Xeplion

สารออกฤทธิ์: พาลิเพอริโดน ปาลมิเตต
ชื่อสามัญ: paliperidone
รหัส ATC: N05AX13
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Janssen-Cilag International N.V.
สารออกฤทธิ์: paliperidone palmitate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2011-03-04
ขอบเขตการรักษา: โรคจิตเภท
กลุ่มเภสัชบำบัด: อาการทางจิต

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Xeplion ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาอย่างต่อเนื่องของโรคจิตเภทในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ทำให้เสถียรด้วยพาลิเพอริโดนหรือริสเพอริโดน
ในผู้ป่วยผู้ใหญ่บางรายที่เป็นโรคจิตเภทและการตอบสนองต่อยาพาลิเพอริโดนหรือริสเพอริโดนแบบรับประทานก่อนหน้านี้ อาจใช้ยา Xeplion โดยไม่ต้องรักษาอาการคงที่กับการรักษาทางช่องปาก หากอาการทางจิตไม่รุนแรงถึงปานกลาง และจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยการฉีดที่ออกฤทธิ์นาน

Xeplion คืออะไร

Xeplion เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์คือ paliperidone มีจำหน่ายในรูปแบบสารแขวนลอยแบบปล่อยเป็นเวลานานสำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (25, 50, 75, 100 และ 150 มก.) การปลดปล่อยเป็นเวลานานหมายความว่าสารออกฤทธิ์จะถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ ในช่วงสองสามสัปดาห์หลังจากฉีด

Xeplion ใช้ทำอะไร?

Xeplion ใช้เพื่อบำรุงรักษาการรักษาโรคจิตเภทในผู้ใหญ่ ซึ่งโรคมีความคงตัวแล้วเมื่อรักษาด้วยยาปาลิเพอริโดนหรือริสเพอริโดน

ผู้ป่วยบางรายที่อาการยังไม่คงที่อาจยังคงได้รับยาเซพลิออน หากในอดีตพวกเขาตอบสนองต่อยาปาลิเพอริโดนหรือริสเพอริโดนในช่องปากได้ดีในอดีต อาการของพวกเขา มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลางและจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยการฉีดที่ออกฤทธิ์นาน

โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งการคิดและการพูดที่ไม่เป็นระเบียบ อาการประสาทหลอน (การได้ยินหรือการมองเห็นสิ่งต่าง ๆ ที่ไม่มีอยู่) ความสงสัย และการหลงผิด (ความเชื่อที่ผิด)

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Xeplion ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Xeplion เริ่มต้นด้วยสอง การฉีดยาโดยห่างกันหนึ่งสัปดาห์เพื่อทำให้ระดับพาลิเพอริโดนในเลือดเพิ่มขึ้น ตามด้วยการฉีดการบำรุงรักษาทุกเดือน การฉีดครั้งแรกสองครั้งคือ 150 มก. ในวันแรก (วันที่ 1) ตามด้วย 100 มก. ในวันที่ 8 ปริมาณการบำรุงรักษาต่อเดือนคือ 75 มก. ขนาดยาอาจปรับได้ขึ้นอยู่กับประโยชน์ของยาต่อผู้ป่วยและวิธีที่ผู้ป่วยทนต่อการรักษา การฉีดในวันที่ 1 และ 8 จะฉีดเข้าที่ส่วนบนของไหล่ (กล้ามเนื้อเดลทอยด์) ในขณะที่สามารถฉีดขนาดปกติที่ก้นหรือกล้ามเนื้อเดลทอยด์ได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Xeplion รวมถึงวิธีปรับขนาดยา โปรดดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Xeplion ทำงานอย่างไร

ยาที่ออกฤทธิ์ สารใน Xeplion, paliperidone เป็นยารักษาโรคจิต เป็นที่รู้จักในชื่อยารักษาโรคจิตที่ 'ผิดปรกติ' เนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตรุ่นเก่าที่มีจำหน่ายมาตั้งแต่ทศวรรษ 1950 Paliperidone เป็นผลิตภัณฑ์สลายตัวที่ใช้งานอยู่ (เมตาบอไลต์) ของ risperidone ซึ่งเป็นยารักษาโรคจิตอีกชนิดหนึ่งที่ใช้ในการรักษาโรคจิตเภทมาตั้งแต่ปี 1990 ในสมองจะเกาะติดกับตัวรับต่างๆ มากมายบนพื้นผิวของเซลล์ประสาท สิ่งนี้จะรบกวนสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองโดย 'สารสื่อประสาท' ซึ่งเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารระหว่างกัน ปาลิเพอริโดนออกฤทธิ์หลักโดยการปิดกั้นตัวรับสารสื่อประสาทโดปามีนและ 5-ไฮดรอกซีทริปตามีน (หรือที่เรียกว่าเซโรโทนิน) ซึ่งเกี่ยวข้องกับโรคจิตเภท ด้วยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ พาลิเพอริโดนจะช่วยทำให้การทำงานของสมองเป็นปกติและลดอาการของโรค

ปาลิเพอริโดนได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ให้เป็น Invega ตั้งแต่ปี 2550 เพื่อเป็นการรักษาผู้ป่วยจิตเภทในช่องปาก ใน Xeplion นั้น paliperidone ติดอยู่กับกรดไขมันที่ช่วยให้มันถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ หลังจากฉีดเข้าไป ซึ่งช่วยให้การฉีดมีระยะเวลาการออกฤทธิ์นาน

มีการศึกษา Xeplion อย่างไร?

เนื่องจากปาลิเพอริโดนได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปในชื่อ Invega บริษัทจึงใช้บางส่วนของ ข้อมูลจาก Invega เพื่อสนับสนุนการใช้ Xeplion

มีการศึกษาระยะสั้น 6 ครั้งกับ Xeplion การศึกษาสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,774 คนที่เป็นโรคจิตเภท เปรียบเทียบ Xeplion กับยาหลอก (การรักษาหลอก) การศึกษาสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,178 รายเปรียบเทียบ Xeplion กับการฉีด risperidone ที่ออกฤทธิ์นาน (ถ่ายร่วมกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร risperidone ในช่องปาก) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักในการศึกษาคือการเปลี่ยนแปลงอาการของผู้ป่วยหลังจากการประเมินเก้าหรือ 13 สัปดาห์โดยใช้มาตราส่วนมาตรฐานสำหรับโรคจิตเภท

มีการศึกษาระยะยาวสองครั้งที่กินเวลาประมาณหนึ่งปีกับ Xeplion . หนึ่งในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 410 คน เปรียบเทียบ Xeplion กับยาหลอก การศึกษาครั้งนี้พิจารณาว่า Xeplion ป้องกันการกำเริบของอาการรุนแรงได้ดีเพียงใด การศึกษาครั้งที่สอง ซึ่งดำเนินการในผู้ใหญ่ 749 คน เปรียบเทียบ Xeplion กับการฉีดริสเพอริโดนที่ออกฤทธิ์นาน (ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารริสเพอริโดนแบบรับประทาน) และพิจารณาการเปลี่ยนแปลงในอาการของผู้ป่วย

Xeplion มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Xeplion มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการจิตเภทในระยะสั้น ในการศึกษาระยะสั้น 4 ครั้ง การลดลงของคะแนนอาการในผู้ป่วยที่ได้รับ Xeplion มีมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ Xeplion ยังแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลในการป้องกันการเกิดซ้ำในระยะยาว โดยมีผู้ป่วยในกลุ่ม Xeplion ที่กำเริบของโรคน้อยลงเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

Xeplion แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลเท่ากับ risperidone ที่ออกฤทธิ์นาน การฉีดเพื่อลดอาการจิตเภทในการศึกษาระยะสั้นครั้งหนึ่ง ในการศึกษาอื่นอีกสองรายการ (ระยะยาวและระยะสั้นหนึ่งครั้ง) Xeplion ไม่ได้รับการพิสูจน์ว่ามีประสิทธิผลเท่ากับ risperidone

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Xeplion คืออะไร

มากที่สุด ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อย ได้แก่ นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก), ปวดศีรษะ, วิตกกังวล, ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด), ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, โรคพาร์กินสัน (อาการทางระบบประสาทรวมถึงอาการสั่นและการควบคุมกล้ามเนื้อบกพร่อง), น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อาการผิดปกติ (กระสับกระส่าย) ), กระสับกระส่าย, ง่วงซึม (ง่วงนอน), คลื่นไส้, ท้องผูก, เวียนศีรษะ, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, หัวใจเต้นเร็ว (หัวใจเต้นเร็ว), ตัวสั่น (ตัวสั่น), ปวดท้อง (ปวดท้อง), อาเจียน ท้องร่วง, เหนื่อยล้า (อ่อนเพลีย) และดีสโทเนีย (กล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ) การหดตัว) ในจำนวนนี้ ภาวะอาการแสดงและอาการง่วงนอนดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยา

สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Xeplion โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ 

ไม่ควรให้ Xeplion แก่ผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อปาลิเพอริโดนหรือส่วนผสมอื่นใด หรือต่อยาริสเพอริโดน

เหตุใด Xeplion จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าการศึกษาเปรียบเทียบ Xeplion กับยาหลอกและริสเพอริโดนแสดงให้เห็นว่ายานี้มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรคจิตเภท เนื่องจากยาเป็นยาแขวนลอยที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานจึงมีข้อดีคือให้ยาเป็นช่วงๆ ทุกเดือน คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Xeplion มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Xeplion

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ Xeplion ในวันที่ 4 มีนาคม 2554

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Xeplion โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม