ZITROMAX 250MG CAPSULES

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ZITHROMAX® 250 mg KAPSZULA
ZITROMAX® 250 mg KAPSZULA
AZITROMYCIN 250 mg KAPSZULA
(azitromicin)
Ez a termék a fenti elnevezések bármelyikén kapható, de a maradék
részében Zithromax néven hivatkozunk rá Ezt a betegtájékoztatót.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
•
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
•
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
•
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Zithromax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Zithromax szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Zithromax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni? Zithromax
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZITHROMAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer azitromicint tartalmaz, amely a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Bizonyos baktériumok és más mikroorganizmusok által okozott fertőzések
kezelésére használják, beleértve a következőket:
• mellkasi, torok- vagy orrfertőzések (például hörghurut, tüdőgyulladás, mandulagyulladás, torokgyulladás (pharyngitis) és
arcüreggyulladás)
• fülfertőzések
• bőr- és lágyrészfertőzések (például tályog vagy kelés)
• nemi úton terjedő betegségek, amelyeket Chlamydia trachomatis és Neisseria nevű szervezetek okoznak.
gonorrhoea.
beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
2. TUDNIVALÓK A ZITHROMAX SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Zithromax-ot:
• ha allergiás az azitromicinre vagy bármely egyéb makrolid antibiotikum, például eritromicin vagy klaritromicin
, vagy a gyógyszer bármely összetevője (a 6. pontban felsorolva). Az allergiás reakció bőrkiütést vagy
okozhatzihálás.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zithromax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi
állapotok bármelyike ​​fennáll vagy volt:
• veseproblémák
• szívbetegségek
• májproblémák: előfordulhat, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell májműködését, vagy le kell állítania a kezelést.
• myasthenia gravis (olyan állapot, amely bizonyos izmok elgyengüléséhez vezet)
• vagy ha bármilyen anyarozs származékot, például ergotamint szed. migrén kezelésére használják), mivel ezeket a gyógyszereket
nem szabad a Zithromax-szal együtt szedni.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy érzi, hogy a szíve ver a mellkasában, vagy rendellenes szívverése van, vagy
szédül, elájul, vagy bármilyen izomgyengeségben szenved a Zithromax szedése közben.
Ha hasmenés vagy laza széklet jelentkezik a Zithromax szedése közben vagy után. kezelést, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Ne szedjen
semmilyen gyógyszert hasmenése kezelésére anélkül, hogy először konzultált volna orvosával. Ha hasmenése továbbra is fennáll,
tájékoztassa kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Zithromax
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen a Zithromax kölcsönhatásba léphet az alább felsorolt ​​gyógyszerekkel:
• ergot vagy ergotamin – lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt
• warfarin vagy bármely hasonló vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer
• ciklosporin (az immunrendszer elnyomására az átültetett szerv
vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére és kezelésére)
• savkötők (emésztési zavarok kezelésére)
• digoxin (szívelégtelenség kezelésére használják)
• terfenadin (szénanátha vagy bőrallergia kezelésére).
A Zithromax egyidejű bevétele étellel és itallal
A Zithromax-ot étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység< br> Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zithromax várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Zithromax vízmentes laktózt, egyfajta cukrot tartalmaz. Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZITHROMAX-OT.
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. . Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne. A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Az ajánlott adag felnőtteknek és 7 köves (45 kg feletti) gyermekeknek 500 mg (2 kapszula) együtt,
naponta egyszer, 3 napon keresztül. Egyes betegségek, például a chlamydia esetében az ajánlott adag 1 g (4 kapszula)
egy napon együtt bevéve. Gonorrhoea esetén az ajánlott adag 1 g vagy 2 g azitromicin
250 vagy 500 mg ceftriaxonnal kombinálva.
A Zithromax kapszulát 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek nem szedhetik.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémái vannak, mert előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell a normál állapotot.
adag.
Az orvosok néha az ajánlott adagtól eltérő adagokat írnak fel. A csomagoláson lévő címke jelzi,
milyen adagot kell bevennie. Ha még mindig nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mindig folytassa a tanfolyamot akkor is, ha jobban érzi magát. Ha fertőzése rosszabbodik, vagy néhány napon belül nem érzi jobban magát, vagy új fertőzés alakul ki, menjen vissza és keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Zithromax-ot vett be
Ha bevette túl sok Zithromaxot, rosszul érezheti magát. Mondja el orvosának, vagy forduljon a legközelebbi kórházhoz
azonnal menjen a sürgősségi osztályra.
Ha elfelejtette bevenni a Zithromax-ot
Ha elfelejtette bevenni a Zithromaxot, vegye be a lehető leghamarabb. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Zithromax szedését
Ha túl korán hagyja abba a Zithromax szedését, a fertőzés visszatérhet. Vegye be a kapszulákat a kezelés teljes időtartama alatt, még akkor is, ha jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES OLDAL HATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli a gyógyszer bevétele után,
mivel a tünetek súlyosak is lehetnek.
• hirtelen zihálás, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, bőrkiütés vagy viszketés (különösen
amely az egész testet érinti)
• súlyos vagy elhúzódó hasmenés, amely vérrel vagy nyálkahártyával járhat a kezelés alatt vagy után.
Zithromax, mivel ez súlyos bélgyulladás jele lehet
• súlyos bőrkiütés, amely vörösséget és hámlást okoz
• szapora vagy szabálytalan szívverés
• alacsony vérnyomás
• súlyos bőrreakciók:
• hólyagosodás a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken (Stevens-Johnson-szindróma (SJS))
• a bőr felhólyagosodása, súlyos bőrreakció (toxikus epidermális nekrózis (TEN))
> • bőrkiütés egyéb tünetekkel, például lázzal, mirigyduzzadással és
az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy fajtája) számának növekedésével. A kiütések apró, viszkető vörös dudorok formájában jelennek meg (gyógyszerreakció
eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS))
• bőrkiütés, amelyet a vörös bőrterületek gyors megjelenése jellemez, apró
pustulákkal ( fehér/sárga folyadékkal teli kis hólyagok) (Akut generalizált exanthemás pustulosis
(AGEP)).
Hagyja abba az azitromicin szedését, ha ezek a bőrtünetek jelentkeznek, és forduljon orvosához vagy keressen fel orvost
azonnal figyeljen.
Az alábbiakban felsoroljuk a Zithromax szedése során előforduló leggyakoribb mellékhatásokat. Ezek elmúlhatnak
a kezelés során, ahogy szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Mondja el kezelőorvosának, ha ezen mellékhatások bármelyike ​​továbbra is
zavarja Önt.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 embert érinthet
• gyomorgörcs, hányinger, hasmenés, szél
Gyakori: előfordulhat 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet
• szédülés, fejfájás
• zsibbadás vagy bizsergés
• rosszullét, emésztési zavar
• étvágytalanság, ízérzékelési zavarok
• látászavarok, süketség
• bőrkiütés és/vagy viszketés
• ízületi fájdalom
• alacsony limfociták száma (egyfajta fehérvérsejt), magasabb szám eozinofilek (egyfajta fehérvérsejt)
• alacsony vérbikarbonát
• fáradtság vagy gyengeség
Nem gyakori: 100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet.
• A száj és a száj gombás fertőzései hüvely (rigó)
• alacsony a leukociták száma (egyfajta fehérvérsejt), alacsony a neutrofilek száma (egyfajta fehérvérsejt)
• különböző súlyosságú allergiás reakciók
• a bőr a normálnál érzékenyebb a napfényre
br> • idegesség
• csökkent tapintás- vagy érzékenység (hipoesztézia)
• álmosság vagy álmatlanság (álmatlanság)
• rossz hallás vagy fülzúgás
• szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom
> • székrekedés, hasmenéssel és lázzal járó gyomorfájdalom
• májgyulladás (hepatitisz), májenzimek változása
• általános erővesztés
• duzzanat
• általános kellemetlen érzés
• kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. vér- vagy májvizsgálatok).
> Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet.
• izgatottság
• szédülés
• májfunkció-változások
Nem ismert: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból.
• görcsrohamok vagy ájulás
• agresszió vagy szorongás
• hiperaktív érzés
• lokalizált izomgyengeség
• szaglásvesztés vagy megváltozott szaglás, ízérzés elvesztése
• nyelv elszíneződése
• hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás)
• vesegyulladás vagy veseelégtelenség
• a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság) vagy májelégtelenség (ritkán életveszélyes)
• zúzódások vagy hosszan tartó vérzés sérülés után
• abnormális elektrokardiogram (EKG)
• a vörösvértestek számának csökkenése, ami a bőrt sápadttá teheti, és gyengeséget vagy légszomjat okozhat.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez . Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. A mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban. A
mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A ZITHROMAX-OT TÁROLNI
• Minden gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.
• legfeljebb 30°C-on tárolandó. Ne hűtsük le. Tárolja az eredeti csomagolásban.
• A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek megóvni a környezetet.
• Ha a kapszulák elszíneződnek, vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatják, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét, aki tanácsot ad, mit tegyen.
6. TARTALOM A CSOMAGOLÁS ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zithromax
Minden kapszula 250 mg azitromicint tartalmaz (dihidrát formájában).
Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát és kukoricakeményítő.
A kapszula összetevői: zselatin, titán-dioxid (E171) és fekete tinta.
Milyen a Zithromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Zithromax egy fehér, kemény zselatin kapszula, a kupakon „Pfizer” és „ZTM 250” jelzéssel. ' a testen
fekete tintával.
A Zithromax 6 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
POM
PL szám: 15814/1077
A Zithromaxot a Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid gyártja, Spanyolország.
Az EU-n belülről beszerzett és a termékengedély tulajdonosa újracsomagolta: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
A szórólap felülvizsgálata és kiadásának dátuma (ref.) 2017.12.19.
A Zithromax és a Zitromax a Pfizer Products Inc. bejegyzett védjegyei.
> Ha Braille-írással, nagybetűs vagy
hanganyaggal szeretne másolatot kérni a szórólapról, kérjük, hívja a 01923 332 796 számot.