Zavicefta

สารออกฤทธิ์: ceftaidime / avibactam
ชื่อสามัญ: ceftazidime / avibactam
รหัส ATC: J01
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
สารออกฤทธิ์: ceftaidime / avibactam
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2016-06-24
ขอบเขตการรักษา: การติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อน การติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบ โรคปอดบวม โรคปอดบวม โรคจากแบคทีเรีย การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านแบคทีเรียสำหรับการใช้ทั่วร่างกาย

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Zavicefta ได้รับการระบุสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ในผู้ใหญ่:

  • การติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน (cIAI)
  • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTI) รวมทั้ง pyelonephritis
  • โรคปอดบวมในโรงพยาบาล (HAP) รวมถึงโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ (VAP)

    • Zavicefta ยังถูกระบุสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อเนื่องจากแอโรบิกแกรมลบ สิ่งมีชีวิตในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีทางเลือกในการรักษาจำกัด

    ควรพิจารณาคำแนะนำอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้สารต้านแบคทีเรียอย่างเหมาะสม

    Zavicefta คืออะไรและใช้ทำอะไร?

    h2>

    ซาวิเซฟตาเป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้:

  • การติดเชื้อที่ซับซ้อน (รักษายาก) ของเนื้อเยื่อและอวัยวะภายในท้อง (การติดเชื้อในช่องท้อง);
  • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (ยากต่อการรักษา) (โครงสร้างที่นำปัสสาวะ) รวมถึง pyelonephritis (การติดเชื้อในไต)
  • การติดเชื้อในปอดที่ติดอยู่ในโรงพยาบาล (โรงพยาบาล - โรคปอดบวมที่ได้มา) รวมถึงโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ (โรคปอดบวมที่เกิดจากเครื่องช่วยหายใจซึ่งเป็นเครื่องจักรที่ช่วยให้ผู้ป่วยหายใจ)
  • การติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมลบ (ประเภทของแบคทีเรีย) เมื่ออื่น ๆ การรักษาอาจไม่ได้ผล

    • Zavicefta มีสารออกฤทธิ์คือ ceftaidime และ avibactam

    Zavicefta ใช้อย่างไร

    Zavicefta มีจำหน่ายในรูปแบบผง เพื่อนำมาทำเป็นสารละลายสำหรับแช่ (หยด) เข้าเส้นเลือด การให้ยาจะได้รับมากกว่าสองชั่วโมง วันละสามครั้ง โดยทั่วไปการรักษาจะใช้เวลาระหว่าง 5 ถึง 14 วัน ขึ้นอยู่กับประเภทของการติดเชื้อ

    อาจต้องลดขนาดลงและ/หรือให้น้อยลงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง

    ยา Zavicefta สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และผู้สั่งจ่ายยาควรคำนึงถึงคำแนะนำอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้ยาปฏิชีวนะ

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    Zavicefta ทำงานอย่างไร ?

    สารออกฤทธิ์ใน Zavicefta คือ ceftaidime และ avibactam Ceftazidime เป็นยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า cephalosporin ซึ่งอยู่ในกลุ่ม 'beta-lactams' ที่กว้างกว่า มันทำงานโดยรบกวนการผลิตโมเลกุลบางชนิดที่แบคทีเรียจำเป็นต้องสร้างผนังเซลล์ป้องกัน สิ่งนี้ทำให้เกิดความอ่อนแอในผนังเซลล์ของแบคทีเรีย ซึ่งจากนั้นมีแนวโน้มที่จะพังทลายลง และนำไปสู่การตายของแบคทีเรียในที่สุด

    Avibactam ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ของแบคทีเรียที่เรียกว่าเบต้า-แลคตาเมส เอนไซม์เหล่านี้ช่วยให้แบคทีเรียสลายยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัม เช่น เซฟตาซิไดม์ ทำให้พวกมันต้านทานการออกฤทธิ์ของยาปฏิชีวนะ ด้วยการปิดกั้นการออกฤทธิ์ของเอนไซม์เหล่านี้ อะวิแบคตัมจึงยอมให้เซฟตาซิดีมทำหน้าที่ต่อต้านแบคทีเรียที่อาจต้านทานได้

    ประโยชน์ของซาวิเซฟตาแสดงให้เห็นในการศึกษาอะไรบ้าง

    ประโยชน์ของซาวิเซฟตามี ได้รับการแสดงในการศึกษาหลักสี่เรื่อง ในการศึกษา 2 ชิ้น เปรียบเทียบผลของการใช้ Zavicefta และ metronidazole (ยาปฏิชีวนะอื่น) ร่วมกับยาปฏิชีวนะ meropenem ในผู้ป่วย 1,490 รายที่มีการติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน การศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นว่า Zavicefta ร่วมกับ metronidazole อย่างน้อยมีประสิทธิผลเท่ากับ meropenem ในการรักษาโรคติดเชื้อ ในการศึกษาครั้งแรก หนึ่งในกลุ่มผู้ป่วยที่ศึกษาแสดงให้เห็นว่า 92% ของผู้ป่วย (376 จาก 410 คน) ที่ได้รับการรักษาด้วย Zavicefta และ metronidazole ได้รับการรักษาให้หายขาด เมื่อเทียบกับ 93% (385 จาก 416 คน) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย meropenem ในการศึกษาครั้งที่สอง 94% ของผู้ป่วย (166 จาก 177 คน) ที่ได้รับการรักษาด้วย Zavicefta และ metronidazole ได้รับการรักษาให้หายขาด เทียบกับ 94% (173 จาก 184 คน) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย meropenem

    การศึกษาครั้งที่ 3 ศึกษา ในผู้ป่วย 332 รายที่ติดเชื้อในช่องท้องหรือทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อนซึ่งเกิดจากแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อต่อยาเซฟตาซิไดม์ (ไม่สามารถฆ่าเชื้อด้วยยาเซฟตาซิไดม์) Zavicefta เพียงอย่างเดียว (สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ) หรือใช้ร่วมกับ metronidazole (สำหรับการติดเชื้อในช่องท้อง) ให้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกับยาปฏิชีวนะทางเลือกจำนวนหนึ่งในการรักษาโรคติดเชื้อ: 91% ของผู้ป่วย (140 จาก 154 ราย) ได้รับการรักษาให้หายขาดหลังการรักษาด้วย Zavicefta เทียบกับ 91% (135 จาก 148) หลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทางเลือกที่ดีที่สุด นอกจากนี้ แบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรคถูกกำจัดในผู้ป่วย 82% (126 จาก 154) หลังการรักษาด้วย Zavicefta เทียบกับ 63% (94 จาก 148) หลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทางเลือกที่ดีที่สุด เนื่องจากการออกแบบการศึกษานี้ หลักฐานเกี่ยวกับประโยชน์ของ Zavicefta จึงไม่ชัดเจนเท่ากับการศึกษาอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนกิจกรรมของ Zavicefta เมื่อรวมกับการศึกษาอื่นๆ

    ในการศึกษาที่สี่ ผู้ป่วย 1,020 รายที่ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (รวมถึงไตอักเสบ) ที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมลบได้รับการรักษาด้วย Zavicefta หรือยาปฏิชีวนะโดริพีเนม . มาตรการหลักประการหนึ่งของประสิทธิผลคือการกำจัดแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรค Zavicefta มีประสิทธิผลเท่ากับ doripenem เป็นอย่างน้อย: 77% ของผู้ป่วย (304 จาก 393 คน) ที่ได้รับการรักษาด้วย Zavicefta แสดงการตอบสนองเมื่อเทียบกับ 71% ของผู้ป่วย (296 จาก 417 คน) ที่ได้รับการรักษาด้วย doripenem

    อะไรคือ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับซาวิเซฟตาหรือไม่

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากซาวิเซฟตา (ซึ่งส่งผลกระทบมากกว่า 5 ใน 100 คน) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ท้องเสีย และผลบวกจากการทดสอบคูมบ์ส (สัญญาณของ การพัฒนาแอนติบอดีที่โจมตีเซลล์เม็ดเลือดแดง) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดของยา Zavicefta ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ต้องไม่ใช้ยา Zavicefta ในผู้ป่วยที่ไวเกิน (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์ใน Zavicefta หรือส่วนผสมอื่นใด หรือ ในผู้ที่ไวต่อยาปฏิชีวนะเซฟาโลสปอรินชนิดอื่นๆ หรือเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมชนิดอื่น

    เหตุใด Zavicefta จึงได้รับการอนุมัติ

    คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับ การใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zavicefta มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าการศึกษาเกี่ยวกับ Zavicefta แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อในช่องท้องและทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน การศึกษายา Zavicefta ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดบวมที่มาจากโรงพยาบาลยังไม่เสร็จสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม CHMP พิจารณาว่าข้อมูลที่มีอยู่แล้วสนับสนุนกิจกรรมของ Zavicefta ในโรคปอดบวมที่ได้มาจากโรงพยาบาล และการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตแกรมลบแบบแอโรบิกในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ เมื่อการรักษาอื่นอาจไม่ได้ผล เกี่ยวกับประวัติความปลอดภัยของ Zavicefta ผลข้างเคียงคือผลข้างเคียงที่คาดหวังได้จากเซฟตาซิไดม์และสารยับยั้งเบต้า-แลคตาเมส

    มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Zavicefta อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    บริษัทที่ผลิต Zavicefta กำลังดำเนินการศึกษาเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Zavicefta กับ meropenem (ยาปฏิชีวนะอีกชนิดหนึ่ง) ในการรักษาโรคปอดบวมที่ได้มาจากโรงพยาบาล

    คำแนะนำและข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพควรปฏิบัติตาม และผู้ป่วยสำหรับการใช้ Zavicefta อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zavicefta

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาด ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Zavicefta เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2016

    หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zavicefta โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม