A1-Proteinase Inhibitor

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van A1-Proteinase Inhibitor

Congenitale α1-proteïnaseremmerdeficiëntie

Vervangende therapie bij patiënten met een congenitale α1-proteïnaseremmerdeficiëntie (ook wel α1-antitrypsine genoemd) en klinisch evident emfyseem.

Niet geïndiceerd als therapie voor patiënten met een longziekte bij wie geen congenitale α1-proteïnaseremmerdeficiëntie is vastgesteld.

De American Thoracic Society en de European Respiratory Society (ATS/ERS) stellen dat therapie met α1-proteïnaseremmers geen voordeel oplevert bij, en niet wordt aanbevolen voor, patiënten met α1-proteïnase-geassocieerde leverziekte .

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken A1-Proteinase Inhibitor

Administratie

IV Administratie

Toedienen via IV-infusie.

Dien IV-infusies van Zemaira toe via een IV-lijn met behulp van een toedieningsset die een inline-filter bevat (poriegrootte 5 µm).

Bewaak de infusiesnelheid en de klinische status (bijv. vitale functies infusiegerelateerde reacties) van de patiënt continu tijdens de infusie.

Voorzichtig toedienen; Een percutane punctie met een met bloed verontreinigde naald kan infectieuze agentia overbrengen. (Zie Risico op overdraagbare agentia in uit plasma bereide preparaten onder Waarschuwingen.)

Reconstitutie

Flacons met gelyofiliseerde α1-proteïnaseremmer en verdunningsmiddel moeten vóór reconstitutie op kamertemperatuur zijn.

Reconstitueer injectieflacons met gelyofiliseerde α1-proteïnaseremmer met door de fabrikant geleverd steriel water voor injectie, zonder bewaarmiddelen. Voeg met behulp van de meegeleverde transfernaald of het meegeleverde hulpmiddel het juiste volume van het meegeleverde verdunningsmiddel toe aan een injectieflacon met α1-proteïnaseremmer. (Zie Tabel 1.) Draai de injectieflacon voorzichtig rond om oplossing te garanderen; schud niet.

Geschatte hoeveelheid (mg of g) functioneel actieve α1-proteïnaseremmer.

Door de fabrikant geleverd steriel water voor injectie zonder conserveermiddelen.

Tabel 1. Reconstitutie van α1-proteïneremmerpreparaten

α1-proteïneremmerpreparaat

Doseringssterkte aangegeven op injectieflacon

Volume verdunningsmiddel

Aralast

500 mg

25 ml

Aralast

1 g

50 ml

Prolastine

500 mg

20 ml

Prolastine

1 g

40 ml

Zemaira

1 g

20 ml

De resulterende oplossing van Aralast, Prolastin of Zemaira bevat respectievelijk niet minder dan (NLT) 16 mg, NLT 20 mg of ongeveer 50 mg α1-proteïnaseremmer per ml.

Voor toediening van grote doses kunnen meerdere gereconstitueerde injectieflacons worden samengevoegd in een lege, steriele IV-infuuscontainer (bijvoorbeeld een lege IV-zak of glazen fles) met behulp van aseptische techniek.

Trek de gereconstitueerde oplossingen van Aralast en Prolastin op uit de injectieflacon met behulp van een door de fabrikant geleverde filternaald.

Gereconstitueerde oplossingen bevatten geen conserveermiddelen; toedienen binnen 3 uur na reconstitutie.

Elke ongebruikte oplossing moet worden weggegooid; Gooi de toedieningsapparatuur weg in overeenstemming met de procedures voor biologisch gevaarlijk afval.

Toedieningssnelheid

Dien Aralast toe met een infusiesnelheid ≤0,08 ml/kg per minuut.

Dien Zemaira toe met een infusiesnelheid van ongeveer 0,08 ml/kg per minuut.

Dien Prolastin toe met een infusiesnelheid van ≥0,08 ml/kg per minuut.

>Als er bijwerkingen optreden, verlaag dan de infusiesnelheid of onderbreek de infusie tijdelijk totdat de verschijnselen verdwijnen. De infusie kan vervolgens worden hervat met een snelheid die door de patiënt wordt verdragen.

Dosering

De dosering van α1-proteïnaseremmer in mg wordt uitgedrukt in termen van functioneel actieve α1-proteïnaseremmer, zoals bepaald door menselijke neutrofielen (Zemaira) of varkenspancreas (Aralast, Prolastin ) elastase-remmende activiteit.

Het aantal mg functioneel actieve α1-proteïnaseremmer staat aangegeven op het etiket van elke injectieflacon.

De specifieke activiteit van de functionele α1-proteïnaseremmer in Aralast, Prolastin of Zemaira is respectievelijk NLT 0,55, NLT 0,35 of NLT 0,7 mg per mg eiwit.

Volwassenen

Congenitale α1-proteïneremmerdeficiëntie IV

60 mg/kg via IV-infusie eenmaal per week.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Personen met selectieve IgA-deficiënties (IgA-concentraties <15 mg/dL) die antilichamen tegen IgA hebben.
  • Geschiedenis van anafylaxie of ernstige systemische reactie op α1-proteïnaseremmers.
  • Bekende overgevoeligheid voor α1-proteïnaseremmer of enig ingrediënt in de formulering.

    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Risico op overdraagbare agentia in van plasma afgeleide preparaten

    Potentieel voertuig voor overdracht van menselijke virussen (d.w.z. hepatitis A [HAV] of C-virus [HCV]; HIV-1 of HIV-2; parvovirus B19) of andere infectieuze agentia.

    Ondanks strenge procedures (bijvoorbeeld screening van plasmadonoren, toepassing van een aantal stappen voor de eliminatie/reductie van virussen) om de overdracht van infectieuze agentia te voorkomen, blijft er nog steeds een risico op overdracht bestaan.

    Het risico op virale infectie moet worden afgewogen tegen de voordelen van therapie met α1-proteïnaseremmers.

    Alle infecties waarvan men denkt dat ze door α1-proteïnaseremmerproducten kunnen worden overgedragen, moeten aan de betreffende fabrikant worden gemeld.

    Risico op de ziekte van Creutzfeldt-Jakob

    Kan een risico met zich meebrengen op overdracht van de veroorzaker van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD), hoewel overdracht via menselijk bloed, bloedbestanddelen of plasmaderivaten (waaronder α1-proteïnaseremmer) is niet gedocumenteerd. CJD is een zeldzame, maar altijd fatale, degeneratieve ziekte van het CZS die gepaard gaat met een slecht begrepen overdraagbaar agens.

    Er blijft een theoretisch risico bestaan ​​dat CJD kan worden overgedragen via bloed of bloedproducten, hoewel met dit risico rekening wordt gehouden. extreem afgelegen.

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Mogelijke ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische of anafylactoïde reacties).

    Als acute overgevoeligheidsreacties (bijv. netelroos, gegeneraliseerde urticaria, benauwd gevoel op de borst, kortademigheid, piepende ademhaling, flauwvallen, hypotensie, anafylaxie) optreden, stop dan onmiddellijk en stel de juiste behandeling in zoals aangegeven (bijv. epinefrine, corticosteroïden). , behoud van een adequate luchtweg, zuurstof).

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Uitbreiding van het plasmavolume

    Tijdens de infusie kan een voorbijgaande expansie van het plasmavolume optreden; voorzichtig toedienen aan patiënten die risico lopen op overbelasting van de bloedsomloop.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Onbekend of α1-proteïnaseremmer in de melk wordt verdeeld. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van α1-proteïnaseremmer.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.

    Leverfunctiestoornis

    Gebruik niet aanbevolen bij patiënten met een leverziekte geassocieerd met een tekort aan α1-proteïnaseremmer.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Hoofdpijn, slaperigheid, vertraagde koorts, duizeligheid, duizeligheid, asthenie, pijn op de injectieplaats, paresthesie, pruritus.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden