ZOPICLONE 7.5MG TABLETS

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a betegnek
Zopiclone 3,75 mg és 7,5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel. Ne adja tovább
másoknak. Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük tünetei
az Önéhez hasonlóak• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zopiclone tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Zopiclone tabletta szedése előtt?
3. Hogyan? szedje a Zopiclone tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zopiclone tablettát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zopiclone tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zopiclone tabletták altatók (altatók), amelyek úgy fejtik ki hatásukat az agy
álmosságot okoz. Alkalmazhatók az
elalvási, éjszakai vagy kora reggeli ébredési nehézségek, vagy események, helyzetek vagy mentális betegség által okozott alvási nehézségek
rövid távú kezelésére, amelyek súlyosak, mozgássérültek vagy
br> nagy szenvedés.
2. Tudnivalók a Zopiclone tabletta szedése előtt
Ne szedje a Zopiclone tablettát, ha:
• allergiás a zopiklonra vagy a tabletta bármely egyéb összetevőjére (lásd
6. pont). Az allergiás reakció lehet bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség vagy
az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata.
• súlyos májproblémái vannak
• alvás közbeni légzési problémái vannak (alvási apnoe szindróma)
• súlyos izomgyengeségben szenved (myasthenia gravis)
• súlyos légzési problémái vannak
• 18 év alattiak. A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zopiclone tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha:< br> • bármilyen vese- vagy májproblémái vannak
• enyhe légzési problémái vannak
• 4 hétnél tovább szedett Zopiklont vagy más hasonló gyógyszert
• kórtörténetében mentális betegség van.
• van vagy volt valaha is alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésre való hajlama vagy
személyiségzavara. A Zopiclone tablettától való függőség kockázata (fizikai vagy
lelki hatások, amelyeket a gyógyszer szedésének kényszere okoz) ezeknél a betegeknél nő,
és a kezelés dózisával és időtartamával.
Egyéb megfontolások
• Megszokás – ha néhány hét elteltével azt veszi észre, hogy a tabletták nem működnek olyan jól,
mint a kezelés első megkezdésekor, menjen el és keresse fel kezelőorvosát,
mert szükség lehet az adagolás módosítására.
>• Függőség – az ilyen típusú gyógyszerek szedése esetén fennáll a függőség kockázata,
ami az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Nagyobb a kockázat azoknál a
betegeknél, akiknek a kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés vagy személyiségzavar szerepel.
• Megvonás – a kezelést fokozatosan kell abbahagyni. Egy átmeneti szindróma
, amelynél a Zopiclone tablettával történő kezeléshez vezető tünetek
fokozott formában kiújulnak, megvonáskor jelentkezhet. Más
reakciók kísérhetik, beleértve a hangulatváltozásokat, a szorongást és a nyugtalanságot.
• Alvás séta és egyéb kapcsolódó viselkedések, például „alvás vezetés”, alvás
étkezés, memóriavesztéssel járhat, ha a Zopiclone tablettát akkor készült, amikor nem teljesen
ébren.
Folytatás a következő oszlop tetején
• Amnézia – A Zopiclone tabletta memóriavesztést okozhat. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében
gondoskodnia kell arról, hogy egy teljes éjszakát megszakítás nélkül aludjon.
A Zopiclone szedése előtt fontos, hogy legalább 7-8
órát tudjon aludni. megszakítás nélküli alvás egyes mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében (lásd:
4. szakasz – Lehetséges mellékhatások).
Gyermekek és serdülők
A Zopiclone tabletta gyermekeknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Zopiclone tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Zopiclone tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és/vagy mellékhatásait.
Ha Ön keressen fel egy másik orvost vagy menjen kórházba, különösen, ha
érzéstelenítés alatti műtéten esik át, mondja el orvosának, hogy milyen gyógyszereket használ.
A következő gyógyszerek fokozhatják a Zopiclone tabletta nyugtató hatását:
• mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (antipszichotikumok)
• depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek
• egyéb altatók
• szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek és egyéb nyugtatók
• kábítószerek (erős fájdalomcsillapítók) pl. kodein, morfium – fokozott
álmosság, légzési nehézség, kóma és halál kockázata. Gondosan kövesse kezelőorvosa adagolási javaslatait
.
• epilepszia kezelésére használt gyógyszerek
• érzéstelenítők (műtét során használt)
• antihisztaminok, amelyek álmosságot okoznak
• májenzimeket gátló gyógyszerek, pl. cimetidin, allopurinol, propranolol. Kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mely gyógyszereknek van ilyen hatása.
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, pl. eritromicin, klaritromicin
(CYP3A4 gátlók).
• gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek pl. ketokonazol, itrakonazol (CYP3A4
inhibitorok)
• HIV fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. Ritonavir.
Zopiclone tabletta alkohollal
A Zopiclone tabletta szedése közben ne fogyasszon alkoholt, mivel a nyugtató
hatása fokozódhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Zopiclone tabletta nem szedhető terhesség alatt szedhető. Ha sürgős orvosi okokból,
a Zopiclone tablettát a terhesség késői szakaszában vagy a vajúdás alatt veszik be, a babának
alacsony testhőmérséklete vagy légzési nehézségei lehetnek, és a születés után elvonási tünetek jelentkezhetnek a fizikai függőség miatt.
Ha terhességet tervez, vagy gyanítja, hogy már terhes lehet, ne
vegye be a Zopiclone tablettát, és a lehető leghamarabb forduljon orvosához tanácsért.
A zopiklon kis mennyiségben megjelenik az anyatejben, ezért a szoptató anyák
nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ha Ön terhes vagy szoptat - szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az alvászavarok kezelésére használt egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a Zopiclone is lelassíthatja
normál agyműködését (központi idegrendszeri depresszió). A pszichomotoros betegségek kockázata
a vezetési képesség romlása fokozódik, ha:
• A Zopiclone-t a szellemi
éberséget igénylő tevékenységek végzése után 12 órán belül szedi.
• Az ajánlott adagnál nagyobb Zopiclone-t szed
• A Zopiclone-t szedi, miközben már más központi idegrendszeri depresszáns
vagy más olyan gyógyszer szedése, amely növeli a Zopiklon szintjét a vérében, vagy ha
alkoholt fogyaszt.
Ne vegyen részt olyan veszélyes tevékenységekben, amelyek teljes mentális éberséget igényelnek, például
vezetést vagy üzemeltetést gépeket a Zopiclone bevétele után, és különösen a gyógyszer bevételét követő 12
órában.
Folytatás az oldalon
148x210 Leaflet Reel Fed Profile (BST)
Zopiclone Tablets
3,75 & 7,5 mg x 28's (UK)
Zopiclone 3,75 mg & 7,5 mg 28 Tablets, jóváhagyva az Egyesült Királyságban PIL-hez
nyomtatás/dátum
Proof Round
01
[email protected]
Cikkszám:
BBBA1684
Kezdeményező:
C.Grant
Keletkezési dátum: 17/01/18
Felülvizsgálat dátuma:
Átdolgozta:
Méretek:
148 x 210
Minimális törzsszöveg mérete: 7 pont
Szállító:
Actavis UK
Színek
Nem nyomtatási színek
1. Fekete
1. Szöveg biztonságos terület
2.
2.
3.
3.
4 .
5.
Műszaki
Jóváhagyás
Elküldés dátuma:
n/a
Beérkezés dátuma: n/a
6.
* Kérjük, vegye figyelembe, hogy csak az Artwork Studio végezhet változtatásokat a fenti műalkotásokon .
Harmadik fél semmilyen változtatást nem engedélyez, kivéve megjegyzéseket és felárakat a szükséges változtatásokhoz.
JDE-szám:
50944157
Méretek: 148x210 (Tekercselőtolás)
Alkatrész: szórólap buborékfóliákhoz
Gyógyszerkód: 6665
Elküldés dátuma:
18. 12. 01.
Technológus: R.Wrey
Műszakilag jóváhagyva
További információért a lehetséges mellékhatásokról, amelyek befolyásolhatják a vezetést, lásd
a tájékoztató 4. szakaszát.< br> A Zopiclone tabletta laktózt tartalmaz.
Ha korábban figyelmeztették Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Zopiclone tablettát, mivel ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni a Zopiclone tablettát
A Zopiclone tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát folyadékkal együtt, közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni.
Az ajánlott adag:
• Felnőttek: 7,5 mg lefekvés előtt.
• Idősek: Kezdetben alacsonyabb, 3,75 mg-os adag is alkalmazható. Ez az adag
7,5 mg-ra növelhető.
• Májbetegségben szenvedő betegek: Általában alacsonyabb, 3,75 mg-os adag éjszaka. Legfeljebb 7,5 mg
adható.
• Vesebetegségben szenvedő betegek: A kezelést 3,75 mg-os adaggal kell kezdeni.
• Gyermekek: nem ajánlott.
Meddig kell szedni a Zopiclone tablettát ?
A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában nem haladhatja meg a 4 hetet
beleértve az elállási időt is. Orvosa az Ön egyéni szükségletei alapján választja ki a megvonási rendet.
Ha az előírtnál több Zopiclone tablettát vett be
Ha Ön (vagy valaki más) sok tablettát nyel le egyszerre, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek
lenyelte valamelyik tablettát, azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy
kezelőorvosához. Ne menjen kísérő nélkül orvosi segítséget kérni. Ha túladagolást
vett be, nagyon gyorsan egyre álmosabbá válhat, és a nagy adagok
valószínűleg kómához vezethet.
Ha elfelejtette bevenni a Zopiclone tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegyen be egyet, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel az ideje, hogy
vegye be a következőt. Soha ne vegyen be két adagot együtt. A fennmaradó adagokat a megfelelő
időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Zopiclone tabletta szedését
• A kezelést fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelt tünetek megszűnnek
intenzívebb visszatérés, mint korábban (rebound insomnia), szorongás, nyugtalanság és
hangulatváltozások is előfordulhatnak. Ezek a hatások idővel megszűnnek.
• Ha fizikailag függővé vált a Zopiclone tablettától, a kezelés hirtelen megszakítása
olyan mellékhatásokhoz vezet, mint a fejfájás, izomfájdalom, rendkívüli szorongás,
feszültség, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység. Súlyos esetekben más hatások is megjelenhetnek, például
fény-, zaj- és fizikai érintkezés-túlérzékenység, rendellenesen heveny hallás és
fájdalmas hangérzékenység, hallucinációk, végtagok zsibbadása és bizsergése,
derealizáció (érzés a körülötted lévő világ nem valódi), deperszonalizáció (érzése, hogy
elméje elválik a testétől) vagy epilepsziás rohamok (erőszakos görcsrohamok vagy
remegés).
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Zopiclone tabletta is okozhat nem kívánt mellékhatásokat, bár
nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Zopiclone szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, ha:
> • Önnek allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési
problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
• Rossz memória a Zopiklon bevétele óta (amnézia). Ha a Zopiklon bevétele után 7-8 órát
megszakítás nélkül alszol, ez kisebb valószínűséggel okoz problémát.
• Nem valós dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)
• Esés, különösen idősek
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
• Nem igaz dolgokra gondol (téveszmék)
• Rossz vagy szomorúság (depressziós hangulat)
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha van az alábbi mellékhatások közül súlyossá válik vagy
néhány napnál tovább tart:
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
• Enyhe keserű vagy fémes íz a szájban vagy szájszárazság
• Álmosság vagy álmosság
• Szájszárazság
Nem gyakori (1-10 beteget érint) 1000 felhasználó közül)
• Rosszullét (hányinger) vagy hányás (hányás)
• Szédülés vagy álmosság
• Fejfájás
• Rémálmok
• Fizikai vagy szellemi fáradtság érzése
• Izgatottság
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
• Zavartság
• Viszkető, csomós kiütés (urticaria)
• Irritált vagy agresszív érzés
br> • Csökkent szexuális vágy
• Légzési nehézség vagy légszomj
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
• Nyugtalan vagy dühös érzés
• szédülés vagy koordinációs zavarok
• Kettős látás
• Bizonytalan vagy tántorgó mozgás
• Izomgyengeség
• Emésztési zavar
• Zopiklonfüggővé válás
• Lassúbb légzés ( légzésdepresszió)
• Szokatlan bőrérzetek, például zsibbadás, bizsergés, szúrás, égés vagy kúszás
a bőrön (paresztézia)
• Mentális problémák, például rossz memória
• Nehéz figyelem, álmosság
• Zavar a normális beszéd.
Alvás vezetés és egyéb furcsa viselkedés
Néhány jelentés arról számolt be, hogy az emberek olyan dolgokat csinálnak alvás közben, amelyekre nem
emlékeznek, amikor felébrednek alvásgyógyszer. Ide tartozik az alvás közbeni vezetés és
az alvásban járás. Az alkohol és egyes depresszió vagy szorongás elleni gyógyszerek
növelhetik ennek a súlyos hatásnak az esélyét.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a
Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy kereshet az MHRA Yellow Card kifejezésre a
Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
A bejelentési oldalon. hatások, amelyek segíthetnek abban, hogy több információt adjon a
gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zopiclone tablettát tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
25°C alatti hőmérsékleten, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.
A termék csomagolásán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Zopiclone-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobja ki a gyógyszereket a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem használt gyógyszereket. Ezek az
intézkedések segítenek megóvni a környezetet.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zopiclone tabletta
• A hatóanyag (a gyógyszer hatását kiváltó összetevő)
a zopiklon. Minden tabletta 3,75 mg vagy 7,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
• A tabletták laktóz-monohidrátot, kalcium-hidrogén-foszfátot, kukoricakeményítőt, kroszkarmellóz-nátriumot, magnézium-sztearátot,
hipromellózt és titánt is tartalmaznak. dioxid. A 3,75 mg-os tabletták vas
sárga vas-oxidot, vörös vas-oxidot és makrogolt is tartalmaznak.
A csomagolás tartalma
Csomagolás mérete: 28
A forgalomba hozatali engedély birtokosa
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Egyesült Királyság
Gyártó
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Egyesült Királyság
Synthon Hispania SL, C/ Castelló, 1- Poligono Las Salinas, 08830 SanBoi De
Llobraegat, Barcelona
Ezt a tájékoztatót utoljára 2018 januárjában módosították. br> Folytatás a következő oszlop tetején
50944157 BBBA1684
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Egyesült Királyság
148x210 Leaflet Reel Fed Profile (BST)
Zopiclone Tablets
3,75 & 7,5 mg x 28's (UK)
Zopiclone 3,75 mg & 7,5 mg 28 Tablets PIL - UK

nyomtatásra jóváhagyva/dátum Próbakör
01
[email protected]
Cikkszám:
BBBA1684
Kezdeményező:
C. Grant
Keletkezési dátum: 18. 01. 17.
Felülvizsgálat dátuma:
Átdolgozta:
Méretek:
148 x 210
Minimális törzsszöveg mérete: 7 pont
Szállító :
Actavis UK
Színek
Nem nyomtatható színek
1. Fekete
1. Szöveg biztonságos terület
2.
2.
3.
3.
4.
5.
Műszaki
Jóváhagyás
Elküldés dátuma:
n/a
Beérkezés dátuma: n/ a
6.
* Kérjük, vegye figyelembe, hogy csak az Artwork Studio módosíthatja a fenti alkotásokat.
Harmadik fél semmilyen változtatást nem engedélyez, kivéve a megjegyzéseket és a szükséges változtatásokra vonatkozó felárakat.
JDE-szám:
50944157
Méretek: 148x210 (tekercselés)
Alkatrész: szórólap buborékfóliákhoz
> Gyógyszerkód: 6665
Elküldés dátuma:
12/01/18
Technológus: R.Wrey
Műszakilag jóváhagyva