WINTOGENO CREAM

TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA
1
A GYÓGYSZER NEVE
WINTOGENO KRÉM
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,20 tömeg% metil-szalicilát PhEur-t és 2,60 tömeg% mentolt tartalmaz
PhEur
3
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy törtfehér krém.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
1) Helyi alkalmazásként izomfájdalmak és
merevség tüneti enyhítésére, beleértve a hátfájást, fibrozitist, lumbágót, izomfájdalmakat, neuralgiát,
fájdalmas zúzódásokat, isiászt, ficamokat és törzsek.
4.2.
Adagolás és alkalmazás
Felnőttek (beleértve az időseket is): A Wintogeno alkalmazása előtt az érintett területet forró vízben kell megfürdetni. A krémből egy kis mennyiséget
masszírozzon a bőrbe a tenyerével, amíg a terület majdnem meg nem szárad,
szükség szerint használjon további mennyiségeket. Ezt követően lehetőleg
fedje le a területet egy darab meleg száraz flanellel.
A Wintogeno naponta 2-3 alkalommal alkalmazható.
12 év alatti gyermekek: 12 év alatti gyermekek számára nem használható .
Helyi alkalmazásra.
4.3.
Ellenjavallatok
Szalicilátokkal vagy mentollal szembeni ismert túlérzékenység; törött vagy gyulladt bőr; használja
okkluzív kötszerek vagy melegítőpárnák alatt. Ne használja 12 év alatti gyermekeknél.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Használja takarékosan, ha aszpirint vagy más szalicilátokat használ egyidejűleg.
A következő figyelmeztetések is szerepelnek a termék címkéjén:
Csak külsőleg, sértetlen bőrön.
Ne használja okkluzív kötszerek vagy melegítőpárnák alatt.< br> Ne használja terhesség alatt vagy szoptatás alatt.
Ne használja az arcra.
Ne használja, ha a pecsét eltört.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
4,5
>Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Nem ismert.
4.6.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás alatt.
4.7.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatások
Nem ismert.
4.8.
Nemkívánatos hatások
Ritkán jelentettek bőrérzékenységi reakciókat.
4.9
Túladagolás
Különleges követelmények nem várhatók.
5
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1
Farmakodinámiás tulajdonságok
A mentol egy illóolaj, amely a bőrre alkalmazva kitágítja a vért.
erek, hideg érzést, majd fájdalomcsillapító hatást okoz.
A metil-szalicilát egy helyileg alkalmazott szalicilát, amelyet reumás
állapotok fájdalomcsillapítására használnak.
5.2.
Farmakokinetikai tulajdonságok
Felszívódás után , a mentol glükuronidként választódik ki a vizelettel és az epével.
A metil-szalicilát a bőrön keresztül szívódik fel.
5.3.
A preklinikai biztonsági adatok
Nem alkalmazható.
6
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1
Segédanyagok listája
6.2.
Tartalmaz még cetomakrogolt, cetosztearil-alkoholt, izopropil-mirisztátot, paraffint,
E216, E218
Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3.
Felhasználhatósági idő
Felhasználhatósági idő
A gyártástól számított három év.
Felhasználhatósági időtartam hígítás/feloldás után
Nem alkalmazható.
Felhasználhatóság -élettartam az első felnyitás után
Nem alkalmazható.
6.4.
Különleges tárolási óvintézkedések
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6.5.
A tartály jellege és tartalma
A termék tartálya egy csavaros alumínium csövet tartalmazó kartondoboz
kupak.
Karton: fehér hátlapú, fehérre nyomtatott összecsukható doboztábla.
Cső: 99,5%-os tisztaságú alumíniumból készült; belül lakkozott,
kívül fehérre nyomtatva.
Kiszerelések: 45g
6,6
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem alkalmazható.
7
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Actavis UK Korlátozott
(kereskedési stílus: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
PL 0142/0324
9
AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS/MEGÚJÍTÁS DÁTUMAENGEDÉLYEZÉS
91.9.24
10
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
2007.08.30.