Xelevia

สารออกฤทธิ์: Sitagliptin
ชื่อสามัญ: Sitagliptin
รหัส ATC: A10BH01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Sharp & Dohme Ltd
สารออกฤทธิ์: Sitagliptin
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2007-03-21
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน ประเภท 2
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 Xelevia ได้รับการระบุเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด:

  • เป็นการบำบัดเดี่ยว:
  • ในผู้ป่วยที่ควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ และสำหรับผู้ที่ใช้ยาเมตฟอร์มินไม่เหมาะสมเนื่องจากมีข้อห้ามหรือการแพ้
  • เป็นการบำบัดด้วยช่องปากคู่ร่วมกับ:
  • เมตฟอร์มินเมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายร่วมกับเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ
  • a ซัลโฟนิลยูเรียเมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายบวกกับขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ของซัลโฟนิลยูเรียเพียงอย่างเดียวไม่ได้ให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอ และเมื่อเมตฟอร์มินไม่เหมาะสมเนื่องจากมีข้อห้ามหรือการแพ้ยา
  • ตัวเอกแกมมาของตัวรับแกมมาที่กระตุ้นการทำงานของเปอร์รอกซีโซม (PPARγ) (เช่น ไทอาโซลิดิเนไดโอน) เมื่อใช้ PPARγ อะโกนิสต์มีความเหมาะสม และเมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับ PPARγ อะโกนิสต์ เพียงอย่างเดียวไม่สามารถให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอ
  • เป็นการบำบัดแบบรับประทานสามครั้งร่วมกับ :
  • การให้ซัลโฟนิลยูเรียและเมตฟอร์มินเมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับการบำบัดควบคู่กับผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ
  • การใช้ PPARγ agonist และเมตฟอร์มิน เมื่อใช้ PPARγ agonist มีความเหมาะสมและ เมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับการบำบัดควบคู่กับผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ

    • เซเลเวียยังถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมของอินซูลิน (ร่วมกับหรือ โดยไม่ใช้ยาเมตฟอร์มิน) เมื่อการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายร่วมกับอินซูลินในปริมาณคงที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอ

    เซเลเวียคืออะไร

    เซเลเวียเป็นยาที่มีซิทาลิปตินซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (25, 50 และ 100 มก.)

    Xelevia ใช้เพื่ออะไร

    Xelevia ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมเลือด ระดับกลูโคส (น้ำตาล) นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายด้วยวิธีต่อไปนี้:

  • โดยตัวมันเอง ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายอย่างน่าพอใจ และในผู้ที่ไม่สามารถใช้เมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวาน) เหมาะสม;
  • ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินหรือตัวเอก PPAR-แกมมา (ยาต้านเบาหวานประเภทหนึ่ง) เช่น ไทอาโซลิดิเนไดโอน ในผู้ป่วยที่ควบคุมเมตฟอร์มินหรือตัวเอกแกมมา PPAR เพียงอย่างเดียวไม่ได้ผล ;
  • ใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (ยาต้านเบาหวานประเภทอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมที่น่าพอใจด้วยซัลโฟนิลยูเรียที่ใช้เดี่ยว ๆ และผู้ที่ไม่เหมาะกับเมตฟอร์มิน
  • ใน ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน และซัลโฟนิลยูเรีย หรือตัวเร่งปฏิกิริยา PPAR-แกมมา ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมยาทั้งสองอย่างอย่างน่าพอใจ
  • เมื่อใช้ร่วมกับอินซูลิน โดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจ ควบคุมด้วยปริมาณอินซูลินที่คงที่

    • สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น 

    เซเลเวียใช้อย่างไร

    เซเลเวียรับประทานในขนาด 100 มก. วันละครั้ง หากใช้ยา Xelevia ร่วมกับ sulphonylurea หรืออินซูลิน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของ sulphonylurea หรืออินซูลินลงเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

    ในผู้ป่วยที่มีไตลดลงปานกลางหรือรุนแรง ควรลดขนาดยา Xeleviaลง

    Xelevia ทำงานอย่างไร

    เบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนสร้างอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับกลูโคส ในเลือดหรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Xelevia, Sitagliptin เป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) มันทำงานโดยการปิดกั้นการสลายตัวของฮอร์โมน 'ที่เพิ่มขึ้น' ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังมื้ออาหารและกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับฮอร์โมน incretin ในเลือด Sitagliptin จะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินมากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง Sitagliptin ไม่ทำงานเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Sitagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่สร้างโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน กระบวนการเหล่านี้ร่วมกันช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2

    มีการศึกษา Xelevia อย่างไร

    มีการศึกษา Xelevia ในการศึกษา 9 เรื่อง โดยมีผู้ป่วยที่เป็นประเภทนี้เกือบ 6,000 ราย -2 โรคเบาหวานที่ระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ:

  • การศึกษา 4 เรื่องเปรียบเทียบ Xelevia กับยาหลอก (การรักษาหลอก): ใช้ Xelevia หรือยาหลอกเพียงอย่างเดียวในการศึกษา 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,262 ราย เป็นส่วนเสริมของเมตฟอร์มินในการศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 701 ราย และเป็นส่วนเสริมของไพโอกลิตาโซน (ตัวเอก PPAR-แกมมา) ในการศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 353 ราย
  • สองการศึกษาเปรียบเทียบ Xelevia กับอื่นๆ ยาต้านเบาหวาน การศึกษาชิ้นหนึ่งเปรียบเทียบ Xelevia กับ glipizide (sulphonylurea) เมื่อใช้เป็นส่วนเสริมของเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 1,172 ราย การศึกษาอื่นเปรียบเทียบ Xelevia กับเมตฟอร์มินที่ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย 1,058 ราย
  • การศึกษาเพิ่มเติม 3 รายการเปรียบเทียบ Xelevia กับยาหลอก เมื่อเพิ่มยาเหล่านี้ในยาต้านเบาหวานอื่นๆ ได้แก่ glimepiride (ซัลโฟนิลยูเรียอื่น) โดยมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน ในผู้ป่วย 441 ราย; การรวมกันของเมตฟอร์มินและ rosiglitazone (ตัวเอก PPAR-แกมมา) ในผู้ป่วย 278 ราย; และปริมาณอินซูลินที่คงที่ โดยจะมีหรือไม่มีเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 641 ราย

    • ในการศึกษาทั้งหมด ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงระดับของสารในเลือด เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

    Xelevia แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Xelevia มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกเมื่อ รับประทานคนเดียวหรือใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดอื่น ในผู้ป่วยที่รับประทาน Xelevia เพียงอย่างเดียว ระดับ HbA1c ลดลงจากประมาณ 8.0% ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา 0.48% หลังจาก 18 สัปดาห์ และ 0.61% หลังจาก 24 สัปดาห์ ในทางตรงกันข้าม เพิ่มขึ้น 0.12% และ 0.18% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การเพิ่ม Xelevia ลงในเมตฟอร์มินช่วยลดระดับ HbA1c ลง 0.67% หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการลดลง 0.02% ในผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอก เมื่อเติมยาลงใน pioglitazone แล้ว Xelevia จะลดระดับ HbA1c ลง 0.85% หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการลดลง 0.15% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

    ในการศึกษาเปรียบเทียบ Xelevia กับยาอื่นๆ ประสิทธิผลของการเพิ่ม Xelevia เมตฟอร์มินมีความคล้ายคลึงกับการเติมไกลพิไซด์ เมื่อรับประทานเพียงอย่างเดียว Xelevia และเมตฟอร์มินก็ให้ระดับ HbA1c ลดลงใกล้เคียงกัน แต่ประสิทธิภาพของ Xelevia ดูเหมือนจะต่ำกว่าประสิทธิภาพของเมตฟอร์มินเล็กน้อย

    ในการศึกษาเพิ่มเติม การเพิ่ม Xelevia ให้กับไกลเมพิไรด์ (ร่วมกับหรือ โดยไม่มีเมตฟอร์มิน) ส่งผลให้ระดับ HbA1c ลดลง 0.45% หลังจาก 24 สัปดาห์ เทียบกับการเพิ่มขึ้น 0.28% ในกลุ่มที่เพิ่มยาหลอก ระดับ HbA1c ลดลง 1.03% หลังจากผ่านไป 18 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เพิ่ม Xelevia เข้ากับเมตฟอร์มินและ rosiglitazone เทียบกับการลดลง 0.31% ในกลุ่มที่เพิ่มยาหลอก สุดท้าย อัตราเหล่านี้ลดลง 0.59% ในผู้ป่วยที่เพิ่ม Xelevia ลงในอินซูลิน (ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีเมตฟอร์มิน) เทียบกับการลดลง 0.03% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Xelevia คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่รายงานกับ Xelevia (โดยทั่วไปพบในผู้ป่วยมากกว่า 5%) ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) และภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาการแพ้) มีรายงานภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำร่วมกับ sulphonylurea ในผู้ป่วย 4.7-13.8% และร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วย 9.6% หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Xelevia โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ต้องไม่ใช้ยา Xelevia ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อซิทาลิปตินหรือส่วนผสมอื่นใด

    เหตุใด Xelevia จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Xelevia มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Xelevia

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Xelevia ที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 21 มีนาคม พ.ศ. 2550

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Xelevia โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม