A1-Proteinase Inhibitor

Клас препарату: Протипухлинні засоби , Протипухлинні засоби

Використання A1-Proteinase Inhibitor

Вроджений дефіцит інгібітора α1-протеїнази

Замісна терапія у пацієнтів із вродженим дефіцитом інгібітора α1-протеїнази (також званого α1-антитрипсином) і клінічно вираженою емфіземою.

Не показаний як терапія для пацієнтів із захворюваннями легенів, у яких не встановлено вроджений дефіцит інгібітора α1-протеїнази.

Американське торакальне товариство та Європейське респіраторне товариство (ATS/ERS) стверджують, що терапія інгібіторами α1-протеїнази не приносить користі пацієнтам із захворюваннями печінки, пов’язаними з α1-протеїназою, і не рекомендована для них. .

Пов'язати наркотики

Як використовувати A1-Proteinase Inhibitor

Адміністрація

IV Адміністрація

Вводити шляхом внутрішньовенної інфузії.

Здійснюйте внутрішньовенні інфузії Zemaira через систему внутрішньовенного введення, використовуючи набір для введення, який містить вбудований фільтр (розмір пор 5 мкм).

Моніторуйте швидкість інфузії та клінічний стан (наприклад, життєво важливі показники). , реакції, пов’язані з інфузією) пацієнта безперервно протягом усієї інфузії.

Адмініструвати з обережністю; черезшкірна пункція голкою, забрудненою кров'ю, може передати інфекційні агенти. (Див. розділ «Ризик трансмісивних збудників у препаратах, отриманих із плазми» під застереженнями.)

Розведення

Перед розведенням флакони з ліофілізованим інгібітором α1-протеїнази та розчинником мають бути кімнатної температури.

Розведіть флакони з ліофілізованим інгібітором α1-протеїнази стерильною водою для ін’єкцій без консервантів, яку надає виробник. За допомогою голки або пристрою для перенесення, що входить до комплекту, додайте відповідний об’єм розчинника, що додається, у флакон, що містить інгібітор α1-протеїнази. (Див. Таблицю 1.) Обережно покрутіть флакон, щоб забезпечити розчинення; не трясти.

Приблизна кількість (мг або г) функціонально активного інгібітора α1-протеїнази.

Стерильна вода для ін'єкцій без консервантів, що надається виробником.

Таблиця 1. Відновлення препаратів інгібітора α1-протеїнази

Приготування інгібітора α1-протеїнази

Сила дозування, позначена на флаконі

Об'єм розчинника

Араласт

500 мг

25 мл

Араласт

1 г

50 мл

Проластин

500 мг

20 мл

Проластин

1 г

40 мл

Земайра

1 г

20 мл

Отриманий розчин Араласту, Проластину або Земайри містить не менше (NLT) 16 мг, NLT 20 мг або приблизно 50 мг інгібітора α1-протеїнази на мл відповідно.

Для введення великих доз кілька розчинених флаконів можна об’єднати в порожній стерильний контейнер для внутрішньовенної інфузії (наприклад, порожній пакет для внутрішньовенної інфузії або скляну пляшку), використовуючи асептичну техніку.

Вийміть відновлені розчини Араласту та Проластину з флакона за допомогою фільтрувальної голки, наданої виробником.

Відновлені розчини не містять консервантів; ввести протягом 3 годин після розчинення.

Будь-який невикористаний розчин слід викинути; утилізувати адміністративне обладнання відповідно до процедур утилізації біологічно небезпечних відходів.

Швидкість введення

Вводьте Араласт зі швидкістю інфузії ≤0,08 мл/кг за хвилину.

Вводьте Zemaira зі швидкістю інфузії приблизно 0,08 мл/кг на хвилину.

Вводьте Prolastin зі швидкістю інфузії ≥0,08 мл/кг на хвилину.

Якщо виникають побічні ефекти, зменшіть швидкість інфузії або тимчасово перервіть інфузію, доки прояви не зникнуть. Потім інфузію можна відновити зі швидкістю, прийнятною для пацієнта.

Дозування

Дозування інгібітора α1-протеїнази в мг виражається у вигляді функціонально активного інгібітора α1-протеїнази, що визначається нейтрофілами людини (Zemaira) або підшлункової залози свиней (Aralast, Prolastin) ) інгібіторна активність еластази.

Кількість мг функціонально активного інгібітора α1-протеїнази вказана на етикетці кожного флакона.

Питома активність функціонального інгібітора α1-протеїнази в Араласті, Проластині або Земайрі становить NLT 0,55, NLT 0,35 або NLT 0,7 мг відповідно на мг білка.

Дорослі

Вроджена недостатність інгібітора α1-протеїнази внутрішньовенно

60 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на тиждень.

Попередження

Протипоказання
  • Особи з селективним дефіцитом IgA (концентрації IgA <15 мг/дл), які мають антитіла до IgA.
  • Анафілаксія або серйозна системна реакція на інгібітори α1-протеїнази в анамнезі.
  • Відома гіперчутливість до інгібітору α1-протеїнази або будь-якого інгредієнта в препараті.

    Попередження/застереження

    Попередження

    Ризик інфекційних агентів у препаратах, отриманих із плазми

    Потенційний транспортний засіб для передачі вірусів людини (наприклад, вірус гепатиту A [HAV] або вірус C [HCV]; ВІЛ-1 або ВІЛ-2; парвовірус В19) або інші інфекційні агенти.

    Незважаючи на суворі процедури (наприклад, скринінг донорів плазми, застосування ряду кроків з усунення/зниження вірусу) для запобігання передачі інфекційних агентів, ризик передачі все ще залишається.

    Ризик вірусної інфекції слід порівнювати з перевагами терапії інгібіторами α1-протеїнази.

    Про всі інфекції, які, можливо, були передані продуктами-інгібіторами α1-протеїнази, слід повідомляти відповідному виробнику.

    Ризик хвороби Крейтцфельда-Якоба

    Може нести ризик передачі збудника хвороби Крейтцфельда-Якоба (CJD), хоча передача через кров людини, компоненти крові або похідні плазми (включаючи інгібітор α1-протеїнази) не було задокументовано. ХКЯ – це рідкісне, але завжди смертельне дегенеративне захворювання ЦНС, пов’язане з погано вивченим збудником, що передається.

    Залишається теоретичний ризик того, що ХКЯ може передаватися через кров або продукти крові, хоча цей ризик вважається надзвичайно віддалений.

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Потенційні серйозні реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичні або анафілактоїдні реакції).

    Якщо виникають гострі реакції гіперчутливості (наприклад, кропив’янка, генералізована кропив’янка, стиснення в грудній клітці, задишка, хрипи, непритомність, артеріальна гіпотензія, анафілаксія), негайно припиніть лікування та призначте відповідну терапію за показаннями (наприклад, адреналін, кортикостероїди). , підтримка адекватного проходження дихальних шляхів, кисень).

    Загальні запобіжні заходи

    Збільшення об’єму плазми

    Під час інфузії може статися короткочасне збільшення об’єму плазми; з обережністю призначати пацієнтам із ризиком перевантаження кровообігу.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Лактація

    Невідомо, чи проникає інгібітор α1-протеїнази в молоко. Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні інгібітора α1-протеїнази.

    Застосування в педіатричній практиці

    Безпека та ефективність не встановлені.

    Порушення функції печінки

    Не рекомендується використовувати пацієнтам із захворюваннями печінки, пов’язаними з дефіцитом інгібіторів α1-протеїнази.

    Загальні побічні ефекти

    Головний біль, сонливість, відстрочена лихоманка, запаморочення, запаморочення, астенія, біль у місці ін’єкції, парестезія, свербіж.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова