WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Hatóanyag(ok): ASPIRIN/KOFEIN
3. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
1. hajtás
(26,25 mm)
A betegtájékoztatón nincs szükség semleges kódra.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Extra Power fájdalomcsillapító kapszula
Aszpirin, paracetamol és koffein
Olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz Ön.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. Ennek ellenére az Extra
Power Pain Control Caplet-et óvatosan kell szednie, hogy a legjobb eredményt érje el.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia a
kezelés alatt.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha Ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Extra Power Pain Control Caplet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Extra Power Pain Control Caplet szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Extra Power Pain Control Capleteket
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Extra Power Pain Control Capleteket tárolni
6. További információ
4. hajtás
(26,25 mm)
1. Mik azok az Extra Power Pain Control Caplets és mire használják őket
Ezek a kapszulák az aszpirin kombinációját tartalmazzák (fájdalomcsillapító és fájdalomcsillapító) gyulladásos),
paracetamol (fájdalomcsillapító) és koffein (enyhe stimuláns).
Az Extra Power Pain Control Caplet az enyhe és közepes fájdalom enyhítésére szolgál.
beleértve a fejfájást, migrént, neuralgiát, fogfájást, torokfájást, menstruációs fájdalmakat; és
ficamok, húzódások, reumás fájdalmak, isiász, lumbágó, fibrózis,
izomfájdalmak, ízületi duzzanat és merevség, influenza, láz és
lázas megfázás tüneteinek enyhítése.
(26,25 mm)
16. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
12. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
(26,25 mm)
10. hajtás
9. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)
6. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
2. Tudnivalók az Extra Power Pain Control Caplet szedése előtt
Ne szedje az Extra Power Pain Control Capleteket, ha:
• allergiás (túlérzékeny) az aszpirinre vagy bármely más nem szteroid antitestre -gyulladásgátlók (NSAID-ok), paracetamol, koffein vagy az Extra Power
fájdalomcsillapító kapszula bármely egyéb összetevője (lásd a 6. pontot, További információk). A tünetek közé tartozhat
nátha (orrfolyás, viszkető kiütés, arc-, szájduzzanat
vagy nyelv vagy asztmás roham.
• gyomor- vagy vékonybélfekélye volt
(peptikus fekélybetegség)
• hemofíliában, bármilyen más véralvadási zavarban
szenved, vagy olyan gyógyszert szed, amely megelőzi
a vérrögképződést
• ha köszvényben szenved.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Extra Power Pain Control Capletet, ha:
• vese- vagy májbetegségben szenved,
különösen, ha az alkohol okozta.
• alkoholizmusban szenved
• asztmában szenved, különösen, ha asztmáját az aszpirin rontja.
• ha orrpolipja van (gyulladt duzzanat az orr belsejében)
• ha emésztési zavarban (diszpepsziában) szenved.
• ha fertőzése van
• ha Ön olyan nő, aki teherbe kíván esni
• szívbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenved
• cukorbetegségben szenved
• glükóz-6-ban szenved. foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya (enzim
hiány, amely vérszegénységet okozhat)
• kiszáradt.
Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamol termékeket az intravénás buszulfán beadása előtt (kevesebb, mint
72 órával azelőtt) vagy azzal egy időben szedi.
A vérét, a vesét és a máját folyamatosan ellenőrizni kell. vérként használva,
vese- és májbetegségek alakulhatnak ki.
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz; ne vegye be egyidejűleg más
paracetamol tartalmú készítménnyel. Az aszpirin megnövelheti
a véralvadáshoz szükséges időt; ne vegye be ezt a gyógyszert több
nappal a tervezett műtéti időpontok előtt.
Ezt a gyógyszert nem szabad 16 év alatti gyermekeknek adni, kivéve, ha
orvosa kifejezetten javasolta (pl. Kawasaki-kór kezelésére), az aszpirin és a Reye-szindróma közötti összefüggés miatt,
egy nagyon ritka betegség,
amely károsíthatja az agyat, a májat és akár halálos is lehet.
Ez a termék azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják
a nők termékenységét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyásával visszafordítható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A következő
gyógyszerek hatással lehetnek az Extra Power Pain Control Capletekre, vagy ezek hatással lehetnek rájuk:
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinolonok, például enoxacin,
pipemidsav és ciprofloxacin, szulfonamid antibiotikumok és izoniazid
tuberkulózis kezelésére)
• epilepszia (rohamok) kezelésére használt gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál,
primodon, nátrium-valporát). Ha nátrium-valproátot szed ezzel a gyógyszerrel,
növelheti a vérzés valószínűségét.
• a depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fluvoxamin), Szelektív szerotonin
Re-uptake Inhibitorok (SSRI-k), mint például a venlafaxin): ha aszpirinkészítményekkel együtt szedve
növelheti a vérzés valószínűségét.
• asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. teofillin vagy zafirlukast)
• vérhígító és véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok – pl. >warfarin, heparin, sztreptokináz, klopidogrél és tiklopidin): ha a
ezen gyógyszerek valamelyikét aszpirinkészítményekkel együtt szedi, növelheti a vérzés valószínűségét.
• a vízvisszatartás kezelésére használt gyógyszerek (diuretikumok – pl. spironolakton és
acetazolamid)
• a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (ACE-gátlók, angiotenzin-II
receptor antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, pl. verapamil): együtt szedve
aszpirinkészítményekkel ezek a gyógyszerek nem biztos, hogy olyan hatékonyak, és előfordulhat, hogy Ön veseproblémákban szenved
• köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid vagy szulfinpirazon). A fenilbutazon
csökkentheti az aszpirin termékek hatását.
• metoklopramid és domperidon (betegség és hányinger kezelésére alkalmazzák)
• orális fogamzásgátlók („The Pill”, mini-tabletta), hormonális implantátumok és hormonpótló kezelés
• diflunisál (gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító)
• kolesztiramin (a magas koleszterinszint kezelésére, valamint a bél- és
májbetegségek kezelésére használják)
• diszulfiram (alkoholizmus kezelésére használják)
• lítium (mániás depresszió/bipoláris zavar kezelésére)
• mexilitin ( kóros szívritmus kezelésére használják)
• flukonazol vagy terbinafin (gombás fertőzések kezelésére használják)
• klozapin (szkizofrénia kezelésére használt antipszichotikum)
• diuretikumok, például hidroklorotiazid
• efedrin, táplálékkiegészítőkben, például Ma Huangban használt stimuláns
• tiopentál (érzéstelenítőként)
• kaolin (hasmenés kezelésére)
• metotreaxát (használják ízületi gyulladás és rák kezelésére)
• benzodiazepin gyógyszerek (nyugtatók, pl. diazepam)
• fenilpropanolamin (dekongesztáns)
• nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) (pl. indometacin vagy fenoprofen)
• inzulin és orális antidiabetikumok
• kortikoszteroidok. Ha hirtelen abbahagyja a kortikoszteroidok szedését, kialakulhat
aszpirinmérgezés
• C-vitamin
• aranyvegyületek
• sürgősségi fogamzásgátlóként használt mifepriszton. Várjon 8-12 napot a
mifepriston bevétele után, mielőtt bármilyen aszpirint szedne.
103206/7
pg1/2
MŰVÉSZETI MŰKÖDÉS ELLENŐRZŐ MÉRET
TERMÉK :
ÜGYFÉL :
FP KÓD:
ÜZEMHELY :
MÉRETEK :
GYÓGYSZERSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRETE :
FÁJL NÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰKÖDÉS (RÉSZLETEK)
ÁTVIZSGÁLT:
BIZONYÍTÓ FELÜLVIZSGÁLAT :
Folyamat
Fekete
Extra Power Pain Control - 16 Caplet
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(sz)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Félkövér
2012. szeptember 17.
R Az 1. PDF elküldése: - OKT. 19. 2012
R 2. PDF elküldve: NOV 6. 2012
R 3. PDF elküldve: DEC. 4. 2012
R 4. PDF elküldve: JANUÁR 30. 2013
R 5. PDF elküldve: február 13. 2013
R 6. PDF elküldve: 2013. JÚLIUS 10.
R 7. PDF elküldve: SZEPTEMBER 2. 2013
R 8. PDF elküldve: JANUÁR 14. 2014
R 9. PDF elküldve: február 3. 2014
R 10. PDF elküldve: 2014. ÁPRILIS 2.
R 11. PDF elküldve: 2014. MÁJUS 30.
R 12. PDF elküldve: Október 7. 2014
R 13. PDF elküldve: NOV. 20. 2014
R 14. PDF elküldve: JANUÁR 28. 2015
R 15. PDF elküldve: JANUÁR 28. 2015
VÁLTOZÁSVEZÉRLÉS : Verziómódosítások a következők változása miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Változások a részletekben: • A szabályozási szöveg módosul • Frissült az új Wockhardt logó
• A szöveg betűmérete 9 pontra nőtt.
• A méretek 128 x 420 mm-re módosultak
(a méretek módosultak a nagyobb szöveg betűméretéhez)
• A gyógyszerkód a 6. hajtásra és 8 mm-re a vágóéltől számítva
1. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
Mindig kövesse a dobozon található utasításokat. Ha nem biztos benne, kérjen tanácsot kezelőorvosától
vagy gyógyszerészétől. A kapszulákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Felnőttek, idősek és 16 év feletti gyermekek
• Igény szerint 4-6 óránként 1-2 kaplet
• Az adagot nem szabad négynél gyakrabban bevenni. óra
• ne vegyen be 8 kapletánál többet 24 órán belül
• ne lépje túl az ajánlott adagot
• ha a tünetek továbbra is fennállnak, keresse fel orvosát
• ne szedje 3 napnál tovább, kivéve, ha
orvosa erre utasítást adott.
A kapszulákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után vegye be, hogy csökkentse a gyomor
és a bélirritáció kockázatát.< br> Ne adjon 16 év alatti gyermekeknek, kivéve, ha
kezelőorvosa kifejezetten ezt tanácsolta.
Ha az előírtnál több Extra Power Pain Control kapszulát vett be
Beszéljen azonnal orvosával, ha ezt is beveszi. a gyógyszer nagy részét még akkor is, ha jól érzi magát.
Ennek az az oka, hogy a túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
A túladagolás tünetei közé tartozik a hányás, a kiszáradás, a fülzúgás, a szédülés,
fejfájás, hányinger, szédülés, nyugtalanság, szívelégtelenség, légzési elégtelenség,
süketség, izzadás, meleg végtagok szapora pulzussal, fokozott légzési sebesség
és hiperventiláció.
Ha elfelejtette bevenni az Extra Power Pain Control Caplet-et
br> Ha elfelejtett egy adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a
következő adag bevételének ideje, akkor egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot. SOHA NE vegyen be dupla adagot
a kihagyott adag pótlására.
5. szer
3. Hogyan kell bevenni az Extra Power Pain Control Caplet-et
(26,25 mm)
• Cilostazol (lábfájdalmakra) ami a rossz keringés miatt járás közben fordul elő): az aszpirin adagja
nem haladhatja meg a napi 80 mg-ot
• intravénás buszulfán (kemoterápiában használják a rák kezelésére).
Terhesség és szoptatás
> Ez a gyógyszer nem szedhető terhesség vagy szoptatás alatt. Kérje
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Extra Power Pain Control Caplet nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a
gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
6. szeres
7. szeres
(26,25 mm)
8. szeres
>(26,25 mm)
9. hajtás
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
Mint minden gyógyszer, az Extra Power Pain is A Control Caplets
mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek
.
Mint minden gyógyszer esetében, néhány embernél súlyos mellékhatások jelentkezhetnek. Ha az alábbiak bármelyikét
tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését
azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• allergiás reakciók, amelyek lehetnek • Stevens-Johnson
• Súlyos toxikus epidermális
, például bőrkiütés,
szindróma (tünetek
nekrolízis (súlyos
bőrhámlás, viszketés,
közé tartozik a láz, kiütés, fájdalmas bőrprobléma,
duzzadt vörös bőrterületekkel,
száj és szemek, ízületek
a
kiürülése, néha rövidzárlattal
és izomfájdalmakkal).
felső réteg).
légzés vagy a száj,
az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata.
• Vérhányás és/vagy vér a székletben, ami gyomor-
és bélfekélyt vagy vérzést okozhat.
Az Extra Power Pain Control Caplet alkalmazása során jelentett mellékhatások a következők:
• kiütés
• az asztma súlyosbodása
• remegés
• szorongás
• alvászavar
• nyugtalanság
• enyhe vérveszteség, amely
• vér a vizeletben
• az izgalom
vashiányt eredményez
vérszegénység hosszú távú használat során • hasmenés
• szívdobogásérzés
• vérsejtek változása
• szabálytalan szívverés
• savas reflux
• ingerlékenység
• álmatlanság
• gyomorirritáció< br> • megnövekedett gyakoriság
• csomók (ciszták) be
• nagyon ritka esetek
vizelés
mellbe
súlyos bűn
reakciókat
jelentettek
• fülzúgás
• süketség
• vérszegénység
• emésztési zavarok
• rosszullét vagy rosszullét
• irritáció az orrban
• asztmás rohamok
• májproblémák
• a szövetek duzzanata
A gyomor és a bél irritációja csökkenthető, ha a tablettákat együtt szedi vagy
> közvetlenül étkezés után.
Ennek a gyógyszernek a hosszú távú alkalmazása veseproblémákat okozhat. Ha
bármilyen mellékhatást észlel, vagy úgy érzi, hogy a gyógyszer rosszul hat Önre, azonnal értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is bejelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard A
mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
( 26,25 mm)
4. Lehetséges mellékhatások
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
Kérjük, készen álljon a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Extra Power Pain Control Caplets
29831/0164
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
Tájékoztató készült: 2015. január
15. hajtás
Milyen extra erős fájdalomcsillapító kapszulák tartalmaz
A hatóanyagok: 300 mg aszpirin, 200 mg paracetamol és 45 mg koffein.
Egyéb összetevők: povidon, hidroxipropilcellulóz, sztearinsav,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, hidroxipropil
metilcellulóz 5cPs, hidroxipropil-metilcellulóz 15cPs, makrogol 4000.
Milyen az Extra Power Pain Control Caplets külleme és a csomagolás tartalma
Extra Power Pain Extra Control Caplet , bevont, kapszula alakú tabletták.
Az Extra Power Pain Control kapszulák az általános értékesítésből kaphatók buborékcsomagolásban
12 és 16 kapszula méretben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Egyéb formátumok:
A szórólap Braille-írásos, nagybetűs vagy hangos meghallgatásához vagy másolatának kéréséhez hívja a
ingyenes telefonszámot: 0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban).
(26,25 mm)
6. További információ
br> 16. hajtás
Gyermekek elől elzárva tartandó.
• Az Extra Power Pain Control Capleteket száraz helyen, 25°C alatt kell tárolni
• Az eredeti tartályban, fénytől védve tárolandó; ne töltse át másik tartályba
• Az Extra Power Pain Control Capleteket ne vegye be a
dobozon feltüntetett lejárati idő után; a lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítenek megóvni a környezetet.
12. hajtás
5. Hogyan kell tárolni az Extra Power Pain Control Capleteket
(26,25 mm)
16. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
12. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
(26,25 mm)
10. hajtás
9. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)< br> 6. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
1. hajtás
(26,25 mm)
Semleges kód nem szükséges a betegtájékoztatón.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tesco Extra Power Pain Kontroll tabletták
Aszpirin, paracetamol és koffein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. Ennek ellenére továbbra is óvatosan kell bevennie az
Extra Power Pain Control tablettát, hogy a legjobb hatást érje el.
− Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehetséges, hogy újra el kell olvasnia a
kezelés alatt.
− További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
− Forduljon orvosához, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem enyhülnek. 3 nap elteltével.
− Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyógyszerének neve Tesco Extra erős fájdalomcsillapító tabletták. A többiben
A betegtájékoztató neve Extra Power fájdalomcsillapító tabletta.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Extra Power fájdalomcsillapító tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Extra Power fájdalomcsillapító tabletták szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Extra Power Pain Control tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Extra Power Pain Control tablettát tárolni
6. További információk
1. Milyen extra Power Pain tablettát A kontroll tabletták, és mire használják őket
Az Ön gyógyszerének neve Extra Power Pain Control Tablets. Ezek a táblagépek
aszpirin (fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő), paracetamol (egy
fájdalomcsillapító) és koffein (enyhe stimuláns) kombinációját tartalmazzák.
Az Extra Power Pain Control tablettákat a gyakori tünetek enyhítésére használják
megfázás és influenza; beleértve a lázat és a torokfájást, valamint enyhe és
mérsékelt fájdalom enyhítésére is használják, beleértve a fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, valamint az
ízületi és izomfájdalmakat.
2. Az Extra Power Pain Control szedése előtt Tabletták
Ne szedje az Extra Power Pain Control tablettát, ha:
• allergiás (túlérzékeny) aszpirinre vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentőre
(NSAID), paracetamolra, koffeinre vagy bármely
az Extra Power Pain Control
tabletta egyéb összetevői (lásd a 6. pontot, További információk).
A tünetek közé tartozhat a nátha (orrfolyás, viszkető
kiütés, duzzadt arc, száj vagy nyelv vagy asztmás
roham)
• gyomor- vagy vékonybélfekélye volt
(peptikus fekélybetegség)
• hemofíliában, bármilyen más véralvadási zavarban
szenved, vagy bármilyen gyógyszert szed a
vérrögképződés megelőzésére
br>• köszvényben szenved.
Az Extra Power Pain Control
tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• vese- vagy májbetegségben szenved, különösen, ha az alkohol okozta.
• alkoholizmus
• asztmában szenved, különösen, ha asztmáját az aszpirin rontja
• szívbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenved
• ha orrpolipja van (gyulladt duzzanat az orr belsejében)
• ha emésztési zavarban szenved
• ha fertőzése van
• ha Ön olyan nő, aki teherbe szeretne esni
• cukorbetegségben szenved
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányában szenved (olyan enzimhiány,
amely vérszegénységet okozhat)
• kiszáradt .
Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamol termékeket az intravénás buszulfán beadása előtt (kevesebb, mint
72 órával előtte) vagy azzal egy időben szedi.
A vért, a vesét és a májat folyamatosan ellenőrizni kell ,
vese- és májbetegségek alakulhatnak ki.
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz; ne vegye be mással
paracetamol tartalmú termékek egyidejűleg. Az aszpirin megnövelheti
a véralvadáshoz szükséges időt; ne vegye be ezt a gyógyszert több
nappal a tervezett műtéti időpontok előtt.
Ezt a gyógyszert nem szabad 16 év alatti gyermekeknek adni, kivéve, ha
kezelőorvosa kifejezetten javasolja (pl. Kawasaki-kór kezelésére),
az aszpirin és a Reye-szindróma közötti összefüggés, egy nagyon ritka betegség,
amely károsíthatja az agyat, a májat és akár halálos kimenetelű is lehet.
A termék azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a termékenységet br> nők. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyásával visszafordítható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az Extra Power Pain Control tabletták a következő
gyógyszerekre lehetnek hatással, vagy ezek hatással lehetnek rájuk:
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinolon, például enoxacin,
pipemidsav és ciprofloxacin, szulfonamid antibiotikumok és izoniazid
tuberkulózis kezelésére)
• epilepszia (rohamok) kezelésére használt gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál,
primodon, nátrium-valporát)
• depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fluvoxamin), szelektív szerotonin
> Re-uptake Inhibitorok (SSRI-k), mint például a venlafaxin: ha aszpirin termékekkel együtt szedik
növelheti a vérzés valószínűségét.
• asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. teofillin vagy zafirlukast)
• vérhígító és a véralvadás megállítására szolgáló gyógyszerek (antikoagulánsok – pl.
warfarin, heparin, sztreptokináz , klopidogrél és tiklopidin): ha a
ezeknek a gyógyszereknek az egyikét aszpirinkészítményekkel együtt szedi, növelheti a vérzés valószínűségét.
• A vízvisszatartás kezelésére használt gyógyszerek (diuretikumok – pl. spironolakton és
acetazolamid)
• magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (ACE-gátlók, angiotenzin-II
receptor antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, pl. verapamil):
aszpirin-termékekkel együtt szedve ezek a gyógyszerek nem biztos, hogy olyan hatékonyak, és Ön szenvedhet
veseproblémák
• köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid vagy szulfinpirazon). A fenilbutazon
csökkentheti az aszpirinkészítmények hatását.
• metoklopramid és domperidon (betegség és hányinger kezelésére használják)
• orális fogamzásgátlók („The Pill”, minitabletta), hormonális implantátumok és hormonpótló kezelés
> • diflunisál (gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító)
• kolesztiramin (a magas koleszterinszint kezelésére, valamint a bél- és májbetegségek kezelésére alkalmazzák)
• diszulfaram (alkoholizmus kezelésére használják)
• lítium (kezelésére használják) mániás depresszió/bipoláris zavar)
• mexilitin (rendellenes szívritmus kezelésére használják)
• tiopentál (érzéstelenítőként)
• kaolin (hasmenés kezelésére)
• metotreaxát (ízületi gyulladás és rák kezelésére)
• benzodiazepin gyógyszerek (nyugtatók, pl. diazepam)
• fenilpropanolamin (a dekongesztáns)
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) (pl. indometacin vagy fenoprofen)
• inzulin és szájon át szedhető cukorbetegség elleni szerek
• kortikoszteroidok. Ha hirtelen abbahagyja a kortikoszteroidok szedését,
aszpirinmérgezést okozhat
• C-vitamin
• aranyvegyületek
• sürgősségi fogamzásgátlóként használt mifepriszton. Várjon 8-12 napot a
mifepriszton bevétele után, mielőtt bármilyen aszpirin készítményt bevenne.
107195/2
pg1/2
MŰVÉSZETI MŰKÖDÉS ELLENŐRZÉSE
TERMÉK :
ÜGYFÉL :
FP KÓD:
ÜZEMMÓD :
MÉRETEK :
GYÓGYSZERSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRETE :
FÁJLNÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰVÉSZET (RÉSZLETEK)
ÁTVÉTEL:
BIZONYÍTÓ FELÜLVIZSGÁLAT :
Folyamat
Fekete
Extra Power Pain Control - 16 Caplet (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( sz)128 x (h)420mm
2461
220346
9 pont
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica közepes / félkövér
2014. október 7. és 8.
PDF elküldve - R 1. OKT. 8. 2014
R 2. PDF elküldve: NOV. 21. 2014
R 3. PDF elküldve: JANUÁR 28. 2015
VÁLTOZÁSVEZÉRLÉS : Verziómódosítások a következők változása miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Változások részleteiben: • A szabályozási szöveg módosul
• A gyógyszerkód a vágóéltől 8 mm-re van elhelyezve< br> 1. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
Mindig kövesse a címkén található utasításokat. Ha nem biztos benne, kérjen tanácsot kezelőorvosától
vagy gyógyszerészétől. A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Felnőttek, idősek és 16 év feletti gyermekek
• Szükség szerint 1-2 tabletta 4-6 óránként
• ne vegyen be 8 tablettánál többet 24 órán belül
br> • ne lépje túl az ajánlott adagot
• ha a tünetek továbbra is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát.
• Ne szedje 3 napnál tovább, kivéve, ha
kezelőorvosa erre utasítást adott.
A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után vegye be, hogy csökkentse a gyomor
és bél irritációt okoz.
Ne adja 16 év alatti gyermekeknek, kivéve, ha
orvosa kifejezetten ezt tanácsolta.
Ha az előírtnál több Extra Power Pain Control tablettát vett be
Azonnal beszéljen orvosával, ha túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ez azért van, mert a túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
A túladagolás tünetei közé tartozik a hányás, kiszáradás, fülzúgás, szédülés,
fejfájás, hányinger, szédülés, nyugtalanság, szívelégtelenség, légzési elégtelenség,
süketség, izzadás, meleg végtagok szapora pulzussal, fokozott légzés
és hiperventiláció.
Ha elfelejtette bevenni az Extra Power Pain Control tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a
következő adag bevételének ideje, akkor egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot. SOHA ne vegyen be dupla adagot
a kihagyott adag pótlására.
5. szer
3. Hogyan kell bevenni az Extra Power fájdalomcsillapító tablettát
(26,25 mm)
• Cilostazol (rossz keringés miatti járás közben fellépő lábfájdalmakra): az aszpirin adagja nem haladhatja meg a 80 mg-ot. nap
• intravénás buszulfán (rák kezelésére szolgáló kemoterápiában).
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer nem szedhető terhesség vagy szoptatás alatt. Kérdezz
A gyógyszer szedése előtt kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Extra Power Pain Control tabletták nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
6. szeres
7. szeres
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
9. hajtás
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
Elzárva tartandó gyermekek.
• Az Extra Power Pain Control tablettákat száraz helyen, 25°C alatt kell tárolni.
• Az eredeti tartályban, fénytől védve tárolandó; ne töltse át másik
tartályba
• Az Extra Power Pain Control tablettákat a
címkén feltüntetett lejárati idő után ne vegye be; a lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítenek megóvni a környezetet.
(26,25 mm)
5. Az Extra Power Pain Control tabletták tárolása
12. szeres
Mint minden gyógyszer, az Extra Power Pain Control tabletta is
> mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek
.
Mint minden gyógyszer esetében, néhány embernél
allergiás reakció alakulhat ki. Ha az alábbiak bármelyikét
tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• allergiás reakciók, amelyek súlyosak lehetnek, például
bőrkiütés, bőrhámlás, viszketés, duzzadt vörös bőrterületek, néha
légszomjjal vagy a száj, az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanatával.
• Stevens-Johnson szindróma (a tünetek közé tartozik a láz, bőrkiütés, száj- és szemfájdalom,
ízületi és izomfájdalmak).
• Toxikus epidermális nekrolízis (súlyos bőrprobléma a felső réteg feldarabolásával).
• Vérhányás és/vagy vér a székletben, ami gyomor- és bélfekélyt vagy vérzést okozhat.
Az Extra Power Pain Control tablettával kapcsolatban jelentett mellékhatások a következők:
• kiütés
• az asztma súlyosbodása
• remegés
• szorongás
• alvászavar
• nyugtalanság
• izgalom
• szívdobogásérzés
• változások a vérsejtekben
• szabálytalan szívverés
• gyomorirritáció
• vérszegénység
• emésztési zavar
br> • hasmenés
• vér a vizeletben
• irritáció az orrban
• rosszullét vagy rosszullét
• asztmás rohamok
• májproblémák
• szövetek duzzanata
• fülzúgás
• enyhe vérveszteség, amely • savas reflux okozhat
• gyakoribb
vashiányos vérszegénység
vizelés
hosszan tartó használat során
• álmatlanság
• csomók (ciszták) a mellekben • nagyon ritka esetek
súlyos bűnös reakciók
• süketség
• ingerlékenység
beszámoltak róla.
A gyomor- és bélirritáció csökkenthető, ha a tablettákat étkezés közben vagy
közvetlenül étkezés után veszik be.
Ennek a gyógyszernek a hosszú távú alkalmazása veseproblémákat okozhat. Ha Ön
bármilyen mellékhatást észlel, vagy úgy érzi, hogy a gyógyszer rossz hatással van Önre, azonnal értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is bejelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard A
mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
( 26,25 mm)
4. Lehetséges mellékhatások
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
Tájékoztató készült: 2015. január
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Extra Power Pain Control tabletták
29831/0164
16. hajtás
Mit tartalmaz az Extra Power Pain Control tabletta
A hatóanyagok: 300 mg aszpirin, 200 mg paracetamol és 45 mg koffein.
Egyéb összetevők: povidon, hidroxipropilcellulóz, sztearinsav,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő előzselatin keményítő, , hidroxipropil
metilcellulóz 5cPs, hidroxipropil-metilcellulóz 15 cP, makrogol 4000.
Milyen az Extra Power Pain Control tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Extra Power Pain Control tabletta fehér, bevont, kapszula alakú tabletta.< br> Az Extra Power Pain Control tabletták az általános akcióból kaphatók buborékcsomagolásban
12 és 16 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Egyéb formátumok:
Címzett hallgassa meg vagy kérjen másolatot a szórólapról Braille-írással, nagybetűvel vagy hanganyaggal, kérjük hívja,
ingyenesen:
0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban).
13. hajtás
6. További információ
br> 3. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
1. hajtás
(26,25 mm)
A semleges kód nem szükséges a szórólap grafikáján.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Wockhardt kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta
Aszpirin, paracetamol és koffein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. . Azonban továbbra is fel kell vennie
A Wockhardt kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta óvatosan, hogy a legjobb eredményt érje el.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Előfordulhat, hogy a kezelés alatt újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvoshoz, ha tünetei 3< után súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek. br> nap.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyógyszerének neve Wockhardt Kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták. A tájékoztató
további részében kettős hatású fájdalomcsillapító tablettáknak nevezik.
Ebben a tájékoztatóban:
1. Mi az a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta, és mire használják
2. Mielőtt elkezdené szedni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
3. Hogyan kell szedni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
4. Lehetséges mellékhatások< br> 5. Hogyan kell a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát tárolni
6. További információk
2. Mielőtt elkezdené szedni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
(26,25 mm)
16. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
12. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
(26,25 mm)
10. hajtás
9. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)
6. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
4. hajtás
(26,25 mm)
Ezek a tabletták az aszpirin (fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő) kombinációját tartalmazzák.
paracetamol (fájdalomcsillapító) és koffein (enyhe stimuláns).
A kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákat enyhe és közepes fájdalom enyhítésére használják,
beleértve a fejfájást, migrént, neuralgiát, fogfájást, torokfájást, menstruációs fájdalmakat; és
ficamok, húzódások, reumás fájdalmak, isiász, lumbágó, fibrózis,
izomfájdalmak, ízületi duzzanat és merevség, influenza, láz és
lázas megfázás tüneteinek enyhítése.
(26,25 mm)
1. Mi az a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta, és mire használják?
Ne szedje a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát, ha:
• allergiás (túlérzékeny) aszpirinre vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentőre
(NSAID), paracetamolra, koffeinre vagy a
a Dual Action Pain Control Tablets
egyéb összetevői (lásd a 6. pontot, További információk). A tünetek
lehetnek nátha (orrfolyás, viszkető kiütés,
duzzadt arc, száj vagy nyelv vagy asztmás roham.
• gyomor- vagy vékonybélfekélye volt
(peptikus fekélybetegség)
>• ha hemofíliában vagy bármilyen más véralvadási zavarban
szenved, vagy bármilyen gyógyszert szed a
véralvadás megelőzésére
• köszvényben szenved.
A kettős hatású fájdalomcsillapító alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. > Tablettát, ha:
• vese- vagy májbetegségben szenved, különösen ha az alkohol okozta
• alkoholizmusban szenved
• asztmában szenved, különösen, ha asztmáját súlyosbítja az aszpirin
• ha orrpolipjai vannak (gyulladt duzzanat az orr belsejében)
• ha emésztési zavarban (diszpepsziában) szenved.
• ha fertőzése van,
• ha Ön olyan nő, aki teherbe esni próbál
• szívbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenved
• cukorbetegség
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved (enzim
hiány, amely vérszegénységet okozhat)
• kiszáradt.
Óvatosan kell eljárni, ha paracetamol termékeket vesz a kevesebb, mint
72 órával korábban) vagy az intravénás buszulfánnal egyidejűleg.
A vér, a vese és a máj monitorozása szükséges a hosszan tartó használat során, mert vér,
vese- és májbetegségek alakulhatnak ki.
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz; ne vegye be egyidejűleg más
paracetamol tartalmú készítménnyel. Az aszpirin megnövelheti
a véralvadáshoz szükséges időt; ne vegye be ezt a gyógyszert több
nappal a tervezett műtéti időpontok előtt.
Ezt a gyógyszert nem szabad 16 év alatti gyermekeknek adni, kivéve, ha
kezelőorvosa kifejezetten javasolja (pl. Kawasaki-kór kezelésére),
az aszpirin és a Reye-szindróma közötti összefüggés, egy nagyon ritka betegség,
amely károsíthatja az agyat, a májat és akár végzetes is lehet.
Ez a termék azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják
a nők termékenységét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyásával visszafordítható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A következő
gyógyszerek hatással lehetnek a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákra:
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinolonok, például enoxacin,
pipemidsav és ciprofloxacin, szulfonamid antibiotikumok és izoniazid br> tuberkulózis kezelésére)
• epilepszia (rohamok) kezelésére használt gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál,
primodon, nátrium-valporát). Ha nátrium-valproátot szed ezzel a gyógyszerrel,
növelheti a vérzés valószínűségét.
• a depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fluvoxamin), Szelektív szerotonin
Re-uptake Inhibitorok (SSRI-k), mint például a venlafaxin): ha aszpirinkészítményekkel együtt szedve
növelheti a vérzés valószínűségét.
• asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. teofillin vagy zafirlukast)
• vérhígító és véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok – pl. > warfarin, heparin, sztreptokináz, klopidogrél és tiklopidin): ha a
ezeknek a gyógyszereknek az egyikét aszpirinkészítményekkel együtt szedi, növelheti a vérzés valószínűségét.
• a vízvisszatartás kezelésére használt gyógyszerek (diuretikumok – pl. spironolakton ésacetazolamid)
• a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (ACE-gátlók, angiotenzin-II
receptor antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, pl. verapamil): együtt szedve
aszpirinkészítményekkel ezek a gyógyszerek nem biztos, hogy olyan hatékonyak, és előfordulhat, hogy Ön
veseproblémákban szenved
• köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid vagy szulfinpirazon).
A fenilbutazon csökkentheti az aszpirinkészítmények hatását.
• metoklopramid és domperidon (betegség és hányinger kezelésére használják)
• orális fogamzásgátlók („The Pill”, mini-tabletta), hormonimplantátumok és HRT
• diflunisál (gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító)
• kolesztiramin (a magas koleszterinszint kezelésére, valamint a bél- és májbetegségek kezelésére használják)
• diszulfiram (alkoholizmus kezelésére használják)
• lítium (mániás depresszió/bipoláris zavar kezelésére alkalmazzák)
• mexilitin (alkalmazzák kóros szívritmus kezelésére)
• tiopentál (érzéstelenítőként)
• kaolin (hasmenés kezelésére)
• flukonazol vagy terbinafin (gombás fertőzések kezelésére)
• klozapin (antipszichotikum) skizofrénia kezelésére használják)
• vízhajtók, például hidroklorotiazid
• efedrin, étrend-kiegészítőkben, például Ma Huangban használt stimuláns
• metotreaxát (ízületi gyulladás és rák kezelésére alkalmazzák)
• benzodiazepin gyógyszerek (nyugtatók, pl. diazepam)
• fenilpropanolamin (dekongesztáns)
• nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) (pl. indometacin vagy fenoprofen)
• inzulin és orális antidiabetikumok
• kortikoszteroidok. Ha hirtelen abbahagyja a kortikoszteroidok szedését,
aszpirinmérgezés alakulhat ki,
• C-vitamin
• aranyvegyületek
105021/4
MŰVÉSZETI MŰVELŐDÉS
TERMÉK :
ÜGYFÉL :< br> FP KÓD:
ÜZEMMÓD :
MÉRETEK :
GYÓGYSZERKÓDSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRETE :
FÁJLNÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰVÉSZ (RÉSZLETEK)
ÁTVÉTEL :
BIZONYÍTVÁNY :
Feldolgozás
Fekete
Kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták - 16 lapos
Wockhardt UK
FP3523
L1
(sz)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Dual Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica közepes / félkövér
2013. június 13. és 14.
R 1. PDF elküldve
R 2. PDF elküldve:
R 3. PDF elküldve:
R 4. PDF elküldve
R 5. PDF elküldve:
R 6. PDF elküldve:
- 2013. JÚLIUS 10.
- JANUÁR 14. 2014
- FEBRUÁR 3. 2014
- OKT. 7. 2014
- NOV. 20. 2014
- JANUÁR 28. 2015
VÁLTOZÁS ELLENŐRZÉSE : Verziómódosítások a következők változása miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Változások részleteiben: • A szabályozási szöveg módosul • Frissített új Wockhardt logó
• A szöveg betűmérete 9 pontra nőtt.
• A méretek 128 x 420 mm-re módosultak
(a méretek módosultak a nagyobb szöveghez betűméret)
• A gyógyszerkód a 6. hajtáson és az élvonaltól számított 8 mm-re helyezve
pg1/2
1. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
6. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
9. hajtás
(26,25 mm)
Mint minden gyógyszer, így a Kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden gyógyszer esetében, néhány embernél br> súlyos mellékhatást válthat ki. Ha az alábbiak bármelyikét
tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését
azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• Súlyos allergiás reakciók, például bőrkiütés, bőrhámlás,
viszketés, duzzadt vörös bőrterületek, néha légszomjjal vagy
a száj, az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata.
• Stevens-Johnson szindróma (a tünetek közé tartozik a láz, bőrkiütés, száj- és szemfájdalom,
ízületi és izomfájdalmak).
• Toxikus epidermális nekrolízis ( súlyos bőrprobléma a felső réteg leválásával).
• Vérhányás és/vagy vér a székletben, ami gyomor- és bélfekélyt vagy vérzést okozhat.
Jelentett mellékhatások a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákkal:
• bőrkiütés
• az asztma súlyosbodása • remegés
• szorongás
• alvászavar
• nyugtalanság
• enyhe vérveszteség, amely
• vér a vizeletben
• izgatottság
br> vashiányt eredményez
vérszegénység a hosszú távú használat során • hasmenés
• szívdobogásérzés
• változások a vérsejtekben
• szabálytalan szívverés
• savas reflux
• ingerlékenység
• álmatlanság
• fülzúgás
• süketség
• nagyon ritka esetek /
• megnövelt gyakoriság
súlyos vizeletürítési reakciókat
jelentettek
• csomók (ciszták) a
• gyomorirritáció
• vérszegénység
a mellek
• emésztési zavarok
• rosszullét vagy rosszullét • irritáció az orrban
• asztmás rohamok
• májproblémák
• szövetek duzzanata
A gyomor- és bélirritáció csökkenthető, ha a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszik be.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása veseproblémákat okozhat. Ha Ön
bármilyen mellékhatást észlel, vagy úgy érzi, hogy a gyógyszer rossz hatással van Önre, azonnal értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglal
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard Jelentéssel
mellékhatások, segíthet további információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
(26,25 mm)
4. Lehetséges mellékhatások
10. szeres
Mindig kövesse a dobozon található utasításokat. Ha nem biztos benne, kérjen tanácsot kezelőorvosától
vagy gyógyszerészétől. A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Felnőttek, idősek és 16 év feletti gyermekek
• szükség szerint 1-2 tabletta 4-6 óránként
• Az adagot nem szabad négy óránál gyakrabban bevenni
• ne vegyen be 8 tablettánál többet 24 órán belül
• ne lépje túl az ajánlott adagot
• ha a tünetek továbbra is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát
• ne szedje 3 napnál tovább, kivéve, ha kezelőorvosa erre felszólította.
A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után vegye be, hogy csökkentse a gyomor
és a bélirritáció kockázatát.
Ne adja 16 éven aluli gyermekeknek, kivéve, ha
kifejezetten javasolja.kezelőorvosa.
Ha az előírtnál több kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát vett be
Ha túl sok paracetamolt vett be, azonnal beszéljen orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ez azért van, mert túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
A túladagolás tünetei közé tartozik a hányás, kiszáradás, fülzúgás, szédülés,
fejfájás, hányinger, szédülés, nyugtalanság, szívelégtelenség, légzési elégtelenség,
süketség, izzadás, meleg végtagok száguldó pulzussal, megnövekedett légzéssel
és hiperventillációval.
Ha elfelejtette bevenni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azonnal vegyen be egy másikat
ne feledje. Ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje,
egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot. SOHA ne vegyen be
dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
(26,25 mm)
3. Hogyan kell bevenni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
11. szeres
• A mifeprisztont vészhelyzetben használják fogamzásgátló. Várjon 8-12 napot a
mifepriszton bevétele után, mielőtt bármilyen aszpirint szedne.
• Cilosztazol (rossz keringés miatti járás közben fellépő lábfájdalmakra): az aszpirin adagja nem haladhatja meg a napi 80 mg-ot.
• intravénás buszulfán (rák kezelésére szolgáló kemoterápiában).
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer nem szedhető terhesség vagy szoptatás alatt. A gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
Mit tartalmaz a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta
A hatóanyagok: 300 mg aszpirin, 200 mg paracetamol és 45 mg koffein.
Egyéb összetevők: povidon, hidroxipropil-cellulóz, sztearinsav,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, hidroxi-metil-cellulóz, hidroxi-metil-cellulóz, 15cPs, macrogol 4000.
Milyen a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták fehér, bevonatos, kapszula alakú tabletták.
A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták a következő címen kaphatók: általánosan kapható buborékcsomagolásban
12 és 16 kapszula méretben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Egyéb formátumok:
A szórólap Braille-írásos, nagybetűs vagy hangos meghallgatásához vagy másolatának kéréséhez hívja a
ingyenes díj: 0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban).
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Wockhardt Dual Action Pain Control Caplets
29831/0164
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
Tájékoztató elkészítve: 2015. január
(26,25 mm)
6. További információk
16. hajtás
Gyermekek elől elzárva tartandó.
• A kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákat a következő helyen kell tárolni: száraz helyen, 25°C alatt
• A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó; ne töltse át másik tartályba
• A kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákat ne vegye be a
dobozon feltüntetett lejárati idő után; a lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítik a környezet védelmét.
12. szeres
5. A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták tárolása
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
1. hajtás
(26,25 mm)
A betegtájékoztatón nincs szükség semleges kódra.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Extra Power fájdalomcsillapító kapszula
Aszpirin, paracetamol és koffein
Olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz Ön.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. Ennek ellenére az Extra
Power Pain Control Caplet-et óvatosan kell szednie, hogy a legjobb eredményt érje el.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia a
kezelés alatt.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha Ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Extra Power Pain Control Caplet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Extra Power Pain Control Caplet szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Extra Power Pain Control Capleteket
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Extra Power Pain Control Capleteket tárolni
6. További információ
4. hajtás
(26,25 mm)
1. Mik azok az Extra Power Pain Control Caplets és mire használják őket
Ezek a kapszulák az aszpirin kombinációját tartalmazzák (fájdalomcsillapító és fájdalomcsillapító) gyulladásos),
paracetamol (fájdalomcsillapító) és koffein (enyhe stimuláns).
Az Extra Power Pain Control Caplet az enyhe és közepes fájdalom enyhítésére szolgál.
beleértve a fejfájást, migrént, neuralgiát, fogfájást, torokfájást, menstruációs fájdalmakat; és
ficamok, húzódások, reumás fájdalmak, isiász, lumbágó, fibrózis,
izomfájdalmak, ízületi duzzanat és merevség, influenza, láz és
lázas megfázás tüneteinek enyhítése.
(26,25 mm)
16. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
12. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
(26,25 mm)
10. hajtás
9. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)
6. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
2. Tudnivalók az Extra Power Pain Control Caplet szedése előtt
Ne szedje az Extra Power Pain Control Capleteket, ha:
• allergiás (túlérzékeny) az aszpirinre vagy bármely más nem szteroid antitestre -gyulladásgátlók (NSAID-ok), paracetamol, koffein vagy az Extra Power
fájdalomcsillapító kapszula bármely egyéb összetevője (lásd a 6. pontot, További információk). A tünetek közé tartozhat
nátha (orrfolyás, viszkető kiütés, arc-, szájduzzanat
vagy nyelv vagy asztmás roham.
• gyomor- vagy vékonybélfekélye volt
(peptikus fekélybetegség)
• hemofíliában, bármilyen más véralvadási zavarban
szenved, vagy olyan gyógyszert szed, amely megelőzi
a vérrögképződést
• ha köszvényben szenved.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Extra Power Pain Control Capletet, ha:
• vese- vagy májbetegségben szenved,
különösen, ha az alkohol okozta.
• alkoholizmusban szenved
• asztmában szenved, különösen, ha asztmáját az aszpirin rontja.
• ha orrpolipja van (gyulladt duzzanat az orr belsejében)
• ha emésztési zavarban (diszpepsziában) szenved.
• ha fertőzése van
• ha Ön olyan nő, aki teherbe kíván esni
• szívbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenved
• cukorbetegségben szenved
• glükóz-6-ban szenved. foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya (enzim
hiány, amely vérszegénységet okozhat)
• kiszáradt.
Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamol termékeket az intravénás buszulfán beadása előtt (kevesebb, mint
72 órával azelőtt) vagy azzal egy időben szedi.
A vérét, a vesét és a máját folyamatosan ellenőrizni kell. vérként használva,
vese- és májbetegségek alakulhatnak ki.
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz; ne vegye be egyidejűleg más
paracetamol tartalmú készítménnyel. Az aszpirin megnövelheti
a véralvadáshoz szükséges időt; ne vegye be ezt a gyógyszert több
nappal a tervezett műtéti időpontok előtt.
Ezt a gyógyszert nem szabad 16 év alatti gyermekeknek adni, kivéve, ha
orvosa kifejezetten javasolta (pl. Kawasaki-kór kezelésére), az aszpirin és a Reye-szindróma közötti összefüggés miatt,
egy nagyon ritka betegség,
amely károsíthatja az agyat, a májat és akár halálos is lehet.
Ez a termék azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják
a nők termékenységét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyásával visszafordítható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A következő
gyógyszerek hatással lehetnek az Extra Power Pain Control Capletekre, vagy ezek hatással lehetnek rájuk:
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinolonok, például enoxacin,
pipemidsav és ciprofloxacin, szulfonamid antibiotikumok és izoniazid
tuberkulózis kezelésére)
• epilepszia (rohamok) kezelésére használt gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál,
primodon, nátrium-valporát). Ha nátrium-valproátot szed ezzel a gyógyszerrel,
növelheti a vérzés valószínűségét.
• a depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fluvoxamin), Szelektív szerotonin
Re-uptake Inhibitorok (SSRI-k), mint például a venlafaxin): ha aszpirinkészítményekkel együtt szedve
növelheti a vérzés valószínűségét.
• asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. teofillin vagy zafirlukast)
• vérhígító és véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok – pl. >warfarin, heparin, sztreptokináz, klopidogrél és tiklopidin): ha a
ezen gyógyszerek valamelyikét aszpirinkészítményekkel együtt szedi, növelheti a vérzés valószínűségét.
• a vízvisszatartás kezelésére használt gyógyszerek (diuretikumok – pl. spironolakton és
acetazolamid)
• a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (ACE-gátlók, angiotenzin-II
receptor antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, pl. verapamil): együtt szedve
aszpirinkészítményekkel ezek a gyógyszerek nem biztos, hogy olyan hatékonyak, és előfordulhat, hogy Ön veseproblémákban szenved
• köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid vagy szulfinpirazon). A fenilbutazon
csökkentheti az aszpirin termékek hatását.
• metoklopramid és domperidon (betegség és hányinger kezelésére alkalmazzák)
• orális fogamzásgátlók („The Pill”, mini-tabletta), hormonális implantátumok és hormonpótló kezelés
• diflunisál (gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító)
• kolesztiramin (a magas koleszterinszint kezelésére, valamint a bél- és
májbetegségek kezelésére használják)
• diszulfiram (alkoholizmus kezelésére használják)
• lítium (mániás depresszió/bipoláris zavar kezelésére)
• mexilitin ( kóros szívritmus kezelésére használják)
• flukonazol vagy terbinafin (gombás fertőzések kezelésére használják)
• klozapin (szkizofrénia kezelésére használt antipszichotikum)
• diuretikumok, például hidroklorotiazid
• efedrin, táplálékkiegészítőkben, például Ma Huangban használt stimuláns
• tiopentál (érzéstelenítőként)
• kaolin (hasmenés kezelésére)
• metotreaxát (használják ízületi gyulladás és rák kezelésére)
• benzodiazepin gyógyszerek (nyugtatók, pl. diazepam)
• fenilpropanolamin (dekongesztáns)
• nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) (pl. indometacin vagy fenoprofen)
• inzulin és orális antidiabetikumok
• kortikoszteroidok. Ha hirtelen abbahagyja a kortikoszteroidok szedését, kialakulhat
aszpirinmérgezés
• C-vitamin
• aranyvegyületek
• sürgősségi fogamzásgátlóként használt mifepriszton. Várjon 8-12 napot a
mifepriston bevétele után, mielőtt bármilyen aszpirint szedne.
103206/7
pg1/2
MŰVÉSZETI MŰKÖDÉS ELLENŐRZŐ MÉRET
TERMÉK :
ÜGYFÉL :
FP KÓD:
ÜZEMHELY :
MÉRETEK :
GYÓGYSZERSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRETE :
FÁJL NÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰKÖDÉS (RÉSZLETEK)
ÁTVIZSGÁLT:
BIZONYÍTÓ FELÜLVIZSGÁLAT :
Folyamat
Fekete
Extra Power Pain Control - 16 Caplet
Wockhardt UK
FP2711; FP2792; FP2838; FP3969
L1
(sz)128 x (h)420mm
2285
215322
9 pt.
XPower_16Caplet_Lit_103206-7.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Félkövér
2012. szeptember 17.
R Az 1. PDF elküldése: - OKT. 19. 2012
R 2. PDF elküldve: NOV 6. 2012
R 3. PDF elküldve: DEC. 4. 2012
R 4. PDF elküldve: JANUÁR 30. 2013
R 5. PDF elküldve: február 13. 2013
R 6. PDF elküldve: 2013. JÚLIUS 10.
R 7. PDF elküldve: SZEPTEMBER 2. 2013
R 8. PDF elküldve: JANUÁR 14. 2014
R 9. PDF elküldve: február 3. 2014
R 10. PDF elküldve: 2014. ÁPRILIS 2.
R 11. PDF elküldve: 2014. MÁJUS 30.
R 12. PDF elküldve: Október 7. 2014
R 13. PDF elküldve: NOV. 20. 2014
R 14. PDF elküldve: JANUÁR 28. 2015
R 15. PDF elküldve: JANUÁR 28. 2015
VÁLTOZÁSVEZÉRLÉS : Verziómódosítások a következők változása miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Változások a részletekben: • A szabályozási szöveg módosul • Frissült az új Wockhardt logó
• A szöveg betűmérete 9 pontra nőtt.
• A méretek 128 x 420 mm-re módosultak
(a méretek módosultak a nagyobb szöveg betűméretéhez)
• A gyógyszerkód a 6. hajtásra és 8 mm-re a vágóéltől számítva
1. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
Mindig kövesse a dobozon található utasításokat. Ha nem biztos benne, kérjen tanácsot kezelőorvosától
vagy gyógyszerészétől. A kapszulákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Felnőttek, idősek és 16 év feletti gyermekek
• Igény szerint 4-6 óránként 1-2 kaplet
• Az adagot nem szabad négynél gyakrabban bevenni. óra
• ne vegyen be 8 kapletánál többet 24 órán belül
• ne lépje túl az ajánlott adagot
• ha a tünetek továbbra is fennállnak, keresse fel orvosát
• ne szedje 3 napnál tovább, kivéve, ha
orvosa erre utasítást adott.
A kapszulákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után vegye be, hogy csökkentse a gyomor
és a bélirritáció kockázatát.< br> Ne adjon 16 év alatti gyermekeknek, kivéve, ha
kezelőorvosa kifejezetten ezt tanácsolta.
Ha az előírtnál több Extra Power Pain Control kapszulát vett be
Beszéljen azonnal orvosával, ha ezt is beveszi. a gyógyszer nagy részét még akkor is, ha jól érzi magát.
Ennek az az oka, hogy a túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
A túladagolás tünetei közé tartozik a hányás, a kiszáradás, a fülzúgás, a szédülés,
fejfájás, hányinger, szédülés, nyugtalanság, szívelégtelenség, légzési elégtelenség,
süketség, izzadás, meleg végtagok szapora pulzussal, fokozott légzési sebesség
és hiperventiláció.
Ha elfelejtette bevenni az Extra Power Pain Control Caplet-et
br> Ha elfelejtett egy adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a
következő adag bevételének ideje, akkor egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot. SOHA NE vegyen be dupla adagot
a kihagyott adag pótlására.
5. szer
3. Hogyan kell bevenni az Extra Power Pain Control Caplet-et
(26,25 mm)
• Cilostazol (lábfájdalmakra) ami a rossz keringés miatt járás közben fordul elő): az aszpirin adagja
nem haladhatja meg a napi 80 mg-ot
• intravénás buszulfán (kemoterápiában használják a rák kezelésére).
Terhesség és szoptatás
> Ez a gyógyszer nem szedhető terhesség vagy szoptatás alatt. Kérje
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Extra Power Pain Control Caplet nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a
gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
6. szeres
7. szeres
(26,25 mm)
8. szeres
>(26,25 mm)
9. hajtás
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
Mint minden gyógyszer, az Extra Power Pain is A Control Caplets
mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek
.
Mint minden gyógyszer esetében, néhány embernél súlyos mellékhatások jelentkezhetnek. Ha az alábbiak bármelyikét
tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését
azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• allergiás reakciók, amelyek lehetnek • Stevens-Johnson
• Súlyos toxikus epidermális
, például bőrkiütés,
szindróma (tünetek
nekrolízis (súlyos
bőrhámlás, viszketés,
közé tartozik a láz, kiütés, fájdalmas bőrprobléma,
duzzadt vörös bőrterületekkel,
száj és szemek, ízületek
a
kiürülése, néha rövidzárlattal
és izomfájdalmakkal).
felső réteg).
légzés vagy a száj,
az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata.
• Vérhányás és/vagy vér a székletben, ami gyomor-
és bélfekélyt vagy vérzést okozhat.
Az Extra Power Pain Control Caplet alkalmazása során jelentett mellékhatások a következők:
• kiütés
• az asztma súlyosbodása
• remegés
• szorongás
• alvászavar
• nyugtalanság
• enyhe vérveszteség, amely
• vér a vizeletben
• az izgalom
vashiányt eredményez
vérszegénység hosszú távú használat során • hasmenés
• szívdobogásérzés
• vérsejtek változása
• szabálytalan szívverés
• savas reflux
• ingerlékenység
• álmatlanság
• gyomorirritáció< br> • megnövekedett gyakoriság
• csomók (ciszták) be
• nagyon ritka esetek
vizelés
mellbe
súlyos bűn
reakciókat
jelentettek
• fülzúgás
• süketség
• vérszegénység
• emésztési zavarok
• rosszullét vagy rosszullét
• irritáció az orrban
• asztmás rohamok
• májproblémák
• a szövetek duzzanata
A gyomor és a bél irritációja csökkenthető, ha a tablettákat együtt szedi vagy
> közvetlenül étkezés után.
Ennek a gyógyszernek a hosszú távú alkalmazása veseproblémákat okozhat. Ha
bármilyen mellékhatást észlel, vagy úgy érzi, hogy a gyógyszer rosszul hat Önre, azonnal értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is bejelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard A
mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
( 26,25 mm)
4. Lehetséges mellékhatások
GSL
103206/7
215322
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
Kérjük, készen álljon a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Extra Power Pain Control Caplets
29831/0164
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
Tájékoztató készült: 2015. január
15. hajtás
Milyen extra erős fájdalomcsillapító kapszulák tartalmaz
A hatóanyagok: 300 mg aszpirin, 200 mg paracetamol és 45 mg koffein.
Egyéb összetevők: povidon, hidroxipropilcellulóz, sztearinsav,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, hidroxipropil
metilcellulóz 5cPs, hidroxipropil-metilcellulóz 15cPs, makrogol 4000.
Milyen az Extra Power Pain Control Caplets külleme és a csomagolás tartalma
Extra Power Pain Extra Control Caplet , bevont, kapszula alakú tabletták.
Az Extra Power Pain Control kapszulák az általános értékesítésből kaphatók buborékcsomagolásban
12 és 16 kapszula méretben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,< br> Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Egyéb formátumok:
A szórólap Braille-írásos, nagybetűs vagy hangos meghallgatásához vagy másolatának kéréséhez hívja a
ingyenes telefonszámot: 0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban).
(26,25 mm)
6. További információ
br> 16. hajtás
Gyermekek elől elzárva tartandó.
• Az Extra Power Pain Control Capleteket száraz helyen, 25°C alatt kell tárolni
• Az eredeti tartályban, fénytől védve tárolandó; ne töltse át másik tartályba
• Az Extra Power Pain Control Capleteket ne vegye be a
dobozon feltüntetett lejárati idő után; a lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítenek megóvni a környezetet.
12. hajtás
5. Hogyan kell tárolni az Extra Power Pain Control Capleteket
(26,25 mm)
16. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
12. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
(26,25 mm)
10. hajtás
9. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)< br> 6. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
1. hajtás
(26,25 mm)
Semleges kód nem szükséges a betegtájékoztatón.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tesco Extra Power Pain Kontroll tabletták
Aszpirin, paracetamol és koffein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. Ennek ellenére továbbra is óvatosan kell bevennie az
Extra Power Pain Control tablettát, hogy a legjobb hatást érje el.
− Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehetséges, hogy újra el kell olvasnia a
kezelés alatt.
− További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
− Forduljon orvosához, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem enyhülnek. 3 nap elteltével.
− Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyógyszerének neve Tesco Extra erős fájdalomcsillapító tabletták. A többiben
A betegtájékoztató neve Extra Power fájdalomcsillapító tabletta.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Extra Power fájdalomcsillapító tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Extra Power fájdalomcsillapító tabletták szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Extra Power Pain Control tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Extra Power Pain Control tablettát tárolni
6. További információk
1. Milyen extra Power Pain tablettát A kontroll tabletták, és mire használják őket
Az Ön gyógyszerének neve Extra Power Pain Control Tablets. Ezek a táblagépek
aszpirin (fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő), paracetamol (egy
fájdalomcsillapító) és koffein (enyhe stimuláns) kombinációját tartalmazzák.
Az Extra Power Pain Control tablettákat a gyakori tünetek enyhítésére használják
megfázás és influenza; beleértve a lázat és a torokfájást, valamint enyhe és
mérsékelt fájdalom enyhítésére is használják, beleértve a fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, valamint az
ízületi és izomfájdalmakat.
2. Az Extra Power Pain Control szedése előtt Tabletták
Ne szedje az Extra Power Pain Control tablettát, ha:
• allergiás (túlérzékeny) aszpirinre vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentőre
(NSAID), paracetamolra, koffeinre vagy bármely
az Extra Power Pain Control
tabletta egyéb összetevői (lásd a 6. pontot, További információk).
A tünetek közé tartozhat a nátha (orrfolyás, viszkető
kiütés, duzzadt arc, száj vagy nyelv vagy asztmás
roham)
• gyomor- vagy vékonybélfekélye volt
(peptikus fekélybetegség)
• hemofíliában, bármilyen más véralvadási zavarban
szenved, vagy bármilyen gyógyszert szed a
vérrögképződés megelőzésére
br>• köszvényben szenved.
Az Extra Power Pain Control
tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• vese- vagy májbetegségben szenved, különösen, ha az alkohol okozta.
• alkoholizmus
• asztmában szenved, különösen, ha asztmáját az aszpirin rontja
• szívbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenved
• ha orrpolipja van (gyulladt duzzanat az orr belsejében)
• ha emésztési zavarban szenved
• ha fertőzése van
• ha Ön olyan nő, aki teherbe szeretne esni
• cukorbetegségben szenved
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányában szenved (olyan enzimhiány,
amely vérszegénységet okozhat)
• kiszáradt .
Óvatosan kell eljárni, ha a paracetamol termékeket az intravénás buszulfán beadása előtt (kevesebb, mint
72 órával előtte) vagy azzal egy időben szedi.
A vért, a vesét és a májat folyamatosan ellenőrizni kell ,
vese- és májbetegségek alakulhatnak ki.
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz; ne vegye be mással
paracetamol tartalmú termékek egyidejűleg. Az aszpirin megnövelheti
a véralvadáshoz szükséges időt; ne vegye be ezt a gyógyszert több
nappal a tervezett műtéti időpontok előtt.
Ezt a gyógyszert nem szabad 16 év alatti gyermekeknek adni, kivéve, ha
kezelőorvosa kifejezetten javasolja (pl. Kawasaki-kór kezelésére),
az aszpirin és a Reye-szindróma közötti összefüggés, egy nagyon ritka betegség,
amely károsíthatja az agyat, a májat és akár halálos kimenetelű is lehet.
A termék azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a termékenységet br> nők. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyásával visszafordítható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az Extra Power Pain Control tabletták a következő
gyógyszerekre lehetnek hatással, vagy ezek hatással lehetnek rájuk:
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinolon, például enoxacin,
pipemidsav és ciprofloxacin, szulfonamid antibiotikumok és izoniazid
tuberkulózis kezelésére)
• epilepszia (rohamok) kezelésére használt gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál,
primodon, nátrium-valporát)
• depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fluvoxamin), szelektív szerotonin
> Re-uptake Inhibitorok (SSRI-k), mint például a venlafaxin: ha aszpirin termékekkel együtt szedik
növelheti a vérzés valószínűségét.
• asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. teofillin vagy zafirlukast)
• vérhígító és a véralvadás megállítására szolgáló gyógyszerek (antikoagulánsok – pl.
warfarin, heparin, sztreptokináz , klopidogrél és tiklopidin): ha a
ezeknek a gyógyszereknek az egyikét aszpirinkészítményekkel együtt szedi, növelheti a vérzés valószínűségét.
• A vízvisszatartás kezelésére használt gyógyszerek (diuretikumok – pl. spironolakton és
acetazolamid)
• magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (ACE-gátlók, angiotenzin-II
receptor antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, pl. verapamil):
aszpirin-termékekkel együtt szedve ezek a gyógyszerek nem biztos, hogy olyan hatékonyak, és Ön szenvedhet
veseproblémák
• köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid vagy szulfinpirazon). A fenilbutazon
csökkentheti az aszpirinkészítmények hatását.
• metoklopramid és domperidon (betegség és hányinger kezelésére használják)
• orális fogamzásgátlók („The Pill”, minitabletta), hormonális implantátumok és hormonpótló kezelés
> • diflunisál (gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító)
• kolesztiramin (a magas koleszterinszint kezelésére, valamint a bél- és májbetegségek kezelésére alkalmazzák)
• diszulfaram (alkoholizmus kezelésére használják)
• lítium (kezelésére használják) mániás depresszió/bipoláris zavar)
• mexilitin (rendellenes szívritmus kezelésére használják)
• tiopentál (érzéstelenítőként)
• kaolin (hasmenés kezelésére)
• metotreaxát (ízületi gyulladás és rák kezelésére)
• benzodiazepin gyógyszerek (nyugtatók, pl. diazepam)
• fenilpropanolamin (a dekongesztáns)
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) (pl. indometacin vagy fenoprofen)
• inzulin és szájon át szedhető cukorbetegség elleni szerek
• kortikoszteroidok. Ha hirtelen abbahagyja a kortikoszteroidok szedését,
aszpirinmérgezést okozhat
• C-vitamin
• aranyvegyületek
• sürgősségi fogamzásgátlóként használt mifepriszton. Várjon 8-12 napot a
mifepriszton bevétele után, mielőtt bármilyen aszpirin készítményt bevenne.
107195/2
pg1/2
MŰVÉSZETI MŰKÖDÉS ELLENŐRZÉSE
TERMÉK :
ÜGYFÉL :
FP KÓD:
ÜZEMMÓD :
MÉRETEK :
GYÓGYSZERSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRETE :
FÁJLNÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰVÉSZET (RÉSZLETEK)
ÁTVÉTEL:
BIZONYÍTÓ FELÜLVIZSGÁLAT :
Folyamat
Fekete
Extra Power Pain Control - 16 Caplet (TESCO)
Wockhardt UK
FP3969
Daman (Bhimpore)
( sz)128 x (h)420mm
2461
220346
9 pont
XPower_16Caplet_Lit_107195-2.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica közepes / félkövér
2014. október 7. és 8.
PDF elküldve - R 1. OKT. 8. 2014
R 2. PDF elküldve: NOV. 21. 2014
R 3. PDF elküldve: JANUÁR 28. 2015
VÁLTOZÁSVEZÉRLÉS : Verziómódosítások a következők változása miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Változások részleteiben: • A szabályozási szöveg módosul
• A gyógyszerkód a vágóéltől 8 mm-re van elhelyezve< br> 1. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
Mindig kövesse a címkén található utasításokat. Ha nem biztos benne, kérjen tanácsot kezelőorvosától
vagy gyógyszerészétől. A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Felnőttek, idősek és 16 év feletti gyermekek
• Szükség szerint 1-2 tabletta 4-6 óránként
• ne vegyen be 8 tablettánál többet 24 órán belül
br> • ne lépje túl az ajánlott adagot
• ha a tünetek továbbra is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát.
• Ne szedje 3 napnál tovább, kivéve, ha
kezelőorvosa erre utasítást adott.
A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után vegye be, hogy csökkentse a gyomor
és bél irritációt okoz.
Ne adja 16 év alatti gyermekeknek, kivéve, ha
orvosa kifejezetten ezt tanácsolta.
Ha az előírtnál több Extra Power Pain Control tablettát vett be
Azonnal beszéljen orvosával, ha túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ez azért van, mert a túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
A túladagolás tünetei közé tartozik a hányás, kiszáradás, fülzúgás, szédülés,
fejfájás, hányinger, szédülés, nyugtalanság, szívelégtelenség, légzési elégtelenség,
süketség, izzadás, meleg végtagok szapora pulzussal, fokozott légzés
és hiperventiláció.
Ha elfelejtette bevenni az Extra Power Pain Control tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a
következő adag bevételének ideje, akkor egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot. SOHA ne vegyen be dupla adagot
a kihagyott adag pótlására.
5. szer
3. Hogyan kell bevenni az Extra Power fájdalomcsillapító tablettát
(26,25 mm)
• Cilostazol (rossz keringés miatti járás közben fellépő lábfájdalmakra): az aszpirin adagja nem haladhatja meg a 80 mg-ot. nap
• intravénás buszulfán (rák kezelésére szolgáló kemoterápiában).
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer nem szedhető terhesség vagy szoptatás alatt. Kérdezz
A gyógyszer szedése előtt kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Extra Power Pain Control tabletták nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
6. szeres
7. szeres
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
9. hajtás
(26,25 mm)
(26,25 mm)
10. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
Elzárva tartandó gyermekek.
• Az Extra Power Pain Control tablettákat száraz helyen, 25°C alatt kell tárolni.
• Az eredeti tartályban, fénytől védve tárolandó; ne töltse át másik
tartályba
• Az Extra Power Pain Control tablettákat a
címkén feltüntetett lejárati idő után ne vegye be; a lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítenek megóvni a környezetet.
(26,25 mm)
5. Az Extra Power Pain Control tabletták tárolása
12. szeres
Mint minden gyógyszer, az Extra Power Pain Control tabletta is
> mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenkinél jelentkeznek
.
Mint minden gyógyszer esetében, néhány embernél
allergiás reakció alakulhat ki. Ha az alábbiak bármelyikét
tapasztalja, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• allergiás reakciók, amelyek súlyosak lehetnek, például
bőrkiütés, bőrhámlás, viszketés, duzzadt vörös bőrterületek, néha
légszomjjal vagy a száj, az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanatával.
• Stevens-Johnson szindróma (a tünetek közé tartozik a láz, bőrkiütés, száj- és szemfájdalom,
ízületi és izomfájdalmak).
• Toxikus epidermális nekrolízis (súlyos bőrprobléma a felső réteg feldarabolásával).
• Vérhányás és/vagy vér a székletben, ami gyomor- és bélfekélyt vagy vérzést okozhat.
Az Extra Power Pain Control tablettával kapcsolatban jelentett mellékhatások a következők:
• kiütés
• az asztma súlyosbodása
• remegés
• szorongás
• alvászavar
• nyugtalanság
• izgalom
• szívdobogásérzés
• változások a vérsejtekben
• szabálytalan szívverés
• gyomorirritáció
• vérszegénység
• emésztési zavar
br> • hasmenés
• vér a vizeletben
• irritáció az orrban
• rosszullét vagy rosszullét
• asztmás rohamok
• májproblémák
• szövetek duzzanata
• fülzúgás
• enyhe vérveszteség, amely • savas reflux okozhat
• gyakoribb
vashiányos vérszegénység
vizelés
hosszan tartó használat során
• álmatlanság
• csomók (ciszták) a mellekben • nagyon ritka esetek
súlyos bűnös reakciók
• süketség
• ingerlékenység
beszámoltak róla.
A gyomor- és bélirritáció csökkenthető, ha a tablettákat étkezés közben vagy
közvetlenül étkezés után veszik be.
Ennek a gyógyszernek a hosszú távú alkalmazása veseproblémákat okozhat. Ha Ön
bármilyen mellékhatást észlel, vagy úgy érzi, hogy a gyógyszer rossz hatással van Önre, azonnal értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is bejelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard A
mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
( 26,25 mm)
4. Lehetséges mellékhatások
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
Tájékoztató készült: 2015. január
GSL
107195/2
220346
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Extra Power Pain Control tabletták
29831/0164
16. hajtás
Mit tartalmaz az Extra Power Pain Control tabletta
A hatóanyagok: 300 mg aszpirin, 200 mg paracetamol és 45 mg koffein.
Egyéb összetevők: povidon, hidroxipropilcellulóz, sztearinsav,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő előzselatin keményítő, , hidroxipropil
metilcellulóz 5cPs, hidroxipropil-metilcellulóz 15 cP, makrogol 4000.
Milyen az Extra Power Pain Control tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Extra Power Pain Control tabletta fehér, bevont, kapszula alakú tabletta.< br> Az Extra Power Pain Control tabletták az általános akcióból kaphatók buborékcsomagolásban
12 és 16 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Egyéb formátumok:
Címzett hallgassa meg vagy kérjen másolatot a szórólapról Braille-írással, nagybetűvel vagy hanganyaggal, kérjük hívja,
ingyenesen:
0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban).
13. hajtás
6. További információ
br> 3. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
1. hajtás
(26,25 mm)
A semleges kód nem szükséges a szórólap grafikáján.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Wockhardt kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta
Aszpirin, paracetamol és koffein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. . Azonban továbbra is fel kell vennie
A Wockhardt kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta óvatosan, hogy a legjobb eredményt érje el.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Előfordulhat, hogy a kezelés alatt újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvoshoz, ha tünetei 3< után súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek. br> nap.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyógyszerének neve Wockhardt Kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták. A tájékoztató
további részében kettős hatású fájdalomcsillapító tablettáknak nevezik.
Ebben a tájékoztatóban:
1. Mi az a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta, és mire használják
2. Mielőtt elkezdené szedni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
3. Hogyan kell szedni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
4. Lehetséges mellékhatások< br> 5. Hogyan kell a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát tárolni
6. További információk
2. Mielőtt elkezdené szedni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
(26,25 mm)
16. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
12. hajtás
(26,25 mm)
11. hajtás
(26,25 mm)
10. hajtás
9. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)
6. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
4. hajtás
(26,25 mm)
Ezek a tabletták az aszpirin (fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő) kombinációját tartalmazzák.
paracetamol (fájdalomcsillapító) és koffein (enyhe stimuláns).
A kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákat enyhe és közepes fájdalom enyhítésére használják,
beleértve a fejfájást, migrént, neuralgiát, fogfájást, torokfájást, menstruációs fájdalmakat; és
ficamok, húzódások, reumás fájdalmak, isiász, lumbágó, fibrózis,
izomfájdalmak, ízületi duzzanat és merevség, influenza, láz és
lázas megfázás tüneteinek enyhítése.
(26,25 mm)
1. Mi az a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta, és mire használják?
Ne szedje a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát, ha:
• allergiás (túlérzékeny) aszpirinre vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentőre
(NSAID), paracetamolra, koffeinre vagy a
a Dual Action Pain Control Tablets
egyéb összetevői (lásd a 6. pontot, További információk). A tünetek
lehetnek nátha (orrfolyás, viszkető kiütés,
duzzadt arc, száj vagy nyelv vagy asztmás roham.
• gyomor- vagy vékonybélfekélye volt
(peptikus fekélybetegség)
>• ha hemofíliában vagy bármilyen más véralvadási zavarban
szenved, vagy bármilyen gyógyszert szed a
véralvadás megelőzésére
• köszvényben szenved.
A kettős hatású fájdalomcsillapító alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. > Tablettát, ha:
• vese- vagy májbetegségben szenved, különösen ha az alkohol okozta
• alkoholizmusban szenved
• asztmában szenved, különösen, ha asztmáját súlyosbítja az aszpirin
• ha orrpolipjai vannak (gyulladt duzzanat az orr belsejében)
• ha emésztési zavarban (diszpepsziában) szenved.
• ha fertőzése van,
• ha Ön olyan nő, aki teherbe esni próbál
• szívbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenved
• cukorbetegség
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved (enzim
hiány, amely vérszegénységet okozhat)
• kiszáradt.
Óvatosan kell eljárni, ha paracetamol termékeket vesz a kevesebb, mint
72 órával korábban) vagy az intravénás buszulfánnal egyidejűleg.
A vér, a vese és a máj monitorozása szükséges a hosszan tartó használat során, mert vér,
vese- és májbetegségek alakulhatnak ki.
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz; ne vegye be egyidejűleg más
paracetamol tartalmú készítménnyel. Az aszpirin megnövelheti
a véralvadáshoz szükséges időt; ne vegye be ezt a gyógyszert több
nappal a tervezett műtéti időpontok előtt.
Ezt a gyógyszert nem szabad 16 év alatti gyermekeknek adni, kivéve, ha
kezelőorvosa kifejezetten javasolja (pl. Kawasaki-kór kezelésére),
az aszpirin és a Reye-szindróma közötti összefüggés, egy nagyon ritka betegség,
amely károsíthatja az agyat, a májat és akár végzetes is lehet.
Ez a termék azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják
a nők termékenységét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyásával visszafordítható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A következő
gyógyszerek hatással lehetnek a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákra:
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinolonok, például enoxacin,
pipemidsav és ciprofloxacin, szulfonamid antibiotikumok és izoniazid br> tuberkulózis kezelésére)
• epilepszia (rohamok) kezelésére használt gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál,
primodon, nátrium-valporát). Ha nátrium-valproátot szed ezzel a gyógyszerrel,
növelheti a vérzés valószínűségét.
• a depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. fluvoxamin), Szelektív szerotonin
Re-uptake Inhibitorok (SSRI-k), mint például a venlafaxin): ha aszpirinkészítményekkel együtt szedve
növelheti a vérzés valószínűségét.
• asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. teofillin vagy zafirlukast)
• vérhígító és véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok – pl. > warfarin, heparin, sztreptokináz, klopidogrél és tiklopidin): ha a
ezeknek a gyógyszereknek az egyikét aszpirinkészítményekkel együtt szedi, növelheti a vérzés valószínűségét.
• a vízvisszatartás kezelésére használt gyógyszerek (diuretikumok – pl. spironolakton és
• a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (ACE-gátlók, angiotenzin-II
receptor antagonisták és kalciumcsatorna-blokkolók, pl. verapamil): együtt szedve
aszpirinkészítményekkel ezek a gyógyszerek nem biztos, hogy olyan hatékonyak, és előfordulhat, hogy Ön
veseproblémákban szenved
• köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenecid vagy szulfinpirazon).
A fenilbutazon csökkentheti az aszpirinkészítmények hatását.
• metoklopramid és domperidon (betegség és hányinger kezelésére használják)
• orális fogamzásgátlók („The Pill”, mini-tabletta), hormonimplantátumok és HRT
• diflunisál (gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító)
• kolesztiramin (a magas koleszterinszint kezelésére, valamint a bél- és májbetegségek kezelésére használják)
• diszulfiram (alkoholizmus kezelésére használják)
• lítium (mániás depresszió/bipoláris zavar kezelésére alkalmazzák)
• mexilitin (alkalmazzák kóros szívritmus kezelésére)
• tiopentál (érzéstelenítőként)
• kaolin (hasmenés kezelésére)
• flukonazol vagy terbinafin (gombás fertőzések kezelésére)
• klozapin (antipszichotikum) skizofrénia kezelésére használják)
• vízhajtók, például hidroklorotiazid
• efedrin, étrend-kiegészítőkben, például Ma Huangban használt stimuláns
• metotreaxát (ízületi gyulladás és rák kezelésére alkalmazzák)
• benzodiazepin gyógyszerek (nyugtatók, pl. diazepam)
• fenilpropanolamin (dekongesztáns)
• nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) (pl. indometacin vagy fenoprofen)
• inzulin és orális antidiabetikumok
• kortikoszteroidok. Ha hirtelen abbahagyja a kortikoszteroidok szedését,
aszpirinmérgezés alakulhat ki,
• C-vitamin
• aranyvegyületek
105021/4
MŰVÉSZETI MŰVELŐDÉS
TERMÉK :
ÜGYFÉL :< br> FP KÓD:
ÜZEMMÓD :
MÉRETEK :
GYÓGYSZERKÓDSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRETE :
FÁJLNÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰVÉSZ (RÉSZLETEK)
ÁTVÉTEL :
BIZONYÍTVÁNY :
Feldolgozás
Fekete
Kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták - 16 lapos
Wockhardt UK
FP3523
L1
(sz)128mm x (h)420mm
2351
216520
9 pt.
Dual Action Tablets_Lit_105021-4.ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica közepes / félkövér
2013. június 13. és 14.
R 1. PDF elküldve
R 2. PDF elküldve:
R 3. PDF elküldve:
R 4. PDF elküldve
R 5. PDF elküldve:
R 6. PDF elküldve:
- 2013. JÚLIUS 10.
- JANUÁR 14. 2014
- FEBRUÁR 3. 2014
- OKT. 7. 2014
- NOV. 20. 2014
- JANUÁR 28. 2015
VÁLTOZÁS ELLENŐRZÉSE : Verziómódosítások a következők változása miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Változások részleteiben: • A szabályozási szöveg módosul • Frissített új Wockhardt logó
• A szöveg betűmérete 9 pontra nőtt.
• A méretek 128 x 420 mm-re módosultak
(a méretek módosultak a nagyobb szöveghez betűméret)
• A gyógyszerkód a 6. hajtáson és az élvonaltól számított 8 mm-re helyezve
pg1/2
1. hajtás
(26,25 mm)
2. hajtás
(26,25 mm)
3. hajtás
(26,25 mm)
4. hajtás
(26,25 mm)
5. hajtás
(26,25 mm)
6. hajtás
(26,25 mm)
7. hajtás
(26,25 mm)
8. hajtás
(26,25 mm)
9. hajtás
(26,25 mm)
Mint minden gyógyszer, így a Kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint minden gyógyszer esetében, néhány embernél br> súlyos mellékhatást válthat ki. Ha az alábbiak bármelyikét
tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését
azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
• Súlyos allergiás reakciók, például bőrkiütés, bőrhámlás,
viszketés, duzzadt vörös bőrterületek, néha légszomjjal vagy
a száj, az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata.
• Stevens-Johnson szindróma (a tünetek közé tartozik a láz, bőrkiütés, száj- és szemfájdalom,
ízületi és izomfájdalmak).
• Toxikus epidermális nekrolízis ( súlyos bőrprobléma a felső réteg leválásával).
• Vérhányás és/vagy vér a székletben, ami gyomor- és bélfekélyt vagy vérzést okozhat.
Jelentett mellékhatások a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákkal:
• bőrkiütés
• az asztma súlyosbodása • remegés
• szorongás
• alvászavar
• nyugtalanság
• enyhe vérveszteség, amely
• vér a vizeletben
• izgatottság
br> vashiányt eredményez
vérszegénység a hosszú távú használat során • hasmenés
• szívdobogásérzés
• változások a vérsejtekben
• szabálytalan szívverés
• savas reflux
• ingerlékenység
• álmatlanság
• fülzúgás
• süketség
• nagyon ritka esetek /
• megnövelt gyakoriság
súlyos vizeletürítési reakciókat
jelentettek
• csomók (ciszták) a
• gyomorirritáció
• vérszegénység
a mellek
• emésztési zavarok
• rosszullét vagy rosszullét • irritáció az orrban
• asztmás rohamok
• májproblémák
• szövetek duzzanata
A gyomor- és bélirritáció csökkenthető, ha a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszik be.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása veseproblémákat okozhat. Ha Ön
bármilyen mellékhatást észlel, vagy úgy érzi, hogy a gyógyszer rossz hatással van Önre, azonnal értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglal
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard Jelentéssel
mellékhatások, segíthet további információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
(26,25 mm)
4. Lehetséges mellékhatások
10. szeres
Mindig kövesse a dobozon található utasításokat. Ha nem biztos benne, kérjen tanácsot kezelőorvosától
vagy gyógyszerészétől. A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Felnőttek, idősek és 16 év feletti gyermekek
• szükség szerint 1-2 tabletta 4-6 óránként
• Az adagot nem szabad négy óránál gyakrabban bevenni
• ne vegyen be 8 tablettánál többet 24 órán belül
• ne lépje túl az ajánlott adagot
• ha a tünetek továbbra is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát
• ne szedje 3 napnál tovább, kivéve, ha kezelőorvosa erre felszólította.
A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után vegye be, hogy csökkentse a gyomor
és a bélirritáció kockázatát.
Ne adja 16 éven aluli gyermekeknek, kivéve, ha
kifejezetten javasolja.kezelőorvosa.
Ha az előírtnál több kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát vett be
Ha túl sok paracetamolt vett be, azonnal beszéljen orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ez azért van, mert túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
A túladagolás tünetei közé tartozik a hányás, kiszáradás, fülzúgás, szédülés,
fejfájás, hányinger, szédülés, nyugtalanság, szívelégtelenség, légzési elégtelenség,
süketség, izzadás, meleg végtagok száguldó pulzussal, megnövekedett légzéssel
és hiperventillációval.
Ha elfelejtette bevenni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azonnal vegyen be egy másikat
ne feledje. Ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje,
egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot. SOHA ne vegyen be
dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
(26,25 mm)
3. Hogyan kell bevenni a kettős hatású fájdalomcsillapító tablettát
11. szeres
• A mifeprisztont vészhelyzetben használják fogamzásgátló. Várjon 8-12 napot a
mifepriszton bevétele után, mielőtt bármilyen aszpirint szedne.
• Cilosztazol (rossz keringés miatti járás közben fellépő lábfájdalmakra): az aszpirin adagja nem haladhatja meg a napi 80 mg-ot.
• intravénás buszulfán (rák kezelésére szolgáló kemoterápiában).
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer nem szedhető terhesség vagy szoptatás alatt. A gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
105021/4
216520
pg2/2
(26,25 mm)
(26,25 mm)
13. hajtás
(26,25 mm)
14. hajtás
(26,25 mm)
15. hajtás
Mit tartalmaz a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta
A hatóanyagok: 300 mg aszpirin, 200 mg paracetamol és 45 mg koffein.
Egyéb összetevők: povidon, hidroxipropil-cellulóz, sztearinsav,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, hidroxi-metil-cellulóz, hidroxi-metil-cellulóz, 15cPs, macrogol 4000.
Milyen a kettős hatású fájdalomcsillapító tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták fehér, bevonatos, kapszula alakú tabletták.
A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták a következő címen kaphatók: általánosan kapható buborékcsomagolásban
12 és 16 kapszula méretben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Wockhardt UK Limited, Ash Road North,
Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Egyéb formátumok:
A szórólap Braille-írásos, nagybetűs vagy hangos meghallgatásához vagy másolatának kéréséhez hívja a
ingyenes díj: 0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban).
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Wockhardt Dual Action Pain Control Caplets
29831/0164
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
Tájékoztató elkészítve: 2015. január
(26,25 mm)
6. További információk
16. hajtás
Gyermekek elől elzárva tartandó.
• A kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákat a következő helyen kell tárolni: száraz helyen, 25°C alatt
• A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó; ne töltse át másik tartályba
• A kettős hatású fájdalomcsillapító tablettákat ne vegye be a
dobozon feltüntetett lejárati idő után; a lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések
segítik a környezet védelmét.
12. szeres
5. A kettős hatású fájdalomcsillapító tabletták tárolása
Egyéb gyógyszerek
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- Actrapid
- ENANTYUM 25MG FILM-COATED TABLETS
- Ganfort
- GOLDEN EYE 0.15%W/W EYE OINTMENT
- Latuda
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions