ZINNAT TABLETS 500MG

Lý do cập nhật: Điều 61(3) sửa tên MAH, thay đổi bố cục và kích thước, Logo GSK (KHÔNG
THỊ TRƯỜNG)
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 12/15/2016
Văn bản phát hành và số dự thảo: issue5draft2
[GlaxoSmithKline Logo]
Tờ rơi đóng gói: Thông tin dành cho bệnh nhân
Viên nén Zinnat® 500 mg
cefuroxime axetil
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó
chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ hoặc y tá.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
- Nếu bạn gặp tác dụng phụ, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có nội dung gì:
1. Zinnat là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zinnat
3. Cách dùng Zinnat
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Zinnat
6. Nội dung trên vỏ hộp và các thông tin khác
1. Zinnat là gì và công dụng
Zinnat là kháng sinh dùng cho người lớn và trẻ em. Nó hoạt động bằng cách tiêu diệt vi khuẩn
gây nhiễm trùng. Nó thuộc về một nhóm thuốc gọi là cephalosporin.
Zinnat được dùng để điều trị nhiễm trùng:

họng

xoang

tai giữa

phổi hoặc ngực
< br>đường tiết niệu

da và mô mềm.
Zinnat cũng có thể được sử dụng:

để điều trị bệnh Lyme (một bệnh nhiễm trùng lây lan do ký sinh trùng gọi là ve).
Của bạn bác sĩ có thể kiểm tra loại vi khuẩn gây nhiễm trùng cho bạn và theo dõi xem
vi khuẩn có nhạy cảm với Zinnat trong quá trình điều trị của bạn hay không.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zinnat
Không dùng Zinnat:
Bản trình bày 500 mg – không được bán trên thị trường
Lý do cập nhật: Điều 61(3) sửa tên MAH, thay đổi bố cục và kích thước, Logo GSK (KHÔNG
ĐƯỢC THỊ TRƯỜNG)
Thị trường: Vương quốc Anh< br> Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 15/12/2016
Văn bản ban hành và số dự thảo: issue5draft2



nếu bạn bị dị ứng với cefuroxime axetil hoặc bất kỳ loại kháng sinh cephalosporin nào hoặc
bất kỳ thành phần nào khác của Zinnat (được liệt kê trong phần 6).
nếu bạn đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn cảm) với bất kỳ
loại kháng sinh betalactam nào khác (penicillin, monobactam và carbapenem).
Nếu bạn cho rằng điều này áp dụng cho mình, đừng dùng Zinnat cho đến khi bạn đã kiểm tra
bác sĩ của bạn.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Zinnat.
Trẻ em
Zinnat không được khuyến cáo cho trẻ dưới 3 tháng tuổi vì tính an toàn và
hiệu quả không cao được biết đến ở nhóm tuổi này.
Bạn phải chú ý đến một số triệu chứng nhất định, chẳng hạn như phản ứng dị ứng, nhiễm nấm
(chẳng hạn như nấm candida) và tiêu chảy nặng (viêm đại tràng màng giả) trong khi bạn
dùng Zinnat. Điều này sẽ làm giảm nguy cơ xảy ra bất kỳ vấn đề nào. Xem ‘Điều kiện bạn cần
hãy chú ý’ ở Phần 4.
Nếu bạn cần xét nghiệm máu
Zinnat có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm lượng đường trong máu hoặc xét nghiệm máu được gọi là
xét nghiệm Coombs. Nếu bạn cần xét nghiệm máu:
 Hãy cho người lấy mẫu biết rằng bạn đang dùng Zinnat.
Các loại thuốc khác và Zinnat
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, đã dùng gần đây hoặc có thể dùng< br> bất kỳ loại thuốc nào khác.
Thuốc dùng để giảm lượng axit trong dạ dày của bạn (ví dụ: thuốc kháng axit dùng
để điều trị chứng ợ nóng) có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Zinnat.
Probenecid
Thuốc chống đông máu đường uống

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào như thế này.
Thuốc tránh thai
Zinnat có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Nếu bạn đang dùng
thuốc tránh thai trong khi đang điều trị bằng Zinnat, bạn cũng cần sử dụng
phương pháp tránh thai màng chắn (chẳng hạn như bao cao su). Hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch
sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Dạng trình bày 500 mg – không được bán trên thị trường
Lý do cập nhật: Điều 61(3) Sửa tên MAH, thay đổi bố cục & kích thước, Logo GSK (KHÔNG
THỊ TRƯỜNG)
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 15/12/2016
Văn bản phát hành và dự thảo số: issue5draft2
Lái xe và sử dụng máy móc
Zinnat có thể khiến bạn chóng mặt và có các tác dụng phụ khác khiến bạn kém tỉnh táo.

Đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bạn cảm thấy không khỏe.
3. Cách dùng Zinnat
Luôn luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn
. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Uống Zinnat sau khi ăn. Điều này sẽ giúp việc điều trị hiệu quả hơn.
Nuốt cả viên Zinnat với một ít nước.
Không nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ các viên thuốc — điều này có thể làm cho việc điều trị kém hiệu quả hơn
.
Liều khuyến cáo
Người lớn
Liều Zinnat được khuyến nghị là 250 mg đến 500 mg hai lần mỗi ngày tùy thuộc vào
mức độ nghiêm trọng và loại nhiễm trùng.
Trẻ em
Liều Zinnat được khuyến nghị là 10 mg/kg (tối đa là 125 mg) đến 15
mg/kg (tối đa là 250 mg). ) hai lần mỗi ngày tùy thuộc vào:

mức độ nghiêm trọng và loại nhiễm trùng
Zinnat không được khuyến cáo cho trẻ dưới 3 tháng tuổi vì tính an toàn và
hiệu quả chưa được biết đến ở nhóm tuổi này.
Tùy thuộc vào bệnh tật hoặc cách bạn hoặc con bạn phản ứng để điều trị, liều ban đầu
có thể được thay đổi hoặc có thể cần nhiều đợt điều trị.
Bệnh nhân có vấn đề về thận
Nếu bạn có vấn đề về thận, bác sĩ có thể thay đổi liều của bạn.

Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu điều này áp dụng với bạn.
Nếu bạn dùng nhiều Zinnat hơn mức cần thiết
Nếu dùng quá nhiều Zinnat, bạn có thể bị rối loạn thần kinh, đặc biệt là bạn
có nhiều khả năng bị co giật (co giật).

Đừng trì hoãn. Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc khoa cấp cứu của bệnh viện gần nhất
ngay lập tức. Nếu có thể, hãy cho họ xem gói Zinnat.
Nếu bạn quên uống Zinnat
500 mg – không được bán trên thị trường
Lý do cập nhật: Điều 61(3) Sửa tên MAH, thay đổi bố cục và kích thước, Logo GSK (KHÔNG
ĐƯỢC TIẾP THỊ)
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 15/12/2016
Văn bản phát hành và số dự thảo: issue5draft2
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Chỉ cần dùng liều
tiếp theo vào thời gian thông thường.
Nếu bạn ngừng dùng Zinnat
Đừng dừng Zinnat mà không có lời khuyên
Điều quan trọng là bạn phải dùng đủ liệu trình Zinnat. Đừng dừng lại trừ khi
của bạnbác sĩ khuyên bạn nên làm vậy – ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe hơn. Nếu bạn không hoàn thành
quá trình điều trị đầy đủ, nhiễm trùng có thể quay trở lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
4 . Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải
chúng.
Các tình trạng bạn cần chú ý
Một số ít người dùng Zinnat bị dị ứng. phản ứng hoặc có khả năng nghiêm trọng
phản ứng da. Các triệu chứng của những phản ứng này bao gồm:

phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các dấu hiệu bao gồm phát ban nổi và ngứa, sưng tấy,
đôi khi ở mặt hoặc miệng gây khó thở.

phát ban trên da, có thể phồng rộp và trông giống như những mục tiêu nhỏ (điểm tối trung tâm
bao quanh bởi một vùng nhạt màu hơn, có một vòng tối xung quanh mép).

phát ban lan rộng với mụn nước và bong tróc da. (Đây có thể là dấu hiệu của
hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc).
Các tình trạng khác bạn cần chú ý khi dùng Zinnat bao gồm:

nhiễm nấm. Các loại thuốc như Zinnat có thể gây ra sự phát triển quá mức của nấm men
(Candida) trong cơ thể có thể dẫn đến nhiễm nấm (chẳng hạn như bệnh tưa miệng). Tác dụng phụ
này dễ xảy ra hơn nếu bạn dùng Zinnat trong thời gian dài.

tiêu chảy nặng (viêm đại tràng màng giả). Các loại thuốc như Zinnat có thể
gây viêm đại tràng (ruột già), gây tiêu chảy nặng,
thường kèm theo máu và chất nhầy, đau dạ dày, sốt

Phản ứng Jarisch-Herxheimer. Một số bệnh nhân có thể bị sốt cao
(sốt), ớn lạnh, nhức đầu, đau cơ và phát ban trên da khi đang điều trị bệnh Lyme bằng
Zinnat. Điều này được gọi là phản ứng Jarisch-Herxheimer.
Các triệu chứng thường kéo dài vài giờ hoặc tối đa một ngày.
 Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc y tá ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này.
Các tác dụng phụ thường gặp< br> Bản trình bày 500 mg – không được bán trên thị trường
Lý do cập nhật: Điều 61(3) sửa tên MAH, thay đổi bố cục và kích thước, Logo GSK (KHÔNG
ĐƯỢC THỊ TRƯỜNG)
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan :
Ngày văn bản: 12/15/2016
Văn bản phát hành và số dự thảo: issue5draft2
Những điều này có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người:






nhiễm nấm (chẳng hạn như Candida)
nhức đầu
chóng mặt
tiêu chảy
cảm thấy ốm
đau dạ dày.
Các tác dụng phụ thường gặp có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:


sự gia tăng một loại tế bào bạch cầu (bạch cầu ái toan)
sự gia tăng men gan.< br> Tác dụng phụ ít gặp
Những điều này có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người:


bị bệnh
phát ban trên da.
Các tác dụng phụ không phổ biến có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:



giảm số lượng tiểu cầu trong máu (tế bào giúp đông máu)
giảm số lượng bạch cầu
xét nghiệm Coomb dương tính.
Các tác dụng phụ khác
Tác dụng phụ khác các hiệu ứng đã xảy ra ở một số rất ít người, nhưng tần suất
chính xác của chúng vẫn chưa được biết:






tiêu chảy nặng (viêm đại tràng màng giả)
phản ứng dị ứng
phản ứng da (bao gồm cả nghiêm trọng)
nhiệt độ cao (sốt)
vàng mắt hoặc da
viêm gan (viêm gan).
Tác dụng phụ có thể xuất hiện trong xét nghiệm máu:

hồng cầu bị phá hủy quá nhanh (thiếu máu tán huyết) .
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ
thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo
tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Dạng trình bày 500 mg – không được bán trên thị trường
Lý do cập nhật: Điều 61(3) Sửa tên MAH, thay đổi bố cục và kích thước, Logo GSK (KHÔNG
ĐƯỢC THỊ TRƯỜNG)
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 12/15/2016
Văn bản Số phát hành và Dự thảo số: issue5draft2
5. Cách bảo quản Zinnat
Để thuốc này xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này thuốc hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP.
Ngày hết hạn được tính là ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản trong bao bì gốc ở nơi khô ráo ở nhiệt độ bằng hoặc dưới 30°C.
Không sử dụng Zinnat nếu viên thuốc bị sứt mẻ hoặc có các dấu hiệu hư hỏng
rõ ràng khác.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ
giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Zinnat chứa gì
 Hoạt chất trong mỗi viên là 500 mg cefuroxime (hiện diện dưới dạng cefuroxime
axetil).
 Các thành phần khác là cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri loại
A, natri lauryl sulphate, dầu thực vật hydro hóa, silica keo khan,
methylhydroxypropyl cellulose, propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate,
propyl parahydroxybenzoate và Opaspray trắng M-1-7120J [chứa titan
dioxide (E171) và natri benzoate (E211)].
Zinnat trông như thế nào và hàm lượng của nó gói
Viên nén Zinnat 500 mg là viên màu trắng, bao phim, hình viên nang, một mặt
trơn và được khắc chữ 'GXEG2' ở mặt kia. Chúng được đóng gói trong vỉ
lá nhôm, đựng trong thùng carton. Mỗi gói chứa 2, 4, 14 và 50 viên.
Người giữ ủy quyền tiếp thị và nhà sản xuất
Người giữ ủy quyền tiếp thị: Glaxo Wellcome UK Limited , Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex. UB11 1BT
Nhà sản xuất: Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT
Các định dạng khác
Để nghe hoặc yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in lớn hoặc âm thanh, vui lòng gọi,
miễn phí:
0800 198 5000 (Chỉ ở Vương quốc Anh)
Vui lòng sẵn sàng cung cấp các thông tin sau:
Tên sản phẩm
Viên nén Zinnat 500 mg
Số tham chiếu 10949/0119
Trình bày 500 mg – không được bán trên thị trường
Lý do cập nhật: Điều 61(3) Sửa tên MAH, thay đổi bố cục và kích thước, Logo GSK (KHÔNG
ĐƯỢC THỊ TRƯỜNG )
Thị trường: Vương quốc Anh
Ngày phê duyệt của cơ quan:
Ngày văn bản: 12/15/2016
Văn bản phát hành và số dự thảo: issue5draft2
Đây là dịch vụ được cung cấp bởi Viện Người mù Quốc gia Hoàng gia.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 9 năm 2016.
Zinnat là nhãn hiệu thương mại đã đăng ký của nhóm các công ty GSK
© 2016 nhóm các công ty GSK . Mọi quyền được bảo lưu
[GlaxoSmithKline Logo]
Bản trình bày 500 mg – không được bán trên thị trường