ZINNAT SUSPENSION 250MG/5ML

Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi những điểm còn tồn đọng do chuyên gia đánh giá MHRA đưa ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 10/05/2017
Văn bản phát hành và số dự thảo: Số phát hành 7, Dự thảo 4
[GSK Logo]
Tờ rơi đóng gói: Thông tin cho người dùng
Zinnat Huyền phù 250 mg/5 ml
Cefuroxime axetil
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó
chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể
gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Zinnat là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zinnat
3. Cách dùng Zinnat
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Zinnat
6. Nội dung đóng gói và các thông tin khác< br> 1. Zinnat là gì và có tác dụng gì
Zinnat là kháng sinh dùng cho người lớn và trẻ em. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt vi khuẩn gây
nhiễm trùng. Nó thuộc nhóm thuốc gọi là cephalosporin.
Zinnat được sử dụng để điều trị nhiễm trùng:
•
họng
•
xoang
•
tai giữa
•
phổi hoặc ngực
•
đường tiết niệu
•
da và mô mềm.
Zinnat cũng có thể được sử dụng:
•
để điều trị bệnh Lyme (một bệnh nhiễm trùng lây lan do ký sinh trùng gọi là bọ ve).
Bác sĩ của bạn có thể kiểm tra loại bệnh vi khuẩn gây nhiễm trùng cho bạn và theo dõi xem
vi khuẩn có nhạy cảm với Zinnat trong quá trình điều trị của bạn hay không.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zinnat
Không dùng Zinnat:
Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi các điểm còn tồn đọng do người đánh giá MHRA đưa ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 10/05/2017
Văn bản phát hành và Số dự thảo: Số 7, Dự thảo 4
•
•

nếu bạn bị dị ứng với cefuroxime axetil hoặc bất kỳ loại kháng sinh cephalosporin nào hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Zinnat (được liệt kê trong phần 6).
nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn cảm) với bất kỳ loại nào khác
thuốc kháng sinh betalactam (penicillin, monobactam và carbapenem).
Nếu bạn cho rằng điều này áp dụng cho mình, đừng dùng Zinnat cho đến khi bạn đã kiểm tra với
bác sĩ của mình.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Zinnat.
Trẻ em
Zinnat không được khuyến cáo cho trẻ dưới 3 tháng tuổi vì độ an toàn và
hiệu quả chưa được biết đến ở nhóm tuổi này.
Bạn phải chú ý đến một số triệu chứng nhất định, chẳng hạn như phản ứng dị ứng, nhiễm nấm< br> (chẳng hạn như nấm candida) và tiêu chảy nặng (viêm đại tràng màng giả) trong khi bạn
đang dùng Zinnat. Điều này sẽ làm giảm nguy cơ xảy ra bất kỳ vấn đề nào. Xem 'Các tình trạng bạn cần
chú ý' ở Phần 4.
Nếu bạn cần xét nghiệm máu
Zinnat có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc xét nghiệm máu gọi là
Thử nghiệm Coombs. Nếu bạn cần xét nghiệm máu:
 Hãy cho người lấy mẫu biết rằng bạn đang dùng Zinnat.
Các loại thuốc khác và Zinnat
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác.
Thuốc được sử dụng để giảm lượng axit trong dạ dày của bạn (ví dụ: thuốc kháng axit dùng để
điều trị chứng ợ nóng) có thể ảnh hưởng đến hoạt động của Zinnat.
Probenecid
Thuốc chống đông máu đường uống
 Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào thuốc như thế này.
Thuốc tránh thai
Zinnat có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Nếu bạn đang dùng
thuốc tránh thai trong khi đang điều trị bằng Zinnat, bạn cũng cần sử dụng phương pháp tránh thai
màng chắn (chẳng hạn như bao cao su). Hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch
sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn lời khuyên trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi những điểm nổi bật do chuyên gia đánh giá MHRA đưa ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 10/05/2017
Văn bản phát hành và số dự thảo: Số phát hành 7, Dự thảo 4
Zinnat có thể khiến bạn chóng mặt và có các tác dụng phụ khác khiến bạn kém tỉnh táo hơn.< br>  Đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy không khỏe.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Zinnat
Hỗn dịch Zinnat có chứa đường (sucrose). Nếu bạn bị tiểu đường, bạn cần tính đến điều này
trong chế độ ăn uống của mình.
Hệ thống treo Zinnat cũng chứa aspartame, một nguồn cung cấp phenylalanine. Nếu bạn
không dung nạp aspartame hoặc mắc một tình trạng gọi là phenylketon niệu (PKU):

Hãy kiểm tra với bác sĩ xem Zinnat có phù hợp với bạn hay không.
3. Cách dùng Zinnat
Luôn dùng thuốc này một cách chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ đã yêu cầu.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Uống Zinnat sau khi ăn. Điều này sẽ giúp việc điều trị hiệu quả hơn.
Lắc chai trước khi sử dụng.
Hỗn dịch Zinnat có thể được pha loãng trong nước ép trái cây lạnh hoặc đồ uống sữa nhưng nên uống
ngay lập tức.
Không trộn Zinnat với chất lỏng nóng.
Để biết hướng dẫn từng bước về cách pha Zinnat hỗn dịch xem Hướng dẫn pha chế
ở cuối tờ rơi này.
Để biết hướng dẫn từng bước về cách pha chế các gói Zinnat, hãy xem Hướng dẫn pha chế
ở cuối tờ rơi này.
liều khuyến cáo
Người lớn
Liều khuyến cáo của Zinnat là 250 mg đến 500 mg hai lần mỗi ngày tùy thuộc vào
mức độ nghiêm trọng và loại nhiễm trùng.
Trẻ em
Liều Zinnat được khuyến nghị là 10 mg/kg (tối đa là 125 mg) đến 15 mg/kg
(tối đa là 250 mg) hai lần mỗi ngày tùy theo trên:
•
mức độ nghiêm trọng và loại nhiễm trùng
•
cân nặng và tuổi của trẻ, tối đa 500 mg mỗi ngày.
Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi những điểm còn tồn đọng do chuyên gia đánh giá MHRA đưa ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 10/05/2017
Văn bản phát hành và dự thảo số: Số phát hành 7, Dự thảo 4
Zinnat không được khuyến khích cho trẻ em dưới 3 tháng tuổi, vì độ an toàn và
hiệu quả chưa được biết rõ ở nhóm tuổi này.
Tùy thuộc vào bệnh tật hoặc cách bạn hoặc con bạn đáp ứng với điều trị, liều ban đầu
có thể được thay đổi hoặc có thể thay đổi nhiều đợt điều trị là cần thiết.
Bệnh nhân có vấn đề về thận
Nếu bạn có vấn đề về thận, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng của bạn.
 Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu điều này áp dụng cho bạn.
Nếu bạn dùng nhiều Zinnat hơn mức nên
Nếu bạn dùng quá nhiều Zinnat, bạn có thể bị rối loạn thần kinh, đặc biệt là bạn có thể
dễ bị co giật (co giật).
 Đừng trì hoãn. Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc khoa cấp cứu của bệnh viện gần nhất
ngay lập tức. Nếu có thể, hãy cho họ xem gói Zinnat.
Nếu bạn quên uống Zinnat
Đừng dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Chỉ cần dùng liều
tiếp theo vào thời gian thông thường.
Nếu bạn ngừng dùng Zinnat
Đừng dừng Zinnat mà không có lời khuyên
Điều quan trọng là bạn phải dùng hết liệu trình Zinnat. Đừng dừng lại trừ khi bác sĩ
khuyên bạn – ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe hơn. Nếu bạn không hoàn thành toàn bộ quá trình điều trị
, nhiễm trùng có thể quay trở lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
4 . Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải
.chúng.
Các tình trạng bạn cần chú ý
Một số ít người dùng Zinnat bị phản ứng dị ứng hoặc phản ứng da
nghiêm trọng. Các triệu chứng của những phản ứng này bao gồm:
•
phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các dấu hiệu bao gồm nổi mẩn ngứa, sưng tấy,
đôi khi ở mặt hoặc miệng gây khó thở.
•
phát ban trên da, có thể phồng rộp và trông giống như những mục tiêu nhỏ (đốm đen ở trung tâm
được bao quanh bởi một vùng nhạt màu hơn, có một vòng sẫm màu xung quanh mép).
•
phát ban lan rộng với các mụn nước và bong tróc da. (Đây có thể là dấu hiệu của
hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc).
Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi những điểm còn tồn tại do người đánh giá MHRA nêu ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 10/05/2017
Văn bản phát hành và số dự thảo: Số phát hành 7, Dự thảo 4
Các điều kiện khác bạn cần chú ý khi dùng Zinnat bao gồm:
•
nhiễm nấm. Các loại thuốc như Zinnat có thể gây ra sự phát triển quá mức của nấm men
(Candida) trong cơ thể, dẫn đến nhiễm nấm (chẳng hạn như bệnh tưa miệng). Đây
tác dụng phụ có nhiều khả năng xảy ra hơn nếu bạn dùng Zinnat trong thời gian dài.
•
tiêu chảy nặng (viêm đại tràng giả mạc). Các loại thuốc như Zinnat có thể gây
viêm đại tràng (ruột già), gây tiêu chảy nặng, thường kèm theo
máu và chất nhầy, đau dạ dày, sốt
•
Phản ứng Jarisch-Herxheimer. Một số bệnh nhân có thể bị sốt cao (sốt),
ớn lạnh, nhức đầu, đau cơ và phát ban trên da khi được điều trị
bệnh Lyme bằng Zinnat. Điều này được gọi là phản ứng Jarisch-Herxheimer. Các triệu chứng
thường kéo dài vài giờ hoặc tối đa một ngày.
 Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc y tá ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
Các tác dụng phụ thường gặp
Những tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 mọi người:
•
•
•
•
•
•
nhiễm nấm (chẳng hạn như Candida)
nhức đầu
chóng mặt
tiêu chảy
cảm thấy ốm
đau dạ dày.
Các tác dụng phụ thường gặp có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:
•
•
tăng một loại bạch cầu (bạch cầu ái toan)
tăng men gan.
Tác dụng phụ ít gặp< br> Những điều này có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người:
•
•
bị bệnh
phát ban trên da.
Tác dụng phụ không phổ biến có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:
•
•
•
giảm số lượng tiểu cầu trong máu (tế bào giúp đông máu)
giảm số lượng bạch cầu
xét nghiệm Coomb dương tính.
Các tác dụng phụ khác
Các tác dụng phụ khác đã xảy ra ở một số lượng rất nhỏ người, nhưng tần suất
chính xác của họ vẫn chưa được xác định:
•
•
•
tiêu chảy nặng (viêm đại tràng giả mạc)
phản ứng dị ứng
phản ứng da (bao gồm cả nghiêm trọng)
Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi những điểm nổi bật do chuyên gia đánh giá MHRA nêu ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của đại lý:
Ngày văn bản: 10/05/2017
Văn bản Số phát hành và Dự thảo số: Số 7, Dự thảo 4
•
•
•
nhiệt độ cao (sốt)
lòng trắng mắt vàng hoặc da
viêm da gan (viêm gan).
Tác dụng phụ có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:
•
tế bào hồng cầu bị phá hủy quá nhanh (thiếu máu tán huyết).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng phụ nào tác dụng phụ, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo các tác dụng phụ trực tiếp thông qua
Chương trình Thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard hoặc bằng cách tìm kiếm Thẻ vàng MHRA
trong Google Play hoặc Apple App Store. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể
giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Zinnat
Để thuốc này xa tầm tay và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn đã ghi trên bao bì sau EXP.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Hỗn dịch nên được bảo quản trong tủ lạnh mọi lúc khi không dùng thuốc.
Không để nó đóng băng . Nó có thể được giữ trong tủ lạnh tối đa 10 ngày.
Không sử dụng Zinnat nếu nó có dấu hiệu hư hỏng.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hỏi
của bạndược sĩ cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Zinnat chứa gì
• Hoạt chất là 250 mg trong 5 ml cefuroxime (hiện diện dưới dạng cefuroxime< br> axetil).
• Các thành phần khác là aspartame (E951), xanthan gum, acesulfame kali,
Povidone K30, axit stearic, sucrose, hương trái cây tutti và nước tinh khiết.
• Xem phần 2 để biết thông tin quan trọng hơn nữa về một số thành phần của
Zinnat.
Zinnat trông như thế nào và hàm lượng trong gói
Zinnat Huyền phù 250 mg/5 ml được cung cấp trong chai màu hổ phách, thủy tinh, nhiều liều. Chai
chứa 50, 70 hoặc 100 ml hỗn dịch. Dược sĩ của bạn sẽ pha chế
thứ này bằng nước sử dụng các hạt ban đầu được cung cấp trong chai. Chai
được đựng trong thùng carton. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ ủy quyền tiếp thị và nhà sản xuất
Người giữ ủy quyền tiếp thị: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi những điểm còn tồn đọng do người đánh giá MHRA đưa ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày soạn thảo: 10/05/2017
Văn bản phát hành và số dự thảo: Số phát hành 7, Bản thảo 4
Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham
DL12 8DT
Các định dạng khác
Để nghe hoặc yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, chữ in lớn hoặc âm thanh vui lòng gọi,
miễn phí:
0800 198 5000 (Chỉ ở Vương quốc Anh)
Vui lòng cung cấp các thông tin sau:
Tên sản phẩm
Zinnat Đình chỉ 250 mg/5 ml
Số tham chiếu 10949/0272< br> Đây là dịch vụ do Viện Người mù Quốc gia Hoàng gia cung cấp.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 10 năm 2017.
Các nhãn hiệu thương mại được sở hữu hoặc cấp phép cho nhóm các công ty GSK.
© 2017 Tập đoàn GSK hoặc người cấp phép của tập đoàn.
Lý do cập nhật: Loại IB GDS v 26 -RTQ – Phản hồi những điểm nổi bật do chuyên gia đánh giá MHRA đưa ra
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Văn bản Ngày: 10/05/2017
Văn bản Số phát hành và Dự thảo số: Số 7, Dự thảo 4
Hướng dẫn hoàn nguyên
Hướng dẫn bù đắp việc đình chỉ
Lắc chai để nới lỏng nội dung. Tất cả các hạt
phải chảy tự do trong chai. Tháo nắp và
màng giữ nhiệt. Nếu phần sau bị hư hỏng hoặc không có
, sản phẩm phải được trả lại cho dược sĩ.
Thêm tổng lượng nước lạnh như ghi trên nhãn hoặc
đến vạch thể tích trên cốc được cung cấp ( nếu được cung cấp). Nếu
nước đã được đun sôi trước đó thì phải để nguội
đến nhiệt độ phòng trước khi thêm vào. Không trộn các hạt Zinnat
dạng hỗn dịch uống với chất lỏng nóng hoặc ấm. Lạnh
phải sử dụng nước để tránh hỗn dịch trở nên quá
đặc.
Đổ toàn bộ lượng nước lạnh vào chai. Thay thế
nắp. Để yên chai để nước
ngấm hoàn toàn qua các hạt; quá trình này sẽ mất khoảng 1 phút.
Lật ngược chai và lắc đều (trong ít nhất 15 giây)
cho đến khi tất cả các hạt đã trộn với nước.
Xoay chai ở vị trí thẳng đứng và lắc đều trong tại
ít nhất 1 phút cho đến khi tất cả các hạt đã hòa quyện với
nước. Bảo quản hỗn dịch Zinnat ngay lập tức ở nhiệt độ trong khoảng
2 đến 8°C (không đóng băng) và để yên ít nhất một giờ
trước khi dùng liều đầu tiên.
Hướng dẫn pha hỗn dịch từ gói
> 1.
Đổ hạt từ gói vào ly.
2.
Thêm một lượng nhỏ nước lạnh.
3.
Khuấy đều và uống ngay.
 Không trộn hỗn dịch hoặc hạt với chất lỏng nóng.