ZYLORIC 300MG TABLETS

Bảng tác phẩm nghệ thuật ASPEN
00000000000000
Phiên bản AW:
1
Tờ rơi đóng gói: Thông tin dành cho người dùng
Viên nén Zyloric® 100 mg và 300 mg
Mã mặt hàng mới:
17-2237
allopurinol
Thay thế:
12000000109355
1. Gì Zyloric là gì và nó được dùng để làm gì
Viên Zyloric có chứa một loại thuốc gọi là allopurinol. Nó hoạt động
bằng cách làm chậm tốc độ của một số phản ứng hóa học
trong cơ thể bạn để giảm mức axit uric trong máu
và nước tiểu.
Zyloric được sử dụng:
• để giảm hoặc ngăn chặn sự hình thành urate /axit uric
lắng đọng trong điều kiện cơ thể bạn sản xuất
quá nhiều chất gọi là axit uric. Những điều này có thể
bao gồm bệnh gút hoặc một số loại sỏi thận hoặc một số
loại vấn đề về thận khác hoặc khi bạn đang
điều trị bệnh ung thư hoặc một số tình trạng khác. Trong bệnh gút
axit uric tích tụ trong khớp và gân của bạn dưới dạng tinh thể
. Những tinh thể này gây ra phản ứng viêm.
Tình trạng viêm khiến vùng da xung quanh một số khớp
bị sưng, mềm và đau khi chỉ chạm nhẹ
. Bạn cũng có thể thấy mình bị đau dữ dội khi
khớp bị di chuyển.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zyloric
Không dùng Zyloric nếu:
• bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với allopurinol hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Zyloric (được liệt kê ở Phần 6).
Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi
dùng Zyloric.
Cảnh báo và phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng
thuốc nếu:
• bạn là người gốc Hán, châu Phi hoặc Ấn Độ
• bạn có vấn đề về gan hoặc thận. Bác sĩ
có thể cho bạn dùng liều thấp hơn hoặc yêu cầu bạn dùng thuốc ít thường xuyên hơn
so với mỗi ngày. Họ cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ hơn.
• bạn có vấn đề về tim hoặc huyết áp cao và bạn
dùng thuốc lợi tiểu và/hoặc một loại thuốc gọi là thuốc ức chế ACE.
• bạn hiện đang bị cơn gút tấn công.
• bạn có vấn đề về tuyến giáp.
Cẩn thận đặc biệt với Zyloric:
• Phát ban da nghiêm trọng (Hội chứng quá mẫn, hội chứng StevensJohnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) có
đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng allopurinol. Thông thường,
phát ban có thể liên quan đến loét miệng, họng, mũi,
bộ phận sinh dục và viêm kết mạc (mắt đỏ và sưng). Những
phát ban da nghiêm trọng này thường xảy ra trước các triệu chứng giống cúm, sốt, nhức đầu, đau nhức cơ thể (các triệu chứng
giống cúm). Phát ban có thể tiến triển lan rộng
phồng rộp và bong tróc da. Những phản ứng da
nghiêm trọng này có thể phổ biến hơn ở những người gốc Hán
Trung Quốc, Thái Lan hoặc Hàn Quốc. Bệnh thận mãn tính
có thể làm tăng thêm nguy cơ ở những bệnh nhân này. Nếu bạn
bị phát ban hoặc có các triệu chứng về da này, hãy ngừng dùng
allopurinol và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
• Nếu bạn bị ung thư hoặc hội chứng Lesch-Nyhan, lượng axit uric
có thể tăng lên trong nước tiểu của bạn. Để ngăn chặn điều này, bạn
cần đảm bảo uống đủ nước để làm loãng nước tiểu.
Thị trường:
Vương quốc Anh - Malta
Trẻ em
Việc sử dụng ở trẻ em hiếm khi được chỉ định, ngoại trừ một số loại bệnh
ung thư (đặc biệt là bệnh bạch cầu) và một số rối loạn enzyme
như hội chứng Lesch-Nyhan.
Tên sản phẩm:
Zyloric
Các loại thuốc khác và Zyloric
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng bất kỳ
nào sau đây:
• aspirin
• theophylline, dùng điều trị các vấn đề về hô hấp
• thuốc dùng trị các cơn co giật (động kinh), phenytoin
• vidarabine, dùng để điều trị bệnh mụn rộp hoặc thủy đậu
• thuốc kháng sinh (ampicillin hoặc amoxicillin)
• didanosine, dùng để điều trị điều trị nhiễm HIV
• thuốc dùng điều trị ung thư
• thuốc dùng để làm giảm phản ứng miễn dịch của bạn
(thuốc ức chế miễn dịch)
• thuốc dùng để điều trị bệnh tiểu đường
• thuốc điều trị các vấn đề về tim hoặc huyết áp cao chẳng hạn
như thuốc ức chế ACE hoặc viên nước (thuốc lợi tiểu)
• thuốc dùng để làm loãng máu (thuốc chống đông máu), chẳng hạn như
như warfarin
• bất kỳ loại thuốc nào khác để điều trị bệnh gút.
BLACK

ABO
Bản vẽ tham chiếu. Số:
BE12_170X297
Phiên bản vẽ:
04
Người sáng tác:
David Leiva
Nếu dùng đồng thời nhôm hydroxit, allopurinol
có thể có tác dụng giảm bớt. Phải có khoảng thời gian
ít nhất 3 giờ giữa việc dùng cả hai loại thuốc.
Có nguồn gốc từ:
APTL
Với việc sử dụng allopurinol và thuốc kìm tế bào (ví dụ:
cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine,
alkyl halogenides), rối loạn tạo máu xảy ra thường xuyên hơn
so với khi sử dụng các hoạt chất này một mình.
Do đó, việc theo dõi công thức máu nên được thực hiện
đều đặn.
Bắt đầu vào:
ngày 13 tháng 12 năm 2017
Được sửa đổi vào:
N/A
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc
mua không cần đơn, bao gồm cả thuốc thảo dược.
Điều này là do Zyloric có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc.
Ngoài ra, một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Zyloric.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai
, có thể mang thai hoặc đang cho con bú.
Allopurinol được bài tiết qua sữa mẹ. Không nên dùng Allopurinol
trong thời gian cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn có thể cảm thấy buồn ngủ, choáng váng hoặc gặp vấn đề với
khả năng phối hợp của mình. Nếu điều này xảy ra, không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ
hoặc máy móc nào.
Zyloric có chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn
không dung nạp với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước
dùng sản phẩm thuốc này.
3. Cách dùng Zyloric
Luôn dùng Zyloric đúng như liều lượng của bạn bác sĩ đã nói với bạn rồi.
Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Uống viên thuốc sau khi ăn và nuốt với một cốc nước.
Liều khuyến cáo dao động từ 100 đến 900 mg mỗi viên
ngày. Bạn thường sẽ bắt đầu với liều thấp,
tăng nếu cần thiết.
Nếu bạn là người lớn tuổi hoặc nếu bạn bị suy giảm chức năng gan hoặc
thận, bác sĩ có thể kê đơn liều thấp hơn
hoặc dùng thuốc trong khoảng thời gian dài hơn. Nếu bạn phải chạy thận hai
hoặc ba lần một tuần, bác sĩ có thể kê đơn một liều
là 300 hoặc 400 mg, uống ngay sau khi
lọc máu.
Sử dụng ở trẻ em (dưới 15 tuổi)
Liều thông thường dao động từ 100 đến 400 mg mỗi ngày.
Đo 160 mm Thanh
Số lượng màu:
1
Bảng tác phẩm nghệ thuật ASPEN • Tháng 5 năm 2013 • Phiên bản 5
Nội dung trong tờ rơi này:
1. Zyloric là gì và nó được sử dụng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zyloric
3. Cách dùng Zyloric
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Zyloric
6. Thành phần đóng gói và các thông tin khác
• Trong trường hợp bạn bị sỏi thận, sỏi thận sẽ
trở nên nhỏ hơn và có thể đi vào đường tiết niệu của bạn.
MÃ PHARMA N° xxx
MÃ PHARMA N° xxx
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu
dùng thuốc này vì nó chứa các chất quan trọng
thông tin dành cho bạn.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng
truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
các triệu chứng giống như của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không
được liệt kê trong tờ rơi này.
Trang:
1 trên 2
Malta
Trang web: www.‌мedicinesauthority.gov.‌мt/adrportal
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về độ an toàn của thuốc này.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
MÃ PHARMA số xxx
Quá mẫn
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 ở 100 người)
Nếu bạn có phản ứng quá mẫn (dị ứng), hãy ngừng dùng
Zyloric và gặp bác sĩ ngay. Các dấu hiệu có thể bao gồm:
• bong tróc da, mụn nhọt hoặc đau môi và miệng
• rất hiếm khi các dấu hiệu có thể bao gồm thở khò khè đột ngột,
cảm giác phập phồng hoặc tức ngực và suy sụp.
Hiếm gặp (có thể ảnh hưởng ít hơn hơn 1 trên 1000 người)
• sốt và ớn lạnh, nhức đầu, đau cơ (triệu chứng giống cúm
) và nhìn chung cảm thấy không khỏe
• phản ứng quá mẫn nghiêm trọng liên quan đến sốt, phát ban da
, đau khớp và các bất thường về máu và gan
xét nghiệm chức năng (đây có thể là dấu hiệu của bệnh đa cơ quan
rối loạn nhạy cảm).
• chảy máu ở môi, mắt, miệng, mũi hoặc bộ phận sinh dục.
• bất kỳ thay đổi nào trên làn da của bạn, chẳng hạn; loét miệng, họng, mũi, bộ phận sinh dục, viêm kết mạc (mắt đỏ và
sưng), mụn nước lan rộng hoặc bong tróc.
Không uống thêm bất kỳ viên thuốc nào trừ khi bác sĩ yêu cầu
làm như vậy.
Các tác dụng phụ khác
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
• nổi mẩn da
• tăng mức độ hormone kích thích tuyến giáp trong
máu.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
• cảm thấy ốm (buồn nôn) hoặc bị ốm (nôn)
• gan bất thường kiểm tra.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người)
• các vấn đề về gan như viêm gan
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
• đôi khi viên Zyloric có thể ảnh hưởng đến máu của bạn, điều này< br> có thể biểu hiện dưới dạng vết bầm tím dễ dàng hơn bình thường, hoặc bạn
có thể bị đau họng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác.
Những tác động này thường xảy ra ở những người có vấn đề về gan hoặc thận
. Hãy cho bác sĩ của bạn biết càng sớm càng tốt.
• Zyloric có thể ảnh hưởng đến các hạch bạch huyết
• nhiệt độ cao
• máu trong nước tiểu (tiểu máu)
• nồng độ cholesterol trong máu cao (tăng lipid máu)
• cảm giác chung là không khỏe hoặc cảm thấy yếu
• yếu, tê, đứng không vững ở chân,
cảm thấy không thể cử động cơ bắp (tê liệt) hoặc mất
ý thức
• nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ hoặc rối loạn
thị lực của bạn
• đau ngực (đau thắt ngực), huyết áp cao hoặc mạch chậm
• vô sinh nam hoặc rối loạn cương dương
• ngực to, ở nam cũng như nữ
• thay đổi thói quen đại tiện bình thường
• thay đổi khẩu vị
• đục thủy tinh thể
• rụng tóc hoặc đổi màu
• trầm cảm
• thiếu sự phối hợp tự nguyện của các chuyển động cơ bắp
(mất điều hòa)
• cảm giác ngứa ran, nhột nhột, châm chích hoặc nóng rát trên da
(dị cảm)
• chất lỏng tích tụ dẫn đến sưng tấy (phù) đặc biệt
mắt cá chân của bạn
• chuyển hóa glucose bất thường (tiểu đường). Bác sĩ
có thể muốn đo lượng đường trong máu của bạn để
kiểm tra xem điều này có xảy ra hay không.
Mã mặt hàng mới:
17-2237
Thay thế:
12000000109355
Thị trường:
Vương quốc Anh - Malta
Tên sản phẩm:
Zyloric
5. Cách bảo quản Zyloric
Số lượng màu:
1
• Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
• Không sử dụng Zyloric sau ngày hết hạn được ghi trên
thùng carton sau 'EXP'. Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó.
• Giữ máy tính bảng của bạn trong bao bì gốc.
• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
• Không được thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt.
• Trả lại bất kỳ viên thuốc nào chưa sử dụng hoặc không mong muốn cho dược sĩ
của bạn để thải bỏ. Chỉ giữ chúng nếu bác sĩ của bạn
bảo bạn làm vậy. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
ĐEN
Địa điểm sản xuất:
ABO
Bản vẽ Ref. Mã số:
BE12_170X297
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
Zyloric chứa gì
• Hoạt chất là allopurinol.
• Các thành phần khác là lactose, tinh bột ngô, povidone,< br> magie stearat và nước tinh khiết.
Phiên bản vẽ:
04
Nguồn gốc:
David Leiva
Zyloric trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén Zyloric chứa 100 hoặc 300 mg allopurinol. Mỗi viên
100 mg có màu trắng đến trắng nhạt, tròn và được đánh dấu bằng
một vạch ghi điểm, Z1. Mỗi viên 300 mg có màu trắng
màu trắng nhạt, tròn và được đánh dấu bằng vạch kẻ, Z3.
• Viên Zyloric 100 mg có 4 dải 25 viên.
• Viên Zyloric 300 mg có 2 dải 14 viên.
Xuất xứ tại:
APTL
Bắt nguồn từ:
ngày 13 tháng 12 năm 2017
Người nắm giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Được sửa đổi vào:
N/A
Người giữ giấy phép tiếp thị
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Cơ sở kinh doanh Citywest, Dublin 24,
Ireland-Điện thoại dịch vụ: +800 00404142
Nhà sản xuất
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
D 23843
Bad Oldesloe Đức
Yêu cầu thông tin y tế
Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về Thông tin y tế về sản phẩm này,
vui lòng liên hệ:
Đường dây trợ giúp 24 giờ +441748 823 391 (điện thoại miễn phí chỉ ở Vương quốc Anh
0800 0087 392)
Malta
Đường dây trợ giúp 24 giờ +356 21497982
Các định dạng khác:
Để nghe hoặc yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in khổ lớn
hoặc âm thanh, vui lòng gọi miễn phí:
0800 198 5000 (Vương quốc Anh chỉ)
Vui lòng sẵn sàng cung cấp các thông tin sau:
Tên sản phẩm: Viên nén Zyloric 100 mg /
Viên nén Zyloric 300 mg
Số tham chiếu: PL 39699/0001 / PL 39699/0002
Đây là dịch vụ được cung cấp bởi Viện Quốc gia Hoàng gia
Người mù.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào: Tháng 12 năm 2017.
00000000000000
Trang:
2 trên 2
Thanh đo 160 mm
Nếu bạn ngừng dùng Zyloric
Làm không ngừng dùng Zyloric mà không nói chuyện với bác sĩ.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này,
hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Phiên bản AW:
1
ASPEN Bảng tác phẩm nghệ thuật • Tháng 5 năm 2013 • Phiên bản 5
Nếu bạn quên uống Zyloric
Nếu bạn quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra.
Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua
liều đã quên.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua:
>Vương quốc Anh
Đề án Thẻ vàng, Trang web:
www.‌imhra.gov.‌uk/ yellowcard.
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng có được chúng. Các tác dụng phụ sau
có thể xảy ra với thuốc này:
ASPEN Artwork Panel
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bạn biết bác sĩ hoặc
dược sĩ.
MÃ DƯỢC PHẨM SỐ xxx
Nếu bạn dùng nhiều Zyloric hơn mức bạn nên
Nếu bạn dùng nhiều Zyloric hơn mức cần thiết, hãy liên hệ với bác sĩ
hoặc đến bệnh viện ngay lập tức. Hãy mang theo gói thuốc
bên mình. Các dấu hiệu quá liều có thể bao gồm buồn nôn, nôn mửa,
tiêu chảy và chóng mặt.