ZITROMAX 250MG CAPSULES

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
แคปซูล ZITHROMAX® 250 มก.
แคปซูล ZITROMAX® 250 มก.
แคปซูล AZITHROMYCIN 250 มก.
(azithromycin)
ผลิตภัณฑ์นี้มีจำหน่ายในชื่อใดๆ ข้างต้น แต่จะเรียกว่า Zithromax ตลอด
ส่วนที่เหลือของ เอกสารฉบับนี้
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
•
เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
•
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
•
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
•
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
มีอะไรอยู่ในแผ่นพับนี้
1. Zithromax คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Zithromax
3. วิธีรับประทาน Zithromax
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Zithromax
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. ZIthromax คืออะไรและใช้ทำอะไร
ยานี้มีอะซิโธรมัยซิน ซึ่งเป็นหนึ่งในกลุ่มยาปฏิชีวนะที่เรียกว่าแมคโครไลด์ ใช้
รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียบางชนิดและจุลินทรีย์อื่นๆ ซึ่งรวมถึง:
• การติดเชื้อที่หน้าอก คอ หรือจมูก (เช่น หลอดลมอักเสบ ปอดบวม ต่อมทอนซิลอักเสบ เจ็บคอ (คอหอยอักเสบ) และ
ไซนัสอักเสบ)
• การติดเชื้อที่หู
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน (เช่น ฝีหรือฝี)
• โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตที่เรียกว่า Chlamydia trachomatis และ Neisseria
โรคหนองใน
คุณต้อง พูดคุยกับแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยาซิโธรแมกซ์
อย่ารับประทานยาซิโธรแม็กซ์:
• หากคุณแพ้ยาอะซิโธรมัยซินหรือสารใดๆ ยาปฏิชีวนะ Macrolide อื่น ๆ เช่น erythromycin หรือ clarithromycin
หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6) อาการแพ้อาจทำให้เกิดผื่นที่ผิวหนังหรือ
หายใจมีเสียงหวีด
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยา Zithromax หากคุณมีหรือเคยมีอาการอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
• ปัญหาเกี่ยวกับไต
• ภาวะหัวใจ
• ปัญหาเกี่ยวกับตับ: แพทย์ของคุณอาจต้องติดตามการทำงานของตับหรือหยุดการรักษา
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ภาวะที่ทำให้กล้ามเนื้อบางส่วนอ่อนแรง)
• หรือหากคุณกำลังใช้ยาอนุพันธ์ของเออร์โกต์ เช่น เออร์โกตามีน ( ใช้รักษาไมเกรน) เนื่องจากยาเหล่านี้
ไม่ควรรับประทานร่วมกับ Zithromax
แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณรู้สึกว่าหัวใจเต้นแรงหรือมีการเต้นของหัวใจผิดปกติ หรือ
เวียนศีรษะ เป็นลม หรือมีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงเมื่อรับประทานยา Zithromax
หากคุณมีอาการท้องร่วงหรืออุจจาระเหลวในระหว่างหรือหลังการรักษา การรักษาควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที อย่าใช้ยาใดๆ
เพื่อรักษาอาการท้องเสียโดยไม่ได้ตรวจสอบกับแพทย์ก่อน หากยังคงมีอาการท้องเสีย โปรด
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ
ยาอื่นๆ และ Zithromax
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นใด
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Zithromax อาจเกิดปฏิกิริยากับยาตามรายการด้านล่าง:
• เออร์โกต์หรือเออร์โกตามีน – ดูส่วน 'คำเตือนและข้อควรระวัง'
• วาร์ฟารินหรือยาอื่นใดที่คล้ายคลึงกันเพื่อป้องกันลิ่มเลือด
• ไซโคลสปอริน (ใช้ในการระงับระบบภูมิคุ้มกันเพื่อป้องกันและรักษาการปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย
หรือไขกระดูก)
• ยาลดกรด (สำหรับอาหารไม่ย่อย)
• ดิจอกซิน (ใช้ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว)
• เทอร์เฟนาดีน (สำหรับไข้ละอองฟางหรือโรคภูมิแพ้ผิวหนัง)
Zithromax พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
คุณควรรับประทาน Zithromax 1 ชั่วโมงก่อนมื้ออาหาร หรือ 2 ชั่วโมงหลังมื้ออาหาร
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์< br> หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำ
จากแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยานี้
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Zithromax ไม่คาดว่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
Zithromax มีแลคโตสแอนไฮดรัส ซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ
แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
3. วิธีรับประทานยา ZITHROMAX
รับประทานยานี้ให้ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ . ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณ
ไม่แน่ใจ ควรกลืนแคปซูลทั้งเม็ด
ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่และเด็กที่รับประทานเกิน 7 นิ่ว (45 กก.) คือ 500 มก. (2 แคปซูล) รับประทานร่วมกัน
วันละครั้ง เป็นเวลา 3 วัน สำหรับโรคบางชนิด เช่น หนองในเทียม ปริมาณที่แนะนำคือ 1 กรัม (4 แคปซูล)
รับประทานพร้อมกันในวันเดียวเท่านั้น สำหรับโรคหนองใน ปริมาณที่แนะนำคือ azithromycin 1 กรัมหรือ 2 กรัม
ร่วมกับเซฟไตรอะโซน 250 หรือ 500 มก.
เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก. ไม่ควรรับประทานแคปซูล Zithromax
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับ เนื่องจากแพทย์อาจจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนวิธีการตามปกติ
ขนาดยา
บางครั้งแพทย์กำหนดขนาดยาที่แตกต่างกันตามขนาดที่แนะนำ ฉลากบนซองจะบอกคุณ
ว่าคุณควรรับประทานยาขนาดใด หากคุณยังไม่แน่ใจ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ปฏิบัติตามหลักสูตรนี้เสมอแม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นแล้วก็ตาม หากการติดเชื้อของคุณแย่ลงหรือคุณไม่เริ่มรู้สึกดีขึ้น
ภายในสองสามวันหรือมีการติดเชื้อใหม่เกิดขึ้น ให้กลับไปพบแพทย์
หากคุณรับประทานยา Zithromax มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยา Zithromax มากเกินไปคุณอาจรู้สึกไม่สบาย แจ้งแพทย์หรือติดต่อโรงพยาบาลใกล้บ้านคุณ
แผนกอุบัติเหตุทันที
หากลืมรับประทาน Zithromax
หากลืมรับประทาน Zithromax ให้รับประทานโดยเร็วที่สุด รับประทานยาครั้งต่อไปในเวลาที่เหมาะสม อย่ารับประทาน
สองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดรับประทาน Zithromax
หากคุณหยุดรับประทาน Zithromax เร็วเกินไป การติดเชื้ออาจกลับมาอีก รับประทานแคปซูลเพื่อรับการรักษา
เต็มเวลา แม้ว่าคุณจะเริ่มรู้สึกดีขึ้นแล้วก็ตาม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ด้านที่เป็นไปได้ ผลกระทบ
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้หลังจากรับประทานยานี้
เนื่องจากอาการอาจรุนแรง
• กะทันหัน หายใจไม่ออก หายใจลำบาก เปลือกตาบวม ใบหน้าหรือริมฝีปาก ผื่นหรือมีอาการคัน (โดยเฉพาะ
ส่งผลต่อทั้งร่างกาย)
• ท้องร่วงรุนแรงหรือเป็นเวลานานซึ่งอาจมีเลือดหรือน้ำมูกอยู่ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วย
Zithromax เนื่องจากอาจเป็นสัญญาณของลำไส้อักเสบอย่างรุนแรง
• ผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรงทำให้เกิดรอยแดงและเป็นสะเก็ด
• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
• ความดันโลหิตต่ำ
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง:
• พุพองที่ผิวหนัง ปาก ตา และอวัยวะเพศ (Stevens-Johnson Syndrome (SJS))
• พุพองที่ผิวหนัง ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง (Toxic Epidermal Necrosis (TEN))
• ผื่นที่ผิวหนังพร้อมกับอาการอื่นๆ เช่น มีไข้ ต่อมบวม และการเพิ่มขึ้นของ
อีโอซิโนฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) ผื่นจะปรากฏเป็นตุ่มสีแดงเล็กๆ คัน (ปฏิกิริยายาที่มี
Eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS))
• การปะทุของผิวหนังที่มีลักษณะเฉพาะคือการปรากฏอย่างรวดเร็วของบริเวณผิวหนังสีแดงที่มีตุ่มหนอง
ขนาดเล็ก ( ตุ่มเล็กๆ ที่เต็มไปด้วยของเหลวสีขาว/เหลือง) (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis
(AGEP))
หยุดรับประทานยา Azithromycin หากคุณมีอาการทางผิวหนังเหล่านี้ และติดต่อแพทย์ของคุณหรือไปพบแพทย์
ควรให้ความสนใจทันที
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นเมื่อรับประทานยา Zithromax มีดังต่อไปนี้ สิ่งเหล่านี้อาจหายไป
ระหว่างการรักษาเมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา แจ้งให้แพทย์ทราบหากผลข้างเคียงเหล่านี้ยังคงรบกวนคุณอยู่
พบบ่อยมาก: อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10 คน
• ปวดท้อง รู้สึกไม่สบาย ท้องร่วง ลมแรง
ที่พบบ่อย: อาจ ส่งผลถึง 1 ใน 10 คน
• เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ
• ชาหรือเข็มทิ่มแทง
• ไม่สบาย อาหารไม่ย่อย
• สูญเสียความอยากอาหาร การรับรสผิดปกติ
• การมองเห็นผิดปกติ หูหนวก
• ผื่นที่ผิวหนังและ/หรือมีอาการคัน
• ปวดข้อ
• จำนวนเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซต์ (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) มีจำนวนน้อย ของอีโอซิโนฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง
)
• ไบคาร์บอเนตในเลือดต่ำ
• เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรง
พบไม่บ่อย: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน
• การติดเชื้อราในปากและ ช่องคลอด (นักร้องหญิงอาชีพ)
• จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) จำนวนนิวโทรฟิลต่ำ (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง
)
• ปฏิกิริยาการแพ้ที่มีความรุนแรงต่างๆ
• ผิวหนังไวต่อแสงแดดมากกว่าปกติ< br> • รู้สึกประหม่า
• ความรู้สึกสัมผัสหรือความรู้สึกลดลง (ภาวะ Hypoesthesia)
• ง่วงนอนหรือนอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ)
• การได้ยินไม่ดีหรือหูอื้อ
• หัวใจเต้นเร็ว เจ็บหน้าอก
• ท้องผูก ปวดท้องร่วมกับอาการท้องร่วงและมีไข้
• ตับอักเสบ (ตับอักเสบ) การเปลี่ยนแปลงของเอนไซม์ตับ
• สูญเสียความแข็งแรงโดยทั่วไป
• บวม
• รู้สึกไม่สบายทั่วไป
• ค่าการทดสอบในห้องปฏิบัติการผิดปกติ (เช่น การตรวจเลือดหรือตับ)
พบน้อย: อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน
• กระสับกระส่าย
• เวียนศีรษะ
• การเปลี่ยนแปลงการทำงานของตับ
ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้
• ฟิตหรือเป็นลม
• ก้าวร้าวหรือวิตกกังวล
• รู้สึกกระทำมากกว่าปก
• กล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉพาะที่
• สูญเสียการได้กลิ่นหรือการรับรู้กลิ่นเปลี่ยนไป สูญเสียการรับรส
• ลิ้นเปลี่ยนสี
• ตับอ่อนอักเสบ (ตับอ่อนอักเสบ)
• ไตอักเสบหรือไตวาย
• ผิวหนังหรือตาเหลือง (ดีซ่าน) หรือตับวาย (ไม่ค่อยเป็นอันตรายถึงชีวิต)
• ช้ำหรือมีเลือดออกเป็นเวลานานหลังการบาดเจ็บ
• คลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ (ECG)
• เม็ดเลือดแดงลดลงซึ่งอาจทำให้ผิวซีดและทำให้เกิดอาการอ่อนแรงหรือหายใจไม่ออก
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ . ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรสีเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard หรือค้นหา MHRA Yellow Card ใน Google Play หรือ Apple App Store
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาไซโธรแมกซ์
• เก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก
• ควรปฏิบัติตาม ไม่เก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30°C อย่าแช่เย็น เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
• ห้ามรับประทานยานี้หลังจากวันหมดอายุที่ประทับบนซองหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึง
วันสุดท้ายของเดือนนั้น
• ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
กำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
• หากแคปซูลเปลี่ยนสีหรือมีอาการเสื่อมสภาพอื่นๆ คุณควรสอบถามแพทย์
หรือเภสัชกรซึ่งจะให้คำแนะนำคุณว่าต้องทำอย่างไร
6. สารบัญ ของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Zithromax ประกอบด้วย
แต่ละแคปซูลประกอบด้วยอะซิโธรมัยซิน 250 มก. (เป็นไดไฮเดรต)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสแอนไฮดรัส แมกนีเซียม สเตียเรต โซเดียมลอริลซัลเฟต และแป้งข้าวโพด
ส่วนประกอบของแคปซูลได้แก่ เจลาติน ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) และหมึกสีดำ
ลักษณะของ Zithromax และสิ่งที่บรรจุอยู่ภายในบรรจุภัณฑ์
Zithromax คือแคปซูลเจลาตินแข็งสีขาวที่มีเครื่องหมาย 'Pfizer' บนฝาและ 'ZTM 250 ' บนตัวยาด้วย
หมึกสีดำ
Zithromax มีจำหน่ายในรูปแบบแผงบรรจุ 6 แคปซูล
POM
PL No: 15814/1077
Zithromax ผลิตโดย Farmasierra Manufacturing S.L., Madrid, สเปน.
จัดซื้อจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit
6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
แผ่นพับฉบับแก้ไขและวันที่ออก (อ้างอิง) 19.12.2017
Zithromax และ Zitromax เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Pfizer Products Inc.
หากต้องการขอสำเนาแผ่นพับนี้เป็นอักษรเบรลล์ ตัวพิมพ์ใหญ่ หรือ
เสียง โปรดโทร 01923 332 796