Abecma

Általános név:  idecabtagene Vicleucel
Dózisforma: szuszpenzió intravénás infúzióhoz
Kábítószer osztály: Különféle daganatellenes szerek

Használata Abecma

Az Abecma egy immunterápia (CAR T-sejtes terápia), amelyet mielóma multiplex kezelésére alkalmaznak olyan betegeknél, akik legalább négyféle kezelési rendet kaptak, amelyek nem váltak be, vagy már nem működtek. Az Abecma saját fehérvérsejtjeiből készül, amelyeket úgy alakítanak ki, hogy felismerjék és elpusztítsák a mielóma multiplex rákos sejteket. 

Az Abecma (idecabtagene vicleucel) egy B-sejt érési antigén (BCMA) által irányított genetikailag módosított autológ kiméra antigén receptor (CAR) T-sejtes immunterápia.

Az Abecma az FDA által jóváhagyott gyógyszer lett. gyógyszert 2021. március 26-án, a II. fázisú KarMMa vizsgálat pozitív eredményeit követően. A hatékonyságra vonatkozó általános válaszarány az értékelhető populációban 72% volt, és a betegek 28%-a ért el szigorú teljes választ. Az első válaszadásig eltelt medián idő 30 nap volt, amely 15 és 88 nap között változott.

Abecma mellékhatások

Gyakori Abecma mellékhatások lehetnek:

  • citokinfelszabadulási szindróma (zavartság, légzési nehézség, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés vagy nagyon fáradtság);
  • fejfájás, szédülés;
  • beszédproblémák;
  • alacsony vérsejtszám
  • láz, hidegrázás, fáradtság vagy a fertőzés egyéb jelei;
  • csökkent étvágy, súlyos hányinger vagy hasmenés;
  • csont-, ízület- vagy izomfájdalom;
  • duzzanat bárhol a testében; vagy
  • megfázásos tünetek, például orrdugulás, tüsszögés, torokfájás, köhögés.

    • Súlyos Abecma mellékhatások:

    Sürgősségi orvosi segítséget kérjen, ha allergiás reakcióra utaló jeleket észlel: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

    Az Abecma súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma (CRS). Azonnal tájékoztassa gondozóit, ha ennek az állapotnak a jelei vannak: láz, hidegrázás, légzési nehézség, súlyos hányás vagy hasmenés, remegés, remegés, gyors vagy szabálytalan szívverés, szédülés vagy nagyon fáradtság. Gondozóinak rendelkezésre állnak gyógyszerei a CRS gyors kezelésére, ha fellép.

    Szóljon gondozóinak vagy forduljon sürgősségi orvoshoz, ha életveszélyes idegproblémák jelei vannak: beszédproblémák, gondolkodási problémák vagy problémák. memória, zavartság vagy görcsroham.

    Azonnal hívja orvosát, ha:

  • fejfájás, szédülés, álmosság;
  • gondolkodási problémák vagy emlékezet;
  • beszédproblémák vagy nehézségek a mondanivaló megértésében;
  • remegés, szorongás, alvászavarok;
  • görcsrohamok;
  • jobb oldali felső hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, a bőr vagy a szemek besárgulása és rossz közérzet; vagy
  • alacsony vérsejtszám – láz, hidegrázás, fáradtság, influenzaszerű tünetek, szájsebek, bőrsebek, könnyen kialakuló véraláfutások, szokatlan vérzés, sápadt bőr, hideg kezek és lábak, szédülés vagy szédülés légzése.

    • Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

    Szedés előtt Abecma

    Mondja el orvosával, ha valaha is volt:

  • aktív fertőzés vagy gyulladás;
  • hepatitis B;
  • citomegalovírus; vagy
  • ha oltást kapott az elmúlt 6 hétben.

    • Terhesség

    Az Abecma nem javasolt terhes nők számára, és az Abecma infúzió utáni terhességet meg kell beszélni a kezelőorvossal. A nőknek terhességi tesztet kell végezniük, mielőtt ezt a gyógyszert kapják. Előfordulhat, hogy fogamzásgátlást kell alkalmaznia a terhesség megelőzésére az Abecma-kezelés és a kemoterápia alatt és röviddel azt követően.

    Az Abecma-val kezelt anyák újszülöttjeinek immunglobulinszintjének felmérése. Ha terhesség alatt kap Abecma-t, előfordulhat, hogy a baba születése után vérvizsgálatot kell végezni. Ennek célja a gyógyszernek a babára gyakorolt ​​esetleges hatásainak értékelése.

    Szoptatás

    Előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazása közben nem biztonságos a szoptatás. Kérdezze meg orvosát az esetleges kockázatokról.

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Abecma

    Az Abecma saját fehérvérsejtjeiből készül, így a vért a „leukaferézisnek” nevezett eljárás (LOO-kuh-feh-REE-sis) gyűjti össze. Ekkor vesznek fel vért a véráramból, és választják el a fehérvérsejteket a vér többi részétől, amelyet visszajuttatnak a véráramba.

    Fehérvérsejtjeit egy gyártóközpontba küldik, hogy elkészítsék az Abecma-t. , ami általában körülbelül 4 hétig tart, de az idő változhat.

    Az Abecma infúzió beadása előtt 3 napig kemoterápiát kap, hogy felkészítse szervezetét.

    Ön általában 2 nappal a kemoterápia befejezése után adják az Abecmát.

    Az Abecma-t intravénás infúzió formájában adják be a vénájába helyezett katéteren (csövön) keresztül. Az Ön adagját egy vagy több infúziós zsákban is beadhatja. Az infúzió általában legfeljebb 30 percet vesz igénybe minden infúziós zacskónál.

    Körülbelül 30-60 perccel az infúzió beadása előtt antihisztamint és acetaminofent kap.

    Megfigyelés alatt áll az igazolt egészségügyi intézményben, ahol az infúzió beadása után legalább 7 napon keresztül napi kezelést kap.

    Az Abecma beadása után legalább 4 hétig 2 órán belül ezen a helyen kell tartózkodnia. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrizni fogja, hogy a kezelés működik-e, és segíteni fog az esetlegesen előforduló mellékhatások kezelésében.

    Az infúzió beadása akár 7 napig is elhúzódhat, ha az alábbi állapotok bármelyike ​​fennáll:

    p>
  • megoldatlan súlyos nemkívánatos események (különösen pulmonalis események, kardiális események vagy hipotenzió), beleértve a megelőző kemoterápiát követő eseményeket, 
  • aktív fertőzések vagy gyulladásos rendellenességek.
    • ul>

    Figyelmeztetések

    Az Abecma súlyos mellékhatása a citokin felszabadulási szindróma, amely lázat, hidegrázást, légzési nehézségeket, hányást és egyéb tüneteket okoz. Gondozóinak rendelkezésre állnak gyógyszerei ennek az állapotnak a gyors kezelésére, ha előfordulna.

    Az Abecma életveszélyes idegproblémákat is okozhat. Mondja el gondozóinak, vagy forduljon sürgősségi orvoshoz, ha beszédproblémái, gondolkodási vagy memóriazavarai, zavartsága vagy görcsrohamai vannak.

    Hemophagocytic Lymphohistiocytosis/Macrophage Aktivation Syndrome (HLH/MAS), beleértve a halálos kimenetelű és életveszélyes kimenetelű -fenyegető reakciók, amelyek az Abecma-kezelést követően jelentkeztek. A HLH/MAS CRS vagy neurológiai toxicitás esetén fordulhat elő 

    Az Abecma-kezelést követően elhúzódó citopénia vérzéssel és fertőzéssel, beleértve a vérképzőszervi helyreállítás érdekében végzett őssejt-transzplantációt követő halálos kimenetelű kimeneteleket is.

    Ez az Fontos, hogy közölje egészségügyi szolgáltatójával, hogy Abecma-t kapott, és mutassa meg nekik a betegpénztárcáját. Egészségügyi szolgáltatója más gyógyszereket is adhat Önnek a mellékhatások kezelésére.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Abecma

    Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Abecmával, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy.

    Népszerű GYIK

    Az Abecma ritka betegségek gyógyszerének számít, mert ritka betegség, mielóma multiplex kezelésére használják. A ritka betegségek gyógyszereit ritka „árva” betegségek kezelésére, megelőzésére vagy diagnosztizálására használják, amelyek kevesebb mint 200 000 embert érintenek az Egyesült Államokban. 2023-ban várhatóan körülbelül 35 000 embernél diagnosztizálnak mielóma multiplexet. olvasson tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak