🛒 Blood Pressure Monitor - Accurate digital BP monitoring at home Shop on Amazon →

Xelevia

สารออกฤทธิ์: Sitagliptin
ชื่อสามัญ: Sitagliptin
รหัส ATC: A10BH01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Sharp & Dohme Ltd
สารออกฤทธิ์: Sitagliptin
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2007-03-21
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน ประเภท 2
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 Xelevia ได้รับการระบุเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด:

  • เป็นการบำบัดเดี่ยว:
  • ในผู้ป่วยที่ควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ และสำหรับผู้ที่ใช้ยาเมตฟอร์มินไม่เหมาะสมเนื่องจากมีข้อห้ามหรือการแพ้
  • เป็นการบำบัดด้วยช่องปากคู่ร่วมกับ:
  • เมตฟอร์มินเมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายร่วมกับเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ
  • a ซัลโฟนิลยูเรียเมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายบวกกับขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ของซัลโฟนิลยูเรียเพียงอย่างเดียวไม่ได้ให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอ และเมื่อเมตฟอร์มินไม่เหมาะสมเนื่องจากมีข้อห้ามหรือการแพ้ยา
  • ตัวเอกแกมมาของตัวรับแกมมาที่กระตุ้นการทำงานของเปอร์รอกซีโซม (PPARγ) (เช่น ไทอาโซลิดิเนไดโอน) เมื่อใช้ PPARγ อะโกนิสต์มีความเหมาะสม และเมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับ PPARγ อะโกนิสต์ เพียงอย่างเดียวไม่สามารถให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอ
  • เป็นการบำบัดแบบรับประทานสามครั้งร่วมกับ :
  • การให้ซัลโฟนิลยูเรียและเมตฟอร์มินเมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับการบำบัดควบคู่กับผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ
  • การใช้ PPARγ agonist และเมตฟอร์มิน เมื่อใช้ PPARγ agonist มีความเหมาะสมและ เมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับการบำบัดควบคู่กับผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ
  • เซเลเวียยังถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมของอินซูลิน (ร่วมกับหรือ โดยไม่ใช้ยาเมตฟอร์มิน) เมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับอินซูลินในปริมาณคงที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอ

    เซเลเวียคืออะไร

    เซเลเวียเป็นยาที่มีซิทาลิปตินซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (25, 50 และ 100 มก.)

    Xelevia ใช้เพื่ออะไร

    Xelevia ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมเลือด ระดับกลูโคส (น้ำตาล) นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายด้วยวิธีต่อไปนี้:

  • โดยตัวมันเอง ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายอย่างน่าพอใจ และในผู้ที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน) เหมาะสม;
  • ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินหรือตัวเอก PPAR-แกมมา (ยาต้านเบาหวานประเภทหนึ่ง) เช่น ไทอาโซลิดิเนไดโอน ในผู้ป่วยที่ควบคุมเมตฟอร์มินหรือตัวเอกแกมมา PPAR เพียงอย่างเดียวไม่ได้ผล ;
  • ใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (ยาต้านเบาหวานประเภทอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมที่น่าพอใจด้วยซัลโฟนิลยูเรียที่ใช้เดี่ยว ๆ และผู้ที่ไม่เหมาะกับเมตฟอร์มิน
  • ใน ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน และซัลโฟนิลยูเรีย หรือตัวเร่งปฏิกิริยา PPAR-แกมมา ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมยาทั้งสองอย่างอย่างน่าพอใจ
  • เมื่อใช้ร่วมกับอินซูลิน โดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจ ควบคุมด้วยปริมาณอินซูลินที่คงที่
  • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น 

    เซเลเวียใช้อย่างไร

    เซเลเวียรับประทานในขนาด 100 มก. วันละครั้ง หากใช้ยา Xelevia ร่วมกับ sulphonylurea หรืออินซูลิน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของ sulphonylurea หรืออินซูลินลงเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

    ในผู้ป่วยที่มีไตลดลงปานกลางหรือรุนแรง ควรลดขนาดยา Xeleviaลง

    Xelevia ทำงานอย่างไร

    เบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนสร้างอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับกลูโคส ในเลือดหรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Xelevia, Sitagliptin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการปิดกั้นการสลายตัวของฮอร์โมน 'ที่เพิ่มขึ้น' ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังมื้ออาหารและกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับฮอร์โมน incretin ในเลือด Sitagliptin จะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินมากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง Sitagliptin ไม่ทำงานเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Sitagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่สร้างโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน กระบวนการเหล่านี้ร่วมกันช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2

    มีการศึกษา Xelevia อย่างไร

    มีการศึกษา Xelevia ในการศึกษา 9 เรื่อง โดยมีผู้ป่วยที่เป็นประเภทนี้เกือบ 6,000 ราย -2 โรคเบาหวานที่ระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ:

  • การศึกษา 4 เรื่องเปรียบเทียบ Xelevia กับยาหลอก (การรักษาหลอก): ใช้ Xelevia หรือยาหลอกเพียงอย่างเดียวในการศึกษา 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,262 ราย เป็นส่วนเสริมของเมตฟอร์มินในการศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 701 ราย และเป็นส่วนเสริมของไพโอกลิตาโซน (ตัวเอก PPAR-แกมมา) ในการศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 353 ราย
  • สองการศึกษาเปรียบเทียบ Xelevia กับอื่นๆ ยาต้านเบาหวาน การศึกษาชิ้นหนึ่งเปรียบเทียบ Xelevia กับ glipizide (sulphonylurea) เมื่อใช้เป็นส่วนเสริมของเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 1,172 ราย การศึกษาอื่นเปรียบเทียบ Xelevia กับเมตฟอร์มินที่ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 1,058 ราย
  • การศึกษาเพิ่มเติม 3 รายการเปรียบเทียบ Xelevia กับยาหลอก เมื่อเพิ่มยาเหล่านี้ในยาต้านเบาหวานอื่นๆ ได้แก่ glimepiride (ซัลโฟนิลยูเรียอื่น) โดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน ในผู้ป่วย 441 ราย; การรวมกันของเมตฟอร์มินและ rosiglitazone (ตัวเอก PPAR-แกมมา) ในผู้ป่วย 278 ราย; และปริมาณอินซูลินที่คงที่ โดยจะมีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 641 ราย
  • ในการศึกษาทั้งหมด ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงระดับของสารในเลือด เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

    Xelevia แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Xelevia มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกเมื่อ รับประทานคนเดียวหรือใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดอื่น ในผู้ป่วยที่รับประทาน Xelevia เพียงอย่างเดียว ระดับ HbA1c ลดลงจากประมาณ 8.0% ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา 0.48% หลังจาก 18 สัปดาห์ และ 0.61% หลังจาก 24 สัปดาห์ ในทางตรงกันข้าม เพิ่มขึ้น 0.12% และ 0.18% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การเพิ่ม Xelevia ลงในเมตฟอร์มินช่วยลดระดับ HbA1c ลง 0.67% หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการลดลง 0.02% ในผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอก เมื่อเติมยาลงใน pioglitazone แล้ว Xelevia จะลดระดับ HbA1c ลง 0.85% หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการลดลง 0.15% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

    ในการศึกษาเปรียบเทียบ Xelevia กับยาอื่นๆ ประสิทธิผลของการเพิ่ม Xelevia เมตฟอร์มินมีความคล้ายคลึงกับการเติมไกลพิไซด์ เมื่อรับประทานเพียงอย่างเดียว Xelevia และเมตฟอร์มินก็ให้ระดับ HbA1c ลดลงใกล้เคียงกัน แต่ประสิทธิภาพของ Xelevia ดูเหมือนจะต่ำกว่าประสิทธิภาพของเมตฟอร์มินเล็กน้อย

    ในการศึกษาเพิ่มเติม การเพิ่ม Xelevia ให้กับไกลเมพิไรด์ (ร่วมกับหรือ โดยไม่มีเมตฟอร์มิน) ส่งผลให้ระดับ HbA1c ลดลง 0.45% หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการเพิ่มขึ้น 0.28% ในกลุ่มที่เพิ่มยาหลอก ระดับ HbA1c ลดลง 1.03% หลังจากผ่านไป 18 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่ม Xelevia เข้ากับเมตฟอร์มินและ rosiglitazone เทียบกับการลดลง 0.31% ในกลุ่มที่เพิ่มยาหลอก สุดท้าย อัตราเหล่านี้ลดลง 0.59% ในผู้ป่วยที่เพิ่ม Xelevia ลงในอินซูลิน (ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน) เทียบกับการลดลง 0.03% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Xelevia คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่รายงานกับ Xelevia (โดยทั่วไปพบในผู้ป่วยมากกว่า 5%) ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) และภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาการแพ้) มีรายงานภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำร่วมกับ sulphonylurea ในผู้ป่วย 4.7-13.8% และร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วย 9.6% หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Xelevia โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ต้องไม่ใช้ยา Xelevia ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อซิทาลิปตินหรือส่วนผสมอื่นใด

    เหตุใด Xelevia จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Xelevia มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Xelevia

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Xelevia ที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 21 มีนาคม พ.ศ. 2550

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Xelevia โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    Recommended Health Products
    As an Amazon Associate we earn from qualifying purchases.

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม