási” rendszerre.
A szokásos adagok:
Felnőttek
Napi 100-150 mg, két vagy három adagra osztva.
Az Ön által bevitt tabletták száma az orvos által adott hatáserősségtől függ.
Idősek
Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy olyan adagot vegyen be, alacsonyabb, mint a szokásos felnőtt adag, ha Ön idős.
Orvosa azt is ellenőrizheti, hogy a Voltarol tabletta nincs-e hatással a gyomrára.
Ezek a tabletták gyermekek számára nem alkalmasak.
Az orvos esetleg más gyógyszert is felírhat a gyomor védelmére, amelyet egyidejűleg kell bevenni, különösen akkor, ha
korábban gyomorpanaszai voltak, vagy idős, vagy bizonyos egyéb gyógyszereket is szed.
Mi a teendő, ha elfelejti vesz be egy adagot?
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egyet, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, csak
vegye be a következő adagot, és felejtse el azt, amit kihagyott. Ne duplázza fel a következő adagot a kihagyott adag pótlására. Ne vegyen be 150 mg-nál többet 24 órán belül.
Mi a teendő, ha túl sok tablettát vett be?
Ha Ön vagy bárki más véletlenül túl sokat vett be, értesítse orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Vigye magával a gyógyszercsomagját, hogy az emberek lássák, mit vett be.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Voltarol tabletta a legtöbb ember számára megfelelő, de mint minden gyógyszer, néha mellékhatásokat is okozhat. A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.
Egyes mellékhatások súlyosak is lehetnek.
Hagyja abba a Voltarol tabletta szedését, és azonnal értesítse orvosát, ha azt észleli:
• Gyomorfájdalom, emésztési zavar, gyomorégés, szél, hányinger (rosszullét) vagy hányás (rosszullét)
• Bármilyen gyomor- vagy bélvérzésre utaló jel, például bélürítéskor, véres hányás vagy
fekete, kátrányos széklet
• Allergiás reakciók, amelyek magukban foglalhatják a bőrkiütést, viszketést, véraláfutást, fájdalmas vörös területeket, hámlást vagy felhólyagosodást
• Zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs)
• Duzzadt arc, ajkak, kezek vagy ujjak
• A bőr vagy a szemfehérje besárgulása
• Tartós torokfájás vagy magas hőmérséklet
• Váratlan változás a termelődő vizelet mennyiségében és/vagy megjelenésében
• Enyhe görcsök és hasi érzékenység, amely röviddel a Voltarol-kezelés megkezdése után kezdődik
Tabletták, majd végbélvérzés vagy véres hasmenés általában a hasi
fájdalom kezdetétől számított 24 órán belül.
Ha azt észleli, hogy a szokásosnál könnyebben keletkezik véraláfutása, vagy gyakori torokfájása vagy fertőzései vannak, tájékoztassa

Az alábbiakban felsorolt ​​mellékhatásokat is jelentették.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érinthetnek):
• Gyomorfájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok, szél, étvágytalanság
• Fejfájás, szédülés, szédülés
• Bőrkiütés vagy foltok
• A májenzimek szintjének emelkedése a vérben.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-1 beteget érinthetnek):
• Gyomorfekély vagy vérzés (nagyon ritkán jelentettek halálos eseteket, különösen időseknél)
• Gastritis (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása, irritációja vagy duzzanata)
• Vérhányás
• Hasmenés vérrel, vagy vérzés a hátsó járatból
• Fekete, kátrányos széklet vagy széklet
• Álmosság, fáradtság
br> • Hipotenzió (alacsony vérnyomás, melynek tünetei közé tartozik az ájulás, szédülés vagy szédülés)
• Bőrkiütés és viszketés
• Folyadékretenció, melynek tünetei közé tartozik a bokaduzzanat.
• Májműködési zavarok, beleértve a hepatitist és a sárgaságot.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érinthetnek):
Az idegrendszerre gyakorolt ​​hatások:
Az ujjak bizsergése vagy zsibbadása, remegés , homályos vagy kettős látás, halláskárosodás vagy halláskárosodás, fülzúgás (fülcsengés), álmatlanság, rémálmok, hangulatváltozások, depresszió, szorongás, mentális zavarok, tájékozódási zavar és memóriavesztés, görcsrohamok, fejfájás nem szereti az erős fényt, lázat és merev nyakat, érzékelési zavarokat.
A gyomorra és az emésztőrendszerre gyakorolt ​​hatások:
Székrekedés, nyelvgyulladás, szájfekélyek, a száj vagy az ajkak belsejének gyulladása, ízelváltozások,
alsó bélrendszeri rendellenességek (beleértve a vastagbélgyulladást vagy a fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodását).
Szívre, mellkasra vagy vérre gyakorolt ​​hatások:
Palpitáció (gyors vagy szabálytalan szívverés), mellkasi fájdalom, magas vérnyomás (magas vérnyomás), érgyulladás
(vaszkulitisz), tüdőgyulladás (pneumonitis), szívbetegségek, beleértve a pangásos szívelégtelenséget vagy szívrohamot,
vérbetegségek (beleértve a vérszegénységet).
A májra vagy a vesére gyakorolt ​​hatások:
Vese- vagy súlyos májbetegségek, beleértve a májelégtelenséget, vér vagy fehérje jelenléte a vizeletben.
Hatások a bőrre vagy a hajra:< br> Súlyos bőrkiütések, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a Lyell-szindrómát és más bőrkiütéseket, amelyeket
súlyosbíthat a napfény.
Hajhullás.
Egyéb mellékhatások, amelyeket szintén jelentettek:< br>Hasnyálmirigy-gyulladás, impotencia.
Arcduzzanat, agyhártya-gyulladás (meningitis), szélütés, torokbántalmak, zavartság,
hallucinációk, rossz közérzet (általános kellemetlen érzés), ideggyulladás szem.
Ne ijedjen meg ez a lista – a legtöbb ember gond nélkül veszi a Voltarol tablettát.
Ha a tünetek bármelyike ​​zavaróvá válik, vagy ha bármi mást észlel, ami itt nem szerepel, kérjük, menjen
és nézze meg az orvosát. Lehet, hogy más gyógyszert akar Önnek adni.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is jelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A VOLTAROL TABLETTÁT TÁROLNI
• Ne használja a dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 30°C-on tárolandó, hőtől és nedvességtől védve tartandó.
• Gyermekek elől elzárva tartandó.
• Ha kezelőorvosa azt mondja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, kérjük, vigye vissza a fel nem használt tablettákat a gyógyszerészéhez, hogy megsemmisítse. Ne dobja ki őket a szokásos háztartási vízzel vagy hulladékkal. Ez segít megóvni a
környezetet.
• Ha tablettái elszíneződtek, vagy a romlás egyéb jeleit mutatják, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
NE FELEDJE: Ez a gyógyszer Önnek vagy gyermekének való. Csak orvos írhatja fel Önnek. Soha ne add oda másnak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ön gyógyszere.
Minden tabletta 100 mg diklofenak-nátrium hatóanyagot tartalmaz speciális „lassú felszabadulású” formában. A tabletták
halványpiros, kerek filmbevonatú tabletták, egyik oldalán „CG”, a másik oldalán „CGC” jelzéssel.
A Voltarol tabletta a következő inaktív összetevőket is tartalmazza:
poliszorbát, szacharóz, cetil-alkohol , vörös vas-oxid (E172), povidin, hidroxi-metil-cellulóz, talkum, kolloid
vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és titán-dioxid (E171).
A Voltarol tabletták 15 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
POM< br> PL: 15814/0783
Gyártója: Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Franciaország,
az EU-n belülről szerzi be, és a termékengedély tulajdonosa csomagolja újra: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
A szórólap felülvizsgálata és kiadásának dátuma (Ref.) 2017.04.12.
A Voltarol és a Voltarene a Novartis AG, Svájc bejegyzett védjegyei.
ennek a szórólapnak Braille-írással, nagybetűs vagy
hanganyagú példányát hívja a 01923 332 796 számon.