WINTOGENO CREAM

สรุปลักษณะผลิตภัณฑ์
1
ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ครีม WINTOGENO
2
องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ประกอบด้วย 12.20% w/w Methyl Salicylate PhEur และ 2.60% w/w Menthol
PhEur
3
รูปแบบทางเภสัชกรรม
ครีมสีขาวถึงสีขาวนวล
4
ลักษณะทางคลินิก
4.1
ข้อบ่งใช้ในการรักษา
1) เป็นยาเฉพาะที่เพื่อบรรเทาอาการปวดกล้ามเนื้อและ
เมื่อยตึง รวมถึงปวดหลัง โรคพังผืด โรคปวดเอว ปวดกล้ามเนื้อ ปวดเส้นประสาท
รอยฟกช้ำที่เจ็บปวด อาการปวดตะโพก เคล็ดขัดยอก และ สายพันธุ์
4.2.
ขนาดและวิธีการให้ยา
ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ): ควรอาบบริเวณที่ได้รับผลกระทบด้วยน้ำร้อน
ก่อนใช้ Wintogeno ควรนวดครีมในปริมาณเล็กน้อย
นวดลงบนผิวด้วยฝ่ามือจนกระทั่งบริเวณนั้นเกือบแห้ง
โดยใช้ปริมาณเพิ่มเติมตามความจำเป็น จากนั้นควร
คลุมบริเวณนั้นด้วยผ้าสักหลาดแห้งอุ่นๆ
อาจใช้ Wintogeno 2-3 ครั้งต่อวัน
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ห้ามใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี .
สำหรับการใช้งานเฉพาะที่
4.3.
ข้อบ่งชี้ในทางตรงกันข้าม
ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบกันดีต่อซาลิไซเลตหรือเมนทอล; ผิวหนังแตกหรืออักเสบ ใช้
ใต้ผ้าปิดแผลหรือแผ่นทำความร้อน ห้ามใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12
ปี
4.4
คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน
ใช้เท่าที่จำเป็นหากใช้แอสไพรินหรือซาลิไซเลตอื่นๆ พร้อมกัน
คำเตือนต่อไปนี้ยังรวมอยู่บนฉลากผลิตภัณฑ์:
สำหรับใช้ภายนอกบนผิวหนังที่ไม่ขาดออกเท่านั้น
ห้ามใช้ภายใต้ผ้าปิดแผลหรือแผ่นทำความร้อน< br> ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือขณะให้นมบุตร
ห้ามใช้บนใบหน้า
ห้ามใช้หากซีลชำรุด
เก็บให้พ้นมือเด็ก
4.5
ปฏิกิริยาระหว่างยาอื่นๆ และปฏิกิริยาในรูปแบบอื่นๆ
ยังไม่ทราบ
4.6.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือเมื่อให้นมบุตร
4.7.
ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยังไม่ทราบ
4.8.
ผลที่ไม่พึงประสงค์
ไม่ค่อยมีการรายงานปฏิกิริยาความไวต่อผิวหนัง
4.9
ใช้ยาเกินขนาด
คาดว่าจะไม่มีข้อกำหนดพิเศษใดๆ
5
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
5.1
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
เมนทอลเป็นน้ำมันหอมระเหยซึ่งเมื่อทาบนผิวหนัง จะทำให้เลือดขยายตัว
หลอดเลือดทำให้เกิดความรู้สึกเย็นตามด้วยฤทธิ์ระงับปวด
Methyl salicylate เป็น salicylate เฉพาะที่ใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดในโรคไขข้อ

5.2.
คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังการดูดซึม เมนทอลจะถูกขับออกทางปัสสาวะและน้ำดีเป็นกลูโคโรไนด์
เมทิลซาลิไซเลตถูกดูดซึมผ่านผิวหนัง
5.3.
ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่เกี่ยวข้อง
6
ข้อมูลจำเพาะทางเภสัชกรรม
6.1
รายการสารเพิ่มปริมาณ
6.2.
ยังมีซีโตมาโครโกล, ซีโตสเทียริลแอลกอฮอล์, ไอโซโพรพิล ไมริสเตต, พาราฟิน,
E216, E218
ความเข้ากันไม่ได้
ไม่ทราบ
6.3.
อายุการเก็บรักษา
อายุการเก็บรักษา
สามปีนับจากวันที่ผลิต
อายุการเก็บรักษาหลังจากการเจือจาง/การสร้างใหม่
ไม่สามารถใช้ได้
การเก็บรักษา -ชีวิตหลังเปิดครั้งแรก
ไม่สามารถใช้ได้
6.4.
ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C.
6.5.
ธรรมชาติและสารเนื้อหาของคอนเทนเนอร์
ภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์เป็นกล่องที่บรรจุท่ออลูมิเนียมพร้อมสกรู
หมวก
กล่อง: บอร์ดกล่องพับหลังสีขาว พิมพ์บนสีขาว
ท่อ: ผลิตจากอลูมิเนียมบริสุทธิ์ 99.5%; เคลือบด้านใน
พิมพ์ด้านนอกด้วยสีขาว
ขนาดบรรจุ: 45g
6.6
ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการกำจัด
ไม่เกี่ยวข้อง
7
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด
Actavis UK จำกัด
(รูปแบบการซื้อขาย: Actavis)
Whiddon Valley
BARNSTAPLE
N Devon EX32 8NS
8
หมายเลขการอนุญาตทางการตลาด
PL 0142/0324
9
วันที่ของการอนุญาตครั้งแรก/การต่ออายุของ
การอนุญาต
24.9.91
10
วันที่แก้ไขข้อความ
30/08/2007