Adenovirus Vaccine

Foetale/neonatale morbiditeit en mortaliteit

Natuurlijke adenovirusinfectie tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met schade aan de foetus. Het is niet bekend of het adenovirusvaccin schade aan de foetus kan veroorzaken. (Zie Zwangerschap onder Waarschuwingen.)

Gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen; vermijd zwangerschap gedurende ten minste 6 weken na vaccinatie.

Omdat gevaccineerden tot 28 dagen na vaccinatie levend vaccinvirus uitscheiden en vanwege de mogelijkheid van schade aan de foetus als een zwangere vrouw wordt blootgesteld aan het adenovirus, adviseren zij ontvangers van vaccins om wees voorzichtig gedurende 28 dagen na vaccinatie als u in nauw contact komt met een zwangere vrouw.

Individuen met veranderde immunocompetentie

Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij immuungecompromitteerde individuen.

De Amerikaanse Public Health Service Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) stelt dat individuen met veranderde immunocompetentie dat in het algemeen zouden moeten doen geen levende vaccins krijgen, aangezien deze personen mogelijk een verhoogd risico lopen op bijwerkingen van dergelijke vaccins en mogelijk een verminderde of suboptimale immuunrespons op vaccins hebben. Deze deskundigen stellen dat het gebruik van levende virusvaccins kan worden overwogen bij patiënten met leukemie, lymfoom of andere kwaadaardige aandoeningen als de ziekte in remissie is en de chemotherapie ten minste drie maanden vóór de vaccinatie is beëindigd. (Zie Immunosuppressieve middelen onder Interacties.)

Het Amerikaanse leger militaire vaccinbureau (MILVAX) stelt dat het adenovirusvaccin niet gecontra-indiceerd is bij met HIV geïnfecteerde personen en dat routinematige screening op HIV vóór toediening van het vaccin niet nodig is.

Overdracht van vaccinvirus

Het adenovirusvaccin bevat levend adenovirus; Het vaccinvirus wordt uitgescheiden in de ontlasting van ontvangers van het vaccin en kan worden overgedragen naar en ziekte veroorzaken bij nauwe contacten.

Fecale uitscheiding is al op dag 7 na vaccinatie gedetecteerd en kan tot 28 dagen daarna aanhouden. vaccinatie. In één onderzoek scheidde respectievelijk 27 of 60% van de gevaccineerden het adenovirus type 4- of type 7-vaccinvirus uit in hun ontlasting; vaccinvirus niet gedetecteerd in de ontlasting van een van deze personen binnen 28 dagen na vaccinatie en niet gedetecteerd in de keel van gevaccineerde personen.

Voorzichtigheid is geboden gedurende 28 dagen na vaccinatie als de gevaccineerde in nauw contact komt met kinderen < 7 jaar, personen met een verzwakt immuunsysteem of zwangere vrouwen (zie Foetale/neonatale morbiditeit en mortaliteit onder Waarschuwingen).

Om de mogelijke overdracht van het vaccinvirus tot een minimum te beperken, moeten gevaccineerden gedurende 28 dagen na vaccinatie hygiënische maatregelen nemen (bijvoorbeeld veelvuldig handen wassen, vooral na stoelgang).

Risico op overdraagbare agentia in van plasma afgeleide preparaten

Het adenovirusvaccin bevat humaan albumine. Omdat humaan albumine wordt bereid uit menselijk bloed, is het een potentiële drager voor de overdracht van menselijke virussen en bestaat er een theoretisch risico op overdracht van de veroorzaker van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD). Verbeterde donorscreeningspraktijken en procedures voor de eliminatie/inactivatie van virussen hebben geresulteerd in van plasma afgeleide preparaten met een sterk verminderd risico op overdracht van virussen. Er zijn geen gevallen van overdracht van virussen of CJD geïdentificeerd voor uit plasma afkomstig albumine van de mens.

Bijkomende ziekten

Stel de vaccinatie uit bij personen met braken en/of diarree; De effectiviteit van het vaccin hangt af van de replicatie van het levende vaccinvirus in de darmen.

ACIP-staten stellen de vaccinatie van personen met een matige of ernstige acute ziekte (met of zonder koorts) uit totdat ze hersteld zijn, om te voorkomen dat de nadelige effecten van het vaccin op de onderliggende ziekte worden gelegd of om te voorkomen dat er ten onrechte wordt geconcludeerd dat er sprake is van een manifestatie van de onderliggende ziekte was het gevolg van vaccinatie.

Beperkingen van de effectiviteit van vaccins

Beschermt mogelijk niet alle vaccinontvangers tegen adenovirusinfectie; zal geen bescherming bieden tegen andere serotypen die niet in het vaccin voorkomen (bijvoorbeeld adenovirustypen 3, C, 14, 21).

Duur van immuniteit

Duur van bescherming niet bepaald; hervaccinatie of extra doses worden niet aanbevolen.

Onjuiste opslag en behandeling

Onjuiste opslag of hantering van vaccins kan de potentie van het vaccin verminderen, wat resulteert in verminderde of inadequate immuunreacties bij gevaccineerden.

Inspecteer alle vaccins bij aflevering en controleer tijdens opslag om ervoor te zorgen dat de juiste temperatuur wordt gehandhaafd. (Zie Bewaren onder Stabiliteit.)

Dien geen vaccin toe dat verkeerd is gebruikt of niet bij de aanbevolen temperatuur is bewaard. Als u zich zorgen maakt over verkeerd gebruik, neem dan contact op met de fabrikant of de staats- of lokale immunisatie- of gezondheidsafdelingen voor advies over de vraag of het vaccin bruikbaar is.

Specifieke populaties

Gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen; vermijd zwangerschap gedurende ten minste 6 weken na vaccinatie. (Zie Foetale/neonatale morbiditeit en mortaliteit onder Voorzorgsmaatregelen.)

Er werden 5 zwangerschappen gemeld onder vrouwen die deelnamen aan een klinische studie waarin het vaccin werd geëvalueerd bij Amerikaanse militaire rekruten van 17 jaar of ouder. Naar schatting waren vier van deze vrouwen (drie vaccinontvangers en één placeboontvanger) 2 tot 13 dagen vóór de vaccinatie zwanger geworden; de andere vrouw (ontvanger van het vaccin) werd ongeveer 21 weken na vaccinatie zwanger. Alle vijf de vrouwen kregen gezonde kinderen met een geschatte zwangerschapsduur van 36-40 weken.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van het vaccin op de bevalling. Het vaccinvirus dat tijdens de bevalling in de ontlasting terechtkomt, kan leiden tot overdracht van het vaccinvirus op de pasgeborene.

Het is niet bekend of het adenovirusvaccin in de moedermelk terechtkomt.

De fabrikant geeft aan dat het met voorzichtigheid moet worden gebruikt bij het geven van borstvoeding. vrouwen; sommige deskundigen stellen dat het niet wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.

Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij zuigelingen en kinderen <17 jaar.

Niet geïndiceerd bij volwassenen van 51 tot en met 64 jaar.

Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij volwassenen ≥65 jaar.

Klinische onderzoeken omvatten geen personen van ≥65 jaar; er zijn geen gegevens beschikbaar om te bepalen of geriatrische personen anders reageren dan jongere volwassenen.