ZANIDIP 20MG TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG

VIÊN NÉN ZANIDIP® 20MG
(lercanidipine hydrochloride)
Viên nén Zanidip có các hàm lượng sau:
10mg và 20mg.


Thuốc của bạn có sẵn dưới dạng viên nén Zanidip 20mg nhưng sẽ được
gọi là Zanidip trong toàn bộ tờ rơi. Zanidip 10mg
cũng sẽ được đề cập trong tờ rơi này.
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.




Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng
truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
các dấu hiệu bệnh tật giống như của bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không
được liệt kê trong tờ rơi này.
Nội dung trong tờ rơi này:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Zanidip là gì và nó được dùng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zanidip
Cách dùng Zanidip
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Zanidip
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Zanidip là gì và công dụng của nó
Zanidip, lercanidipine hydrochloride, thuộc nhóm
thuốc gọi là Thuốc chẹn kênh Canxi (dihydropyridine
dẫn xuất) làm giảm huyết áp.
Zanidip được sử dụng để điều trị huyết áp cao còn được gọi là
tăng huyết áp ở người lớn trên 18 tuổi (không
khuyến cáo cho trẻ em dưới 18 tuổi).
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Zanidip
Không dùng Zanidip:


Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với lercanidipine
hydrochloride hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của Zanidip.
Nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng với thuốc< br> liên quan đến Zanidip (chẳng hạn như amlodipine, nicardipine,
felodipine, isradipine, nifedipine hoặc lacidipine).


Nếu bạn đang mắc một số bệnh về tim:

suy tim không được điều trị

tắc nghẽn dòng máu từ tim

đau thắt ngực không ổn định (đau thắt ngực khi nghỉ ngơi hoặc tăng dần
)

trong vòng một tháng kể từ cơn đau tim
Nếu bạn có vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc thận.
Nếu bạn đang dùng thuốc ức chế CYP3A4
isoenzym:

thuốc chống nấm (chẳng hạn như ketoconazole hoặc
itraconazole)

kháng sinh macrolide (chẳng hạn như erythromycin hoặc
troleandomycin)

thuốc kháng vi-rút (chẳng hạn như ritonavir)
Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác gọi là ciclosporin hoặc
cyclosporin (dùng sau khi cấy ghép vào cơ thể ngăn chặn cơ quan
đào thải).
Với bưởi hoặc nước ép bưởi.



Bạn đang dùng astemizole hoặc terfenadine (thuốc điều trị
dị ứng)
Bạn đang dùng amiodarone hoặc quinidine (thuốc
điều trị nhịp tim nhanh)
Bạn đang dùng phenytoin hoặc carbamazepine (thuốc
điều trị bệnh động kinh). Bác sĩ của bạn sẽ muốn theo dõi
của bạnhuyết áp thường xuyên hơn bình thường.
Zanidip với thức ăn, đồ uống và rượu


Vui lòng không uống rượu trong khi điều trị bằng
Zanidip vì nó có thể làm tăng tác dụng của Zanidip.< br> Vui lòng không dùng Zanidip với bưởi hoặc nước ép bưởi
.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Không nên sử dụng Zanidip nếu bạn đang mang thai hoặc
cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch
sinh con hoặc bạn không sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nào .
Không sử dụng nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (xem phần
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản để biết thêm thông tin).
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc
này.< br> Cảnh báo và thận trọng
Lái xe và sử dụng máy móc
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Zanidip:

nếu bạn mắc một số bệnh tim khác có
chưa được điều trị bằng cách đặt máy điều hòa nhịp tim hoặc có
chứng đau thắt ngực từ trước.

nếu bạn có vấn đề về gan hoặc thận hoặc bạn
đang chạy thận nhân tạo.
Bạn phải thông báo cho bạn biết bác sĩ nếu bạn cho rằng mình đang (hoặc có thể
có thai hoặc đang cho con bú (xem phần mang thai,
cho con bú và khả năng sinh sản).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Sự an toàn và hiệu quả của Zanidip ở trẻ em từ 18 tuổi
chưa được thiết lập.
Không có dữ liệu.
Các loại thuốc khác và Zanidip
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu:

Bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác
các loại thuốc, bao gồm cả các loại thuốc mua không cần
kê đơn

Bạn đang dùng thuốc chẹn beta, ví dụ: metoprolol, thuốc lợi tiểu
(viên nước) hoặc thuốc ức chế ACE (thuốc điều trị
huyết áp cao)

Bạn đang dùng cimetidine (hơn 800mg, một
thuốc trị loét, khó tiêu , hoặc ợ nóng)

Bạn đang dùng digoxin (một loại thuốc điều trị vấn đề về tim
)

Bạn đang dùng midazolam (một loại thuốc giúp bạn
ngủ)

Bạn đang dùng rifampicin ( một loại thuốc điều trị
bệnh lao)
Trang 1/2
Cần thận trọng vì có khả năng
chóng mặt, suy nhược, mệt mỏi và hiếm khi buồn ngủ. Đừng
lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi bạn biết Zanidip ảnh hưởng đến
bạn như thế nào.
Zanidip chứa lactose monohydrate
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn
không dung nạp với một số loại đường, ví dụ. không dung nạp lactose,
galactosaemia hoặc hội chứng kém hấp thu glucose/galactose,
hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này, vì
viên thuốc có chứa lactose monohydrat.
3. Cách dùng Zanidip
Luôn dùng thuốc này đúng theo lời khuyên của bác sĩ đã nói với
bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Người lớn: Liều khuyến cáo là 10mg mỗi ngày một lần vào
cùng một thời điểm mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng ít nhất 15
phút trước khi ăn sáng, vì bữa ăn nhiều chất béo
làm tăng đáng kể nồng độ thuốc trong máu. Bác sĩ
có thể khuyên bạn tăng liều lên một viên Zanidip 20mg
mỗi ngày, nếu cần.
Tốt nhất nên nuốt cả viên thuốc với một ít
nước.
Sử dụng ở trẻ em: Thuốc này không nên sử dụng ở
trẻ em dưới 18 tuổi.
Bệnh nhân cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều hàng ngày
. Tuy nhiên, cần đặc biệt thận trọng trong
bắt đầu điều trị.
Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc thận: cần được chăm sóc đặc biệt
khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân này và nên
tăng liều hàng ngày lên 20mg một cách thận trọng
.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này
hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn dùng nhiều Zanidip hơn mức bạn nên
Không vượt quá liều quy định.
Nếu bạn dùng nhiều hơn liều quy định hoặc trong trường hợp
quá liều, hãy tìm tư vấn y tế ngay lập tức và, nếu có thể,
hãy mang theo máy tính bảng và/hoặc hộp đựng bên mình .
Dùng quá liều lượng chính xác có thể khiến huyết áp
trở nên quá thấp và tim đập không đều hoặc nhanh hơn. Nó
cũng có thể dẫn đến bất tỉnh.
Nếu bạn quên uống Zanidip
Nếu bạn quên uống thuốc, bạn chỉ cần bỏ lỡ liều đó và
sau đó tiếp tục như trước.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
Không phổ biến (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân):
nhức đầu, chóng mặt , tim đập nhanh hơn, đánh trống ngực (tim
đập hoặc đập nhanh), mặt, cổ hoặc
phần trên ngực đỏ đột ngột, sưng mắt cá chân.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.000 bệnh nhân):
buồn ngủ, cảm thấy mệt mỏi, nôn mửa, ợ nóng, đau dạ dày,
tiêu chảy; phát ban da, đau cơ, đi tiểu nhiều
, mệt mỏi.
Rất hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10.000 bệnh nhân):
sưng nướu, thay đổi chức năng gan (được phát hiện bằng máu< br>xét nghiệm), tăng số lần đi tiểu thông thường.
Báo cáo về các phản ứng phụ bị nghi ngờ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ thông qua
Chương trình Thẻ Vàng tại www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Nếu bạn ngừng dùng Zanidip
5. Cách bảo quản Zanidip
Nếu bạn ngừng dùng Zanidip, huyết áp của bạn có thể tăng
một lần nữa. Vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi dừng
sự đối đãi. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
loại thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.



4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này thuốc có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng gặp phải.

Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng:
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này, hãy báo ngay cho bác sĩ
của bạn.
Hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.000 bệnh nhân):
đau thắt ngực pectoris (đau ngực do thiếu máu đến tim)

Bảo quản trong bao bì gốc.
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng máy tính bảng sau khi hết hạn sử dụng ngày, được ghi trên nhãn hộp và vỉ. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc,
vui lòng mang lại cho dược sĩ để xử lý an toàn.
Chỉ giữ thuốc nếu bác sĩ yêu cầu.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
Nếu thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ
dấu hiệu hư hỏng nào khác, bạn nên tìm lời khuyên của
dược sĩ, họ sẽ cho bạn biết phải làm gì.< br> Rất hiếm (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10.000 bệnh nhân):
đau ngực, tụt huyết áp, ngất xỉu và phản ứng dị ứng
(các triệu chứng bao gồm ngứa, phát ban, nổi mề đay)
Nếu bạn bị đau thắt ngực từ trước, với nhóm
thuốc mà Zanidip thuộc về, bạn có thể gặp
tần suất, thời gian hoặc mức độ nghiêm trọng của các cơn đau này tăng lên.
Có thể quan sát thấy các trường hợp đau tim riêng lẻ.
Trang 2/2
6. Nội dung của gói và
thông tin khác
Thành phần Zanidip chứa
Mỗi viên nén bao phim chứa 20mg thành phần hoạt chất
lercanidipine hydrochloride.
Các thành phần không hoạt động sau đây cũng được bao gồm trong
Zanidip: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể,
natri tinh bột glycolate, povidone K30, magie stearat,
hypromellose, talc, titan dioxide (E171), macrogol 6000,
và oxit sắt (E172).
Zanidip trông như thế nào và bên trong gói
Viên Zanidip là những viên màu hồng, hình tròn, hai mặt lồi, bao phim
trơn ở cả hai mặt. Chúng có sẵn ở dạng
vỉ 30 viên.
Nhà sản xuất
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI,
92300 LEVALLOIS-PERRET, Pháp
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Người giữ giấy phép sản phẩm:
BR Lewis Pharmaceuticals Ltd, Kirk Sandall, Doncaster,
DN3 1QR.
Số PL: 08929/0449
POM
Ngày xem xét tờ rơi này: 16.06.16
Zanidip® là nhãn hiệu đã đăng ký của Recordati Ireland
Limited.