Adenovirus Vaccine

ブランド名： Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Adenovirus Vaccine

アデノウイルス呼吸器疾患の予防

アデノウイルス 4 型および 7 型によって引き起こされる発熱性急性呼吸器疾患の予防。17 歳から 50 歳までの軍人向けに FDA によってラベル付けされています。他の個人が使用するために商業的に利用することはできません。 (用法および用量に関する配布制限を参照。)

アデノウイルス、特にアデノウイルス 4 型および 7 型は、一般に急性呼吸器疾患 (例、鼻水、発熱、喉の痛み、呼吸困難、咳、頭痛、クループ、気管支炎）。特定のアデノウイルス血清型は、他の病気（例、結膜炎、角結膜炎、中耳炎、胃腸炎、膀胱炎）を引き起こします。播種性または生命を脅かす感染症が発生する可能性があります（重度の肺炎、肝炎、髄膜炎、脳炎など）。アデノウイルスは、直接接触、飛沫感染、または糞便で汚染された食品や水を介して人から人に感染します。アデノウイルスは環境表面を含む体外で長期間生存し、化学的および物理的因子または有害な pH 条件にさらされた場合でも異常に安定であるため、媒介虫も感染に関与している可能性があります。

軍の新兵は、呼吸器病原体の感染が促進される密接な睡眠や訓練環境、広範囲の地理的分布から到着する若者の集団など、いくつかの要因により、基礎訓練中に急性呼吸器疾患のリスクが高くなります。免疫学的に感受性のある他の人に伝染する可能性のある病原体を運ぶ基礎訓練に参加すること、および基礎訓練と軍事作戦のストレスの多い性質。アデノウイルス、特にアデノウイルス 4 型と 7 型は、新兵の急性呼吸器疾患の原因として十分に文書化されています。報告によると、この集団における急性呼吸器疾患の症例の 50 ～ 80% はアデノウイルスによって引き起こされています。アデノウイルス関連疾患のアウトブレイクは他の集団でも発生しますが（医療関連のアウトブレイクなど）、持続的な感染とアデノウイルス関連呼吸器疾患の比較的高い予測可能な発病率の組み合わせは、基礎訓練生に特有のものであるようです。

米国国防総省 (DOD) は、17 歳から 50 歳までのすべての米軍新兵に対し、初期入国訓練に到着後、できるだけ早い機会にアデノウイルス 4 型および 7 型ワクチンの生経口単回投与を義務付けています (基本的な軍事訓練）、禁忌でない限り（「注意」の「禁忌」を参照）。アデノウイルス感染のリスクが高い他の軍人にも推奨される可能性がありますが、下士官基礎訓練現場で働く幹部には必須ではありません。

薬物に関連する

使い方 Adenovirus Vaccine

一般

制限付き配布

軍人向けに特別に開発されました。 17歳から50歳までの軍人向けにFDAによってラベル付けされています。他の集団では使用できません。

投与

経口投与

アデノウイルス 4 型ワクチン成分を含む 1 錠と 1 錠の 2 つの別々の錠剤として経口投与します。アデノウイルス 7 型ワクチン成分が含まれています。

錠剤には腸溶性コーティングの内側に生きたアデノウイルスが含まれています。胃をそのまま通過し、腸内で生ワクチンウイルスを放出するように設計されています。錠剤を丸ごと飲み込んでください。噛んだり、つぶしたりしないでください。錠剤を噛むとアデノウイルスが放出されるのが早すぎて、上気道が生ワクチンウイルスにさらされてアデノウイルス疾患を引き起こす可能性があります。

ワクチン錠剤を飲み込みやすくし、不用意に噛むリスクを軽減するために、錠剤を少量の水と一緒に摂取してください。両方のワクチン錠剤を同時に飲み込むこともできますし、噛まずに別々に飲み込むこともできます。

ワクチン錠剤を誤って噛んでしまった場合は、スワイプして口からワクチンを取り除いてください。水を数口飲み込み、その後消毒用うがい薬を 30 秒間振り、使用済みのうがい薬を容器に吐き出します。使用済みうがい薬は生物有害物質であることを考慮し、地域のガイドラインに従って取り扱い、廃棄してください。誤って錠剤を噛んだ人には、発熱や呼吸器感染症の症状が出た場合には医療機関を受診し、噛んだ錠剤について医師に知らせるようアドバイスしてください。

嘔吐や下痢のある人には、ワクチン錠剤の投与を延期してください。 (「注意事項」の「併発疾患」を参照してください。)

他のワクチンと同時に、または前後に任意の間隔を置いて接種することができます。 (相互作用のワクチンを参照。)

投与量

成人

アデノウイルス呼吸器疾患の予防軍関係者 17 歳から 50 歳経口

以下からなる単回投与として投与する。アデノウイルス 4 型成分の錠剤 1 錠とアデノウイルス 7 型成分の錠剤 1 錠の合計です。 (タブレットの内容については、「準備」を参照してください。)

保護期間は未定です。再ワクチン接種や追加接種は推奨されません。

特殊な集団

肝障害

特定の用量推奨はありません。

腎障害

特定の用量推奨はありません。

高齢者

高齢者を含む 50 歳以上の成人には適応されません。

警告

禁忌

妊娠。 (「注意事項」の「妊娠」を参照してください。)

ワクチン成分に対する重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど) の病歴。

噛まずに錠剤を丸ごと飲み込むことができない。 (「用量と投与」の「経口投与」を参照してください。)

警告/注意事項

胎児/新生児の罹患率と死亡率

妊娠中の自然なアデノウイルス感染は胎児への危害と関連しています。アデノウイルスワクチンが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。 (注意事項の「妊娠」を参照してください。)

妊娠中の女性には禁忌です。ワクチン接種後少なくとも 6 週間は妊娠を避けてください。

ワクチン接種者はワクチン接種後最大 28 日間生ワクチンウイルスを排出し、妊婦がアデノウイルスに曝露された場合は胎児に害を及ぼす可能性があるため、ワクチン接種者には次のようにアドバイスしてください。妊婦と濃厚接触する場合は、ワクチン接種後 28 日間は注意してください。

免疫能が変化した人

免疫力が低下した人に対する安全性と有効性は確立されていません。

米国公衆衛生局の予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP) は、免疫力が変化した人は一般的に次のことを行う必要があると述べています。これらの人は、生ワクチンに対する副反応のリスクが高く、ワクチンに対する免疫反応が低下しているか、最適以下である可能性があるため、生ワクチンを受けないでください。これらの専門家は、白血病、リンパ腫、またはその他の悪性腫瘍の患者において、病気が寛解状態にあり、ワクチン接種の少なくとも3か月前に化学療法が終了している場合には、生ウイルスワクチンの使用を検討できると述べています。 (相互作用の免疫抑制剤を参照。)

米陸軍軍事ワクチン局 (MILVAX) は、アデノウイルスワクチンは HIV 感染者には禁忌ではなく、ワクチン投与前の定期的な HIV スクリーニングは不要であると述べています。

ワクチンウイルスの伝播

アデノウイルスワクチンには生きたアデノウイルスが含まれています。ワクチンウイルスはワクチン接種者の便中に排出され、濃厚接触者に感染して病気を引き起こす可能性があります。

便の排出は、ワクチン接種後 7 日目には早くも検出され、その後最大 28 日間続く可能性があります。予防接種。ある研究では、ワクチン接種者の27％または60％が、それぞれ便中にアデノウイルス4型または7型ワクチンウイルスを排出しました。ワクチン接種後 28 日までに、これらの個人の糞便からワクチンウイルスが検出されず、ワクチン接種を受けた人の喉からもワクチンウイルスが検出されません。

ワクチン接種者が子供と濃厚接触する場合は、ワクチン接種後 28 日間は注意が必要です。< 7歳、免疫不全の人、または妊婦（注意事項の胎児/新生児の罹患率および死亡率を参照）。

ワクチンウイルスの伝播の可能性を最小限に抑えるために、ワクチン接種者はワクチン接種後 28 日間、衛生対策 (特に排便後の頻繁な手洗いなど) を講じる必要があります。

血漿由来製剤中の感染性物質のリスク

アデノウイルスワクチンにはヒトアルブミンが含まれています。ヒトアルブミンはヒトの血液から調製されるため、ヒトウイルスの伝播媒体となる可能性があり、理論的にはクロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）の原因物質を伝播するリスクがあります。ドナーのスクリーニング方法とウイルス除去/不活化手順の改善により、ウイルス感染のリスクが大幅に低減された血漿由来製剤が得られました。ヒト血漿由来アルブミンについては、ウイルスや CJD の感染例は確認されていません。

付随する病気

嘔吐や下痢のある人のワクチン接種は延期してください。ワクチンの有効性は、腸内での生ワクチンウイルスの複製に依存します。

ACIP 州は、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、症状の発現と誤って結論付けたりすることを避けるために、中等度または重度の急性疾患（発熱の有無にかかわらず）を持つ個人へのワクチン接種を回復するまで延期します。ワクチン接種に起因する基礎疾患の割合。

ワクチンの有効性の限界

すべてのワクチン接種者をアデノウイルス感染から保護できるわけではありません。ワクチンに含まれていない他の血清型 (アデノウイルス 3 型、C 型、14 型、21 型など) に対する防御は提供されません。

免疫の持続期間

防御の持続期間は決定されていません。再ワクチン接種や追加接種は推奨されません。

不適切な保管および取り扱い

ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。 (「安定性」に関する「保管」を参照してください。)

誤って取り扱われたワクチン、または推奨温度で保管されていないワクチンを投与しないでください。誤った取り扱いの懸念がある場合は、ワクチンが使用可能かどうかについて、メーカー、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。

特定の集団

妊娠

妊娠中の女性には禁忌です。ワクチン接種後少なくとも6週間は妊娠を避けてください。 (注意すべき胎児/新生児の罹患率および死亡率を参照。)

17 歳以上の米軍新兵を対象としたワクチンを評価する臨床研究に参加した女性の間で 5 人の妊娠が報告された。これらの女性のうち 4 人（ワクチン接種者 3 人、プラセボ接種者 1 人）は、ワクチン接種の 2 ～ 13 日前に妊娠したと推定されました。もう一人の女性（ワクチン接種者）はワクチン接種後約 21 週間で妊娠しました。 5 人の女性全員が、推定在胎週数 36 ～ 40 週の健康な乳児を出産しました。

陣痛と分娩に対するワクチンの影響に関するデータは入手できません。分娩中に便中に排出されるワクチンウイルスは、ワクチンウイルスが新生児に感染する可能性があります。

授乳中

アデノウイルスワクチンが母乳に混入するかどうかは不明です。

メーカーは、授乳中は注意して使用すると述べています。女性;一部の専門家は授乳中の女性には使用しないと述べています。

小児への使用

17 歳未満の乳児および小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

51 歳から 64 歳までの成人

51 歳から 64 歳までの成人には適応されません。 /p> 高齢者向けの使用

65 歳以上の成人に対する安全性と有効性は確立されていません。

臨床研究には 65 歳以上の個人は含まれていません。高齢者の反応が若い成人と異なるかどうかを判断するためのデータは利用できません。

一般的な副作用

上気道感染症、頭痛、鼻づまり、咽頭咽頭痛（喉の痛み）、咳、関節痛、胃腸への影響（腹痛、吐き気、下痢、嘔吐）。

他の薬がどのような影響を与えるか Adenovirus Vaccine

ワクチン

他のワクチンとの同時投与が免疫反応や副作用に影響を与えるかどうかを評価する具体的な研究は利用できません。他の生ウイルスワクチンを含む他のワクチンと同時に、またはその前後に任意の間隔をおいて投与できます。

ジフテリア、破傷風、百日咳、A型肝炎、B型肝炎、ヒトパピローマウイルス、インフルエンザ、麻疹、おたふく風邪、風疹、髄膜炎菌、ポリオウイルス、水痘、腸チフス、または黄熱病の抗原を含む他のワクチンと同時に投与されたことがある。 .

特定の薬物

薬物

相互作用

免疫抑制剤 (例: アルキル化剤、代謝拮抗剤) 、コルチコステロイド、放射線）

ワクチンに対する抗体反応が低下する、または最適以下になる可能性

生ウイルスワクチンは、高用量の全身性コルチコステロイドを受けている人、または長期の局所コルチコステロイド療法によって免疫抑制が起こっている場合には一般に禁忌です。

免疫抑制療法の中止とその後の生ウイルスワクチン投与の間の最適な間隔は不明。一般に、白血病、その他の造血器悪性腫瘍、固形腫瘍に対する化学療法や放射線療法を含む免疫抑制療法の中止後、または固形臓器移植後は、生ウイルスワクチンの投与を少なくとも 3 か月間延期します。

全身性コルチコステロイド療法 (プレドニゾンまたは同等品) 1日あたり2 mg/kg以上、または1日あたり20 mg以上の用量を2週間以上投与すると、免疫抑制性があると考えられます。生ウイルスワクチンの投与は、治療中止後少なくとも 1 か月延期する

短期間（2 週間未満）の低用量から中用量の全身療法（1 日あたりプレドニン 20 mg 未満または同等量）を含むコルチコステロイド療法。短時間作用型薬剤を使用した、長期にわたる隔日全身療法。維持用量の生理学的用量（補充療法）。局所療法（例、皮膚、眼科）。吸入;関節内、嚢、または腱への注射は、通常、生ウイルスワクチンの使用を禁忌としません。

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