ZINNAT TABLETS 500MG

เหตุผลในการอัปเดต: มาตรา 61(3) การแก้ไขชื่อ MAH การเปลี่ยนแปลงเค้าโครงและขนาด โลโก้ GSK (ไม่ใช่
วางตลาด)
ตลาด: สหราชอาณาจักร
วันที่อนุมัติโดยหน่วยงาน:
วันที่ส่งข้อความ: 15/12/2016
ฉบับข้อความและหมายเลขร่าง: issue5draft2
[โลโก้ GlaxoSmithKline]
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
แท็บเล็ต Zinnat® 500 มก.
เซฟูโรซีม แอกซีทิล
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจาก
มีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
- เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
- ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น มัน
อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
- หากคุณมีผลข้างเคียง โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหรือพยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
มีอะไรอยู่ในแผ่นพับนี้:
1. ซินแนทคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่ต้องรู้ก่อนรับประทานซินแนท
3. วิธีรับประทานซินแนท
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีการเก็บรักษา ซินแนท
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในซองและข้อมูลอื่นๆ
1. ซินแนทคืออะไรและใช้สำหรับอะไร
ซินแนทเป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ในผู้ใหญ่และเด็ก ทำงานโดยการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย
ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อ เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่าเซฟาโลสปอริน
Zinnat ใช้รักษาโรคติดเชื้อของ:

คอ

ไซนัส

หูชั้นกลาง

ปอดหรือหน้าอก
< br>ระบบทางเดินปัสสาวะ

ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
Zinnat ยังสามารถใช้:

เพื่อรักษาโรค Lyme (การติดเชื้อที่แพร่กระจายโดยปรสิตที่เรียกว่าเห็บ)
ของคุณ แพทย์อาจทดสอบชนิดของแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อของคุณและตรวจสอบว่า
แบคทีเรียมีความไวต่อซินแนทในระหว่างการรักษาหรือไม่
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานซินแนท
ห้าม Zinnat:
การนำเสนอในขนาด 500 มก. – ไม่ได้วางตลาด
เหตุผลในการอัปเดต: Article 61(3) การแก้ไขชื่อ MAH การเปลี่ยนแปลงเค้าโครงและขนาด โลโก้ GSK (ไม่ใช่
ทำการตลาด)
ตลาด: สหราชอาณาจักร< br> วันที่อนุมัติโดยหน่วยงาน:
วันที่ส่งข้อความ: 15/12/2016
ฉบับข้อความและหมายเลขร่าง: issue5draft2



หากคุณแพ้ยา cefuroxime axetil หรือยาปฏิชีวนะในกลุ่มเซฟาโลสปอรินใดๆ หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของ Zinnat (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณเคยมี ปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง (แพ้ง่าย) ต่อ
ยาปฏิชีวนะประเภทอื่น ๆ ของ betalactam (เพนิซิลลิน โมโนแบคแทม และคาร์บาพีเนม)
หากคุณคิดว่าสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณ อย่ารับประทานซินแนทจนกว่าคุณจะได้ตรวจสอบด้วย
แพทย์ของคุณ
คำเตือนและข้อควรระวัง
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานซินแนท
เด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ซินแนทกับเด็กอายุต่ำกว่า 3 เดือน เนื่องจากไม่ปลอดภัยและ
ประสิทธิผล เป็นที่รู้จักในกลุ่มอายุนี้
คุณต้องระวังอาการบางอย่าง เช่น อาการแพ้ การติดเชื้อรา
(เช่น แคนดิดา) และอาการท้องเสียอย่างรุนแรง (ลำไส้ใหญ่ปลอม) ขณะที่คุณ
รับประทานซินแนท ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของปัญหาต่างๆ ดู 'เงื่อนไขที่คุณต้อง
โปรดระวังในหัวข้อที่ 4
หากคุณต้องการตรวจเลือด
Zinnat อาจส่งผลต่อผลการตรวจระดับน้ำตาลในเลือด หรือการคัดกรองเลือดที่เรียกว่า
การทดสอบคูมบ์ส หากคุณต้องการตรวจเลือด:
 แจ้งผู้ที่รับตัวอย่างว่าคุณกำลังรับประทาน Zinnat
ยาอื่นๆ และ Zinnat
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทาน หรืออาจรับประทาน< br> ยาอื่นๆ
ยาที่ใช้ลดปริมาณกรดในกระเพาะอาหารของคุณ (เช่น ยาลดกรดที่ใช้
เพื่อรักษาอาการเสียดท้อง) อาจส่งผลต่อการทำงานของ Zinnat
โพรเบเนซิด
ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาประเภทนี้อยู่
ยาคุมกำเนิด
ซินนาทอาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิด หากคุณกำลังรับประทาน
ยาคุมกำเนิดในขณะที่รับการรักษาด้วยซินแนท คุณยังจำเป็นต้องใช้
วิธีการคุมกำเนิดแบบมีอุปสรรค (เช่น ถุงยางอนามัย) ขอคำแนะนำจากแพทย์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะ
มีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
การนำเสนอขนาด 500 มก. – ไม่มีการวางตลาด
เหตุผลในการอัปเดต: มาตรา 61(3) การแก้ไขชื่อ MAH การเปลี่ยนแปลงเค้าโครงและขนาด โลโก้ GSK (ไม่ใช่
MARKETED)
ตลาด: สหราชอาณาจักร
วันที่อนุมัติโดยหน่วยงาน:
วันที่ส่งข้อความ: 15/12/2016
ฉบับข้อความและหมายเลขร่าง: issue5draft2
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ซินแนทอาจทำให้เวียนศีรษะและมีผลข้างเคียงอื่นๆ ที่ทำให้ตื่นตัวน้อยลง

อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากคุณรู้สึกไม่สบาย
3. วิธีรับประทานซินแนท
เสมอ รับประทานยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรสั่ง
ให้ครบถ้วน ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
รับประทานซินนาทหลังอาหาร ซึ่งจะช่วยให้การรักษามีประสิทธิภาพมากขึ้น
กลืนยา Zinnat ทั้งเม็ดด้วยน้ำบางส่วน
อย่าเคี้ยว บด หรือแยกเม็ดยา เพราะอาจทำให้การรักษามีประสิทธิภาพน้อยลง

ขนาดที่แนะนำ
ผู้ใหญ่
ขนาดที่แนะนำของ Zinnat คือ 250 มก. ถึง 500 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับ
ความรุนแรงและประเภทของการติดเชื้อ
เด็ก ๆ
ขนาดยาที่แนะนำของ Zinnat คือ 10 มก./กก. (สูงสุด 125 มก.) ถึง 15
มก./กก. (สูงสุด 250 มก.) ) วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับ:

ความรุนแรงและประเภทของการติดเชื้อ
Zinnat ไม่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 เดือน เนื่องจากไม่ทราบความปลอดภัยและ
ประสิทธิผลในกลุ่มอายุนี้
ขึ้นอยู่กับความเจ็บป่วยหรือวิธีตอบสนองของคุณหรือลูกของคุณ ในการรักษา
ขนาดยาเริ่มแรกอาจเปลี่ยนแปลงได้หรืออาจต้องใช้การรักษามากกว่าหนึ่งคอร์ส
ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไต
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต แพทย์ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยา

พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณ
หากคุณรับประทาน Zinnat มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานซินแนทมากเกินไป คุณอาจมีความผิดปกติทางระบบประสาท โดยเฉพาะคุณ
อาจจะมีอาการชัก (ชัก) มากขึ้น

อย่ารอช้า ติดต่อแพทย์หรือแผนกฉุกเฉิน
โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที หากเป็นไปได้ แสดงชุด Zinnat ให้พวกเขาดู
หากคุณลืมนำเสนอ Zinnat
500 มก. – ไม่ได้วางตลาด
เหตุผลในการอัปเดต: มาตรา 61(3) การแก้ไขชื่อ MAH การเปลี่ยนแปลงเค้าโครงและขนาด โลโก้ GSK (ไม่
วางตลาด)
ตลาด: สหราชอาณาจักร
วันที่อนุมัติโดยหน่วยงาน:
วันที่พิมพ์: 15/12/2016
ฉบับข้อความและหมายเลขร่าง: issue5draft2
อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืมไป เพียงรับประทานยา
ครั้งถัดไปตามเวลาปกติ
หากคุณหยุดรับประทาน Zinnat
อย่าหยุด Zinnat โดยไม่ได้รับคำแนะนำ
สิ่งสำคัญคือคุณต้องรับประทาน Zinnat ให้ครบหลักสูตร อย่าหยุดเว้นแต่
ของคุณแพทย์แนะนำให้คุณ - แม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นแล้วก็ตาม หากคุณไม่รักษาให้ครบ
การติดเชื้ออาจกลับมาอีก
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร
4 ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับ
ก็ตาม
เงื่อนไขที่คุณต้องระวัง
คนจำนวนไม่มากที่รับประทาน Zinnat จะมีอาการแพ้ ปฏิกิริยาหรืออาจร้ายแรง
ปฏิกิริยาทางผิวหนัง อาการของปฏิกิริยาเหล่านี้ได้แก่:

ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง สัญญาณต่างๆ ได้แก่ ผื่นขึ้นและคัน บวม
บางครั้งที่ใบหน้าหรือปากทำให้หายใจลำบาก

ผื่นที่ผิวหนังซึ่งอาจพุพอง และดูเหมือนเป้าหมายเล็กๆ (จุดดำตรงกลาง
ล้อมรอบ โดยบริเวณที่มีสีซีดกว่า โดยมีวงแหวนสีเข้มรอบๆ ขอบ)

ผื่นที่ลุกลามโดยมีตุ่มพองและผิวหนังลอก (สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของ
กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันหรือการตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ)
เงื่อนไขอื่น ๆ ที่คุณต้องระวังในขณะที่รับประทาน Zinnat ได้แก่:

การติดเชื้อรา ยาอย่าง Zinnat อาจทำให้ยีสต์โตมากเกินไป
(Candida) ในร่างกาย ซึ่งอาจทำให้เกิดการติดเชื้อราได้ (เช่น เชื้อราในช่องปาก)
ผลข้างเคียงนี้อาจเกิดขึ้นได้หากคุณรับประทาน Zinnat เป็นเวลานาน

ท้องร่วงอย่างรุนแรง (Pseudomembranous colitis) ยาเช่นซินนาท
ทำให้เกิดอาการอักเสบของลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่) ทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรง
มักมีเลือดและน้ำมูก ปวดท้อง มีไข้

ปฏิกิริยาของยาริช-เฮอร์กไฮเมอร์ ผู้ป่วยบางรายอาจมีไข้สูง
(มีไข้) หนาวสั่น ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และมีผื่นที่ผิวหนังขณะรับการรักษาด้วย
Zinnat สำหรับโรค Lyme อาการนี้เรียกว่าปฏิกิริยา Jarisch-Herxheimer
อาการมักเกิดขึ้นไม่กี่ชั่วโมงหรือไม่เกินหนึ่งวัน
 ติดต่อแพทย์หรือพยาบาลทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย< br> การนำเสนอ 500 มก. – ไม่วางตลาด
เหตุผลในการอัปเดต: มาตรา 61(3) การแก้ไขชื่อ MAH การเปลี่ยนแปลงเค้าโครงและขนาด โลโก้ GSK (ไม่
ทำการตลาด)
ตลาด: สหราชอาณาจักร
วันที่อนุมัติโดยหน่วยงาน :
วันที่ส่งข้อความ: 15/12/2016
ปัญหาข้อความและหมายเลขร่าง: issue5draft2
สิ่งเหล่านี้อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน:






การติดเชื้อรา (เช่น Candida)
ปวดศีรษะ
เวียนศีรษะ
ท้องร่วง
รู้สึกไม่สบาย
ปวดท้อง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยซึ่งอาจปรากฏในการตรวจเลือด:


การเพิ่มขึ้นของเม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง (อีโอซิโนฟิเลีย)
เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น< br> ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา
สิ่งเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อผู้คนมากถึง 1 ใน 100 คน:


กำลังป่วย
ผื่นที่ผิวหนัง
ผลข้างเคียงที่ไม่ปกติซึ่งอาจปรากฏในการตรวจเลือด:



จำนวนเกล็ดเลือดลดลง (เซลล์ที่ช่วยให้เลือดแข็งตัว)
จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง
เชิงบวก การทดสอบของคูมบ์
ผลข้างเคียงอื่นๆ
ด้านอื่นๆ ผลกระทบเกิดขึ้นในคนจำนวนน้อยมาก แต่ไม่ทราบ
ความถี่ที่แน่นอน:






ท้องเสียอย่างรุนแรง (การอักเสบของลำไส้ใหญ่ปลอม)
ปฏิกิริยาการแพ้
ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (รวมถึงรุนแรง)
อุณหภูมิสูง (มีไข้)
ตาขาวหรือผิวหนังเป็นสีเหลือง
ตับอักเสบ (ตับอักเสบ)
ผลข้างเคียงที่อาจปรากฏในการตรวจเลือด:

เซลล์เม็ดเลือดแดงถูกทำลายเร็วเกินไป (ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง) .
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึง
ใดๆผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง
ผ่านทางโครงการบัตรเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard โดยการรายงานผลข้างเคียง
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การนำเสนอขนาด 500 มก. – ไม่ได้วางตลาด
เหตุผลในการอัปเดต: มาตรา 61(3) การแก้ไขชื่อ MAH การเปลี่ยนแปลงเค้าโครงและขนาด โลโก้ GSK (ไม่
วางตลาด)
ตลาด: สหราชอาณาจักร
วันที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงาน:
วันที่ส่งข้อความ: 15/12/2016
ข้อความฉบับและร่างเลขที่: issue5draft2
5. วิธีจัดเก็บ Zinnat
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้ ยาหลังวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนซองหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บในซองเดิมในที่แห้งที่อุณหภูมิ 30°C หรือต่ำกว่า
อย่าใช้ Zinnat หากเม็ดยาบิ่นหรือมีสัญญาณ
เสื่อมสภาพอื่นๆ ที่มองเห็นได้
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะ
ช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Zinnat ประกอบด้วย
 สารออกฤทธิ์ในแต่ละเม็ดคือ cefuroxime 500 มก. (ปัจจุบันเป็น cefuroxime
axetil)
 ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, ครอสคาร์เมลโลสโซเดียมประเภท
A, โซเดียมลอริลซัลเฟต, น้ำมันพืชเติมไฮโดรเจน, ซิลิกาคอลลอยด์แอนไฮดรัส,
เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โพรพิลีนไกลคอล, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต,
โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและ Opaspray white M-1-7120J [ประกอบด้วยไทเทเนียม
ไดออกไซด์ (E171) และโซเดียมเบนโซเอต (E211)]
หน้าตาของ Zinnat และเนื้อหาของ แพ็ค
แท็บเล็ต Zinnat 500 มก. เป็นยาเม็ดสีขาว เคลือบฟิล์ม รูปทรงแคปซูลด้านหนึ่ง
และอีกด้านหนึ่งสลักด้วย 'GXEG2' บรรจุในอลูมิเนียมฟอยล์
บลิสเตอร์แพ็ค บรรจุในกล่อง แต่ละแพ็คประกอบด้วยแท็บเล็ต 2, 4, 14 และ 50 เม็ด
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด: Glaxo Wellcome UK Limited , Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
ผู้ผลิต: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
รูปแบบอื่นๆ
หากต้องการฟังหรือขอสำเนาแผ่นพับนี้ในรูปแบบอักษรเบรลล์ พิมพ์ขนาดใหญ่หรือเสียง โปรดโทร
> ไม่มีค่าใช้จ่าย:
0800 198 5000 (สหราชอาณาจักรเท่านั้น)
โปรดเตรียมข้อมูลต่อไปนี้:
ชื่อผลิตภัณฑ์
แท็บเล็ต Zinnat 500 มก.
หมายเลขอ้างอิง 10949/0119
การนำเสนอ 500 มก. – ไม่ได้วางตลาด
เหตุผลในการอัปเดต: มาตรา 61(3) การแก้ไขชื่อ MAH การเปลี่ยนแปลงเค้าโครงและขนาด โลโก้ GSK (ไม่
วางตลาด )
ตลาด: สหราชอาณาจักร
วันที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงาน:
วันที่ส่งข้อความ: 15/12/2016
ข้อความฉบับที่และฉบับร่าง: issue5draft2
นี่คือบริการที่จัดทำโดย Royal National Institute of Blind People
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนกันยายน 2016
Zinnat เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของกลุ่มบริษัท GSK
© 2016 กลุ่มบริษัท GSK . สงวนลิขสิทธิ์
[โลโก้ GlaxoSmithKline]
การนำเสนอ 500 มก. – ไม่มีการวางตลาด