ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zapain® 30 mg/500 mg tabletta
Kodein-foszfát/Paracetamol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Árthat nekik,
még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát. vagy gyógyszerész.
A termék a fenti néven ismert, de a tájékoztató további részében Zapain tablettaként hivatkozunk rá
.
Ebben a tájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zapain tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? > 2. Tudnivalók a Zapain tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zapain tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zapain tablettát tárolni
6. További információk
1. MI A ZAPAIN A TABLETTA ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A Zapain tabletták paracetamolt és kodeint tartalmaznak. A paracetamol fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és
lázcsillapító (csökkenti a megemelkedett hőmérsékletet). Ez a termék kodeint tartalmaz. A kodein a fájdalomcsillapító hatású opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek
csoportjába tartozik. Használható önmagában vagy
más fájdalomcsillapítókkal kombinálva.
A Zapain tablettákat erős fájdalom csillapítására használják. A Zapain tabletta használható
12 évesnél idősebb gyermekeknél a mérsékelt fájdalom rövid távú enyhítésére, amelyet más fájdalomcsillapítók,
például a paracetamol vagy az ibuprofén önmagában nem enyhítenek.
2. TUDNIVALÓK A ZAPAIN SZEDÉSE ELŐTT TABLETTA
Ne vegye be más paracetamol tartalmú készítménnyel együtt. Ne szedje a gyógyszert felíró kezelőorvosa által
előírtnál tovább. Ne használja a Zapain tablettát fájdalomcsillapításra gyermekeknél és serdülőknél (0-18 éves
) a mandulák vagy adenoidok eltávolítása után, mivel a Zapain tablettában lévő kodein
obstruktív alvási apnoe-szindrómát (a légzés miatti alvászavart) okozhat. szünetek). A kodein
rendszeres, hosszú ideig tartó szedése függőség kialakulásához vezethet, ami nyugtalanságot és ingerlékenységet okozhat,
amikor abbahagyja a tabletta szedését.
Ha túl gyakran vagy túl sokáig szed egy fájdalomcsillapítót fejfájásra, az kiválthatja a fejfájást. rosszabb.
Ne szedje a Zapain tablettát, ha:
• tudja, hogy allergiás a paracetamolra vagy a kodeinre, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére
(lásd lent a 6. pontot)
• súlyos vese- vagy májbetegségben szenved
• tudja, hogy nagyon gyorsan metabolizálja a kodeint morfinná
• szoptat
• ha asztmában vagy bármilyen más légzési problémában szenved, például krónikus hörghurut vagy
tüdőtágulás
• nemrégiben volt fejsérülése, vagy megnövekedett agyi nyomástól szenved.
• Ön sok alkoholt iszik, vagy már ivott a múltban
• nemrégiben volt epehólyagműtétet végeztek
• hasmenése van
• monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-t) szed, vagy szedte azokat a
elmúlt két hét. A MAOI-k, mint például a fenelzin, moklobemid vagy izokarboxazid, a depresszió kezelésére használt gyógyszerek
.
A Zapain tablettát 12 év alatti gyermekek nem szedhetik.
Különös elővigyázatossággal járjon el, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Zapain szedése előtt. Tabletta, ha:
• Ön idős vagy gyenge
• gyomorfájdalma van, vagy egyéb hirtelen fellépő hasi problémái vannak.
• alulműködik a pajzsmirigye
• ha máj- vagy veseműködése van problémák, mert előfordulhat, hogy az adagot csökkenteni kell
• ha myasthenia gravisban szenved (izomgyengeség, az arcizmok, köztük a
szemizmok gyengesége és nyelési nehézség)
• epeúti betegsége van
• problémái vannak a mellékveséivel (Addison-kór)
• prosztata-megnagyobbodásban szenved (ha férfi) vagy beszűkült a húgycsöve (vezetéke
) melyik vizelet távozik)
• úgy érzi, hogy hosszú ideje szedi a Zapain tablettát. Függőség alakulhat ki a
Zapain tablettától, ami káros lehet.
A kodein a májban egy enzim hatására morfinná alakul. A morfium az az anyag, amely
fájdalomcsillapító hatású. Vannak, akiknél ennek az enzimnek egy változata van, és ez különböző módon
hatással lehet az emberekre. Egyes emberekben a morfium nem vagy nagyon kis mennyiségben termelődik
, és nem nyújt elegendő fájdalomcsillapítást. Mások nagyobb valószínűséggel megkomolyodnak
mellékhatások, mert nagyon nagy mennyiségű morfium termelődik. Ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia:
lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, kis pupillák, rosszullét,
székrekedés, étvágytalanság.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél műtét után
A kodeint nem szabad fájdalomcsillapításra alkalmazni gyermekeknél és serdülőknél a mandula eltávolítása után
vagy adenoidok az obstruktív alvási apnoe szindróma (légzési
szünetek miatti alvászavar) miatt. Morfintoxicitás esetén fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Alkalmazása légzési problémákkal küzdő gyermekeknél:
A kodein nem javasolt légzési problémákkal küzdő gyermekek számára, mivel a
morfiumtoxicitás tünetei ezeknél a gyermekeknél rosszabbak lehetnek.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerésze, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek
egymással, és ez megváltoztathatja hatásukat. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket szedi:
• A depresszió kezelésére használt MAOI-k, amelyeket az elmúlt 14 napban szedtek (lásd a „Ne szedje, ha” című részt a
szakaszban) > 2 fent)
• nyugtatók és altatók, pl. temazepam és diazepam
• fenotiazinok (kedélynyugtató gyógyszerek) vagy triciklikus antidepresszánsok
• vérnyomáscsökkentő szerek, vízhajtók (vízhajtók)
• szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek (mexiletin, kinin vagy kinidin)
• a szájban és a tüdőben lévő folyadékok szárítására használt gyógyszerek, antikolinerg szerekként ismertek
• hasmenés vagy betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (metoklopramid, domperidon)
• gyomor-, epehólyag-, szívégés vagy betegség kezelésére használt gyógyszerek (pl.
cimetidin, kolesztiramin)
• nátrium-oxibát álmosság és hirtelen izomtónusvesztés kezelésére
• egyéb erős fájdalomcsillapítók, úgynevezett opioidok
• véralvadást gátló gyógyszerek (antikoagulánsok, például warfarin)
• a betegek a Zapain
tabletta szedése közben semmilyen más paracetamolt tartalmazó gyógyszert nem szedhetnek. Egyes vény nélkül megvásárolható termékek
paracetamolt vagy kodeint tartalmazhatnak, ezért mindig ellenőrizze az összetevőket a címkén.
A Zapain tabletta megzavarhatja bizonyos betegségek meghatározására használt laboratóriumi vizsgálatokat.
A Zapain tabletta szedése étel és ital
Ne igyon alkoholt a Zapain tabletta szedése közben. A tablettákat egy pohár vízzel nyelje le. Ne harapja vagy rágja a tablettákat.
Terhesség és szoptatás
A Zapain tablettát nem szabad terhesség alatt alkalmazni, mert hatással lehet a babára, és
légzési problémákat okozhat a baba megszületésekor. Ne szedjen kodeint, amíg
szoptat. A kodein és a morfin bejut az anyatejbe.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zapain tabletta szédülést vagy álmosságot okozhat, ezért ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, ha így érintett vagy. A kodein zavarhatja a látását.
A gyógyszer befolyásolhatja a vezetési képességeit, mivel álmosságot vagy szédülést okozhat.
• ne vezessen a gyógyszer szedése közben, amíg nem tudja, hogyan hat Önre
• vezetési szabálysértés, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességeit
• azonban nem követne el jogsértést, ha:
- a gyógyszert orvosi vagy fogászati ​​probléma kezelésére írták fel, és
- a gyógyszert felíró orvos utasítása szerint vagy a tájékoztatóban foglaltak szerint vette be
br> a gyógyszerhez mellékelték, és
- nem befolyásolta a biztonságos vezetéshez szükséges képességeit.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy biztonságos-e az Ön számára a vezetés,
miközben ezt a gyógyszert szedi. .
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZAPAIN TABLETTÁT
A Zapain tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Érdeklődjön
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze, ha nem biztos benne.
Adag
Felnőttek: Az ajánlott adag egy vagy két tabletta négy-hat óránként, ha szükséges, legfeljebb
8 tabletta 24 óránként.
Ha úgy érzi, hogy a Zapain tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, vagy tünetei továbbra is fennállnak,
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ezt a gyógyszert nem szabad 3 napnál tovább szedni.
Ha a fájdalom 3 nap elteltével nem enyhül, forduljon orvosához tanácsért.
Ha Ön idős vagy egyéb egészségügyi problémái vannak, alacsonyabb adagra lehet szükség. .
Erről kérdezze meg kezelőorvosát.
Ne vegye be más paracetamol tartalmú készítménnyel együtt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
16-18 éves gyermekek: Az ajánlott adag 1-2 tabletta 6 óránként, szükség esetén
legfeljebb 8 tabletta 24 órán belül.
12-15 éves gyermekek éves korig: Az ajánlott adag 6 óránként egy tabletta,
ha szükséges, legfeljebb 4 tabletta 24 órán belül.
A Zapain tabletta nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél a
súlyos légzési problémák.
Ha az előírtnál több Zapain tablettát vett be
Túladagolás esetén azonnali orvosi tanácsot kell kérni, még akkor is, ha jól érzi magát,
a késleltetés veszélye miatt , súlyos májkárosodás. Vigye magával a fennmaradó tablettákat és ezt a tájékoztatót
Önnel, hogy az egészségügyi személyzet tudja, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Zapain tablettát
Egyszerre ne vegyen be egy adagnál többet. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot
a szokásos időben. Soha ne vegyen be két adagot egyszerre.
Ha idő előtt abbahagyja a Zapain tabletta szedését
A Zapain tabletta megszokássá válhat. Ezt függőségnek nevezik, ha hirtelen abbahagyja a
gyógyszere szedését, az olyan tüneteket okozhat, mint a nyugtalanság és az ingerlékenység. Orvosa fokozatosan abbahagyja a tabletta szedését, hogy elkerülje ezeket az elvonási tüneteket. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zapain tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Bármilyen
hirtelen zihálás, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, bőrkiütés vagy viszketés
(különösen az egész testét érinti) azonnal jelentse orvosának.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
• rosszullét (hányinger) és hányás (hányás)
• szédülés, szédülés, álmosság
• gyomorfájdalmak, székrekedés.
A fekvés segíthet ezeken a hatásokon, ha előfordulnak.
Egyéb mellékhatások:
• fokozott jólét érzése vagy depresszió
• májkárosodás, különösen nagyivóknál
• nyugtalanság vagy ingerlékenység
• halláskárosodás
• a vérsejtek változásai , mint például a fertőzésekkel küzdő sejtek alacsony száma és a véralvadásban részt vevő sejtek száma.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban,
> tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások jelentése:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a sárga kártya
programon keresztül a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5 HOGYAN KELL A ZAPAIN TABLETTÁT TÁROLNI
• tartsa ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva.
• Ne alkalmazza a Zapain tablettát a dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
• tartsa ezt a gyógyszert száraz helyen
• Legfeljebb 25˚C-on tárolandó
• fénytől védve.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zapain tabletta
• a hatóanyagok a paracetamol, 500 mg és a kodein-foszfát, 30 mg
• a többi összetevő a kukoricakeményítő, metil-cellulóz, talkum, kalcium-sztearát, povidon,
tisztított víz, hipromellóz és makrogol 3350.
Milyen a Zapain tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Zapain tabletta kapszula alakú fehér tabletta.
A Zapain tabletta alumínium buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos fedelű műanyag tartályban kapható,
56, 100 vagy 112 tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.,
Capital House, 85 King William street, London EC4N 7BL, Egyesült Királyság
Gyártó:
Haupt Pharma , Wolftratshausen GmbH,
Pfaffenriederstrasse 5, 82515,
Wolfratshausen, Németország
Ezt a tájékoztatót 2018 februárjában felülvizsgálták.
A Zapain a Mercury Pharma Group Ltd. bejegyzett védjegye.
LF-104370-01
723481 GB6