Zarzio

สารออกฤทธิ์: filgrastim
ชื่อสามัญ: filgrastim
รหัส ATC: L03AA02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Sandoz GmbH
สารออกฤทธิ์: filgrastim
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2009-02-06
ขอบเขตการรักษา: Neutropenia มะเร็งการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด
กลุ่มเภสัชบำบัด: สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

ระยะเวลาของภาวะนิวโทรพีเนียลดลงและอุบัติการณ์ของภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อเซลล์สำหรับมะเร็ง (ยกเว้นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังและกลุ่มอาการ myelodysplastic) และลดระยะเวลาของภาวะนิวโทรพีเนียในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย myeloablative ตามด้วยการปลูกถ่ายไขกระดูกซึ่งถือว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรงเป็นเวลานาน ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ filgrastim มีความคล้ายคลึงกันในผู้ใหญ่และเด็กที่ได้รับเคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อเซลล์

การเคลื่อนตัวของเซลล์ต้นกำเนิดเลือดส่วนปลาย (PBPC)

ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีภาวะรุนแรงแต่กำเนิด เป็นวัฏจักร หรือภาวะนิวโทรพีเนียโดยไม่ทราบสาเหตุโดยมีจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ (ANC) ≤0.5 x 10⁹/ลิตร และมีประวัติของการติดเชื้อที่รุนแรงหรือเกิดซ้ำ การให้ฟิลกราสทิมในระยะยาวมีการระบุเพื่อเพิ่มจำนวนนิวโทรฟิลและเพื่อลด อุบัติการณ์และระยะเวลาของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ

การรักษาภาวะนิวโทรพีเนียแบบถาวร (ANC ≤ 1.0 x 10⁹/l) ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ในระยะลุกลาม เพื่อลด ความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียเมื่อตัวเลือกการรักษาอื่นๆ ไม่เหมาะสม

ซาร์ซิโอคืออะไร

ซาร์ซิโอเป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดหรือการแช่ (หยดเข้าเส้นเลือด) ในขวดที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เข็มฉีดยา ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ filgrastim (30 หรือ 48 ล้านหน่วย)

Zarzio คือ "ยาชีววัตถุคล้ายคลึง" ซึ่งหมายความว่า Zarzio มีความคล้ายคลึงกับยาชีวภาพที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) และมีสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกัน (หรือที่เรียกว่า "ยาอ้างอิง") ยาอ้างอิงสำหรับ Zarzio คือ Neupogen

ซาร์ซิโอใช้เพื่ออะไร

ซาร์ซิโอใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวในสถานการณ์ต่อไปนี้:

เพื่อลดระยะเวลา ของภาวะนิวโทรพีเนีย (ระดับนิวโทรฟิลต่ำ ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) และการเกิดภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ (นิวโทรพีเนียแบบมีไข้) ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัด (การรักษามะเร็ง) ที่เป็นพิษต่อเซลล์ (การฆ่าเซลล์)

เพื่อลดระยะเวลาของภาวะนิวโทรพีเนียในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาเพื่อทำลายเซลล์ไขกระดูกก่อนการปลูกถ่ายไขกระดูก (เช่น ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวบางราย) หากมีความเสี่ยงต่อภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรงในระยะยาว

เพื่อเพิ่มระดับของนิวโทรฟิลและลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียซึ่งมีประวัติการติดเชื้อซ้ำอย่างรุนแรง

เพื่อรักษาภาวะนิวโทรพีเนียแบบถาวรในผู้ป่วยที่มีไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นสูง (HIV) เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียเมื่อการรักษาอื่นไม่เหมาะสม

Zarzio สามารถใช้ในผู้ที่กำลังจะบริจาคสเต็มเซลล์จากเลือดเพื่อการปลูกถ่าย เพื่อช่วยปล่อยเซลล์เหล่านี้ จากไขกระดูก สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ใช้ยาซาร์ซิโออย่างไร?

ให้ยาซาร์ซิโอโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ วิธีการให้ยา ขนาดยาและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับสาเหตุที่ใช้ น้ำหนักตัวของผู้ป่วย และการตอบสนองต่อการรักษา โดยปกติจะให้ซาร์ซิโอในศูนย์การรักษาเฉพาะทาง แม้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับโดยการฉีดใต้ผิวหนังอาจฉีดเองได้เมื่อได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมแล้ว สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Zarzio ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zarzio หรือ filgrastim มีความคล้ายคลึงกับโปรตีนของมนุษย์ที่เรียกว่า granulocyte Colony Stimulating Factor (G) -ซีเอสเอฟ) Filgrastim ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยี recombinant DNA" โดยสร้างขึ้นจากแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิต filgrastim ได้ สารทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ G-CSF ที่ผลิตตามธรรมชาติโดยกระตุ้นให้ไขกระดูกผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวเพิ่มขึ้น

มีการศึกษา Zarzio อย่างไร

มีการศึกษา Zarzio เพื่อแสดง เทียบได้กับยาอ้างอิงอย่าง Neupogen

การศึกษา 4 ชิ้นศึกษาระดับนิวโทรฟิลในเลือดของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีทั้งหมด 146 คนที่ได้รับยา Zarzio หรือ Neupogen การศึกษานี้พิจารณาถึงผลกระทบของการให้ยาในขนาดต่างๆ เพียงครั้งเดียวและซ้ำๆ ไม่ว่าจะฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ มาตรการหลักในการศึกษาเหล่านี้คือจำนวนนิวโทรฟิลในช่วง 10 วันแรกของการรักษา

Zarzio แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Zarzio และ Neupogen ทำให้เลือดเพิ่มขึ้นใกล้เคียงกัน จำนวนนิวโทรฟิลในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีตลอดการศึกษาวิจัย ซึ่งถือว่าเพียงพอแล้วที่จะแสดงให้เห็นว่าประโยชน์ของ Zarzio เทียบได้กับประโยชน์ของยาอ้างอิง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zarzio คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Zarzio ( พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือ ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก) ผลข้างเคียงอื่นๆ อาจพบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย ขึ้นอยู่กับสภาวะที่ Zarzio ใช้ยา หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Zarzio โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Zarzio ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ filgrastim หรือส่วนผสมอื่นใด

เหตุใด Zarzio จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Zarzio แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพที่เทียบเคียงได้ โปรไฟล์ของ Neupogen ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า Neupogen มีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Zarzio

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Zarzio

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Zarzio ให้กับ Sandoz GmbH เมื่อวันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2009

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ