Zinforo

สารออกฤทธิ์: ceftaroline fosamil
ชื่อสามัญ: ceftaroline fosamil
รหัส ATC: J01DI02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Active สาร: ceftaroline fosamil
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2012-08-23
ขอบเขตการรักษา: b> การติดเชื้อจากชุมชน โรคปอดบวม โรคผิวหนัง ติดเชื้อ
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: ยาต้านแบคทีเรียสำหรับการใช้ทั่วร่างกาย

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

มีการระบุ Zinforo สำหรับการรักษา ของการติดเชื้อต่อไปนี้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนขึ้นไป:

การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อน (cSSTI);

โรคปอดบวมจากชุมชน (CAP)

ควรคำนึงถึงคำแนะนำอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้สารต้านแบคทีเรียอย่างเหมาะสม

คืออะไร ซินโฟโร และใช้ทำอะไร?

ซินโฟโรเป็นยาปฏิชีวนะ ใช้รักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่สองเดือนขึ้นไป:

การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง) ที่ซับซ้อน "ซับซ้อน" หมายความว่าการติดเชื้อนั้นรักษาได้ยาก

โรคปอดอักเสบจากชุมชน (การติดเชื้อในปอดที่อยู่นอกโรงพยาบาล)

ผู้สั่งจ่ายยาควร พิจารณาคำแนะนำอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับการใช้ยาปฏิชีวนะอย่างเหมาะสม

Zinforo มีสารออกฤทธิ์คือ ceftaroline fosamil

Zinforo ใช้อย่างไร

Zinforo เป็นผงที่ จัดทำเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยด) เข้าไปในหลอดเลือดดำ

ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปีและมีน้ำหนักอย่างน้อย 33 กิโลกรัม ปริมาณที่แนะนำคือ 600 มก. ทุก 12 ชั่วโมง ในเด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนขึ้นไป และในเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 33 กิโลกรัม ปริมาณที่แนะนำจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วย โดยทั่วไปการแช่จะใช้เวลาประมาณ 60 นาที แต่สำหรับการติดเชื้อที่ผิวหนังอย่างรุนแรง แพทย์อาจต้องให้การให้ยานานกว่า 120 นาที

ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อนควรได้รับการรักษาเป็นเวลา 5 ถึง 14 วัน ในขณะที่ผู้ป่วย ผู้ที่มีโรคปอดบวมจากชุมชนควรได้รับการรักษาเป็นเวลาห้าถึงเจ็ดวัน ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงปานกลางหรือรุนแรง แพทย์ควรลดขนาดยาลง

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Zinforo ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zinforo หรือ ceftaroline fosamil เป็นยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่งที่เรียกว่า cephalosporin ที่อยู่ในกลุ่ม 'beta-lactams' มันทำงานโดยรบกวนการผลิตโมเลกุลที่ซับซ้อนที่เรียกว่า 'peptidoglycans' ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของผนังเซลล์ของแบคทีเรีย ทำได้โดยการจับและปิดกั้นเอนไซม์บางชนิดที่เรียกว่า transpeptidases ที่จับกับเพนิซิลินซึ่งเกี่ยวข้องกับขั้นตอนสุดท้ายของการผลิตผนังเซลล์ของแบคทีเรีย สิ่งนี้ทำให้เกิดความอ่อนแอในผนังเซลล์ของแบคทีเรีย ซึ่งจากนั้นมีแนวโน้มที่จะพังทลายลง ซึ่งท้ายที่สุดแล้วนำไปสู่การตายของแบคทีเรีย

ในแบบจำลองการทดลอง พบว่า Zinforo มีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียบางชนิดกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ ที่เป็นของ ระดับเบต้าแลคตัมไม่ทำงาน (Staphylococcus aureus ที่ทนต่อ methicillin (MRSA) และ Streptococcus pneumoniae ที่ไม่ไวต่อยาเพนิซิลิน (PNSP) รายชื่อแบคทีเรียที่ Zinforo ออกฤทธิ์ทั้งหมดสามารถดูได้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR)

การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างของ Zinforo

Zinforo แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลเทียบเท่ากับยาปฏิชีวนะอื่นๆ ในการรักษาทั้งการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน และโรคปอดบวมในผู้ใหญ่:

ในการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อน การศึกษาหนึ่งแสดงให้เห็นว่า 87% ของ ผู้ป่วยที่ได้รับ Zinforo ได้รับการรักษาให้หายขาด (304 รายจาก 351 ราย) เทียบกับ 86% ของผู้ป่วยที่ได้รับ vancomycin และ aztreonam ร่วมกัน (297 รายจาก 347 ราย) ในการศึกษาครั้งที่สอง ผู้ป่วยที่ได้รับ Zinforo ร้อยละ 85 ได้รับการรักษาให้หาย (291 รายจาก 342 ราย) เทียบกับ 86% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา vancomycin และ aztreonam ร่วมกัน (289 รายจาก 338 ราย)

ในชุมชน- โรคปอดบวม การศึกษาชิ้นหนึ่งพบว่า 84% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Zinforo ได้รับการรักษาให้หายขาด (244 จาก 291 คน) เทียบกับ 78% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ceftriaxone (233 จาก 300 คน) ในการศึกษาอื่น 81% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Zinforo ได้รับการรักษาให้หาย (235 จาก 289) เทียบกับ 76% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ceftriaxone (206 จาก 273)

มีการศึกษาในการศึกษาในเด็ก เมื่อเปรียบเทียบ Zinforo กับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอื่นๆ:

ในการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อน ผู้ป่วยที่ได้รับ Zinforo 94% ได้รับการรักษาให้หายขาด (101 รายจาก 107 ราย) เทียบกับ 87% ของผู้ที่ได้รับ vancomycin หรือเซฟาโซลิน โดยมีหรือไม่มี aztreonam (45 จาก 52 คน)

ในชุมชนที่เป็นโรคปอดบวมซึ่งจำเป็นต้องพักรักษาตัวในโรงพยาบาล 88% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Zinforo ได้รับการรักษาให้หาย (94 จาก 107 คน) เทียบกับ 89% ของผู้ที่ได้รับยาเซฟไตรอะโซน

ในการศึกษาในผู้ป่วยปอดบวมที่ติดเชื้อในชุมชนที่ซับซ้อน พบว่า 90% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Zinforo ได้รับการรักษาให้หายขาด เมื่อเทียบกับ 100% ของผู้ที่ได้รับยา ceftriaxone ร่วมกับ vancomycin

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zinforo คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Zinforo (พบในผู้ป่วยมากกว่า 3%) ได้แก่ อาการท้องร่วง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และอาการคัน (คัน) ) ซึ่งโดยทั่วไปมีความรุนแรงไม่มากหรือปานกลาง หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zinforo โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Zinforo ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อยา ceftaroline fosamil หรือส่วนผสมอื่นใด ไม่ควรใช้ Zinforo ในผู้ป่วยที่ไวต่อยาปฏิชีวนะชนิดอื่นในกลุ่มเซฟาโลสปอริน และในผู้ป่วยที่แพ้ยาปฏิชีวนะเบต้าแลคตัมชนิดอื่นอย่างรุนแรง สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Zinforo จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Zinforo มีประสิทธิผลใน ใช้รักษาโรคติดเชื้อทางผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ซับซ้อน และโรคปอดบวมจากชุมชน และโดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดีทั้งในเด็กและผู้ใหญ่ ความเสี่ยงต่อภาวะภูมิไวเกินถูกจำกัดเนื่องจากระยะเวลาการรักษาค่อนข้างสั้น CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Zinforo ได้แสดงกิจกรรมในแบบจำลองการทดลองกับแบคทีเรียบางชนิด โดยที่ยาปฏิชีวนะอื่นๆ ที่อยู่ในกลุ่มเบต้า-แลคตัมไม่ทำงาน เช่น MRSA อย่างไรก็ตาม เนื่องจากมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลของ Zinforo ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงมาก ผลกระทบเหล่านี้จะถูกตรวจสอบในการศึกษาต่อไป CHMP สรุปว่าประโยชน์ของ Zinforo มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Zinforo อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเพื่อการใช้ Zinforo อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Zinforo

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Zinforo ที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 23 สิงหาคม 2012

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zinforo โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ