VOLTARENE RETARD 100MG TABLETS

TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
VIÊN NÉN VOLTAROL® RETARD 100mg
VIÊN NÉN VOLTARENE® 100mg
(diclofenac natri)
Thuốc này có sẵn với bất kỳ tên nào ở trên, nhưng sẽ được gọi là Viên nén Voltarol trong suốt
sau:< br> Những điều bạn cần biết về Viên nén Voltarol
Bác sĩ đã quyết định rằng bạn cần thuốc này để giúp điều trị tình trạng của bạn.
Vui lòng đọc kỹ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc. Nó chứa thông tin quan trọng.
• Giữ tờ rơi ở nơi an toàn vì bạn có thể muốn đọc lại.
• Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác hoặc nếu có điều gì bạn không hiểu, vui lòng hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng bao giờ đưa nó cho người khác. Đây có thể không phải là loại thuốc phù hợp cho họ
ngay cả khi các triệu chứng của họ có vẻ giống với triệu chứng của bạn.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Trong tờ rơi này:
1. Viên nén Voltarol là gì và chúng được dùng để làm gì
2. Những điều cần cân nhắc trước khi bạn bắt đầu dùng Viên nén Voltarol
3. Cách dùng Viên nén Voltarol
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Viên nén Voltarol
6. Thông tin thêm
1. VIÊN NÉN VOLTAROL LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA CHÚNG ĐỂ LÀM GÌ
Diclofenac natri, thành phần hoạt chất trong Viên nén Voltarol, là một trong một nhóm thuốc được gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAID). NSAID làm giảm đau và viêm. Viên nén Voltarol Retard được bào chế đặc biệt
để giải phóng natri diclofenac từ từ.
• Viên nén Voltarol giảm đau, giảm sưng và giảm viêm trong các tình trạng ảnh hưởng đến khớp, cơ
và gân bao gồm:
- Viêm khớp dạng thấp , viêm xương khớp, bệnh gút cấp tính, viêm cột sống dính khớp
- Đau lưng, bong gân và căng cơ, chấn thương mô mềm khi chơi thể thao, đông cứng vai, trật khớp và gãy xương
- Viêm gân, viêm bao gân, viêm bao hoạt dịch.
• Chúng cũng được sử dụng để điều trị đau và viêm liên quan đến nha khoa và tiểu phẫu.
2. NHỮNG ĐIỀU CẦN XEM XÉT TRƯỚC KHI BẮT ĐẦU DÙNG VIÊN NÉN VOLTAROL
Một số người KHÔNG PHẢI dùng Viên nén Voltarol.
Nói chuyện với bác sĩ nếu:
• bạn nghĩ mình có thể bị dị ứng với diclofenac natri, aspirin, ibuprofen hoặc bất kỳ NSAID nào khác hoặc với bất kỳ
thành phần nào khác của Viên nén Voltarol. (Những điều này được liệt kê ở cuối tờ rơi.) Các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn
bao gồm sưng mặt và miệng (phù mạch), khó thở, sổ mũi, phát ban trên da hoặc bất kỳ
phản ứng dị ứng nào khác
> • bạn hiện đang hoặc đã từng bị loét dạ dày (dạ dày) hoặc tá tràng (tiêu hóa), hoặc chảy máu trong đường tiêu hóa
đường tiêu hóa (điều này có thể bao gồm máu khi nôn, chảy máu khi đi tiêu, máu tươi trong phân hoặc phân đen, hắc ín)
• bạn đã có vấn đề về dạ dày hoặc ruột sau khi dùng NSAID khác
• bạn có suy tim, thận hoặc gan nặng
• nếu bạn đã mắc bệnh tim và/hoặc bệnh mạch máu não, ví dụ: nếu bạn đã bị đau tim,
đột quỵ, đột quỵ nhỏ (TIA) hoặc tắc nghẽn mạch máu đến tim hoặc não hoặc phẫu thuật để loại bỏ hoặc vượt qua
tắc nghẽn
• nếu bạn đã hoặc đã từng bị bạn đang mang thai hơn sáu
tháng.
Bạn cũng nên tự hỏi mình những câu hỏi sau trước khi dùng Viên nén Voltarol:
• Bạn có bị rối loạn dạ dày hoặc ruột bao gồm viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn không?
• Bạn có vấn đề về thận hoặc gan, hoặc bạn là người già?
• Bạn có mắc một bệnh gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin không?
• Bạn có bị rối loạn máu hoặc chảy máu không? Nếu bạn làm vậy, bác sĩ có thể yêu cầu bạn đi kiểm tra sức khỏe định kỳ trong khi bạn đang dùng những viên thuốc này.
• Bạn đã từng bị hen suyễn chưa?
• Bạn đang cho con bú?
• Bạn có bị đau thắt ngực không, cục máu đông, huyết áp cao, tăng cholesterol hoặc tăng chất béo trung tính?
• Bạn có vấn đề về tim, hoặc bạn đã từng bị đột quỵ hay bạn nghĩ mình có nguy cơ mắc các tình trạng này
(ví dụ: nếu bạn bị huyết áp cao, tiểu đường hoặc cholesterol cao hoặc là người hút thuốc)?
• Bạn có bị tiểu đường không?
• Bạn có hút thuốc không?
• Bạn có bị bệnh Lupus (SLE) hoặc bất kỳ tình trạng tương tự nào không?
• Bạn có không dung nạp một số loại đường như sucrose không? (Những viên thuốc này có chứa sucrose.)
Nếu câu trả lời cho bất kỳ câu hỏi nào trong số này là CÓ, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết vì Viên nén Voltarol
có thể không phải là loại thuốc phù hợp với bạn.
Bạn có đang dùng các loại thuốc khác không?
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến việc điều trị của bạn.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• Thuốc điều trị bệnh tiểu đường
• Thuốc chống đông máu (thuốc làm loãng máu như warfarin)
• Thuốc lợi tiểu (viên nước)
• Lithium (dùng để điều trị một số vấn đề về tâm thần)
• Methotrexate (đối với một số bệnh viêm nhiễm và một số bệnh ung thư)
• Ciclosporin và tacrolimus (dùng để điều trị một số bệnh viêm nhiễm và sau khi cấy ghép )
• Trimethoprim (một loại thuốc dùng để ngăn ngừa hoặc điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu)
• Thuốc kháng sinh quinolone (đối với nhiễm trùng)
• Bất kỳ chất ức chế NSAID hoặc COX-2 (cyclo-oxgenase-2) nào khác, chẳng hạn aspirin hoặc ibuprofen
• Mifepristone (một loại thuốc dùng để chấm dứt thai kỳ)
• Glycoside tim (ví dụ digoxin), dùng để điều trị các vấn đề về tim
• Thuốc được gọi là SSRI dùng để điều trị trầm cảm
• Steroid đường uống (một loại thuốc chống viêm)
• Thuốc dùng để điều trị bệnh tim hoặc huyết áp cao, ví dụ như thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế ACE.
• Voriconazole (một loại thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm)
• Phenytoin (một loại thuốc dùng để điều trị động kinh)
• Colestipol/cholestyramine (dùng để giảm cholesterol)
Luôn thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. Điều này có nghĩa là các loại thuốc bạn
tự mua cũng như các loại thuốc theo toa của bác sĩ.
Mang thai
• Bạn đang mang thai hoặc dự định có thai? Mặc dù không phổ biến nhưng những bất thường đã được báo cáo ở
trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng NSAID trong thời kỳ mang thai. Bạn không nên dùng viên Voltarol trong thời gian
3 tháng cuối của thai kỳ vì có thể ảnh hưởng đến tuần hoàn của em bé.
• Bạn đang mong muốn có con? Dùng viên Voltarol có thể khiến việc thụ thai trở nên khó khăn hơn. Bạn nên nói chuyện với
bác sĩ nếu bạn đang có kế hoạch mang thai hoặc nếu bạn gặp vấn đề khi mang thai.
Liệu có bất kỳ vấn đề nào khi lái xe hoặc sử dụng máy móc không?
Rất hiếm khi có người báo cáo rằng Viên nén Voltarol đã khiến họ cảm thấy chóng mặt, mệt mỏi hoặc buồn ngủ. Các vấn đề
về thị lực cũng đã được báo cáo. Nếu bạn bị ảnh hưởng theo cách này, bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.
Các cảnh báo đặc biệt khác
• Bạn nên dùng Voltarol liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể, đặc biệt nếu bạn thiếu cân hoặc
người già .
• Có một chút nguy cơ bị đau tim hoặc đột quỵ khi bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào như Voltarol. Rủi ro
sẽ cao hơn nếu bạn dùng liều cao trong thời gian dài. Luôn làm theo hướng dẫn của bác sĩ về
liều lượng và thời gian dùng thuốc.
• Trong khi bạn đang dùng những loại thuốc này, bác sĩ có thể thỉnh thoảng kiểm tra sức khỏe cho bạn.
• Nếu bạn có tiền sử các vấn đề về dạ dày khi dùng NSAID, đặc biệt nếu bạn là người già, bạn phải
báo ngay cho bác sĩ nếu nhận thấy bất kỳ triệu chứng bất thường nào.
• Vì đây là thuốc chống viêm , Viên nén Voltarol có thể làm giảm các triệu chứng nhiễm trùng, ví dụ như
đau đầu và nhiệt độ cao. Nếu bạn cảm thấy không khỏe và cần đi khám bác sĩ, hãy nhớ nói với họ
rằng bạn đang dùng Viên nén Voltarol.
3. CÁCH DÙNG VIÊN NÉN VOLTAROL
Bác sĩ sẽ cho bạn biết nên dùng bao nhiêu viên Voltarol lấy và khi nào nên dùng chúng. Luôn làm theo hướng dẫn của anh ấy/cô ấy
cẩn thận. Liều lượng sẽ có trên nhãn của dược sĩ. Kiểm tra nhãn cẩn thận. Nếu bạn không chắc chắn, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
Hãy tiếp tục dùng thuốc trong thời gian được thông báo, trừ khi bạn có bất kỳ vấn đề gì. Trong trường hợp đó, hãy hỏi
bác sĩ của bạn.
Uống thuốc cùng hoặc sau khi ăn.
Nuốt cả viên thuốc với một cốc nước. Không nghiền nát hoặc nhai chúng vì điều này sẽ ảnh hưởng đến hệ thống 'giải phóng chậm
' đặc biệt.
Liều thông thường là:
Người lớn
100-150 mg mỗi ngày chia thành hai hoặc ba liều.
Số lượng viên bạn uống sẽ tùy thuộc vào hàm lượng mà bác sĩ đã cho bạn.
Người cao tuổi
Bác sĩ có thể khuyên bạn dùng một liều phù hợp thấp hơn liều thông thường dành cho người lớn nếu bạn là người cao tuổi.
Bác sĩ của bạn cũng có thể muốn kiểm tra chặt chẽ xem Viên Voltarol có ảnh hưởng đến dạ dày của bạn hay không.
Những viên thuốc này không thích hợp cho trẻ em.
Bác sĩ có thể cũng kê toa một loại thuốc khác để bảo vệ dạ dày để uống cùng lúc, đặc biệt nếu bạn
đã từng có vấn đề về dạ dày trước đây, hoặc nếu bạn là người già, hoặc đang dùng một số loại thuốc khác.
Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn quên uống? uống một liều?
Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bạn chỉ cần
uống liều tiếp theo và quên đi liều bạn đã bỏ lỡ. Không tăng gấp đôi liều tiếp theo để bù cho liều đã quên
. Không dùng quá 150 mg trong 24 giờ.
Nếu bạn uống quá nhiều viên thì sao?
Nếu bạn hoặc bất kỳ ai khác vô tình uống quá nhiều, hãy báo cho bác sĩ hoặc bộ phận cấp cứu bệnh viện gần nhất của bạn.
Mang theo gói thuốc bên mình để mọi người có thể nhìn thấy những gì bạn đã dùng.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Viên nén Voltarol phù hợp với hầu hết mọi người, nhưng, giống như tất cả các loại thuốc, đôi khi chúng có thể gây ra tác dụng phụ. Tác dụng phụ
có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết.
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng
Hãy ngừng dùng Viên nén Voltarol và báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy:
• Đau dạ dày, khó tiêu, ợ chua, đầy hơi, buồn nôn (cảm thấy ốm) hoặc nôn (bị bệnh)
• Bất kỳ dấu hiệu nào của chảy máu ở dạ dày hoặc ruột, ví dụ như khi đi đại tiện, nôn ra máu hoặc
phân đen, hắc ín
• Phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban da, ngứa, bầm tím, vùng đỏ đau, bong tróc hoặc phồng rộp
• Thở khò khè hoặc khó thở (co thắt phế quản)
• Sưng mặt, môi, tay hoặc ngón tay
• Vàng da hoặc lòng trắng mắt
• Đau họng dai dẳng hoặc nhiệt độ cao
• Thay đổi bất ngờ về lượng nước tiểu tiết ra và/hoặc hình thức của nó
• Chuột rút nhẹ và đau bụng, bắt đầu ngay sau khi bắt đầu điều trị bằng Voltarol
Thuốc viên và sau đó là chảy máu trực tràng hoặc tiêu chảy ra máu thường trong vòng 24 giờ kể từ khi bắt đầu đau bụng
.
Nếu bạn nhận thấy mình dễ bị bầm tím hơn bình thường hoặc thường xuyên bị đau họng hoặc nhiễm trùng, hãy cho bạn biết
bác sĩ.
Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây cũng đã được báo cáo.
Các tác dụng phụ thường gặp (Những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng từ 1 đến 10 trong mỗi 100 bệnh nhân):
• Đau dạ dày, ợ nóng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, chán ăn
• Nhức đầu, chóng mặt, chóng mặt
• Phát ban trên da hoặc đốm
• Tăng nồng độ men gan trong máu.
Tác dụng phụ hiếm gặp (Những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng từ 1 trên 1000 đến 1 trên 10.000 bệnh nhân):
• Loét hoặc chảy máu dạ dày (đã có những trường hợp được báo cáo rất hiếm dẫn đến tử vong, đặc biệt ở người lớn tuổi)
• Viêm dạ dày (viêm, kích ứng hoặc sưng niêm mạc dạ dày)
• Nôn ra máu
• Tiêu chảy có máu hoặc chảy máu từ hậu môn
• Phân hoặc phân màu đen, hắc ín
• Buồn ngủ, mệt mỏi< br> • Hạ huyết áp (huyết áp thấp, các triệu chứng có thể bao gồm ngất xỉu, chóng mặt hoặc choáng váng)
• Phát ban và ngứa da
• Giữ nước, các triệu chứng bao gồm sưng mắt cá chân
• Rối loạn chức năng gan, bao gồm viêm gan và vàng da.
Tác dụng phụ rất hiếm gặp (Những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng ít hơn 1 trên 10.000 bệnh nhân):
Ảnh hưởng lên hệ thần kinh:
Ngứa ran hoặc tê ở ngón tay, run , mờ hoặc nhìn đôi, mất hoặc suy giảm thính lực, ù tai (ù tai), mất ngủ, ác mộng, thay đổi tâm trạng, trầm cảm, lo lắng, rối loạn tâm thần, mất phương hướng và mất trí nhớ, co giật, đau đầu cùng với không thích đèn sáng, sốt và cứng cổ, rối loạn cảm giác.
Ảnh hưởng đến dạ dày và hệ tiêu hóa:
Táo bón, viêm lưỡi, loét miệng, viêm bên trong miệng hoặc môi, thay đổi vị giác,
rối loạn đường ruột dưới (bao gồm viêm ruột kết hoặc làm nặng thêm tình trạng viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn).
Ảnh hưởng lên tim, ngực hoặc máu:
Đánh trống ngực (nhịp tim nhanh hoặc không đều), đau ngực, tăng huyết áp (huyết áp cao), viêm mạch máu
(viêm mạch máu), viêm phổi (viêm phổi), rối loạn tim bao gồm suy tim sung huyết hoặc đau tim,
rối loạn máu (bao gồm thiếu máu).
Ảnh hưởng lên gan hoặc thận:
Rối loạn thận hoặc gan nặng, bao gồm suy gan, có máu hoặc protein trong nước tiểu.
Ảnh hưởng lên da hoặc tóc:< br> Phát ban da nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell và các phát ban da khác có thể
trầm trọng hơn khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời.
Rụng tóc.
Các tác dụng phụ khác cũng đã được báo cáo bao gồm:< br>Viêm tuyến tụy, bất lực.
Sưng mặt, viêm màng não (viêm màng não), đột quỵ, rối loạn cổ họng, lú lẫn,
ảo giác, khó chịu (cảm giác khó chịu nói chung), viêm dây thần kinh ở mắt.
Đừng lo lắng về danh sách này - hầu hết mọi người dùng Viên nén Voltarol mà không gặp bất kỳ vấn đề gì.
Nếu bất kỳ triệu chứng nào trở nên rắc rối hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ điều gì khác không được đề cập ở đây, vui lòng truy cập
và xem bác sĩ của bạn. Anh ấy/cô ấy có thể muốn cung cấp cho bạn một loại thuốc khác.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5. CÁCH BẢO QUẢN VIÊN NÉN VOLTAROL
• Không sử dụng khi đã hết hạn in trên vỏ hộp. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C và tránh nhiệt độ và độ ẩm.
• Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em
• Nếu bác sĩ của bạn yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc, vui lòng mang những viên thuốc chưa sử dụng trở lại dược sĩ của bạn để
tiêu hủy. Đừng vứt chúng cùng với nước hoặc rác thải sinh hoạt thông thường của bạn. Điều này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
• Nếu máy tính bảng của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào khác, bạn nên tìm lời khuyên của dược sĩ
HÃY NHỚ: Thuốc này là dành cho bạn hoặc con bạn. Chỉ có bác sĩ mới có thể kê đơn cho bạn. Đừng bao giờ đưa nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
6. THÔNG TIN THÊM
Thuốc của bạn có gì.
Mỗi viên chứa 100mg hoạt chất diclofenac natri ở dạng 'giải phóng chậm' đặc biệt. Viên nén
có màu đỏ nhạt, viên bao phim tròn được đánh dấu “CG” ở một mặt và “CGC” ở mặt sau.
Viên nén Voltarol cũng chứa các thành phần không hoạt động sau:
Polysorbate, sucrose, rượu cetyl , oxit sắt đỏ (E172), povidine, hydroxymethylcellulose, talc, keo
silica khan, magie stearat và titan dioxide (E171).
Viên nén Voltarol có dạng vỉ 15 hoặc 30 viên.
POM< br> PL: 15814/0783
Được sản xuất bởi Novartis Pharma S.A.S, 2 et 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil-Malmaison, Pháp và được
mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi người giữ Giấy phép Sản phẩm: O.P.D. Laboratories Ltd., Watford,
Herts WD24 4PR.
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo) 12.04.2017
Voltarol và Voltarene đã được đăng ký Thương hiệu của Novartis AG, Thụy Sĩ.
Để yêu cầu bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, chữ in lớn hoặc
âm thanh vui lòng gọi 01923 332 796.