Zinforo

Aktív anyag: ceftarolin fosamil
Gyakori név: ceftaroline fosamil
ATC kód: J01DI02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Active Anyag: ceftaroline fosamil
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2012-08-23
Terápiás terület: b> Közösségben szerzett fertőzések Tüdőgyulladás bőrbetegségek, fertőző
Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szerek szisztémás használatra

Terápiás javallat

A Zinforo a kezelésre javallt az alábbi fertőzések közül felnőtteknél és 2 hónaposnál idősebb gyermekeknél:

Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (cSSTI);

Közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP).

Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos útmutatást.

Mi az A Zinforo és mire használják?

A Zinforo egy antibiotikum. A következő fertőzések kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két hónaposnál idősebb gyermekeknél:

Szövődményes bőr- és lágyszöveti (bőr alatti szövet) fertőzések. A „szövődményes” azt jelenti, hogy a fertőzés nehezen kezelhető.

Közösségben szerzett tüdőgyulladás (a tüdő olyan fertőzése, amelyet kórházon kívül kapnak el).

A gyógyszert felíróknak vegye figyelembe az antibiotikumok megfelelő használatára vonatkozó hivatalos útmutatást.

A Zinforo ceftarolin fosamil hatóanyagot tartalmaz.

Hogyan kell alkalmazni a Zinforo-t?

A Zinforo egy por, amely infúziós oldat készítésére (vénás csepegtetés).

Felnőtteknél és 12-18 éves, legalább 33 kilogramm testtömegű serdülőknél az ajánlott adag 600 mg 12 óránként. Kisebb gyermekeknél két hónapos kortól és 33 kilogrammnál kisebb testtömegű gyermekeknél az ajánlott adag a beteg súlyától függ. Az infúzió általában 60 percig tart, azonban súlyos bőrfertőzések esetén az orvosnak 120 perc alatt kell beadnia az infúziót.

A szövődményes bőr- és lágyrészfertőzésben szenvedő betegeket 5-14 napig kell kezelni, míg a betegeket akiknek közösségben szerzett tüdőgyulladása van, 5-7 napig kell kezelni. Közepesen vagy súlyosan csökkent veseműködésű betegeknél az orvosnak csökkentenie kell az adagot.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan fejti ki hatását a Zinforo?

A Zinforo hatóanyaga, a ceftarolin fosamil, a cefalosporin nevű antibiotikum, amely a „béta-laktámok” csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy megzavarja a „peptidoglikánoknak” nevezett komplex molekulák termelődését, amelyek a bakteriális sejtfal alapvető összetevői. Ezt úgy éri el, hogy megköti és blokkolja a penicillin-kötő fehérje transzpeptidázoknak nevezett enzimeket, amelyek részt vesznek a bakteriális sejtfal képződésének utolsó lépéseiben. Ez a baktériumsejtfalak gyengeségét okozza, amelyek azután hajlamosak az összeomlásra, ami végül a baktériumok elpusztulásához vezet.

Kísérleti modellekben kimutatták, hogy a Zinforo hatást fejt ki bizonyos baktériumok ellen, amelyekkel szemben a többi antibiotikum béta-laktám osztály nem működik (meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) és penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae (PNSP)). Azon baktériumok teljes listája, amelyek ellen a Zinforo aktív, megtalálható az alkalmazási előírásban (szintén az EPAR részét képezi).

Milyen előnyeit mutatták ki a Zinforo-nak a vizsgálatok?

A Zinforo ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a többi antibiotikum a bőr- és lágyrészfertőzések, valamint a tüdőgyulladás gyógyításában felnőtteknél:

Bőr- és lágyrészfertőzések esetén egy tanulmány kimutatta, hogy a betegek 87%-a a Zinforo-val kezelt betegek meggyógyultak (351-ből 304), szemben a vankomicint és aztreonámot kapó betegek 86%-ával (347-ből 297). A második vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 85%-a gyógyult meg (342-ből 291), míg a vankomicint és aztreonámot kapó betegek 86%-a (338-ból 289).

A közösségben szerzett tüdőgyulladás, egy vizsgálat kimutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 84%-a (291-ből 244) meggyógyult, szemben a ceftriaxont kapó betegek 78%-ával (300-ból 233). Egy másik vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 81%-a gyógyult meg (289-ből 235), míg a ceftriaxont kapó betegek 76%-a (273-ból 206).

Gyermekeken végeztek vizsgálatokat. Összehasonlítva a Zinforo-t más antibiotikumos kezelésekkel:

A szövődményes bőr- és lágyrészfertőzésben a Zinforo-t kapó betegek 94%-a gyógyult meg (107-ből 101), szemben a vankomicint kapó betegek 87%-ával. vagy cefazolin aztreonámmal vagy anélkül (52-ből 45).

Kórházi tartózkodást igénylő közösségben szerzett tüdőgyulladásban a Zinforo-kezelésben részesülő betegek 88%-a (107-ből 94) meggyógyult, szemben a 89%-kal. a ceftriaxont kapók közül.

Egy bonyolult közösségben szerzett tüdőgyulladásban végzett vizsgálatban a Zinforo-val kezelt betegek 90%-a gyógyult meg, szemben a ceftriaxont és vankomicint kapó betegek 100%-ával.

Mi a Zinforo-val kapcsolatos kockázat?

A Zinforo leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 3%-ánál) a hasmenés, fejfájás, hányinger (rosszullét) és pruritus (viszketés) ), amelyek általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak. A Zinforo kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Zinforo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a ceftarolin fozamillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. A Zinforo nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a cefalosporinok osztályába tartozó egyéb antibiotikumokra, valamint olyan betegeknél, akik súlyosan allergiásak más béta-laktám antibiotikumokra. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért hagyták jóvá a Zinforo-t?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Zinforo hatékony volt szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, valamint közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésére, és általában jól tolerálták mind a felnőttek, mind a gyermekek számára. A túlérzékenység kockázatát korlátozottnak tekintették, mivel a kezelés időtartama viszonylag rövid. A CHMP megjegyezte, hogy a Zinforo kísérleti modellekben aktivitást mutatott bizonyos baktériumok ellen, amelyek ellen a béta-laktám osztályba tartozó más antibiotikumok nem hatnak, mint például az MRSA. Mivel azonban bizonytalanságok voltak a Zinforo bizonyos nagyon súlyos fertőzésekben szenvedő betegekre gyakorolt hatásait illetően, ezeket a hatásokat további vizsgálatok során fogják vizsgálni. A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zinforo előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében követendő ajánlások és óvintézkedések szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információk a Zinforo-ról

Az Európai Bizottság 2012. augusztus 23-án megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Zinforo-ra.

A Zinforo-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon kezelőorvosához. vagy gyógyszerész.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.