Zoely

สารออกฤทธิ์: nomegestrol acetate / estradiol
ชื่อสามัญ: nomegestrol / estradiol
รหัส ATC: G03AA14
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Teva B.V.
ใช้งานอยู่ สาร: nomegestrol acetate / estradiol
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุญาต: 2011-07-27
พื้นที่ที่ใช้รักษาโรค: การคุมกำเนิด
กลุ่มยารักษาโรค: ฮอร์โมนเพศและตัวควบคุมของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การคุมกำเนิดแบบรับประทาน

Zoely คืออะไร

Zoely เป็นยาที่มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดสีขาว "ออกฤทธิ์" จำนวน 24 เม็ด โดยมีสารออกฤทธิ์คือ โนเมสโตรอะซิเตต (2.5 มก.) และเอสตราไดออล (1.5 มก.) และ "ไม่ออกฤทธิ์" สีเหลืองสี่เม็ด (ยาหลอก) ) ยาเม็ดที่ไม่มีสารออกฤทธิ์ใด ๆ

Zoely ใช้ทำอะไร

Zoely เป็นยาคุมกำเนิด คุณสามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Zoely ใช้อย่างไร?

รับประทานยาวันละหนึ่งเม็ดตราบเท่าที่จำเป็นต้องมีการคุมกำเนิด โดยเริ่มด้วยยาเม็ดที่ออกฤทธิ์อยู่ วันแรกของรอบ Zoely มาในแผงตุ่มบรรจุ 28 เม็ด (เม็ดสีขาว 24 เม็ด ตามด้วยเม็ดสีเหลือง 4 เม็ด) ซึ่งถ่ายตามลำดับโดยใช้สติกเกอร์เพื่อระบุวันในสัปดาห์สำหรับแต่ละเม็ด

Zoely ทำงานอย่างไร

Zoely เป็นยาคุมกำเนิดแบบรวมที่มีสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ โนเมสโตรอะซิเตต (โปรเจสโตเจน) และเอสตราไดออล (เอสโตรเจน) เอสตราไดออลเหมือนกับฮอร์โมนที่ผลิตโดยรังไข่ตามธรรมชาติในระหว่างรอบประจำเดือน Nomegestrol acetate มาจากฮอร์โมนที่เรียกว่าโปรเจสเตอโรนซึ่งผลิตโดยรังไข่ในระหว่างรอบประจำเดือน Zoely ทำงานโดยการเปลี่ยนสมดุลของฮอร์โมนในร่างกายเพื่อป้องกันการตกไข่ โดยการเปลี่ยนแปลงมูกปากมดลูก และทำให้เยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุมดลูก) บางลง

Zoely ได้รับการศึกษาอย่างไร

Zoely ได้รับการตรวจสอบในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิงทั้งหมด 4,433 คน อายุระหว่าง 18 ถึง 50 ปี ผู้เข้าร่วมได้รับยา Zoely หรือยาคุมกำเนิดชนิดอื่นที่มีดรอสไพรีโนนและเอธินิลเอสตราไดออลเป็นเวลาหนึ่งปี (13 รอบประจำเดือน) ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้หญิงอายุ 18 ถึง 35 ปี ที่ตั้งครรภ์ระหว่างหรือหลังการรักษาไม่นาน ซึ่งแสดงเป็นอัตราการตั้งครรภ์โดยใช้ 'Pearl Index' Pearl Index เป็นวิธีมาตรฐานในการวัดประสิทธิผลของการคุมกำเนิด ซึ่งจะวัดจำนวนการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในผู้หญิง 100 ปี (สัมพันธ์กับรอบประจำเดือน 1,300 รอบ) ค่า Pearl Index ที่ต่ำกว่าแสดงถึงโอกาสในการตั้งครรภ์ที่ลดลง

ไม่มีข้อมูลการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับ Zoely ในวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

Zoely แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

ในผู้หญิงอายุ 18 ถึง 35 ปี Pearl Index อยู่ที่ประมาณ 0.4 ในกลุ่ม Zoely และ 0.8 ในกลุ่มยาเปรียบเทียบในการศึกษาครั้งแรก และประมาณ 1.2 ในกลุ่ม Zoely และ 1.9 ในกลุ่มยาเปรียบเทียบในการศึกษาครั้งที่สอง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zoely คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Zoely (พบในผู้ใช้มากกว่า 1 รายใน 10) คือสิวและการเปลี่ยนแปลงของรอบเดือน (เช่น ประจำเดือนไม่มาหรือไม่สม่ำเสมอ ). ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Zoely ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Zoely เมื่อผู้หญิงมีหรือเคยมีลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง หรือเมื่อผู้หญิงมี ปัจจัยเสี่ยงบางประการของการเกิดลิ่มเลือด ไม่ควรใช้ในสตรีที่เป็นโรคตับอ่อนอักเสบ (ตับอ่อนอักเสบ) ปัญหาตับรุนแรง เนื้องอกในตับ หรือมีประวัติเนื้องอกในตับ มะเร็งบางชนิด หรือมีเลือดออกผิดปกติบริเวณอวัยวะเพศซึ่งไม่ทราบสาเหตุ ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Zoely จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zoely มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรเป็น โดยได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Zoely อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Zoely ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ . ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Zoely รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

นอกจากนี้ บริษัทจะดำเนินการ การศึกษาเพื่อตรวจสอบความเสี่ยงของลิ่มเลือดเพิ่มเติม

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Zoely

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Zoely ที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2011

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Zoely โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม