ZANIDIP 20MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ZANIDIP® 20 mg TABLETTA
(lerkanidipin-hidroklorid)
A Zanidip tabletta a következő erősségekben kapható:
10 mg és 20 mg.


Az Ön gyógyszere Zanidip 20 mg-os tabletta formájában kapható, de a betegtájékoztatóban
Zanidip néven szerepel. Ebben a betegtájékoztatóban a Zanidip 10 mg
-ra is hivatkozni fog.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.




Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne
adja tovább másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha
a betegség tünetei megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is.
Mit tartalmaz a betegtájékoztató:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Zanidip és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Zanidip szedése előtt
Hogyan kell szedni a Zanidip-et?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell tárolni? Zanidip
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zanidip és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A zanidip, a lerkanidipin-hidroklorid, a kalciumcsatorna-blokkolók (dihidropiridin
) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik > származékai), amelyek csökkentik a vérnyomást.
A Zanidip a magas vérnyomás, más néven
magas vérnyomás kezelésére szolgál 18 év feletti felnőtteknél (18 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott).
2. Tudnivalók a
Zanidip szedése előtt
Ne szedje a Zanidip-et:


ha allergiás (túlérzékeny) a lerkanidipin
-hidrokloridra vagy a Zanidip bármely más összetevőjére.
Ha allergiás reakciói voltak szorosan a gyógyszerekre. br> a Zanidiphez kapcsolódó (például amlodipin, nikardipin,
felodipin, izradipin, nifedipin vagy lacidipin).


Ha bizonyos szívbetegségekben szenved:

> kezeletlen szívelégtelenség

a vér szívből való kiáramlásának akadályozása

instabil angina (nyugalmi vagy fokozatosan
növekvő)

a szívrohamot követő egy hónapon belül
ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gátlók CYP3A4
izoenzim:

gombaellenes gyógyszerek (például ketokonazol vagy
itrakonazol)

makrolid antibiotikumok (például eritromicin vagy
troleandomicin)

vírusellenes szerek (például ritonavir)
ha egy másik, ciklosporin vagy
ciklosporin nevű gyógyszert szed (átültetés után alkalmazzák szerv
kilökődés megelőzése).
Grapefruittal vagy grapefruitlével.



Ön asztemizolt vagy terfenadint (allergia elleni gyógyszereket) szed.
Ön amiodaront vagy kinidint (gyors szívverés kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed.
Ön fenitoint vagy karbamazepint (epilepszia elleni gyógyszereket
) szed. Orvosa ellenőrizni fogja a
vérnyomás a szokásosnál gyakrabban.
A Zanidip étellel, itallal és alkohollal


Kérjük, ne fogyasszon alkoholt a
Zanidip-kezelés alatt, mert fokozhatja a Zanidip hatását.< br> Kérjük, ne vegye be a Zanidipet grapefruittal vagy grapefruitlével.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Zanidip nem alkalmazható, ha Ön terhes vagy
szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, vagy ha nem használ fogamzásgátló módszert .
Ne alkalmazza, ha terhes vagy szoptat (további információért lásd a
Terhesség, szoptatás és termékenység című részt).
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.< br> Figyelmeztetések és óvintézkedések
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zanidip szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

ha bizonyos egyéb szívbetegsége van, amelyre
nem kezelték pacemaker behelyezésével, vagy
már fennálló anginája van.

ha máj- vagy veseproblémái vannak, vagy
dialíziskezelés alatt áll.
Tájékoztassa forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy
teherbe eshet) vagy szoptat (lásd a terhesség,
szoptatás és termékenység című részt).
Gyermekek és serdülők
A Zanidip biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Nem állnak rendelkezésre adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Zanidip
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

Jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszerek, beleértve a
vény nélkül kapható gyógyszereket is

Ön béta-blokkolókat szed, pl. metoprolol, vízhajtók
(vízhajtók) vagy ACE-gátlók (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek)

Ön cimetidint szed (több mint 800 mg, fekély, emésztési zavarok elleni gyógyszer) , vagy gyomorégés)

Ön digoxint szed (szívprobléma kezelésére szolgáló gyógyszer)

midazolámot (olyan gyógyszert, amely segít
elaludni) szed.

Ön rifampicint szed (
tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer)
Oldal 1 / 2
Óvatosan kell eljárni, mert fennáll a
szédülés, gyengeség, fáradtság és ritkán álmosság.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy a Zanidip hogyan hat
Önre.
A Zanidip laktóz-monohidrátot tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, például laktóz intolerancia,
galaktosémia vagy glükóz/galaktóz malabszorpciós szindróma,
keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mivel
a tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
3. Hogyan kell szedni a Zanidipet
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által előírt módon szedje. elmondta
neked. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek: Az ajánlott adag naponta egyszer 10 mg, minden nap
ugyanabban az időben, lehetőleg reggel legalább 15
perccel a reggeli előtt, mert a zsírban gazdag étkezés
jelentősen megnöveli a gyógyszer vérszintjét. Orvosa
tanácsot adhat Önnek, hogy szükség esetén napi egy Zanidip 20 mg-ra
emelje az adagot.
A tablettákat lehetőleg egészben kell lenyelni, kevés vízzel.
Alkalmazása gyermekeknél: Ez a gyógyszer nem alkalmazható
18 év alatti gyermekeknél.
Idős betegek: Nincs szükség a napi adag módosítására. Különös óvatossággal kell azonban eljárni
A kezelés megkezdése.
Máj- vagy veseproblémákkal küzdő betegek: ezeknél a betegeknél különös óvatosság szükséges a kezelés megkezdésekor, és
a napi adag 20 mg-ra történő emelését
óvatosan kell megközelíteni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Zanidipet vett be
Ne lépje túl az előírt adagot.
Ha az előírtnál többet vett be, vagy
túladagolás esetén, azonnal forduljon orvoshoz, és ha lehetséges, vigye magával a tablettát és/vagy a tartályt .
A megfelelő adag túllépése túl alacsony vérnyomást,
és a szív szabálytalan vagy gyorsabb ütemét okozhatja. Ez
eszméletvesztéshez is vezethet.
Ha elfelejtette bevenni a Zanidipet
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, egyszerűen hagyja ki ezt az adagot, és
folytassa a korábbiak szerint.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érint):
fejfájás, szédülés , szaporább szívverések, szívdobogásérzés (szív
dobogó vagy heves szívverés), az arc, a nyak vagy a
mellkas felső részének hirtelen kivörösödése, a boka duzzanata.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
álmosság, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom,
hasmenés; bőrkiütés, izomfájdalom, nagy mennyiségű vizeletürítés, fáradtság.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):
ínyduzzanat, májfunkciós változások (vérrel kimutatható
br>tesztek), a szokásos vizelési alkalmak számának növekedése.
A feltételezett mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ide tartozik minden olyan lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel a ezt a betegtájékoztatót.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a
Yellow Card Scheme segítségével, a www.mhra.gov.uk/yellowcard oldalon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
>A mellékhatások bejelentésével segíthet több
információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
Ha idő előtt abbahagyja a Zanidip szedését
5. Hogyan kell a Zanidip-et tárolni
Ha idő előtt abbahagyja a Zanidip szedését, megemelkedhet a vérnyomása
újra. Kérjük, forduljon orvosához, mielőtt abbahagyja a
kezelés. Ha bármilyen további kérdése van
a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez is a gyógyszer okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes mellékhatások súlyosak is lehetnek:
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse
kezelőorvosát.
Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
angina pectoris (mellkasi fájdalom a szív vérének hiánya miatt)

Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ne használja fel a tablettát a lejárati idő után. dátum, amely
a dobozon és a buborékfólia címkéjén látható. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer alkalmazását,
Kérjük, vigye vissza a gyógyszerészhez a biztonságos megsemmisítés érdekében.
Csak akkor tartsa meg a gyógyszert, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Ezek az intézkedések segítenek megóvni
a környezetet.
Ha a gyógyszer elszíneződik, vagy a romlás egyéb jeleit mutatja, kérje ki
gyógyszerész tanácsát, aki megmondja, mit kell tennie.< br> Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
mellkasi fájdalom, vérnyomásesés, ájulás és allergiás
reakciók (a tünetek közé tartozik a viszketés, kiütés, csalánkiütés)
Ha Ön már fennálló angina pectorisban szenved, a gyógyszercsoport
esetén, amelyhez a Zanidip tartozik, előfordulhat
ezeknek a rohamoknak a gyakorisága, időtartama vagy súlyossága.
Elkülönített szívroham esetek figyelhetők meg.
Oldal 2 / 2
6. A csomag tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Zanidip
Minden filmtabletta 20 mg hatóanyagot tartalmaz
lerkanidipin-hidroklorid.
A következő inaktív összetevőket is tartalmazza
a Zanidip: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
> nátrium-keményítő-glikolát, povidon K30, magnézium-sztearát,
hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 6000,
és vas-oxid (E172).
Milyen a Zanidip külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Zanidip tabletta rózsaszín, kör alakú, mindkét oldalán domború, filmbevonatú
tabletta, amelynek mindkét oldala sima.
30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Gyártó
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Franciaország
Az EU-n belülről beszerezve és újracsomagolva:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Termékengedély tulajdonosa:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
PL-szám: 08929/0449
POM
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 16.06.16
A Zanidip® a Recordati Ireland
Limited bejegyzett védjegye.