ZYLORIC 300MG TABLETS

ASPEN grafikai panel
00000000000000
AW-verzió:
1
Betegtájékoztató: Információk a felhasználónak
Zyloric® 100 mg és 300 mg tabletta
Új cikkkód:
17-2237
allopurinol
Csere:
12000000109355
1. Mit A Zyloric és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Zyloric tabletta allopurinol nevű gyógyszert tartalmaz. Működik
bizonyos kémiai reakciók sebességének lelassításával
a szervezetben, hogy csökkentse a húgysav szintjét a vérben
és a vizeletben.
A Zyloric-ot:
• az urátképződés csökkentésére vagy megelőzésére használják. /húgysav
lerakódás olyan körülmények között, amikor szervezete
túl sok húgysav nevű anyagot termel. Ilyenek lehetnek
a köszvény vagy a vesekövek bizonyos típusai, vagy bizonyos
más típusú veseproblémák, vagy ha Ön rák- vagy egyéb állapotkezelés alatt áll. Köszvényben
a húgysav kristályok formájában halmozódik fel az ízületekben és az inakban. Ezek a kristályok gyulladásos reakciót váltanak ki.
A gyulladás következtében a bőr bizonyos ízületek körül
megduzzad, érzékeny lesz és fáj, ha csak enyhén
érintik őket. Erős fájdalmat is kaphat, amikor a
az ízület elmozdul.
2. Tudnivalók a Zyloric szedése előtt
Ne szedje a Zyloric-ot, ha:
• allergiás (túlérzékeny) az allopurinolra vagy a Zyloric egyéb összetevőjére (a 6. szakaszban felsorolva).
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt
szedné a Zyloric-ot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni
gyógyszerét, ha:
• Ön han-kínai, afrikai vagy indiai származású
• máj- vagy veseproblémái vannak. Orvosa
alacsonyabb adagot adhat Önnek, vagy azt kérheti, hogy ritkábban vegye be
, mint minden nap. Ezenkívül alaposabban ellenőrizni fogják.
• szívproblémái vannak vagy magas a vérnyomása, és Ön
vízhajtót és/vagy ACE-gátlóknak nevezett gyógyszert szed.
• Ön jelenleg köszvényes rohama van.
• pajzsmirigy-problémái vannak.
A Zyloric fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
• Súlyos bőrkiütések (túlérzékenységi szindróma, StevensJohnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
allopurinolt szedő betegeknél jelentették. Gyakran
a kiütések a szájban, a torokban, az orrban,
a nemi szervekben és a kötőhártya-gyulladásban (vörös és duzzadt szemek) jelentkezhetnek. Ezeket a
súlyos bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek előzik meg láz, fejfájás, testfájás (influenzaszerű
tünetek). A kiütés széles körben elterjedhet
a bőr hólyagosodása és hámlása. Ezek a súlyos bőrreakciók gyakrabban fordulhatnak elő han
kínai, thai vagy koreai származású embereknél. A krónikus vesebetegség
emellett növelheti a kockázatot ezeknél a betegeknél. Ha
kiütések vagy ilyen bőrtünetek jelentkeznek, hagyja abba a szedést
allopurinolt, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Ha Ön rákos vagy Lesch-Nyhan-szindrómában szenved, a vizeletben a húgysav mennyisége
megemelkedhet. Ennek megelőzése érdekében
gondoskodnia kell arról, hogy elegendő mennyiségű vizet igyon a vizelet hígításához.
Piac:
Egyesült Királyság - Málta
Gyermekek
Gyermekeknél ritkán javallott, kivéve bizonyos típusú
rák (különösen a leukémia) és bizonyos enzimzavarok
, mint például a Lesch-Nyhan-szindróma.
Terméknév:
Zyloric
Egyéb gyógyszerek és a Zyloric
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők valamelyikét szedi:
• aszpirin
• teofillin, légzési problémákra alkalmazzák
• rohamok (epilepszia) kezelésére használt gyógyszerek, fenitoin
• vidarabin, herpesz vagy bárányhimlő kezelésére
• antibiotikumok (ampicillin vagy amoxicillin)
• didanozin, HIV-fertőzés kezelésére
• rák kezelésére használt gyógyszerek
• immunválasz csökkentésére használt gyógyszerek
(immunszuppresszánsok)
• cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek
• szívproblémák vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek, mint például
mint ACE-gátlók vagy vízhajtók (diuretikumok)
• a vérhígításra használt gyógyszerek (antikoagulánsok),
például a warfarin
• bármely más köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer.
BLACK
Gyártási hely:
ABO
Rajz Ref. Szám:
BE12_170X297
Rajz verzió:
04
Készítette:
David Leiva
Ha alumínium-hidroxidot alkalmaznak egyidejűleg, az allopurinol
gyengített hatást fejthet ki. Mindkét gyógyszer bevétele között
legalább 3 órás intervallumnak kell lennie.
Származási hely:
APTL
Allopurinol és citosztatikumok (pl.
ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin,
alkil-halogenidek), vérdiszkráziák gyakrabban fordulnak elő
, mint ha ezeket a hatóanyagokat önmagukban alkalmazzák.
Ezért a vérkép-ellenőrzést
rendszeres időközönként kell elvégezni.
Származási dátum:
2017. december 13.
Módosítva:
N/A
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek
, beleértve a növényi eredetű gyógyszereket is.
Ez azért van, mert a Zyloric befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását.
Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Zyloric hatását.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön
terhes, teherbe eshet vagy szoptat.
Az allopurinol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Az allopurinol
alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
A vezetés és a gépek kezelése
Álmosnak érezheti magát, szédülhet, vagy
koordinációs problémái vannak. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet, és ne használjon szerszámokat
vagy gépeket.
A Zyloric laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Zyloric-ot
A Zyloric-ot mindig az Ön által előírtak szerint szedje. orvos mondta.
Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vegye be a tablettát étkezés után, és nyelje le egy pohár vízzel.
Az ajánlott adag 100 és 900 mg között van.
nap. Általában alacsony adaggal kezdi, ami
szükség esetén növelni kell.
Ha Ön idős ember, vagy ha csökkent máj- vagy
veseműködése van, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel,
vagy hosszabb időközönként. Ha hetente kétszer
vagy háromszor dialízisben részesül, orvosa felírhat egy adagot
300 vagy 400 mg, amelyet közvetlenül a
dialízis után kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél (15 év alatt)
A szokásos adag 100-400 mg naponta.
160 mm Mérés Sáv
Színek száma:
1
ASPEN Artwork Panel • 2013. május • 5-ös verzió
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zyloric és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zyloric szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zyloric-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zyloric-ot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
• Ha Önnek veseköve van, a vesekövek
kisebb lesz, és bejuthat a húgyutakba.
GYÓGYSZERKÓDSZÁM xxx
GYÓGYSZERKÓDSZÁM xxx
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert fontos információkat tartalmaz
információk az Ön számára.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel. Ne
adja át másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha
tünetei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
esetleges mellékhatásokat is.
Oldal:
1/2
Málta
Webhely: www.‌‌medicinesauthority.gov.‌‌mt/adrportal
A mellékhatások bejelentésével segíthet több
információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
4. Lehetséges mellékhatások
GYÓGYSZERKÓDSZÁM xxx
Túlérzékenység
Nem gyakori (kevesebb, mint 1 beteget érinthet 100 emberben)
Ha túlérzékenységi (allergiás) reakciója van, hagyja abba a szedését
Zyloric és azonnal forduljon orvoshoz. A tünetek a következők lehetnek:
• hámló bőr, kelések vagy fájdalmas az ajkak és a száj
• nagyon ritkán a tünetek közé tartozhat a hirtelen fellépő sípoló légzés,
rebegés vagy szorító érzés a mellkasban és az összeomlás.
Ritka (kevésbé érintheti mint 1000 emberből 1)
• láz és hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom (influenzaszerű
tünetek) és általános rossz közérzet
• súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve a lázat, a bőr
kiütéseket, az ízületi fájdalmat, valamint a vér és a máj rendellenességeit.
funkciótesztek (ezek több szerv jelei lehetnek
érzékenységi rendellenesség).
• vérzés az ajkakban, szemekben, szájban, orrban vagy a nemi szervekben.
• bármilyen változás a bőrén, pl. fekélyek a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben, kötőhártya-gyulladás (vörös és
duzzadt szemek), kiterjedt hólyagok vagy hámlás.
Ne vegyen be több tablettát, hacsak kezelőorvosa nem mondja
.
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• bőrkiütés
• megnövekedett pajzsmirigy-stimuláló hormon szint
a vérben.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
• hányinger (hányinger) vagy hányás (hányás)
• kóros máj tesztek.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• májproblémák, például májgyulladás
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• esetenként a Zyloric tabletta hatással lehet az Ön vérére, ami
br> a szokásosnál könnyebben jelentkezhet zúzódásként, vagy Ön
torokfájás vagy fertőzés egyéb jelei jelentkezhetnek.
Ezek a hatások általában máj- vagy veseproblémákkal küzdő embereknél jelentkeznek. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
• A Zyloric hatással lehet a nyirokcsomókra
• magas hőmérséklet
• vér a vizeletben (haematuria)
• magas koleszterinszint a vérben (hiperlipidémia)
• általános rossz közérzet vagy gyengeség
• gyengeség, zsibbadás, bizonytalanság a lábában,
> úgy érzi, nem tudja mozgatni az izmokat (bénulás) vagy elvesztése
eszméletvesztés
• fejfájás, szédülés, álmosság vagy
látászavar
• mellkasi fájdalom (angina), magas vérnyomás vagy lassú pulzus
• férfi meddőség vagy merevedési zavar
• mellnagyobbodás, férfiaknál és nőknél egyaránt
• normál székletürítési szokásának megváltozása
• ízérzékelési változás
• szürkehályog
• hajhullás vagy elszíneződés
• depresszió
• az izommozgások akaratlagos koordinációjának hiánya
(ataxia)
• bizsergő, csiklandozó, szúró vagy égő érzés a bőrön
(paresztézia)
• folyadék felhalmozódása, ami duzzanathoz (ödémához) vezet, különösen
a bokán
• rendellenes glükóz-anyagcsere (cukorbetegség). Előfordulhat, hogy kezelőorvosa
meg szeretné mérni a vércukorszintet, hogy
ellenőrizze, hogy ez megtörténik-e.
Új cikkkód:
17-2237
Csere:
12000000109355
Piac:
Egyesült Királyság - Málta
Terméknév:
Zyloric
5. Hogyan kell a Zyloric-ot tárolni
Színek száma:
1
• Tartsa távol a gyógyszert és gyermekek által elérhetetlen.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Zyloric-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
• Tartsa a tablettákat az eredeti csomagolásban.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
• A fel nem használt vagy nem kívánt tablettákat megsemmisítés céljából vigye vissza
gyógyszerészéhez. Csak akkor tartsa meg őket, ha orvosa
azt mondja neked. Ezek az intézkedések segítenek megóvni
a környezetet.
BLACK
Gyártási hely:
ABO
Rajz Ref. Szám:
BE12_170X297
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zyloric
• A készítmény hatóanyaga az allopurinol.
• Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, povidon,
br> magnézium-sztearát és tisztított víz.
Rajz verzió:
04
Készítette:
David Leiva
Milyen a Zyloric külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Zyloric tabletta 100 vagy 300 mg allopurinolt tartalmaz. Minden
100 mg-os tabletta fehér vagy törtfehér, kerek, és egy törővonallal (Z1) van jelölve. Minden 300 mg-os tabletta fehér-
törtfehér, kerek, bemetsző vonallal, Z3.
• A Zyloric 100 mg tabletta 4 db 25 tablettát tartalmazó csíkban kapható.
• A Zyloric 300 mg tabletta 2 db 14 tablettát tartalmazó csíkban kapható.
Eredeti itt:
APTL
Származási dátum:
2017. december 13.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Módosítva:
N/A
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Írország Szerviz-Tel: +800 00404142
Gyártó
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Németország
Orvosi információkérés
Ha bármilyen orvosi információra van szüksége a termékkel kapcsolatban,
forduljon:
24 órás segélyvonal +441748 823 391 (ingyenes telefon csak az Egyesült Királyságban
0800 0087 392)
Málta
24 órás segélyvonal +356 21497982
Egyéb formátumok:
Ha meg szeretné hallgatni a szórólapot, vagy másolatot szeretne kérni Braille-írással, nagy
nyomtatott vagy hanganyaggal, kérjük, hívja ingyenesen:
0800 198 5000 (UK) csak)
Kérjük, álljon készen a következő információk megadására:
Termék neve: Zyloric 100 mg tabletta /
Zyloric 300 mg tabletta
Hivatkozási szám: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Ez egy szolgáltatás a Royal National Institute of
általVakok.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. december.
00000000000000
Oldal:
2 / 2
160 mm-es mérőléc
Ha idő előtt abbahagyja a Zyloric szedését
Tegye ne hagyja abba a Zyloric szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
AW verzió:
1
ASPEN Grafikus panel • 2013. május • 5-ös verzió
Ha elfelejtette bevenni a Zyloric-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Ha azonban már közel van a következő adag ideje, hagyja ki a
kihagyott adagot.
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a következő címen:
>Egyesült Királyság
Yellow Card Scheme, Weboldal:
www.‌‌mhra.gov.‌‌uk/yellowcard.
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenki kapja meg őket. A következő mellékhatások
fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel:
ASPEN Artwork Panel
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvos vagy
gyógyszerész.
GYÓGYSZERKÓDSZÁM xxx
Ha az előírtnál több Zyloric-ot vett be
Ha az előírtnál több Zyloric-ot vett be, azonnal forduljon orvoshoz
vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot
. A túladagolás jelei lehetnek hányinger, hányás,
hasmenés és szédülés.