ZINNAT TABLETS 500MG

A frissítés oka: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 61. cikkének (3) bekezdése szerinti névjavítás, elrendezés és méretváltozások, GSK logó (NEM
FORGALMAZOTT)
Piac: Egyesült Királyság
Ügynökség jóváhagyásának dátuma:
Szöveg dátuma: 2016.12.15.
Szöveges kiadás és tervezet száma: issue5draft2
[GlaxoSmithKline embléma]
Betegtájékoztató: Információk a betegnek
Zinnat® tabletta 500 mg
cefuroxim-axetil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ezt a gyógyszert kizárólag az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. A gyógyszer
még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha a betegségre utaló jeleik megegyeznek az Önével.
- Ha mellékhatásokat észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zinnat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Zinnat szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zinnat-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni? Zinnat
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zinnat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zinnat egy felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott antibiotikum. Úgy működik, hogy elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. A cefalosporinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Zinnat a következő fertőzések kezelésére szolgál:

a torok

sinus

középfül

a tüdő vagy a mellkas
< br>a húgyutak

a bőr és a lágyrészek.
A Zinnat a következő esetekben is alkalmazható:

Lyme-kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.
Az orvos megvizsgálhatja a fertőzést okozó baktérium típusát, és ellenőrizheti, hogy
a baktériumok érzékenyek-e a Zinnat-ra a kezelés alatt.
2. Tudnivalók a Zinnat szedése előtt
Ne Zinnat:
500 mg-os kiszerelés – nem forgalmazzák
A frissítés oka: A forgalomba hozatali engedély 61. cikkének (3) bekezdése szerinti névjavítás, elrendezés és méretváltozások, GSK logó (NEM
FORGALMAZOTT)
Piac: Egyesült Királyság< br> Ügynökség jóváhagyásának dátuma:
Szöveg dátuma: 2016.12.15.
Szöveges kiadás és tervezet száma: issue5draft2



ha allergiás a cefuroxim-axetilre vagy bármely cefalosporin antibiotikumra, vagy
a Zinnat (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha valaha volt súlyos allergiás (túlérzékeny) reakció bármely más
típusú bétalaktám antibiotikumra (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek).
Ha úgy gondolja, hogy ez Önre vonatkozik, ne szedje a Zinnat-ot addig, amíg nem ellenőrizte a
kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zinnat szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
A Zinnat nem javasolt 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára, mivel a biztonságosság és
hatékonyság nem ebben a korcsoportban ismert.
Figyelnie kell bizonyos tünetekre, például allergiás reakciókra, gombás fertőzésekre
(például candida) és súlyos hasmenésre (pszeudomembranosus colitis) a Zinnat szedése alatt
. Ez csökkenti a problémák kockázatát. Lásd: „A szükséges feltételek
”.Vigyázzon” a 4. részben.
Ha vérvizsgálatra van szüksége
A Zinnat befolyásolhatja a vércukorszint-vizsgálat vagy a Coombs-tesztnek nevezett
vérvizsgálat eredményeit. Ha vérvizsgálatra van szüksége:
 Közölje a mintát vevő személlyel, hogy Zinnat-ot szed.
Egyéb gyógyszerek és a Zinnat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg, nemrégiben szedett vagy szedni fog br> bármilyen más gyógyszer.
A gyomorsav mennyiségének csökkentésére használt gyógyszerek (pl. gyomorégés kezelésére használt savkötők) befolyásolhatják a Zinnat hatását.
Probenecid
Orális antikoagulánsok

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ehhez hasonló gyógyszert szed.
Fogamzásgátló tabletták
A Zinnat csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát. Ha a
fogamzásgátló tablettát szedi, miközben Zinnat-kezelést kap, egy
gátat fogamzásgátló módszert (például óvszert) is kell alkalmaznia. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Terhesség és szoptatás, termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez
ha gyermeke van, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
500 mg-os kiszerelés – nem kerül forgalomba
A frissítés oka: A forgalomba hozatali engedély 61. cikkének (3) bekezdése szerinti névjavítás, elrendezés és méretváltozások, GSK logó (NEM)
FORGALMAZOTT)
Piac: Egyesült Királyság
Ügynökség jóváhagyásának dátuma:
Szöveg dátuma: 2016.12.15.
Szöveges kiadás és tervezet száma: issue5draft2
Vezetés és gépek kezelése
A Zinnat szédülhet, és egyéb mellékhatásai is lehetnek, amelyek kevésbé éberséget okoznak.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.
3. Hogyan kell szedni a Zinnat-ot
Mindig Ezt a gyógyszert pontosan az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Zinnat-ot étkezés után vegye be. Ez segít a kezelés hatékonyabbá tételében.
Nyelje le a Zinnat tablettát egészben, kevés vízzel.
Ne rágja meg, ne törje össze vagy hasítsa fel a tablettákat – ez kevésbé
hatásossá teheti a kezelést.
Az ajánlott adag
Felnőttek
A Zinnat ajánlott adagja naponta kétszer 250-500 mg, attól függően, hogy a fertőzés súlyossága és típusa.
Gyermekek
A Zinnat ajánlott adagja 10 mg/kg (maximum 125 mg) és 15
mg/kg (maximum 250 mg) ) naponta kétszer attól függően, hogy:

a fertőzés súlyossága és típusa
A Zinnat nem javasolt 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára, mivel a biztonságosság és
hatékonyság nem ismert ebben a korcsoportban.
A betegségtől vagy attól függően, hogy Ön vagy gyermeke hogyan reagál a kezelésre, a kezdeti
adag módosítható, vagy egynél több kúrára lehet szükség.
Veseproblémákkal küzdő betegek
Ha Önnek veseproblémája van, kezelőorvosa módosíthatja az adagot.

Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.
Ha az előírtnál több Zinnat-ot vett be
Ha túl sok Zinnat-ot vett be, neurológiai rendellenességei lehetnek, különösen
nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek görcsrohamok.

Ne késlekedjen. Azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi
osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Zinnat csomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Zinnat
500 mg-os kiszerelést – nem kerül forgalomba
A frissítés oka: A forgalomba hozatali engedély 61. cikkének (3) bekezdése szerinti névjavítás, elrendezés és méretváltozások, GSK logó (NEM
FORGALMAZOTT)
Piac: Egyesült Királyság
Az Ügynökség jóváhagyásának dátuma:
Szöveg dátuma: 2016.12.15.
Szöveges kiadás és tervezet száma: issue5draft2
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő
adagot a szokásos időben.
Ha idő előtt abbahagyja a Zinnat szedését
Ne hagyja abba tanács nélkül a Zinnat-ot.
Fontos, hogy a Zinnat teljes kúráját vegye be. Ne hagyja abba, hacsak nem a
orvosa ezt tanácsolja – még akkor is, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be a teljes
kúrát, a fertőzés kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4 Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Olyan állapotok, amelyekre figyelni kell
A Zinnat-ot szedő betegek kis része allergiás lesz. reakció vagy potenciálisan súlyos
bőrreakció. E reakciók tünetei a következők:

súlyos allergiás reakció. A jelek közé tartozik a megemelkedett és viszkető kiütés, duzzanat,
néha az arc vagy a száj, ami légzési nehézséget okoz.

bőrkiütés, amely felhólyagosodhat, és úgy néz ki, mint egy kis célpont (középső sötét folt
körülvéve). sápadtabb terület, széle körül sötét gyűrűvel).

kiterjedt kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel. (Ezek a Stevens-Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis jelei lehetnek).
Egyéb állapotok, amelyekre a Zinnat szedése során figyelni kell, többek között:

gombás fertőzések. Az olyan gyógyszerek, mint a Zinnat, az élesztőgombák túlszaporodását okozhatják
(Candida) a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (például rigóhoz) vezethet. Ez a
mellékhatás nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha hosszú ideig szedi a Zinnat-ot.

súlyos hasmenés (pszeudomembranosus colitis). Az olyan gyógyszerek, mint a Zinnat, a vastagbél (vastagbél) gyulladását okozhatják, ami súlyos hasmenést okozhat,
általában vérrel és nyálkával, gyomorfájdalmakkal, lázzal.

Jarisch-Herxheimer reakció. Egyes betegek magas hőmérsékletet
(láz), hidegrázást, fejfájást, izomfájdalmat és bőrkiütést kaphatnak, miközben
Zinnat Lyme-kór kezelésére kapnak. Ezt Jarisch-Herxheimer-reakciónak nevezik.
A tünetek általában néhány óráig vagy legfeljebb egy napig tartanak.
 Azonnal forduljon orvoshoz vagy a nővérhez, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Gyakori mellékhatások< br> 500 mg-os kiszerelés – nem forgalmazzák
A frissítés oka: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 61. cikkének (3) bekezdése szerinti névjavítás, elrendezés és méretváltozások, GSK logó (NEM
FORGALMAZOTT)
Piac: Egyesült Királyság
Ügynökség jóváhagyásának dátuma :
Szöveg dátuma: 2016. 12. 15.
Szöveges kiadás és tervezet száma: issue5draft2
Ezek 10-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek:






gombás fertőzések (például Candida)
fejfájás
szédülés
hasmenés
rosszullét
gyomorfájdalom.
Gyakori mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálatokban:


a fehérvérsejt-típusok számának növekedése (eozinofília)
a májenzimek szintjének emelkedése.< br> Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100-ból legfeljebb 1 embert érinthetnek:


rosszullét
bőrkiütések.
Nem gyakori mellékhatások, amelyek a vérvizsgálatokban is kimutathatók:



a vérlemezkék számának csökkenése (a véralvadást elősegítő sejtek)
a fehérvérsejtek számának csökkenése
pozitív Coomb-teszt.
Egyéb mellékhatások
Másik oldal hatások nagyon kevés embernél jelentkeztek, de pontos
gyakoriságuk nem ismert:






súlyos hasmenés (pszeudomembranosus colitis)
allergiás reakciók
bőrreakciók (beleértve a súlyosat is)
magas hőmérséklet (láz)
>a szemfehérje vagy a bőr besárgulása
májgyulladás (hepatitis).
Mellékhatások, amelyek kimutathatók a vérvizsgálat során:

a vörösvértestek túl gyorsan pusztulnak el (hemolitikus anémia) .
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartozik minden
lehetséges mellékhatások, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
500 mg-os kiszerelés – nem kerül forgalomba
A frissítés oka: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 61. cikkének (3) bekezdése szerinti névjavítás, elrendezés és méretváltozások, GSK logó (NEM
FORGALMAZOTT)
Piac: Egyesült Királyság
Ügynökség jóváhagyásának dátuma:
Szöveg dátuma: 2016. 12. 15.
Szöveges kiadás és tervezet száma: issue5draft2
5. Hogyan kell a Zinnat-ot tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja ezt a A gyógyszer a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban, száraz helyen, 30°C-on vagy az alatt tárolandó.
> Ne alkalmazza a Zinnat-ot, ha a tabletták töredezettek, vagy a romlás egyéb látható jelei vannak.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések
hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zinnat
 Minden tabletta hatóanyaga 500 mg cefuroxim (cefuroxim formájában axetil).
 Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszkarmellóz-nátrium
, nátrium-lauril-szulfát, hidrogénezett növényi olaj, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
metil-hidroxipropil-cellulóz, propilénglikol, metil-parahidroxibenzoát,
propil-parahidroxibenzoát és Opaspray white M-1-7120J [titán-
-dioxidot (E171) és nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz].
Milyen a Zinnat kinézete és tartalma a csomagolás
A Zinnat Tablets 500 mg fehér, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán sima
, másik oldalán „GXEG2” bevéséssel. Alumíniumfóliában
buborékcsomagolásban, kartondobozban vannak csomagolva. Minden csomag 2, 4, 14 és 50 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Gyártó: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Egyéb formátumok
A szórólap Braille-írásos, nagybetűs vagy hangos példányának meghallgatásához vagy kéréséhez hívja a következő telefonszámot:
> ingyenes:
0800 198 5000 (csak az Egyesült Királyságban)
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Terméknév
Zinnat Tablets 500 mg
Hivatkozási szám: 10949/0119
500 mg-os kiszerelés – nem forgalmazzák
A frissítés oka: A forgalomba hozatali engedély 61. cikkének (3) bekezdése szerinti névjavítás, elrendezés és méretváltozások, GSK logó (NEM
FORGALMAZOTT) )
Piac: Egyesült Királyság
Ügynökség jóváhagyásának dátuma:
Szöveg dátuma: 2016. 12. 15.
Szöveges kiadás és tervezet száma: issue5draft2
Ezt a szolgáltatást a Royal National Institute of Blind People nyújtja.
A szórólap legutóbbi felülvizsgálata 2016 szeptemberében történt.
A Zinnat a GSK cégcsoport bejegyzett védjegye.
© 2016 GSK cégcsoport . Minden jog fenntartva
[GlaxoSmithKline Logo]
500 mg-os kiszerelés – nem forgalmazott