ZANIDIP 20MG TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้

แท็บเล็ต ZANIDIP® 20MG
(lercanidipine hydrochloride)
แท็บเล็ต Zanidip มีความเข้มข้นดังต่อไปนี้:
10 มก. และ 20 มก.


ยาของคุณมีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดซานิดิป 20 มก. แต่จะ
เรียกว่าซานิดิปตลอดทั้งแผ่นพับ ยาซานิดิป 10 มก.
จะอ้างอิงถึงในเอกสารฉบับนี้
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ




เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่า
ส่งต่อให้ผู้อื่น มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
ของพวกเขาก็ตามสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณ
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
มีอะไรอยู่ในเอกสารนี้:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ซานิดิปคืออะไรและใช้ทำอะไร
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยาซานิดิป
วิธีรับประทานยาซานิดิป
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
วิธีเก็บรักษา ซานิดิป
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. ซานิดิปคืออะไรและใช้สำหรับ
ซานิดิป, เลอร์คานิดิพีน ไฮโดรคลอไรด์ อยู่ในกลุ่ม
ยาที่เรียกว่า Calcium Channel Blockers (ไดไฮโดรไพริดีน
> อนุพันธ์) ที่ลดความดันโลหิต
Zanidip ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงหรือที่เรียกว่า
ความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่ที่มีอายุเกิน 18 ปี (ไม่
แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี)
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
ซานิดิป
อย่ารับประทานยา Zanidip:


หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ lercanidipine
ไฮโดรคลอไรด์หรือส่วนผสมอื่นใดของ Zanidip
หากคุณมีอาการแพ้ยาอย่างใกล้ชิด< br> ที่เกี่ยวข้องกับยาซานิดิป (เช่น แอมโลดิพีน นิคาร์ดิพีน
เฟโลดิพีน อิสราดิพีน นิเฟดิพีน หรือลาซิดิพีน)


หากคุณกำลังทุกข์ทรมานจากโรคหัวใจบางชนิด:

หัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการรักษา

ขัดขวางการไหลเวียนของเลือดจากหัวใจ

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่อยู่เฉยๆหรือเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

ภายในหนึ่งเดือนของอาการหัวใจวาย
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง
หากคุณกำลังใช้ยาที่มีฤทธิ์ยับยั้ง CYP3A4
isoenzyme:

ยาต้านเชื้อรา (เช่น ketoconazole หรือ
itraconazole)

ยาปฏิชีวนะกลุ่มแมคโครไลด์ (เช่น อีริโธรมัยซิน หรือ
โทรลีนโดมัยซิน)

ยาต้านไวรัส (เช่น ริโทนาเวียร์)
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่เรียกว่า ไซโคลสปอริน หรือ
ไซโคลสปอริน (ใช้หลังการปลูกถ่ายเพื่อ ป้องกันอวัยวะ
ถูกปฏิเสธ)
ด้วยน้ำเกรพฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุต



คุณกำลังรับประทานแอสเทมมิโซลหรือเทอร์เฟนาดีน (ยาสำหรับ
ภูมิแพ้)
คุณ กำลังรับประทานอะมิโอดาโรนหรือควินิดีน (ยาเพื่อ
รักษาภาวะหัวใจเต้นเร็ว)
คุณกำลังรับประทานฟีนิโทอินหรือคาร์บามาซีพีน (ยา
สำหรับโรคลมบ้าหมู) แพทย์ของคุณจะต้องการตรวจสอบ
ของคุณความดันโลหิตบ่อยกว่าปกติ
ซานิดิปพร้อมกับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์


โปรดอย่าดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วย
ซานิดิป เนื่องจากอาจเพิ่มผลของยาซานิดิป< br> โปรดอย่ารับประทานยาซานิดิปกับเกรปฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุต

การตั้งครรภ์ การให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
ไม่ควรใช้ซานิดิปหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือ
ให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะ
มีลูก หรือคุณไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดใดๆ .
ห้ามใช้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดูหัวข้อ
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม)
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
ยานี้< br> คำเตือนและข้อควรระวัง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานซานิดิป:

หากคุณมีภาวะหัวใจอื่น ๆ ที่มี
ไม่ได้รับการรักษาโดยการใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจหรือมี
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีอยู่แล้ว

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตหรือ
กำลังฟอกไต
คุณต้องแจ้ง แพทย์หากคุณคิดว่าคุณ (หรืออาจจะ
กลายเป็น) ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดูหัวข้อการตั้งครรภ์
การให้นมบุตรและการเจริญพันธุ์)
เด็กและวัยรุ่น
ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาซานิดิปในเด็กอายุไม่เกิน 18 ปี
ปี
ไม่มีข้อมูล
ยาอื่นๆ และยาซานิดิป
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหาก:

คุณกำลังรับประทานยาหรือเพิ่งรับประทานยาอื่นๆ
ยา รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมี
ใบสั่งยา

คุณกำลังรับประทานยาปิดกั้นเบต้า เช่น เมโทโพรลอล ยาขับปัสสาวะ
(ยาเม็ดน้ำ) หรือสารยับยั้ง ACE (ยารักษา
ความดันโลหิตสูง)

คุณกำลังใช้ยาไซเมทิดีน (มากกว่า 800 มก.
ยารักษาแผล อาหารไม่ย่อย หรืออาการเสียดท้อง)

คุณกำลังรับประทานดิจอกซิน (ยารักษาปัญหาหัวใจ
)

คุณกำลังรับประทานมิดาโซแลม (ยาที่ช่วยให้คุณ
นอนหลับ)

คุณกำลังรับประทานยาไรแฟมพิซิน ( ยารักษา
วัณโรค)
หน้า 1 จาก 2
ควรใช้ความระมัดระวังเนื่องจากอาจ
มีอาการวิงเวียนศีรษะ อ่อนแรง เหนื่อยล้า และไม่ค่อยง่วงนอน อย่า
ขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่าซานิดิปส่งผลต่อ
คุณอย่างไร
ซานิดิปมีแลคโตสโมโนไฮเดรต
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ
แพ้น้ำตาลบางชนิด เช่น แพ้แลคโตส
กาแลคโตซีเมียหรือกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส/กาแลคโตส
ติดต่อแพทย์ของคุณก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้ เนื่องจาก
เม็ดยามีแลคโตสโมโนไฮเดรต
3. วิธีรับประทานยาซานิดิป
รับประทานยานี้ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ ได้บอก
คุณแล้ว โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ

ผู้ใหญ่: ขนาดที่แนะนำคือ 10 มก. วันละครั้ง
ในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าอย่างน้อย 15
ก่อนอาหารเช้าไม่กี่นาที เพราะอาหารที่มีไขมันสูง
ทำให้ระดับยาในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ แพทย์ของคุณ
อาจแนะนำให้คุณเพิ่มขนาดยาเป็นหนึ่งยาซานิดิป 20 มก.
ทุกวัน หากจำเป็น
ควรกลืนยาทั้งเม็ดพร้อมกับ
น้ำบางส่วน
ใช้ในเด็ก: ยานี้ ไม่ควรใช้
เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี
ผู้ป่วยสูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยารายวัน
อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษใน
เริ่มต้นการรักษา
ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต: จำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ
ในการเริ่มการรักษาในผู้ป่วยเหล่านี้ และ
ควรเพิ่มขนาดยารายวันเป็น 20 มก. ด้วย
ด้วยความระมัดระวัง
หาก คุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณใช้ยาซานิดิปมากกว่าที่ควร
อย่าใช้ยาเกินขนาดที่กำหนด
หากคุณรับประทานยาเกินขนาดที่กำหนดหรือในกรณีที่
ใช้ยาเกินขนาด ให้ไปพบแพทย์ทันที และหากเป็นไปได้
ให้นำยาเม็ดและ/หรือภาชนะบรรจุติดตัวไปด้วย .
การให้ยาเกินขนาดที่ถูกต้องอาจทำให้ความดันโลหิต
ต่ำเกินไป และหัวใจเต้นผิดปกติหรือเร็วขึ้น มัน
อาจทำให้หมดสติได้
หากคุณลืมทานซานิดิป
หากคุณลืมรับประทานแท็บเล็ต เพียงพลาดขนาดยานั้นแล้ว
จากนั้นรับประทานยาต่อไปเหมือนเดิม
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เป็นไปได้:
พบไม่บ่อย (ส่งผลต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 100 ราย):
ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ , หัวใจเต้นเร็วขึ้น, ใจสั่น (หัวใจ
เต้นแรงหรือวิ่งเร็ว), ใบหน้า คอ หรือ
หน้าอกส่วนบนแดงกะทันหัน, ข้อเท้าบวม
พบน้อย (ส่งผลต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 1,000 ราย):
ง่วงนอน รู้สึกไม่สบาย อาเจียน อิจฉาริษยา ปวดท้อง
ท้องร่วง; ผื่นที่ผิวหนัง ปวดกล้ามเนื้อ ปัสสาวะปริมาณมาก
เหนื่อยล้า
หายากมาก (ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 10,000 ราย):
เหงือกบวม การทำงานของตับเปลี่ยนแปลง (ตรวจพบโดยเลือด< br>การทดสอบ) เพิ่มจำนวนครั้งตามปกติในการปัสสาวะหนึ่งครั้ง
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ใน เอกสารฉบับนี้
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการบัตรสีเหลืองที่ www.mhra.gov.uk/yellowcard
อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืมไป
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
หากคุณหยุดรับประทานยาซานิดิป
5. วิธีเก็บรักษายาซานิดิป
หากคุณหยุดรับประทานยาซานิดิป ความดันโลหิตของคุณอาจเพิ่มขึ้น
อีกครั้ง โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนหยุด
การรักษา. หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ



4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม

ผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง:
หากคุณพบผลข้างเคียงใดๆ เหล่านี้ ให้แจ้ง
แพทย์ของคุณทันที
พบไม่บ่อย (ส่งผลต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 1,000 ราย):
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ หน้าอก (เจ็บหน้าอกเนื่องจากขาดเลือดไปเลี้ยงหัวใจ)

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
อย่าใช้แท็บเล็ตหลังจากหมดอายุ วันที่ซึ่ง
แสดงอยู่บนกล่องและฉลากตุ่ม วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
หากแพทย์สั่งให้คุณหยุดใช้ยา
โปรดนำกลับไปให้เภสัชกรเพื่อนำไปกำจัดอย่างปลอดภัย
เก็บยาไว้เฉพาะในกรณีที่แพทย์สั่งเท่านั้น
ไม่ควรทิ้งยาด้วยน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือน มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สิ่งแวดล้อม
หากยาเปลี่ยนสีหรือแสดง
สัญญาณของการเสื่อมสภาพอื่นๆ คุณควรขอคำแนะนำจาก
เภสัชกรที่จะบอกคุณว่าต้องทำอย่างไร< br> หายากมาก (ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 10,000 ราย):
อาการเจ็บหน้าอก ความดันโลหิตลดลง เป็นลมและเป็นภูมิแพ้
ปฏิกิริยา (อาการ ได้แก่ คัน ผื่น ลมพิษ)
หากคุณทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีอยู่แล้ว ร่วมกับกลุ่ม
ยาที่ Zanidip เป็นเจ้าของ คุณอาจพบ
ความถี่ ระยะเวลา หรือความรุนแรงของการโจมตีเหล่านี้เพิ่มขึ้น
อาจสังเกตกรณีหัวใจวายแบบแยกได้
หน้า 2 จาก 2
6. เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ

สิ่งที่ Zanidip ประกอบด้วย
เม็ดยาเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดมีสารออกฤทธิ์ 20 มก.
lercanidipine ไฮโดรคลอไรด์
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้รวมอยู่ใน
Zanidip ด้วย: แลคโตสโมโนไฮเดรต, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส,
โซเดียมแป้งไกลโคเลต, โพวิโดน K30, แมกนีเซียมสเตียเรต,
ไฮโปรเมลโลส, ทัลก์, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), มาโครกอล 6000,
และเหล็กออกไซด์ (E172)
ลักษณะยาซานิดิปและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
ยาเม็ดซานิดิปเป็นยาเม็ดสีชมพู กลม สองเหลี่ยม เคลือบฟิล์ม
ซึ่งมีลักษณะเรียบทั้งสองด้าน มีจำหน่ายใน
แผงแผงจำนวน 30 เม็ด
ผู้ผลิต
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, ฝรั่งเศส
จัดหาจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดย:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
ผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
หมายเลข PL: 08929/0449
POM
วันที่ตรวจสอบเอกสารฉบับนี้: 16.06.16
Zanidip® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Recordati Ireland
Limited