ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS

Tramacet® 37,5mg/325mg Viên nén bao phim/Zaldiar® 37,5mg/325mg Viên nén bao phim
(Tramadol hydrochloride/Paracetamol)
Tờ rơi đóng gói: Thông tin cho người dùng
Thuốc của bạn được biết đến bằng một trong những tên trên nhưng sẽ được gọi là
Tramacet trong suốt tờ rơi này.
Đọc tất cả nội dung này cẩn thận trước khi bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với
của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này (xem phần
4).
Trong tờ rơi này có gì:
1) Tramacet là gì và nó được sử dụng để làm gì
2 ) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tramacet
3) Cách dùng Tramacet
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5) Cách bảo quản Tramacet
6) Nội dung trên vỏ hộp và các thông tin khác
1) Tramacet là gì và công dụng
Tramacet được sử dụng để điều trị cơn đau từ trung bình đến nặng khi bác sĩ
khuyến cáo rằng nên kết hợp tramadol hydrochloride và paracetamol là
cần thiết.
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tramacet
Không dùng Tramacet
• nếu bạn bị dị ứng với tramadol hydrochloride, paracetamol hoặc bất kỳ loại nào khác
thành phần của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
• trong trường hợp ngộ độc rượu cấp tính
• nếu bạn đang dùng thuốc ngủ, thuốc giảm đau hoặc thuốc ảnh hưởng đến tâm trạng
và cảm xúc
• nếu bạn đang cũng đang dùng thuốc gọi là thuốc ức chế monoamine oxidase
(MAOIs) hoặc đã dùng MAOIs trong 14 ngày qua trước khi điều trị bằng
Tramacet. MAOIs được sử dụng trong điều trị trầm cảm hoặc bệnh Parkinson
.
• nếu bạn bị rối loạn gan nặng
• nếu bạn bị động kinh mà hiện tại
không kiểm soát thỏa đángthuốc.
Cảnh báo và thận trọng
Nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Tramacet
• nếu bạn dùng các loại thuốc khác có chứa paracetamol hoặc tramadol
• nếu bạn có vấn đề về gan hoặc bệnh như mắt và da của bạn có thể biến đổi
br> màu vàng, có thể gợi ý bệnh vàng da
• nếu bạn có vấn đề về thận
• nếu bạn khó thở nghiêm trọng, ví dụ như hen suyễn hoặc
các vấn đề nghiêm trọng về phổi
• nếu bạn bị động kinh hoặc đã mắc bệnh này từng bị co giật hoặc co giật
• nếu gần đây bạn bị chấn thương đầu, sốc hoặc đau đầu dữ dội
liên quan đến nôn mửa (bị bệnh)
• nếu bạn phụ thuộc vào bất kỳ loại thuốc nào (ví dụ morphin)
• nếu bạn dùng các loại thuốc khác để điều trị cơn đau có chứa buprenorphine,
nalbuphine hoặc pentazocine
• nếu bạn sắp được gây mê (hãy nói với bác sĩ hoặc nha sĩ rằng bạn
đang dùng Tramacet).
Nếu có bất kỳ điều nào ở trên- những điểm đã đề cập áp dụng cho bạn trong quá khứ hoặc áp dụng cho
bạn khi bạn đang dùng Tramacet, vui lòng đảm bảo rằng bác sĩ của bạn biết.
Sau đó, bác sĩ có thể quyết định xem bạn có nên tiếp tục sử dụng thuốc này hay không.
Các loại thuốc khác và Tramacet
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không vượt quá liều tối đa hàng ngày của acetaminophen hoặc tramadol từ thuốc này
hoặc các loại thuốc khác.
Không dùng Tramacet cùng với MAOIs (xem phần 'Không dùng Tramacet').
Không nên dùng Tramacet cùng với những thuốc sau:
• carbamazepine (một loại thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh hoặc một số loại đau)
• buprenorphine, nalbuphine hoặc pentazocine (thuốc giảm đau loại opioid).
Nguy cơ tác dụng phụ tăng lên:
• nếu bạn đang dùng triptans (dùng cho chứng đau nửa đầu) hoặc thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc
(SSRI, dùng cho bệnh trầm cảm). Kiểm tra với bác sĩ nếu bạn
cảm thấy lú lẫn, bồn chồn, sốt, đổ mồ hôi,
cử động tay chân hoặc mắt không phối hợp, giật cơ không kiểm soát hoặc tiêu chảy.
• nếu bạn đang dùng thuốc an thần, thuốc ngủ, các cơn đau khác thuốc giảm đau như
morphine và codeine (cũng như thuốc ho), baclofen (thuốc giãn cơ
), thuốc dùng để hạ huyết áp hoặc thuốc điều trị
dị ứng. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn cảm thấy buồn ngủ hoặc ngất xỉu.
• nếu bạn đang dùng thuốc có thể gây co giật (cơn co giật), chẳng hạn như
một số thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc chống loạn thần. Nguy cơ bị co giật có thể tăng lên
nếu bạn dùng Tramacet cùng lúc. Bác sĩ sẽ cho bạn biết
Tramacet có phù hợp với bạn hay không.
• nếu bạn đang dùng một số loại thuốc chống trầm cảm. Tramacet có thể tương tác với những loại thuốc
này và bạn có thể gặp các triệu chứng như co cơ không tự nguyện,
nhịp nhàng, bao gồm các cơ kiểm soát
chuyển động của mắt, kích động, đổ mồ hôi quá nhiều, run rẩy, cường điệu
phản xạ, tăng căng cơ, nhiệt độ cơ thể trên 38 oC.
• nếu bạn đang dùng warfarin hoặc phenprocoumon (để làm loãng máu). Hiệu quả
của những loại thuốc này có thể bị thay đổi và có thể xảy ra chảy máu
(xem phần 4).
Hiệu quả của Tramacet có thể bị thay đổi nếu bạn dùng thêm:
• metoclopramide, domperidone hoặc ondansetron (thuốc dùng để điều trị
buồn nôn và nôn/bị bệnh)
• cholestyramine (thuốc dùng để giảm cholesterol trong máu)
Tramacet với thức ăn và rượu
Không uống rượu khi đang dùng Tramacet, vì bạn có thể cảm thấy buồn ngủ hơn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Không dùng Tramacet khi bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Hãy kiểm tra với bác sĩ nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng
Tramacet và trước khi dùng thêm bất kỳ viên thuốc nào. Tramadol được bài tiết vào
sữa mẹ. Vì lý do này, bạn không nên dùng Tramacet nhiều hơn một lần
trong thời gian cho con bú, hoặc cách khác, nếu bạn dùng Tramacet nhiều hơn một lần,
bạn nên ngừng cho con bú.
Dựa trên kinh nghiệm của con người, tramadol là đề nghị không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của phụ nữ hoặc
nam giới. Không có dữ liệu về ảnh hưởng của sự kết hợp tramadol và
paracetamol đến khả năng sinh sản.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Nếu bạn cảm thấy buồn ngủ trong khi đang dùng Tramacet, không lái xe, sử dụng dụng cụ hoặc sử dụng
máy móc.
Thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn vì nó có thể khiến bạn buồn ngủ hoặc
chóng mặt.
• Đừng lái xe khi đang dùng thuốc này cho đến khi bạn biết nó ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
• Đúng vậy vi phạm lái xe nếu thuốc này ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
• Tuy nhiên, bạn sẽ không phạm tội nếu:
−
Thuốc này đã được kê đơn để điều trị vấn đề y tế hoặc nha khoa
và
−
Bạn đã dùng thuốc theo hướng dẫn của
người kê đơn hoặc trong thông tin được cung cấp kèm theo thuốc và
−
Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe an toàn của bạn
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn liệu bạn có an toàn khi lái xe khi dùng thuốc này hay không.
Tramacet có chứa lactose
Lactose là một thành phần trong những viên thuốc này.
Nếu bạn được bác sĩ cho biết rằng bạn không dung nạp với một số
loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
3) Cách dùng Tramacet
Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ. Hãy kiểm tra với
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều lượng nên được điều chỉnh theo cường độ cơn đau và
mức độ nhạy cảm với cơn đau của từng cá nhân bạn. Nói chung, nên dùng
liều giảm đau thấp nhất.
Dùng Tramacet trong thời gian ngắn nhất có thể và không lâu hơn thời gian mà bác sĩ
đã nói với bạn.
Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi:
Liều khởi đầu được khuyến nghị trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ
là 2 viên cho người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi. Nếu cần, có thể dùng thêm liều
theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Khoảng cách ngắn nhất giữa các liều phải ít nhất 6 giờ.
Không dùng quá 8 viên mỗi ngày.
Trẻ em dưới 12 tuổi:
• không được khuyến khích.
Người lớn tuổi:
Ở bệnh nhân cao tuổi (trên 75 tuổi), việc bài tiết tramadol có thể bị trì hoãn.
Nếu điều này áp dụng cho bạn, bác sĩ có thể đề nghị kéo dài liều lượng
khoảng thời gian.
Bệnh gan hoặc thận nặng (suy)/bệnh nhân chạy thận:
Bệnh nhân bị suy gan và/hoặc thận nặng không nên dùng
Tramacet. Nếu trong trường hợp của bạn, tình trạng thiếu hụt ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, bác sĩ
có thể khuyên bạn nên kéo dài khoảng thời gian dùng thuốc.
Cách dùng:
Viên nén được dùng bằng đường uống.
Nuốt cả viên với đủ chất lỏng .
Không bẻ hoặc nhai viên thuốc.
Nếu bạn cho rằng tác dụng của Tramacet quá mạnh (bạn cảm thấy rất buồn ngủ hoặc
khó thở) hoặc quá yếu (bạn không có đủ thuốc giảm đau),
hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Hiếm: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người
• co giật, cử động không phối hợp
• nghiện, mê sảng
• mờ mắt, co đồng tử (miosis)
• rối loạn ngôn ngữ
• giãn cơ quá mức đồng tử (đồng tử)
• mất ý thức thoáng qua (ngất)
Không xác định: tần suất không xác định:
• Giảm lượng đường trong máu
Nếu bạn quên uống Tramacet
Nếu bạn quên uống thuốc, cơn đau có thể quay trở lại .
Không dùng liều gấp đôi để bù cho những liều riêng lẻ đã quên; chỉ cần
tiếp tục dùng thuốc như trước.
Ngoài ra, những tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo bởi những người sử dụng
thuốc chỉ chứa tramadol hoặc chỉ chứa acetaminophen:
• cảm thấy ngất xỉu khi đứng dậy từ tư thế nằm hoặc ngồi, nhịp tim chậm,
ngất xỉu
• thay đổi khẩu vị
• yếu cơ, chậm hơn hoặc yếu hơn thở
• tâm trạng thay đổi, thay đổi hoạt động, thay đổi nhận thức
• bệnh hen suyễn hiện tại trở nên trầm trọng hơn
• chảy máu mũi hoặc chảy máu nướu răng, có thể do số lượng tiểu cầu trong máu thấp
.
• trường hợp phản ứng da nghiêm trọng rất hiếm đã được báo cáo.
Nếu bạn ngừng dùng Tramacet
Nói chung, sẽ không có tác dụng phụ khi ngừng điều trị bằng Tramacet
.
Hiếm khi, những người đang sử dụng thuốc có chứa tramadol có thể
trở nên phụ thuộc vào nó, làm cho việc ngừng dùng nó trở nên khó khăn. Nếu bạn
dùng Tramacet một thời gian và muốn dừng lại, hãy liên hệ với bác sĩ vì
cơ thể bạn có thể đã quen với Tramacet.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bởi bên báo cáo những tác dụng mà bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn
của loại thuốc này.
Mọi người có thể:
• cảm thấy kích động, lo lắng, hồi hộp hoặc run rẩy
• hoạt động quá mức
• khó ngủ
• bị rối loạn dạ dày hoặc ruột.
5) Cách bảo quản Tramacet
Nếu bạn dùng nhiều Tramacet hơn mức bạn nên
Hãy nói chuyện với bác sĩ ngay nếu bạn dùng quá nhiều thuốc này thuốc ngay cả khi bạn cảm thấy
khỏe. Điều này là do quá nhiều acetaminophen có thể gây tổn thương gan chậm và nghiêm trọng
.
Rất ít người cũng có thể bị:
• cơn hoảng loạn
• ảo giác, nhận thức bất thường như ngứa, ngứa ran và tê
• ù tai.
Nếu bạn gặp bất kỳ phàn nàn nào sau khi ngừng dùng thuốc này, vui lòng
liên hệ với bác sĩ của bạn. Thông tin về tác dụng phụ khác được liệt kê trong phần 4.
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, tuy nhiên không phải
mọi người đều gặp phải.
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng. Hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu
xảy ra bất kỳ trường hợp nào sau đây:
• hiếm khi xảy ra trường hợp phát ban trên da, biểu hiện phản ứng dị ứng, có thể phát triển với
sưng mặt và cổ đột ngột, khó thở hoặc chảy máu< br> áp lực và ngất xỉu. Nếu điều này xảy ra với bạn, hãy ngừng điều trị. Không dùng
thuốc nữa.
• chảy máu kéo dài hoặc bất ngờ do sử dụng Tramacet với
thuốc dùng để làm loãng máu (ví dụ: warfarin, phenprocoumon).
Ngoài ra, nếu có bất kỳ điều nào các tác dụng phụ sau trở nên nghiêm trọng, hãy liên hệ
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn:
Rất phổ biến: có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người
• buồn nôn
• chóng mặt, buồn ngủ.
Thường gặp: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người
• nôn (bị ốm), các vấn đề về tiêu hóa ( táo bón, đầy hơi,
tiêu chảy), đau dạ dày, khô miệng
• ngứa, đổ mồ hôi (tăng tiết mồ hôi)
• nhức đầu, run rẩy
• trạng thái lú lẫn, rối loạn giấc ngủ, thay đổi tâm trạng (lo lắng, hồi hộp,< br> cảm giác phấn chấn).
Không phổ biến: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người
• tăng mạch hoặc huyết áp, nhịp tim hoặc rối loạn nhịp tim
• khó hoặc đau khi đi tiểu
• phản ứng trên da (ví dụ như phát ban, nổi mề đay)
• ngứa ran, tê hoặc cảm giác như kim châm ở tứ chi, ù tai
, co giật cơ không tự chủ
• trầm cảm, ác mộng, ảo giác (nghe, nhìn hoặc cảm nhận những thứ không có thật
thực sự ở đó), trí nhớ mất hiệu lực
• khó nuốt, có máu trong phân
• run rẩy, nóng bừng, đau ngực
• khó thở.
• Để tất cả các loại thuốc xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
• Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
• Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào khác của bệnh tình trạng xấu đi,
bạn nên tìm lời khuyên của dược sĩ, người sẽ cho bạn biết phải làm gì.
• Không sử dụng Tramacet sau ngày hết hạn ghi trên thùng carton và
vỉ. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
• Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những
nàycác biện pháp sẽ giúp bảo vệ môi trường
6) Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Tramacet chứa gì
Các hoạt chất là tramadol hydrochloride và paracetamol.
Mỗi viên chứa 37,5 mg tramadol hydrochloride và 325 mg
Paracetamol.
Các thành phần khác là:
• Lõi viên: cellulose dạng bột, tinh bột tiền gelatin hóa (khoai tây, ngô và
gạo), tinh bột natri glycolat (loại A), tinh bột ngô, magie stearat.
• Lớp phủ màng: hypromellose, lactose monohydrat, titan dioxide (E 171),
propylene glycol, talc, macrogol 6000 và oxit sắt màu vàng (E172).
Tramacet trông như thế nào và thành phần trong gói
Viên nén Tramacet là viên nén bao phim màu vàng nhạt, một mặt có logo của nhà sản xuất và mặt kia đánh dấu T5.
Viên nén Tramacet được đóng gói trong vỉ.
Viên nén Tramacet có dạng gói 20 viên. và 60 viên.
PL 10383/2086
Tramacet® 37,5mg/325mg Bao phim
Viên nén/Zaldiar® 37,5mg/325mg Viên nén bao phim
POM
CD
Ai sản xuất và đóng gói lại thuốc của bạn?
Thuốc của bạn được sản xuất bởi Grunenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D52078, Aachen, Đức. Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi
Người giữ giấy phép sản phẩm: Primecrown Ltd., 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Ngày phát hành tờ rơi: 05.03.2017
Tramacet là nhãn hiệu đã đăng ký của Johnson & Johnson, Hoa Kỳ.
Zaldiar là nhãn hiệu đã đăng ký của Grünenthal GmbH, Đức.
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có cứng không để xem hoặc đọc?
Hãy gọi 020 8839 3000 để nhận
tờ rơi với hình thức phù hợp với bạn.