Zoster Vaccine Recombinant

Tên thương hiệu: Shingrix
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Zoster Vaccine Recombinant

Phòng ngừa Herpes Zoster

Phòng ngừa bệnh herpes zoster (zoster, bệnh zona) ở người lớn ≥50 tuổi.

Zoster là do sự tái hoạt động của nhiễm trùng VZV tiềm ẩn ở những người trước đây đã bị nhiễm thủy đậu (thủy đậu). Ước tính có khoảng 500.000 đến 1 triệu trường hợp mắc bệnh zoster xảy ra mỗi năm ở Mỹ; nhiều bệnh nhân bị đau dây thần kinh sau herpes (PHN) và cần điều trị lâu dài đối với PHN dai dẳng. Nguy cơ phát triển bệnh zona tăng theo độ tuổi và suy giảm khả năng miễn dịch qua trung gian tế bào đối với VZV. Zoster xảy ra chủ yếu ở những người >45 tuổi; ước tính nguy cơ mắc bệnh zoster trong đời là ≥32% và 50% số người sống đến 85 tuổi sẽ phát triển bệnh zoster.

Vắc xin tái tổ hợp Zoster được sử dụng để tăng cường khả năng miễn dịch chủ động đối với VZV, do đó làm giảm nguy cơ tái hoạt động của VZV . Cũng có thể làm giảm tần suất và/hoặc thời gian PHN ở những người mắc bệnh zona mặc dù đã tiêm phòng.

Không được chỉ định điều trị bệnh zoster hoặc PHN. Không dùng trong giai đoạn cấp tính của bệnh zoster. Không có vai trò trong việc quản lý bệnh zona sau phơi nhiễm.

Không được chỉ định để phòng ngừa nhiễm trùng thủy đậu nguyên phát (thủy đậu); không sử dụng ở trẻ em hoặc người lớn <50 tuổi. Không có vai trò trong việc kiểm soát bệnh thủy đậu sau phơi nhiễm.

Có 2 loại vắc xin zoster khác nhau được bán trên thị trường ở Hoa Kỳ để chủng ngừa bệnh zoster ở người lớn ≥50 tuổi: vắc xin tái tổ hợp zoster (RZV; Shingrix) và vắc xin zoster sống (ZVL; Zostavax).

Để phòng ngừa bệnh zoster ở người lớn có hệ miễn dịch ≥50 tuổi, Ủy ban Tư vấn Dịch vụ Y tế Công cộng Hoa Kỳ về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) tuyên bố rằng vắc xin tái tổ hợp zoster (không phải vắc xin zoster sống) được ưu tiên và có thể được sử dụng ở những người như vậy bất kể tiền sử bệnh zoster hoặc trước đó đã được tiêm vắc-xin vi-rút thủy đậu hoặc vắc-xin zoster sống trước đó. Vắc-xin zoster tái tổ hợp cũng được ưu tiên sử dụng ở người lớn ≥50 tuổi mắc một số bệnh mãn tính (ví dụ: suy thận mãn tính, đái tháo đường, viêm khớp dạng thấp, bệnh phổi mãn tính).

Để phòng ngừa bệnh zoster ở người lớn có hệ miễn dịch bình thường ≥60 tuổi, ACIP tuyên bố rằng có thể sử dụng vắc xin tái tổ hợp zoster hoặc vắc xin zoster sống.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Zoster Vaccine Recombinant

Quản trị

Chỉ thực hiện bằng cách tiêm IM. Không tiêm sub-Q, IV hoặc tiêm trong da.

Có thể tiêm đồng thời với các loại vắc xin phù hợp với lứa tuổi khác. Khi tiêm nhiều loại vắc xin trong một lần khám sức khỏe, hãy tiêm từng loại vắc xin bằng đường tiêm bằng cách sử dụng các ống tiêm riêng biệt và các vị trí tiêm khác nhau. Các vị trí tiêm phải cách nhau ≥1 inch (nếu khả thi về mặt giải phẫu) để có thể xác định phù hợp bất kỳ tác dụng phụ cục bộ nào có thể xảy ra.

Xin lưu ý rằng có 2 loại vắc xin zoster khác nhau được bán trên thị trường ở Hoa Kỳ ( vắc xin zoster tái tổ hợp [RZV; Shingrix] và vắc xin zoster sống [ZVL; Zostavax]). Những loại vắc xin này có các khuyến nghị khác nhau về liều lượng và cách sử dụng (ví dụ: đường dùng khác nhau, số lượng liều cần thiết khác nhau) và các yêu cầu bảo quản khác nhau.

FDA đã cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về nhiều báo cáo về sai sót trong sử dụng thuốc liên quan đến nhầm lẫn về 2 loại vắc xin zoster khác nhau (ví dụ: pha chế không đúng, đường dùng không chính xác, khoảng cách hoặc số liều vắc xin không chính xác, độ tuổi của người được tiêm vắc xin không phù hợp, quản lý sau khi lưu trữ không đúng cách). Thực hiện theo các khuyến nghị về liều lượng và cách dùng đối với loại vắc xin zoster cụ thể được sử dụng.

Quản lý IM

Tiêm IM vắc xin zoster tái tổ hợp đã hoàn nguyên bằng cách tiêm IM, tốt nhất là vào vùng cơ delta của cánh tay trên.

Để đảm bảo phân phối vào cơ, hãy tiêm IM vào lúc một góc 90° so với da bằng cách sử dụng chiều dài kim phù hợp với độ tuổi và khối lượng cơ thể của từng cá nhân, độ dày của mô mỡ và cơ tại chỗ tiêm cũng như kỹ thuật tiêm. Xem xét sự biến đổi về mặt giải phẫu, đặc biệt là ở cơ delta và sử dụng phán đoán lâm sàng để tránh sự thâm nhập quá mức hoặc quá mức của cơ một cách vô tình.

Pha chế

Có sẵn trên thị trường dưới dạng một bộ chứa các lọ đơn liều kháng nguyên VZV gE đông khô và các lọ đơn liều chứa Hỗn dịch bổ trợ AS01B.

Trước khi sử dụng, hãy hoàn nguyên một lọ đơn liều kháng nguyên VZV gE đông khô từ bộ sản phẩm bằng cách thêm toàn bộ nội dung của một lọ hỗn dịch bổ trợ đơn liều từ bộ sản phẩm theo hướng dẫn của nhà sản xuất . Sau khi thêm thành phần huyền phù bổ trợ vào thành phần kháng nguyên VZV gE, khuấy nhẹ để đảm bảo bột được hòa tan hoàn toàn. Vắc xin hoàn nguyên là chất lỏng màu trắng đục, không màu đến màu nâu nhạt; loại bỏ nếu nó chứa các hạt hoặc bị đổi màu. Tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin về việc chuẩn bị tái tổ hợp vắc xin zoster.

Quản lý ngay sau khi pha hoặc bảo quản ở nhiệt độ 2–8° trong tối đa 6 giờ. Vứt bỏ nếu không sử dụng trong vòng 6 giờ. (Xem phần Bảo quản ở mức độ ổn định.)

Liều dùng

Người lớn

Phòng ngừa Herpes Zoster Người lớn ≥50 tuổi IM

Tiêm vắc xin zoster tái tổ hợp theo loạt 2 liều liều lượng. Mỗi liều 0,5ml.

Cho liều thứ hai sau liều đầu tiên 2–6 tháng.

Khoảng cách tối thiểu giữa 2 liều là 4 tuần. Trạng thái ACIP lặp lại liều thứ hai nếu liều đó vô tình được tiêm <4 tuần sau liều đầu tiên.

Nếu sự gián đoạn hoặc chậm trễ dẫn đến khoảng thời gian giữa 2 liều >6 tháng, thì không cần phải khởi động lại loạt vắc xin theo trạng thái ACIP ; tuy nhiên, hiệu quả của khoảng cách dùng thuốc > 6 tháng chưa được đánh giá cho đến nay.

Khuyến cáo phác đồ 2 liều bất kể tiền sử bệnh zoster hay đã tiêm vắc xin sống trước đó bằng vắc xin thủy đậu hoặc vắc xin zoster sống.

Nếu sử dụng ở những người trước đây đã tiêm vắc xin zoster sống, hãy tiêm vắc xin zoster tái tổ hợp ≥2 tháng sau khi tiêm vắc xin zoster sống.

Đối tượng đặc biệt

Suy gan

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Suy thận

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể .

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin hoặc với liều vắc xin trước đó. (Xem phần Cảnh báo về Phản ứng nhạy cảm.)
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Thực hiện tất cả các biện pháp phòng ngừa đã biết để ngăn ngừa các phản ứng bất lợi, bao gồm xem xét tiền sử bệnh nhân về khả năng quá mẫn với vắc xin hoặc các phản ứng bất lợi liên quan đến vắc xin trước đó.

    Có sẵn phương pháp điều trị y tế thích hợp trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ.

    Những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi

    Những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng ban đầu đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin tái tổ hợp zoster.

    ACIP tuyên bố rằng vắc xin tái tổ hợp thường có thể được sử dụng an toàn cho những người có khả năng miễn dịch bị thay đổi.

    Các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin tái tổ hợp ở những người nhiễm HIV thường giống như những khuyến nghị dành cho những người không có Nhiễm HIV.

    Đáp ứng và hiệu quả miễn dịch có thể giảm ở những người được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Bệnh đồng thời

    Quyết định cơ bản về việc thực hiện hoặc trì hoãn tiêm chủng cho người đang mắc bệnh cấp tính hiện tại hoặc gần đây dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và nguyên nhân của bệnh.

    Không tiêm zoster tái tổ hợp vắc-xin trong giai đoạn cấp tính của bệnh zoster; hoãn tiêm chủng cho đến khi giai đoạn cấp tính của bệnh kết thúc và các triệu chứng thuyên giảm.

    Có thể được dùng cho người lớn ở độ tuổi phù hợp mắc một số bệnh mãn tính (ví dụ: suy thận mãn tính, đái tháo đường, viêm khớp dạng thấp, phổi mãn tính

    ACIP tuyên bố bệnh cấp tính nhẹ thường không loại trừ việc tiêm chủng.

    ACIP tuyên bố bệnh cấp tính vừa hoặc nặng (có hoặc không sốt) là một biện pháp phòng ngừa khi tiêm chủng; trì hoãn việc tiêm vắc xin cho đến khi cá nhân khỏi giai đoạn cấp tính của bệnh. Điều này tránh việc áp dụng các tác dụng phụ của vắc xin lên bệnh lý có từ trước hoặc kết luận nhầm rằng biểu hiện của bệnh lý có từ trước là do tiêm vắc xin.

    Hạn chế về hiệu quả của vắc xin

    Không ngăn ngừa bệnh zoster ở tất cả những người nhận vắc xin. Ở những người được tiêm phòng mắc bệnh zona, thời gian đau đớn và khó chịu có thể giảm đi.

    Thời gian miễn dịch

    Thời gian bảo vệ chống lại bệnh zoster sau một loạt 2 liều vắc xin tái tổ hợp zoster chưa được xác định đầy đủ.

    Dữ liệu cho đến nay cho thấy thời gian bảo vệ sau loạt 2 liều là ít nhất 4 năm; ACIP tuyên bố rằng khả năng bảo vệ đáng kể chống lại bệnh zoster có thể kéo dài >4 năm.

    Bảo quản và xử lý không đúng cách

    Việc bảo quản hoặc xử lý vắc xin không đúng cách có thể làm giảm hiệu lực của vắc xin, dẫn đến phản ứng miễn dịch giảm hoặc không đầy đủ ở người được tiêm vắc xin.

    Kiểm tra tất cả các loại vắc xin khi giao và theo dõi trong quá trình bảo quản để đảm bảo duy trì nhiệt độ thích hợp. (Xem phần Bảo quản trong phần Độ ổn định.)

    Không sử dụng vắc xin đã được xử lý sai hoặc không được bảo quản ở nhiệt độ khuyến nghị.

    Nếu có lo ngại về việc xử lý sai, hãy liên hệ với nhà sản xuất hoặc sở tiêm chủng hoặc y tế của tiểu bang hoặc địa phương để được hướng dẫn về việc liệu vắc xin có thể sử dụng được hay không.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu về việc sử dụng vắc xin tái tổ hợp zoster ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, không có bằng chứng nào cho thấy vắc xin hoặc thành phần bổ trợ AS01B của vắc xin ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi hoặc gây hại cho thai nhi.

    Các bang ACIP xem xét trì hoãn tiêm vắc xin tái tổ hợp zoster ở phụ nữ mang thai.

    Cho con bú.

    Không biết liệu vắc xin tái tổ hợp vắc xin zoster có được phân phối vào sữa hay không, ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hay ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.

    Hãy xem xét lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và tầm quan trọng lâm sàng của vắc xin đối với người phụ nữ với các tác dụng phụ tiềm tàng đối với trẻ bú sữa mẹ do vắc-xin hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ (tức là dễ bị tái hoạt nhiễm VZV).

    ACIP tuyên bố rằng vắc-xin tái tổ hợp thường không gây ra bất kỳ rủi ro bất thường nào cho phụ nữ đang cho con bú hoặc trẻ sơ sinh bú sữa mẹ của họ. Tuy nhiên, các chuyên gia này cho biết nên trì hoãn việc tiêm vắc xin tái tổ hợp zoster ở phụ nữ đang cho con bú.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi. Không được chỉ định để phòng ngừa nhiễm trùng thủy đậu nguyên phát (thủy đậu).

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Sự an toàn và hiệu quả chỉ được thiết lập ở người lớn ≥50 tuổi, bao gồm cả người lớn tuổi.

    Không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng trong hiệu quả ở các nhóm tuổi khác nhau của người lớn ≥60 tuổi hoặc giữa những người ≥60 tuổi và những người 50–59 tuổi; tác dụng phụ được báo cáo ít thường xuyên hơn ở những người nhận vắc xin ≥70 tuổi so với những người từ 50–69 tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng tại chỗ tiêm (đau, ban đỏ, sưng), đau cơ, mệt mỏi, nhức đầu, run rẩy, sốt, các triệu chứng GI (buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng).

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Zoster Vaccine Recombinant

    Vắc xin

    Sử dụng đồng thời với các loại vắc xin hoặc giải độc tố phù hợp với lứa tuổi khác trong cùng một lần khám sức khỏe (sử dụng ống tiêm riêng và các vị trí tiêm khác nhau) dự kiến ​​sẽ không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch hoặc phản ứng bất lợi đối với bất kỳ loại vắc xin nào.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Các chất ức chế miễn dịch (ví dụ: corticosteroid)

    Tiềm năng gây bệnh giảm đáp ứng miễn dịch với vắc xin tái tổ hợp zoster

    Corticosteroid: Tái tổ hợp vắc xin zoster có thể được sử dụng ở những người được điều trị bằng corticosteroid toàn thân liều thấp (prednisone hoặc tương đương với liều <20 mg mỗi ngày) hoặc liệu pháp corticosteroid dạng hít hoặc bôi tại chỗ; không được đánh giá ở những người được điều trị bằng corticosteroid liều cao

    Vắc-xin cúm

    Vắc-xin vi-rút cúm không chứa tá dược bất hoạt: Tiêm đồng thời vắc-xin cúm bất hoạt (Fluarix Quadrivalent) và vắc-xin zoster tái tổ hợp ở người lớn ≥50 tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch với một trong hai loại vắc xin và không liên quan đến bất kỳ mối lo ngại nào về an toàn

    Vắc xin vi rút cúm chứa tá dược bất hoạt (Cúm): An toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời hoặc tuần tự sử dụng vắc xin tái tổ hợp zoster chưa được đánh giá

    Vắc-xin ngừa vi-rút cúm không chứa tá dược tiêm bất hoạt: Có thể tiêm đồng thời với vắc-xin tái tổ hợp zoster (sử dụng ống tiêm riêng và vị trí tiêm khác nhau)

    Vắc-xin phế cầu khuẩn

    Phế cầu khuẩn 23- vắc xin hóa trị (PPSV23; Pneumovax 23): Sử dụng đồng thời với vắc xin tái tổ hợp zoster ở người lớn ≥50 tuổi không ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch đối với cả hai loại vắc xin và không ảnh hưởng đến hồ sơ an toàn của vắc xin

    Vắc xin Zoster sống

    Vắc-xin zoster tái tổ hợp đã được tiêm cho người lớn đã tiêm vắc-xin zoster sống ≥5 năm trước đó; không có dữ liệu và không có lo ngại về mặt lý thuyết nào chỉ ra rằng vắc xin tái tổ hợp zoster sẽ kém hiệu quả hơn hoặc kém an toàn hơn nếu dùng cho người lớn đã tiêm vắc xin zoster sống <5 năm trước đó

    Nếu sử dụng ở người lớn trước đây đã tiêm vắc xin zoster sống, ACIP khuyến cáo nên tiêm vắc xin zoster tái tổ hợp ≥2 tháng sau khi vắc xin zoster sống

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến