Zavicefta

Aktív anyag: ceftazidim / avibaktám
Gyakori név: ceftazidime / avibactam
ATC-kód: J01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Hatóanyag: ceftazidim / avibactam
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2016-06-24
Terápiás terület: Lágyszöveti fertőzések Gram-negatív bakteriális fertőzések Tüdőgyulladás Tüdőgyulladás, bakteriális betegségek Húgyúti fertőzések
Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szerek szisztémás használatra

Terápiás javallatok

A Zavicefta a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél:

Szövődményes intraabdominális fertőzés (cIAI)

Szövődményes húgyúti fertőzés (cUTI), beleértve pyelonephritis

Kórházi tüdőgyulladás (HAP), beleértve a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást (VAP)

A Zavicefta aerob Gram-negatív fertőzések okozta fertőzések kezelésére is javallott Korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező felnőtt betegekben előforduló mikroorganizmusok.

Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos útmutatást.

Milyen gyógyszer a Zavicefta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
h2>
A Zavicefta egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél a következő fertőzések kezelésére alkalmaznak:
a hason belüli szövetek és szervek komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései (intraabdominális fertőzések);
a húgyúti (vizeletet szállító struktúrák) komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései, beleértve a pyelonephritist (vesefertőzés);
kórházban (kórházban) elkapott tüdőfertőzések -szerzett tüdőgyulladás), beleértve a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást (lélegeztetőgéptől kapott tüdőgyulladás, amely egy olyan gép, amely segíti a beteg légzését);
Gram-negatív baktériumok (baktériumtípusok) által okozott fertőzések előfordulhat, hogy a kezelések nem működnek.
A Zavicefta ceftazidim és avibaktám hatóanyagokat tartalmaz.

Hogyan kell alkalmazni a Zavicefta-t?

A Zavicefta por formájában kapható oldatos infúzió készítésére (vénába cseppentve). Az infúziót két órán keresztül, naponta háromszor adják be. A kezelés általában 5-14 napig tart, a fertőzés típusától függően.

Előfordulhat, hogy az adagokat csökkenteni kell és/vagy ritkábban kell beadni súlyosan csökkent veseműködésű betegeknél.

A Zavicefta csak receptre kapható, és a gyógyszert felíróknak figyelembe kell venniük az antibiotikumok használatára vonatkozó hivatalos útmutatást.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását a Zavicefta ?

A Zavicefta hatóanyagai a ceftazidim és az avibaktám. A ceftazidim egy cefalosporin nevű antibiotikum, amely a „béta-laktámok” tágabb csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy megzavarja bizonyos molekulák termelését, amelyekre a baktériumoknak szükségük van védősejtfalaik felépítéséhez. Ez a baktériumsejtfalak gyengeségét okozza, amelyek aztán hajlamosak az összeomlásra, ami végül a baktériumok elpusztulásához vezet.

Az avibaktám blokkolja a béta-laktamázoknak nevezett bakteriális enzimek működését. Ezek az enzimek lehetővé teszik a baktériumok számára, hogy lebontsák a béta-laktám antibiotikumokat, például a ceftazidimot, ezáltal ellenállóvá téve őket az antibiotikum hatásával szemben. Azáltal, hogy gátolja ezen enzimek hatását, az avibaktám lehetővé teszi, hogy a ceftazidim olyan baktériumokkal szemben fejtse ki hatását, amelyek egyébként rezisztensek lennének.

Milyen előnyeit mutatták ki a Zavicefta vizsgálatok?

A Zavicefta előnyei négy fő vizsgálatban mutatták ki. Két vizsgálatban a Zavicefta és a metronidazol (egy másik antibiotikum) kombinációjának hatását a meropenem antibiotikum hatásával hasonlították össze 1490 komplikált intraabdominális fertőzésben szenvedő betegnél. Mindkét vizsgálat kimutatta, hogy a Zavicefta metronidazollal kombinálva legalább olyan hatékony volt a fertőzés gyógyításában, mint a meropenem. Az első vizsgálatban az egyik vizsgált betegcsoport azt mutatta, hogy a Zaviceftával és metronidazollal kezelt betegek 92%-a (410-ből 376) meggyógyult, szemben a meropenemmel kezelt betegek 93%-ával (416-ból 385). A második vizsgálatban a Zaviceftával és metronidazollal kezelt betegek 94%-a (177-ből 166) meggyógyult, szemben a meropenemmel kezelt betegek 94%-ával (184-ből 173).

Egy harmadik vizsgálatban azt vizsgálták. 332 betegnél szövődményes intraabdominális vagy húgyúti fertőzésben szenvedtek, amelyeket a ceftazidimre rezisztens (a ceftazidim nem ölő) Gram-negatív baktériumok okoztak. A Zavicefta önmagában (húgyúti fertőzés esetén) vagy metronidazollal kombinálva (intraabdominális fertőzés esetén) hasonló eredményeket hozott, mint számos alternatív antibiotikum a fertőzés gyógyításában: a betegek 91%-a (154-ből 140) meggyógyult a Zavicefta-kezelés után. szemben a 91%-kal (148-ból 135) a legjobb alternatív antibiotikummal végzett kezelés után. Ezenkívül a betegséget okozó baktériumok a betegek 82%-ánál (154-ből 126-nál) eliminálódtak a Zavicefta-kezelés után, szemben a 63%-kal (148-ból 94) a legjobb alternatív antibiotikummal végzett kezelést követően. A tanulmány felépítésének köszönhetően a Zavicefta előnyeinek ez a bizonyítéka nem olyan erős, mint a többi tanulmány esetében; ezek az eredmények azonban alátámasztják a Zavicefta aktivitását más vizsgálatokkal kombinálva.

Egy negyedik vizsgálatban 1020, Gram-negatív baktériumok által okozott komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a pyelonephritist) szenvedő beteget kezeltek Zaviceftával vagy doripenem antibiotikummal. . A hatékonyság egyik fő mércéje a betegséget okozó baktériumok eltávolításán alapult. A Zavicefta legalább olyan hatásos volt, mint a doripenem: a Zaviceftával kezelt betegek 77%-a (393-ból 304) mutatott választ, szemben a doripenemmel kezelt betegek 71%-ával (417-ből 296).

Mi a a Zaviceftával kapcsolatos kockázatok?

A Zavicefta leggyakoribb mellékhatásai (amely 100-ból több mint 5-nél jelentkezett) a hányinger (rosszullét), a hasmenés és a Coombs-teszt pozitív eredménye (a betegség jele) a vörösvértesteket támadó antitestek kialakulása). A Zavicefta mellékhatásainak teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Zavicefta nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a Zavicefta hatóanyagaira vagy a készítmény bármely más összetevőjére, vagy azoknál, akik túlérzékenyek más cefalosporin antibiotikumokra, vagy valaha súlyos allergiás reakciójuk volt egy másik béta-laktám antibiotikumra.

Miért engedélyezték a Zavicefta-t?

Az Ügynökség Gyógyszerügyi Bizottsága A Human Use (CHMP) megállapította, hogy a Zavicefta előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az EU-ban történő alkalmazásának engedélyezését. A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Zaviceftával kapcsolatos vizsgálatok azt mutatják, hogy a Zavicefta hatásos a bonyolult intraabdominális és húgyúti fertőzések kezelésében. A Zavicefta vizsgálata kórházi tüdőgyulladásban szenvedő betegeken még nem fejeződött be. A CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy a már rendelkezésre álló adatok alátámasztják a Zavicefta tevékenységét a kórházban szerzett tüdőgyulladásban és az aerob Gram-negatív mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésében felnőtt betegeknél, amikor más kezelések esetleg nem működnek. Ami a Zavicefta biztonsági profilját illeti, azok a mellékhatások, amelyek a ceftazidim és egy béta-laktamáz gátló esetében várhatók.

Milyen intézkedéseket tesznek a Zavicefta biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

A Zavicefta-t gyártó vállalat vizsgálatot végez a Zavicefta és a meropenemmel (egy másik antibiotikummal) való hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a kórházban szerzett tüdőgyulladás kezelésére.

Az egészségügyi szakemberek által követendő ajánlások és óvintézkedések és a betegek a Zavicefta biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozóan is szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információk a Zavicefta-ról

Az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt adott ki 2016. június 24-én érvényes az Európai Unió egész területén a Zavicefta esetében.

. A Zavicefta-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.