Zoster Vaccine Recombinant

Merknamen: Shingrix
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Zoster Vaccine Recombinant

Preventie van herpes zoster

Preventie van herpes zoster (zoster, gordelroos) bij volwassenen ≥50 jaar oud.

Zoster wordt veroorzaakt door reactivatie van een latente VZV-infectie bij personen die eerder een varicella-infectie (waterpokken) hadden. Naar schatting komen er jaarlijks 500.000 tot 1 miljoen gevallen van zoster voor in de VS; veel patiënten ontwikkelen postherpetische neuralgie (PHN) en vereisen langdurige behandeling voor refractaire PHN. Het risico op het ontwikkelen van zoster neemt toe met de leeftijd en de afnemende celgemedieerde immuniteit tegen VZV. Zoster komt voornamelijk voor bij personen ouder dan 45 jaar; Het geschatte levenslange risico op zoster is ≥32%, en 50% van de mensen die tot 85 jaar oud worden, zal zoster ontwikkelen.

Zoster-vaccinrecombinant wordt gebruikt om de actieve immuniteit tegen VZV te versterken, waardoor het risico op reactivering van VZV wordt verminderd . Kan ook de frequentie en/of duur van PHN verminderen bij degenen die ondanks vaccinatie zoster ontwikkelen.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van zoster of PHN. Niet toedienen tijdens een acute episode van zoster. Speelt geen rol bij de behandeling van zoster na blootstelling.

Niet geïndiceerd voor de preventie van primaire varicella-infectie (waterpokken); niet gebruiken bij kinderen of volwassenen <50 jaar. Speelt geen rol bij de behandeling van waterpokken na blootstelling.

Er zijn in de VS twee verschillende soorten zostervaccins commercieel verkrijgbaar voor immunisatie tegen zoster bij volwassenen ≥50 jaar: zostervaccin recombinant (RZV; Shingrix) en levend zostervaccin (ZVL; Zostavax).

Voor de preventie van zoster bij immunocompetente volwassenen ≥50 jaar stelt de Amerikaanse Public Health Service Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) dat recombinant zostervaccin (niet levend zostervaccin) de voorkeur heeft en kan worden gebruikt bij dergelijke personen, ongeacht de voorgeschiedenis van zoster of eerdere vaccinatie met levend varicellavirusvaccin of levend zostervaccin. Het recombinante zostervaccin heeft ook de voorkeur bij volwassenen ≥ 50 jaar oud met bepaalde chronische medische aandoeningen (bijv. chronisch nierfalen, diabetes mellitus, reumatoïde artritis, chronische longziekte).

Voor de preventie van zoster bij immunocompetente volwassenen Vanaf 60 jaar stelt ACIP dat zowel recombinant zostervaccin als levend zostervaccin kan worden gebruikt.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Zoster Vaccine Recombinant

Beheer

Uitsluitend toedienen via IM-injectie. Niet sub-Q, IV of intradermaal toedienen.

Kan gelijktijdig met andere voor de leeftijd geschikte vaccins worden gegeven. Als er meerdere vaccins worden toegediend tijdens één bezoek aan de gezondheidszorg, dien dan elk parenteraal vaccin toe met aparte spuiten en verschillende injectieplaatsen. Injectieplaatsen moeten ≥ 2,5 cm van elkaar verwijderd zijn (indien anatomisch haalbaar) om een ​​correcte toeschrijving van eventuele lokale bijwerkingen die kunnen optreden mogelijk te maken.

Houd er rekening mee dat er in de VS twee verschillende soorten zostervaccins in de handel verkrijgbaar zijn ( recombinant zostervaccin [RZV; Shingrix] en levend zostervaccin [ZVL; Zostavax]). Deze vaccins hebben verschillende aanbevelingen voor dosering en toediening (bijvoorbeeld verschillende toedieningsroutes, verschillend aantal vereiste doses) en verschillende bewaarvereisten.

De FDA heeft beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gewaarschuwd voor meerdere meldingen van medicatiefouten die verband houden met verwarring over de twee verschillende zostervaccins (bijvoorbeeld onjuiste reconstitutie, onjuiste toedieningsweg, onjuist interval of aantal vaccindoses, ongepaste leeftijd van de gevaccineerde, toediening na onjuiste opslag). Volg de doserings- en toedieningsaanbevelingen voor het specifieke gebruikte zostervaccin.

IM-toediening

Dien het gereconstitueerde recombinante zostervaccin toe via IM-injectie, bij voorkeur in de deltaspier van de bovenarm.

Om ervoor te zorgen dat de toediening in de spieren plaatsvindt, dient u IM-injecties uit te voeren op een hoek van 90° met de huid maken, waarbij gebruik wordt gemaakt van een naaldlengte die geschikt is voor de leeftijd en het lichaamsgewicht van het individu, de dikte van het vetweefsel en de spieren op de injectieplaats en de injectietechniek. Houd rekening met de anatomische variabiliteit, vooral bij de deltaspier, en gebruik een klinisch oordeel om onbedoelde onder- of overpenetratie van spieren te voorkomen.

Reconstitutie

In de handel verkrijgbaar als kit met injectieflacons met een enkelvoudige dosis gelyofiliseerd VZV gE-antigeen en injectieflacons met een enkele dosis met AS01B adjuvanssuspensie.

Reconstitueer vóór toediening een injectieflacon met een enkele dosis gelyofiliseerd VZV gE-antigeen uit de kit door de volledige inhoud van een injectieflacon met enkelvoudige dosis adjuvanssuspensie uit de kit toe te voegen volgens de aanwijzingen van de fabrikant. . Na het toevoegen van de adjuvans-suspensiecomponent aan de VZV gE-antigeencomponent, schudt u voorzichtig om ervoor te zorgen dat het poeder volledig is opgelost. Het gereconstitueerde vaccin is een opaalachtige, kleurloze tot lichtbruine vloeistof; gooi het weg als het deeltjes bevat of verkleurd lijkt. Raadpleeg de etikettering van de fabrikant voor aanvullende informatie over de bereiding van recombinant zostervaccin.

Direct na reconstitutie toedienen of maximaal 6 uur bij 2–8°C bewaren. Gooi het weg als het niet binnen 6 uur wordt gebruikt. (Zie Bewaren onder Stabiliteit.)

Dosering

Volwassenen

Preventie van Herpes Zoster Volwassenen ≥50 jaar IM

Geef zostervaccin recombinant in een reeks van 2 doses. Elke dosis is 0,5 ml.

Geef de tweede dosis 2-6 maanden na de eerste dosis.

Het minimale interval tussen de 2 doses is 4 weken. ACIP stelt dat de tweede dosis moet worden herhaald als deze per ongeluk <4 weken na de eerste dosis is gegeven.

Als onderbrekingen of vertragingen resulteren in een interval >6 maanden tussen de 2 doses, stelt ACIP dat de vaccinreeks niet opnieuw hoeft te worden gestart ; de werkzaamheid van het doseringsinterval >6 maanden is echter tot nu toe niet geëvalueerd.

Een regime van 2 doses wordt aanbevolen, ongeacht de voorgeschiedenis van zoster of eerdere vaccinatie met levend varicellavirusvaccin of levend zostervaccin.

Als het wordt gebruikt bij mensen die eerder een levend zostervaccin hebben gekregen, geef dan zostervaccin recombinant ≥2 maanden na levend zostervaccin.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Nierfunctiestoornis

Geen specifieke doseringsaanbevelingen .

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties (bijvoorbeeld anafylaxie) op een bestanddeel van het vaccin of op een eerdere dosis van het vaccin. (Zie Gevoeligheidsreacties onder Waarschuwingen.)
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Neem alle bekende voorzorgsmaatregelen om bijwerkingen te voorkomen, inclusief een beoordeling van de geschiedenis van de patiënt met betrekking tot mogelijke overgevoeligheid voor het vaccin of eerdere vaccingerelateerde bijwerkingen.

    Zorg ervoor dat er passende medische behandeling beschikbaar is voor het geval er een anafylactische reactie optreedt.

    Individuen met veranderde immunocompetentie

    Individuen met veranderde immunocompetentie werden uitgesloten van initiële klinische onderzoeken waarin de veiligheid en werkzaamheid van recombinant zostervaccin werd geëvalueerd.

    ACIP stelt dat recombinante vaccins over het algemeen veilig kunnen worden toegediend aan personen met veranderde immunocompetentie.

    Aanbevelingen voor het gebruik van recombinante vaccins bij HIV-geïnfecteerde personen zijn doorgaans dezelfde als die voor personen zonder HIV-infectie.

    De immuunrespons en werkzaamheid kunnen verminderd zijn bij personen die immunosuppressieve therapie krijgen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Bijkomende ziekte

    Basisbeslissing om vaccinatie toe te dienen of uit te stellen bij een persoon met een huidige of recente acute ziekte op basis van de ernst van de symptomen en de etiologie van de ziekte.

    Dien zoster niet toe vaccinrecombinant tijdens een acute episode van zoster; stel de vaccinatie uit totdat het acute stadium van de ziekte voorbij is en de symptomen zijn afgenomen.

    Kan worden toegediend aan voor de leeftijd geschikte volwassenen met bepaalde chronische medische aandoeningen (bijv. chronisch nierfalen, diabetes mellitus, reumatoïde artritis, chronische longziekten). ziekte).

    ACIP stelt dat milde acute ziekte vaccinatie doorgaans niet uitsluit.

    ACIP stelt dat matige of ernstige acute ziekte (met of zonder koorts) een voorzorgsmaatregel voor vaccinatie is; de toediening van het vaccin uitstellen totdat het individu hersteld is van de acute fase van de ziekte. Hierdoor wordt voorkomen dat de nadelige effecten van het vaccin worden gesuperponeerd op de onderliggende ziekte of dat er ten onrechte wordt geconcludeerd dat een manifestatie van de onderliggende ziekte het gevolg is van de toediening van het vaccin.

    Beperkingen van de effectiviteit van het vaccin

    Voorkomt zoster niet bij alle ontvangers van het vaccin. Bij gevaccineerde personen die zoster ontwikkelen, kan de duur van de pijn en het ongemak korter zijn.

    Duur van de immuniteit

    Duur van bescherming tegen zoster na een reeks van 2 doses zostervaccin-recombinant niet volledig bepaald.

    Gegevens tot nu toe geven aan dat de beschermingsduur na een serie van 2 doses minimaal 4 jaar is; ACIP stelt dat substantiële bescherming tegen zoster waarschijnlijk >4 jaar zal duren.

    Onjuiste opslag en behandeling

    Onjuiste opslag of hantering van vaccins kan de potentie van het vaccin verminderen, wat resulteert in verminderde of inadequate immuunreacties bij gevaccineerden.

    Inspecteer alle vaccins bij aflevering en controleer tijdens opslag om ervoor te zorgen dat de juiste temperatuur wordt gehandhaafd. (Zie Bewaren onder Stabiliteit.)

    Dien geen vaccin toe dat verkeerd is gebruikt of niet bij de aanbevolen temperatuur is bewaard.

    Als u zich zorgen maakt over verkeerd gebruik, neem dan contact op met de fabrikant of de staats- of lokale immunisatie- of gezondheidsafdelingen voor advies over de vraag of het vaccin bruikbaar is.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van het recombinant zostervaccin bij zwangere vrouwen. In dierstudies is er geen bewijs dat het vaccin of de AS01B-adjuvanscomponent van het vaccin de ontwikkeling van de foetus beïnvloedt of schade aan de foetus veroorzaakt.

    ACIP-staten overwegen om de toediening van het recombinante zostervaccin aan zwangere vrouwen uit te stellen.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of het recombinante vaccin tegen het zostervaccin in de moedermelk terechtkomt, de melkproductie beïnvloedt of gevolgen heeft voor het kind dat borstvoeding krijgt.

    Denk hierbij aan de voordelen van borstvoeding en het klinische belang van het vaccin voor de vrouw. met mogelijke nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het vaccin of de onderliggende aandoening van de moeder (d.w.z. gevoeligheid voor reactivering van een VZV-infectie).

    ACIP stelt dat recombinante vaccins over het algemeen geen ongebruikelijke risico's voor vrouwen met zich meebrengen die borstvoeding geven of hun kinderen die borstvoeding krijgen. Deze deskundigen verklaren echter te overwegen de toediening van het recombinante zostervaccin aan vrouwen die borstvoeding geven uit te stellen.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld. Niet geïndiceerd voor de preventie van primaire varicella-infectie (waterpokken).

    Geriatrisch gebruik

    Veiligheid en werkzaamheid alleen vastgesteld bij volwassenen ≥50 jaar, inclusief geriatrische volwassenen.

    Geen klinisch betekenisvolle verschillen in werkzaamheid bij verschillende leeftijdsgroepen van volwassenen ≥60 jaar of tussen volwassenen ≥60 jaar en volwassenen van 50-59 jaar; Bijwerkingen die minder vaak worden gemeld bij vaccinontvangers ≥70 jaar oud, vergeleken met degenen tussen 50 en 69 jaar.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Reacties op de injectieplaats (pijn, erytheem, zwelling), myalgie, vermoeidheid, hoofdpijn, rillingen, koorts, maag-darmsymptomen (misselijkheid, braken, diarree, buikpijn).

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Zoster Vaccine Recombinant

    Vaccins

    Gelijktijdige toediening met andere voor de leeftijd geschikte vaccins of toxoïden tijdens hetzelfde gezondheidszorgbezoek (met gebruik van afzonderlijke spuiten en verschillende injectieplaatsen) zal naar verwachting geen invloed hebben op de immunologische reacties of bijwerkingen op een van de vaccins.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Immunosuppressiva (bijv. corticosteroïden)

    Potentieel voor verminderde immuunrespons op zoster-vaccinrecombinant

    Corticosteroïden: Zoster-vaccinrecombinant kan worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis systemische corticosteroïdtherapie krijgen (prednison of een equivalent in een dosering <20 mg per dag) of een inhalatie- of topische corticosteroïdtherapie; niet geëvalueerd bij degenen die behandeling met hoge doses corticosteroïden krijgen

    Influenzavaccin

    Parenteraal influenzavirusvaccin dat geen adjuvans bevat, geïnactiveerd: gelijktijdige toediening van geïnactiveerd influenzavaccin (Fluarix Quadrivalent) en zostervaccin recombinant bij volwassenen ≥50 jaar had geen invloed op de immuunrespons op een van beide vaccins en ging niet gepaard met veiligheidsproblemen.

    Adjuvans bevattend influenzavirusvaccin geïnactiveerd (Fluad): veiligheid en werkzaamheid van gelijktijdige of opeenvolgende toediening met recombinant zostervaccin niet geëvalueerd

    Parenteraal influenzavirusvaccin dat geen adjuvans bevat, geïnactiveerd: Kan gelijktijdig worden toegediend met het recombinante zostervaccin (met gebruik van afzonderlijke spuiten en verschillende injectieplaatsen)

    Pneumokokkenvaccin

    Pneumokokken 23- valent vaccin (PPSV23; Pneumovax 23): Gelijktijdige toediening met recombinant zostervaccin bij volwassenen ≥50 jaar oud had geen invloed op de immuunrespons op beide vaccins en had geen invloed op het veiligheidsprofiel van de vaccins.

    Levend vaccin tegen zoster

    Zoster-vaccinrecombinant is toegediend aan volwassenen die ≥5 jaar eerder het zoster-vaccin kregen; geen gegevens en geen theoretische zorgen die erop wijzen dat recombinant zostervaccin minder effectief of minder veilig zou zijn als het zou worden toegediend aan volwassenen die <5 jaar eerder levend zostervaccin kregen

    Bij gebruik bij volwassenen die eerder levend zostervaccin kregen, ACIP beveelt aan dat het zostervaccin recombinant wordt gegeven ≥2 maanden na het levend zostervaccin

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden