A1-Proteinase Inhibitor

Kelas ubat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan A1-Proteinase Inhibitor

Kekurangan Perencat α1-Proteinase Kongenital

Terapi penggantian pada pesakit dengan kekurangan perencat α1-proteinase kongenital (juga dipanggil α1-antitrypsin) dan emfisema yang jelas secara klinikal.

Tidak ditunjukkan sebagai terapi untuk pesakit dengan penyakit paru-paru yang kekurangan perencat α1-proteinase kongenital belum ditetapkan.

Persatuan Thoracic Amerika dan Persatuan Pernafasan Eropah (ATS/ERS) menyatakan bahawa terapi perencat α1-proteinase tidak memberi manfaat, dan tidak disyorkan untuk, pesakit yang mempunyai penyakit hati yang berkaitan dengan α1-proteinase. .

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna A1-Proteinase Inhibitor

Pentadbiran

IV Pentadbiran

Berikan melalui infusi IV.

Kelolakan infusi IV Zemaira melalui saluran IV menggunakan set pentadbiran yang mengandungi penapis sebaris (saiz liang 5 µm).

Pantau kadar infusi dan status klinikal (cth., tanda-tanda vital , reaksi berkaitan infusi) pesakit secara berterusan sepanjang infusi.

Mentadbir dengan berhati-hati; tusukan perkutaneus dengan jarum yang tercemar dengan darah boleh menghantar agen berjangkit. (Lihat Risiko Agen Boleh Berjangkit dalam Persediaan Terhasil Plasma di bawah Awas.)

Penyusunan Semula

Botol perencat α1-proteinase terliofil dan pelarut hendaklah berada pada suhu bilik sebelum penyusunan semula.

Buat semula botol perencat α1-proteinase terliofil dengan air steril yang dibekalkan pengeluar untuk suntikan tanpa pengawet. Dengan menggunakan jarum pemindahan atau peranti yang dibekalkan, tambahkan isipadu yang sesuai bagi pencair yang dibekalkan ke dalam botol yang mengandungi perencat α1-proteinase. (Lihat Jadual 1.) Putar vial perlahan-lahan untuk memastikan pembubaran; jangan goncang.

Anggaran jumlah (mg atau g) perencat α1-proteinase yang aktif berfungsi.

Air steril yang dibekalkan oleh pengilang untuk suntikan tanpa bahan pengawet.

Jadual 1. Penyusunan Semula Persediaan Perencat α1-Proteinase

Penyediaan Perencat α1-Proteinase

Kekuatan Dos yang Dilabelkan pada Vial

Isipadu Pencair

Aralast

500 mg

25 mL

Aralast

1 g

50 mL

Prolastin

500 mg

20 mL

Prolastin

1 g

40 mL

Zemaira

1 g

20 mL

Larutan terhasil Aralast, Prolastin, atau Zemaira mengandungi tidak kurang daripada (NLT) 16 mg, NLT 20 mg, atau kira-kira 50 mg perencat α1-proteinase per mL, masing-masing.

Untuk pemberian dos yang besar, beberapa vial yang disusun semula boleh dikumpulkan ke dalam bekas infusi IV yang kosong dan steril (cth., beg IV kosong atau botol kaca) menggunakan teknik aseptik.

Tarik balik penyelesaian terlarut Aralast dan Prolastin daripada botol menggunakan jarum penapis yang disediakan oleh pengilang.

Penyelesaian yang disusun semula tidak mengandungi bahan pengawet; mentadbir dalam masa 3 jam selepas penyusunan semula.

Sebarang penyelesaian yang tidak digunakan hendaklah dibuang; buang peralatan pentadbiran mengikut prosedur sisa biohazard.

Kadar Pemberian

Anjurkan Aralast pada kadar infusi ≤0.08 mL/kg seminit.

Berikan Zemaira pada kadar infusi kira-kira 0.08 mL/kg seminit.

Beri Prolastin pada kadar infusi ≥0.08 mL/kg seminit.

Jika kesan buruk berlaku, kurangkan kadar infusi atau hentikan sementara infusi sehingga manifestasi reda. Infusi kemudiannya boleh disambung semula pada kadar yang boleh diterima oleh pesakit.

Dos

Dos perencat α1-proteinase dalam mg dinyatakan dalam istilah perencat α1-proteinase yang aktif berfungsi, seperti yang ditentukan oleh neutrofil manusia (Zemaira) atau pankreas babi (Aralast, Prolastin ) aktiviti perencatan elastase.

Bilangan mg perencat α1-proteinase aktif berfungsi ditunjukkan pada label setiap botol.

Aktiviti khusus perencat α1-proteinase berfungsi dalam Aralast, Prolastin, atau Zemaira ialah NLT 0.55, NLT 0.35, atau NLT 0.7 mg, masing-masing, setiap mg protein.

Dewasa

Kekurangan Inhibitor α1-Proteinase Kongenital IV

60 mg/kg melalui infusi IV sekali seminggu.

Amaran

Kontraindikasi
  • Individu dengan kekurangan IgA terpilih (kepekatan IgA <15 mg/dL) yang mempunyai antibodi kepada IgA.
  • Sejarah anafilaksis atau tindak balas sistemik yang teruk terhadap perencat α1-proteinase.
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada perencat α1-proteinase atau mana-mana ramuan dalam perumusan.

    Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Risiko Agen Boleh Berjangkit dalam Persediaan Terhasil Plasma

    Kenderaan berpotensi untuk penghantaran virus manusia (iaitu, hepatitis A [HAV] atau virus C [HCV]; HIV-1 atau HIV-2; parvovirus B19) atau agen berjangkit lain.

    Walaupun prosedur yang ketat (cth., saringan penderma plasma, penggunaan beberapa langkah penghapusan/pengurangan virus) untuk mencegah penularan agen berjangkit, risiko penularan masih kekal.

    Risiko jangkitan virus harus ditimbang dengan faedah terapi perencat α1-proteinase.

    Semua jangkitan yang difikirkan mungkin telah dihantar oleh produk perencat α1-proteinase harus dilaporkan kepada pengilang yang sesuai.

    Risiko Penyakit Creutzfeldt-Jakob

    Mungkin membawa risiko penularan agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD), walaupun penghantaran melalui darah manusia, komponen darah atau derivatif plasma (termasuk perencat α1-proteinase) belum didokumenkan. CJD adalah penyakit degeneratif CNS yang jarang berlaku, tetapi selalu membawa maut yang dikaitkan dengan agen yang boleh disebarkan dengan kurang difahami.

    Masih terdapat risiko teori bahawa CJD boleh dihantar melalui darah atau produk darah, walaupun risiko itu dipertimbangkan teramat jauh.

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti yang serius yang berpotensi (cth., tindak balas anafilaksis atau anafilaktoid).

    Jika tindak balas hipersensitiviti akut (cth., gatal-gatal, urtikaria umum, dada sesak, sesak nafas, berdehit, pitam, hipotensi, anafilaksis) berlaku, hentikan segera dan mulakan terapi yang sesuai seperti yang ditunjukkan (cth., epinefrin, kortikosteroid , penyelenggaraan saluran udara yang mencukupi, oksigen).

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Pengembangan Isipadu Plasma

    Pengembangan sementara isipadu plasma mungkin berlaku semasa infusi; berikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang berisiko mengalami kelebihan peredaran darah.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada perencat α1-proteinase diedarkan ke dalam susu. Awas dinasihatkan jika perencat α1-proteinase digunakan.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak dipastikan.

    Kerosakan Hepatik

    Penggunaan tidak disyorkan pada pesakit dengan penyakit hati yang dikaitkan dengan kekurangan perencat α1-proteinase.

    Kesan Buruk Yang Biasa

    Sakit kepala, mengantuk, demam tertangguh, pening kepala, pening, asthenia, sakit tempat suntikan, paresthesia, pruritus.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular