A1-Proteinase Inhibitor

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng A1-Proteinase Inhibitor

Thiếu chất ức chế α1-Proteinase bẩm sinh

Liệu pháp thay thế ở những bệnh nhân thiếu chất ức chế α1-proteinase bẩm sinh (còn gọi là thiếu hụt chất ức chế α1-antitrypsin) và khí thũng có biểu hiện lâm sàng.

Không được chỉ định là liệu pháp điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh phổi chưa xác định được tình trạng thiếu hụt chất ức chế α1-proteinase bẩm sinh.

Hiệp hội Lồng ngực Hoa Kỳ và Hiệp hội Hô hấp Châu Âu (ATS/ERS) tuyên bố rằng liệu pháp ức chế α1-proteinase không mang lại lợi ích và không được khuyến nghị cho những bệnh nhân mắc bệnh gan liên quan đến α1-proteinase .

Thuốc liên quan

Cách sử dụng A1-Proteinase Inhibitor

Quản trị

IV Quản trị

Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch.

Truyền dịch Zemaira qua đường IV bằng cách sử dụng bộ truyền có chứa bộ lọc nội tuyến (kích thước lỗ 5 µm).

Theo dõi tốc độ truyền và tình trạng lâm sàng (ví dụ: các dấu hiệu sinh tồn) , phản ứng liên quan đến truyền dịch) của bệnh nhân liên tục trong suốt quá trình truyền.

Quản lý một cách thận trọng; đâm qua da bằng kim nhiễm máu có thể truyền tác nhân truyền nhiễm. (Xem phần Cảnh báo về nguy cơ của các tác nhân truyền nhiễm trong các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương.)

Pha chế

Lọ thuốc ức chế α1-proteinase đông khô và chất pha loãng phải ở nhiệt độ phòng trước khi pha.

Hoàn nguyên lọ thuốc ức chế α1-proteinase đông khô bằng nước vô trùng để tiêm do nhà sản xuất cung cấp mà không có chất bảo quản. Sử dụng kim hoặc thiết bị chuyển được cung cấp, thêm thể tích thích hợp của chất pha loãng được cung cấp vào lọ chứa chất ức chế α1-proteinase. (Xem Bảng 1.) Lắc lọ nhẹ nhàng để đảm bảo hòa tan; đừng lắc.

Lượng gần đúng (mg hoặc g) chất ức chế α1-proteinase có hoạt tính chức năng.

Nước pha tiêm vô trùng do nhà sản xuất cung cấp không có chất bảo quản.

Bảng 1. Hoàn nguyên các chế phẩm chất ức chế α1-Proteinase

Chế phẩm chất ức chế α1-Proteinase

Độ mạnh liều lượng được dán nhãn trên lọ

Thể tích pha loãng

Aralast

500 mg

25 mL

Aralast

1 g

50 mL

Prolastin

500 mg

20 mL

Prolastin

1 g

40 mL

Zemaira

1 g

20 mL

Dung dịch Aralast, Prolastin hoặc Zemaira thu được lần lượt chứa không ít hơn (NLT) 16 mg, NLT 20 mg hoặc khoảng 50 mg chất ức chế α1-proteinase trong mỗi mL.

Để sử dụng liều lượng lớn, một số lọ đã pha có thể được gộp lại vào hộp đựng dịch truyền IV vô trùng, rỗng (ví dụ: túi IV rỗng hoặc chai thủy tinh) bằng kỹ thuật vô trùng.

Rút dung dịch Aralast và Prolastin đã pha ra khỏi lọ bằng kim lọc do nhà sản xuất cung cấp.

Dung dịch hoàn nguyên không chứa chất bảo quản; quản lý trong vòng 3 giờ sau khi pha.

Bất kỳ dung dịch nào không được sử dụng phải được loại bỏ; vứt bỏ thiết bị quản lý theo quy trình xử lý chất thải nguy hại sinh học.

Tốc độ dùng

Quản lý Aralast với tốc độ truyền 0,08 mL/kg mỗi phút.

Quản lý Zemaira với tốc độ truyền khoảng 0,08 mL/kg mỗi phút.

Quản lý Prolastin với tốc độ truyền ≥0,08 mL/kg mỗi phút.

Nếu xảy ra tác dụng phụ, hãy giảm tốc độ truyền hoặc tạm thời ngừng truyền cho đến khi các biểu hiện giảm bớt. Sau đó có thể tiếp tục truyền dịch với tốc độ mà bệnh nhân có thể dung nạp được.

Liều dùng

Liều lượng của chất ức chế α1-proteinase tính bằng mg được biểu thị bằng chất ức chế α1-proteinase có hoạt tính chức năng, được xác định bởi bạch cầu trung tính ở người (Zemaira) hoặc tuyến tụy của lợn (Aralast, Prolastin ) hoạt tính ức chế elastase.

Số mg chất ức chế α1-proteinase có hoạt tính chức năng được ghi trên nhãn của mỗi lọ.

Hoạt tính cụ thể của chất ức chế α1-proteinase chức năng trong Aralast, Prolastin hoặc Zemaira lần lượt là NLT 0,55, NLT 0,35 hoặc NLT 0,7 mg trên mỗi mg protein.

Người lớn

Thiếu chất ức chế α1-Proteinase bẩm sinh IV

60 mg/kg bằng cách truyền IV mỗi tuần một lần.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Những người bị thiếu hụt IgA chọn lọc (nồng độ IgA <15 mg/dL) có kháng thể kháng IgA.
  • Tiền sử sốc phản vệ hoặc phản ứng toàn thân nghiêm trọng với thuốc ức chế α1-proteinase.
  • Đã biết quá mẫn cảm với thuốc ức chế α1-proteinase hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

    Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Nguy cơ của các tác nhân lây truyền trong các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương

    Phương tiện tiềm ẩn lây truyền vi-rút ở người (tức là vi-rút viêm gan A [HAV] hoặc vi-rút C [HCV]; HIV-1 hoặc HIV-2; parvovirus B19) hoặc các tác nhân truyền nhiễm khác.

    Bất chấp các quy trình nghiêm ngặt (ví dụ: sàng lọc người hiến huyết tương, áp dụng một số bước loại bỏ/giảm thiểu vi rút) để ngăn chặn sự lây truyền của các tác nhân lây nhiễm, nguy cơ lây truyền vẫn tồn tại.

    Nên cân nhắc nguy cơ nhiễm virus với lợi ích của liệu pháp ức chế α1-proteinase.

    Tất cả các bệnh nhiễm trùng được cho là có thể lây truyền qua các sản phẩm ức chế α1-proteinase phải được báo cáo cho nhà sản xuất thích hợp.

    Nguy cơ mắc bệnh Creutzfeldt-Jakob

    Có thể có nguy cơ lây truyền tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD), mặc dù lây truyền qua máu người, các thành phần máu hoặc các dẫn xuất huyết tương (bao gồm cả chất ức chế α1-proteinase) chưa được ghi lại. CJD là một bệnh thoái hóa hiếm gặp nhưng luôn gây tử vong của hệ thần kinh trung ương liên quan đến một tác nhân lây truyền chưa được hiểu rõ.

    Vẫn có nguy cơ về mặt lý thuyết rằng CJD có thể lây truyền qua máu hoặc các sản phẩm máu, mặc dù nguy cơ này đã được xem xét vô cùng xa xôi.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng tiềm ẩn (ví dụ: phản ứng phản vệ hoặc phản vệ).

    Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn cấp tính (ví dụ: nổi mề đay, nổi mề đay toàn thân, tức ngực, khó thở, thở khò khè, ngất xỉu, hạ huyết áp, sốc phản vệ), hãy ngừng thuốc ngay lập tức và áp dụng liệu pháp thích hợp theo chỉ định (ví dụ: epinephrine, corticosteroid). , duy trì đường thở đầy đủ, oxy).

    Các biện pháp phòng ngừa chung

    Tăng thể tích huyết tương

    Sự tăng thể tích huyết tương tạm thời có thể xảy ra trong quá trình truyền; quản lý thận trọng cho bệnh nhân có nguy cơ quá tải tuần hoàn.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Cho con bú

    Không biết liệu chất ức chế α1-proteinase có được phân bố vào sữa hay không. Cần thận trọng nếu sử dụng chất ức chế α1-proteinase.

    Sử dụng ở trẻ em

    Độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

    Suy gan

    Không nên sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan liên quan đến thiếu hụt chất ức chế α1-proteinase.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Nhức đầu, buồn ngủ, sốt chậm, chóng mặt, chóng mặt, suy nhược, đau chỗ tiêm, dị cảm, ngứa.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến

    • AI Assitant