A1-Proteinase Inhibitor

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici , Agenți antineoplazici

Utilizarea A1-Proteinase Inhibitor

Deficit congenital de inhibitor de α1-proteinază

Terapia de substituție la pacienții cu deficiență congenitală de inhibitor de α1-proteinază (numit și α1-antitripsină) și emfizem evident clinic.

Nu este indicat ca terapie pentru pacienții cu boală pulmonară la care nu a fost stabilită deficiența congenitală a inhibitorului de α1-proteinază.

Societatea Americană de Torac și Societatea Europeană de Respirație (ATS/ERS) declară că terapia cu inhibitori de α1-proteinază nu conferă beneficii și nu este recomandată pentru pacienții care au boală hepatică asociată cu α1-proteinază. .

Relaționați drogurile

Cum se utilizează A1-Proteinase Inhibitor

Administrare

Administrare IV

Se administrează prin perfuzie IV.

Administrați perfuzii IV de Zemaira printr-o linie IV folosind un set de administrare care conține un filtru inline (dimensiunea porilor 5 µm).

Monitorizați rata de perfuzie și starea clinică (de exemplu, semne vitale). , reacții legate de perfuzie) ale pacientului în mod continuu pe tot parcursul perfuziei.

Se administrează cu prudență; puncția percutanată cu un ac contaminat cu sânge poate transmite agenți infecțioși. (Consultați Riscul agenților transmisibili în preparatele derivate din plasmă, sub Precauții.)

Reconstituire

Facoanele de inhibitor de α1-proteinază liofilizat și diluant trebuie să fie la temperatura camerei înainte de reconstituire.

Reconstituiți flacoanele de inhibitor de α1-proteinază liofilizat cu apă sterilă pentru injecție furnizată de producător, fără conservanți. Folosind acul sau dispozitivul de transfer furnizat, adăugați volumul corespunzător de diluant furnizat într-un flacon care conține inhibitor de α1-proteinază. (Vezi Tabelul 1.) Se rotește ușor flaconul pentru a asigura dizolvarea; nu se scutura.

Cantitatea aproximativă (mg sau g) de inhibitor al α1-proteinază activ din punct de vedere funcțional.

Apă sterilă pentru injecție, furnizată de producător, fără conservanți.

Tabelul 1. Reconstituirea preparatelor de inhibitor de α1-proteinază

Prepararea de inhibitor de α1-proteinază

Concentrația de dozare etichetată pe flacon

Volum diluant

Aralast

500 mg

25 ml

Aralast

1 g

50 ml

Prolastin

500 mg

20 ml

Prolastin

1 g

40 ml

Zemaira

1 g

20 ml

Soluția rezultată de Aralast, Prolastin sau Zemaira conține nu mai puțin de (NLT) 16 mg, NLT 20 mg sau, respectiv, aproximativ 50 mg de inhibitor de α1-proteinază per ml.

Pentru administrarea de doze mari, mai multe flacoane reconstituite pot fi reunite într-un recipient de perfuzie IV steril, gol (de exemplu, pungă IV goală sau sticlă de sticlă) utilizând tehnica aseptică.

Retrageți soluțiile reconstituite de Aralast și Prolastin din flacon folosind un ac de filtrare furnizat de producător.

Soluțiile reconstituite nu conțin conservanți; se administrează în decurs de 3 ore de la reconstituire.

Orice soluție neutilizată trebuie aruncată; aruncați echipamentul de administrare în conformitate cu procedurile privind deșeurile cu risc biologic.

Viteza de administrare

Se administrează Aralast la o viteză de perfuzie ≤0,08 ml/kg pe minut.

Se administrează Zemaira cu o viteză de perfuzie de aproximativ 0,08 ml/kg pe minut.

Se administrează Prolastin cu o viteză de perfuzie de ≥0,08 ml/kg pe minut.

Dacă apar reacții adverse, reduceți viteza de perfuzie sau întrerupeți temporar perfuzia până când manifestările dispar. Perfuzia poate fi apoi reluată la o viteză tolerată de pacient.

Dozaj

Doza de inhibitor de α1-proteinază în mg este exprimată în termeni de inhibitor de α1-proteinază activ din punct de vedere funcțional, determinat de neutrofile umane (Zemaira) sau pancreatice porcine (Aralast, Prolastin). ) activitate inhibitoare a elastazei.

Numărul de mg de inhibitor al α1-proteinază activ funcțional este indicat pe eticheta fiecărui flacon.

Activitatea specifică a inhibitorului funcțional al α1-proteinazei în Aralast, Prolastin sau Zemaira este NLT 0,55, NLT 0,35 sau, respectiv, NLT 0,7 mg per mg de proteină.

Adulți

Deficit IV congenital de inhibitor de α1-proteinază

60 mg/kg prin perfuzie IV o dată pe săptămână.

Avertizări

Contraindicații

Persoane cu deficiențe selective de IgA (concentrații de IgA <15 mg/dL) care au anticorpi împotriva IgA.

Istoric de anafilaxie sau reacție sistemică severă la inhibitorii de α1-proteinază.

Hipersensibilitate cunoscută la inhibitorul de α1-proteinază sau la orice ingredient din formulare.

Avertismente/Precauții

Avertismente

Riscul agenților transmisibili în preparatele derivate din plasmă

Vehicul potențial de transmitere a virusurilor umane (adică, virusul hepatitei A [HAV] sau C [VHC]; HIV-1 sau HIV-2; parvovirus B19) sau alți agenți infecțioși.

În ciuda procedurilor stricte (de exemplu, screening-ul donatorilor de plasmă, aplicarea unui număr de pași de eliminare/reducere virală) pentru a preveni transmiterea agenților infecțioși, există încă un risc de transmitere.

Riscul de infecție virală trebuie cântărit în raport cu beneficiile terapiei cu inhibitori de α1-proteinază.

Toate infecțiile despre care se crede că ar fi putut fi transmise de produsele inhibitoare de α1-proteinază trebuie raportate producătorului corespunzător.

Risc de boala Creutzfeldt-Jakob

Poate comporta un risc de transmitere a agentului cauzal al bolii Creutzfeldt-Jakob (BCJ), deși transmiterea prin sânge uman, componente sanguine sau derivați plasmatici (inclusiv inhibitorul de α1-proteinază) nu a fost documentat. BCJ este o boală degenerativă a SNC rară, dar invariabil fatală, asociată cu un agent transmisibil prost înțeles.

Rămâne un risc teoretic ca BCJ să poată fi transmisă prin sânge sau produse din sânge, deși riscul este considerat. extrem de îndepărtat.

Reacții de sensibilitate

Reacții de hipersensibilitate

Potențiale reacții de hipersensibilitate grave (de exemplu, reacții anafilactice sau anafilactoide).

Dacă apar reacții acute de hipersensibilitate (de exemplu, urticarie, urticarie generalizată, senzație de senzație în piept, dispnee, respirație șuierătoare, leșin, hipotensiune arterială, anafilaxie), întrerupeți imediat și instituiți terapia adecvată, după cum este indicat (de exemplu, epinefrină, corticosteroizi). , menținerea unei căi respiratorii adecvate, oxigen).

Precauții generale

Expansiunea volumului plasmatic

În timpul perfuziei poate apărea o expansiune tranzitorie a volumului plasmatic; se administrează cu precauţie pacienţilor cu risc de suprasolicitare circulatorie.

Populații specifice

Sarcina

Categoria C.

Alăptarea

Nu se știe dacă inhibitorul de α1-proteinază este distribuit în lapte. Se recomandă prudență dacă se utilizează inhibitor de α1-proteinază.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Insuficiență hepatică

Utilizarea nu este recomandată la pacienții cu boală hepatică asociată cu deficiență de inhibitor de α1-proteinază.

Efecte adverse frecvente

Dureri de cap, somnolență, febră întârziată, amețeli, amețeli, astenie, durere la locul injectării, parestezie, prurit.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.