Adenovirus Vaccine

Торгові марки: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Adenovirus Vaccine

Профілактика аденовірусних респіраторних захворювань

Профілактика гарячкових гострих респіраторних захворювань, спричинених аденовірусами типу 4 і 7. Позначено FDA для використання у військовослужбовців віком від 17 до 50 років; комерційно недоступний для використання іншими особами. (Див. розділ «Обмеження розповсюдження» в розділі «Дозування та застосування»).

Аденовіруси, особливо аденовіруси типу 4 і типу 7, зазвичай викликають гострі респіраторні захворювання (наприклад, нежить, гарячку, біль у горлі, проблеми з диханням, кашель, головний біль, круп, бронхіт). Деякі серотипи аденовірусів викликають інші захворювання (наприклад, кон’юнктивіт, кератокон’юнктивіт, середній отит, гастроентерит, цистит). Можуть виникнути дисеміновані або небезпечні для життя інфекції (наприклад, важка пневмонія, гепатит, менінгіт, енцефаліт). Аденовіруси поширюються від людини до людини через прямий контакт, краплинно-крапельний шлях або їжу та/або воду, забруднену фекаліями. Фомити також можуть брати участь у передачі, оскільки аденовіруси виживають протягом тривалого періоду часу поза організмом, у тому числі на поверхнях навколишнього середовища, і надзвичайно стабільні під впливом хімічних і фізичних агентів або несприятливих умов pH.

Військові новобранці піддаються підвищеному ризику гострих респіраторних захворювань під час базової підготовки через кілька факторів, зокрема тесне середовище для сну та навчання, де сприяє передачі респіраторних патогенних мікроорганізмів, скупчення молодих людей, які прибувають із багатьох географічних районів, які можуть проходити базову підготовку, переносячи патогени, здатні поширюватися на інших імунологічно чутливих, і стресовий характер базової підготовки та військових операцій. Аденовіруси, особливо аденовірус типу 4 і типу 7, є добре задокументованою причиною гострих респіраторних захворювань у новобранців; за повідомленнями, аденовіруси викликають 50–80% випадків гострих респіраторних захворювань у цієї популяції. Спалахи захворювань, пов’язаних з аденовірусом, також трапляються в інших популяціях (наприклад, спалахи, пов’язані з наданням медичної допомоги), але поєднання стійкої передачі та відносно високої та передбачуваної частоти нападів респіраторних захворювань, пов’язаних з аденовірусом, видається унікальним для тих, хто навчається в армії.

Міністерство оборони США (DOD) вимагає, щоб усі військовослужбовці військовослужбовців США віком від 17 до 50 років отримали одну дозу живої пероральної вакцини проти аденовірусу типу 4 і типу 7 якнайшвидше після прибуття на початкову підготовку ( базова військова підготовка), якщо немає протипоказань (див. Протипоказання під застереженнями). Також може бути рекомендований іншим військовослужбовцям із високим ризиком зараження аденовірусною інфекцією, але не потрібний кадрам, які працюють на базових навчальних закладах.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Adenovirus Vaccine

Загальні

Обмежене розповсюдження

Створено спеціально для використання у військових. Позначено FDA для використання у військових віком від 17 до 50 років; недоступний для використання в інших популяціях.

Застосування

Пероральне застосування

Приймати перорально у вигляді 2 окремих таблеток: одна таблетка, що містить компонент вакцини проти аденовірусу типу 4, і одна таблетка містить компонент вакцини проти аденовірусу типу 7.

Таблетки містять живий аденовірус всередині кишковорозчинної оболонки; призначений для проходження через шлунок неушкодженим і вивільнення живого вірусу вакцини в кишечнику. Ковтати таблетки цілими; не жувати і не подрібнювати. Якщо таблетки розжовувати, аденовірус буде вивільнений занадто рано і може піддати верхні дихальні шляхи впливу живого вірусу вакцини та призвести до аденовірусної хвороби.

Щоб полегшити ковтання таблеток вакцини та зменшити ризик ненавмисного розжовування, запивайте таблетки невеликою кількістю води. Обидві таблетки вакцини можна проковтнути одночасно або окремо, одну за одною, залежно від того, що легше зробити, не розжовуючи.

Якщо таблетки вакцини випадково розжовані, видаліть вакцину з рота, змахнувши та проковтнувши кілька ковтків води, потім хлюпаючи антисептиком для полоскання рота протягом 30 секунд, а потім виплюнувши використану рідину для полоскання рота в контейнер. Вважайте використану рідину для полоскання рота біологічно небезпечним матеріалом, поводьтеся з нею та утилізуйте її згідно з місцевими правилами. Порадьте особам, які випадково розжували таблетки, звернутися за медичною допомогою, якщо у них з’явилися симптоми лихоманки або респіраторної інфекції, і повідомити свого лікаря про розжовані таблетки.

Відкладіть застосування таблеток вакцини особам із блювотою та/або діареєю. (Див. розділ «Супутні захворювання» в розділі «Застереження»).

Можна вводити одночасно з іншими вакцинами або з будь-яким інтервалом до чи після них. (Див. Вакцини у розділі «Взаємодія».)

Дозування

Дорослі

Профілактика аденовірусних респіраторних захворювань Військовослужбовець віком від 17 до 50 років Перорально

Прийняти у вигляді одноразової дози, що складається з 1 таблетка компонента аденовірусу 4 типу та одна таблетка компонента аденовірусу 7 типу. (Для опису вмісту таблетки див. препарати.)

Тривалість захисту не визначена; ревакцинація або додаткові дози не рекомендовані.

Особливі групи населення

Порушення функції печінки

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Порушення функції нирок

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Геріатричні пацієнти

Не показаний дорослим старше 50 років, включаючи літніх пацієнтів.

Попередження

Протипоказання
  • Вагітність. (Див. розділ «Вагітність із застереженнями»).
  • В анамнезі була серйозна алергічна реакція (наприклад, анафілаксія) на будь-який компонент вакцини.
  • Неможливість проковтнути таблетки цілими, не розжовуючи. (Див. Пероральне застосування в розділі «Спосіб застосування та дози»).
    • Попередження/застереження

    Захворюваність і смертність плода/новонародженого

    Природна аденовірусна інфекція під час вагітності пов’язана з пошкодженням плода. Невідомо, чи може аденовірусна вакцина завдати шкоди плоду. (Див. Вагітність під застереженнями.)

    Протипоказано вагітним жінкам; уникайте вагітності принаймні протягом 6 тижнів після вакцинації.

    Оскільки вакциновані виділяють живий вірус вакцини протягом 28 днів після вакцинації та через можливість пошкодження плода, якщо вагітна жінка піддається впливу аденовірусу, порадьте одержувачам вакцини будьте обережні протягом 28 днів після вакцинації, якщо тісно контактуєте з вагітною жінкою.

    Особи зі зміненою імунною системою

    Безпека та ефективність не встановлені для осіб із ослабленим імунітетом.

    Консультативний комітет служби охорони здоров’я США з практики імунізації (ACIP) стверджує, що особи зі зміненою імунною системою, як правило, повинні не отримувати живі вакцини, оскільки ці особи можуть мати підвищений ризик побічних реакцій на такі вакцини та можуть мати знижену або неоптимальну імунну відповідь на вакцини. Ці експерти стверджують, що використання живих вірусних вакцин можна розглядати у пацієнтів з лейкемією, лімфомою або іншими злоякісними новоутвореннями, якщо хвороба перебуває в стадії ремісії і хіміотерапія була припинена щонайменше за 3 місяці до вакцинації. (Див. розділ «Імуносупресивні засоби» у розділі «Взаємодія».)

    Військова вакцинна агенція армії США (MILVAX) стверджує, що аденовірусна вакцина не протипоказана ВІЛ-інфікованим особам, і рутинний скринінг на ВІЛ перед введенням вакцини непотрібний.

    Передача вакцинного вірусу

    Аденовірусна вакцина містить живий аденовірус; вакцинний вірус виділяється з калом реципієнтів вакцини та може передаватися та спричиняти захворювання при тісних контактах.

    Виділення фекалій було виявлено вже на 7-й день після вакцинації та може тривати до 28 днів після щеплення. В одному дослідженні 27 або 60% вакцинованих виділили вакцинний вірус аденовірусу типу 4 або 7 відповідно зі своїм стільцем; вакцинний вірус не виявлено у фекаліях жодної з цих осіб протягом 28 днів після вакцинації та не виявлено в горлі будь-якої вакцинованої особи.

    Рекомендується дотримуватися обережності протягом 28 днів після вакцинації, якщо вакцинований перебуває у тісному контакті з дітьми < 7 років, особи з ослабленим імунітетом або вагітні жінки (див. Застереження щодо захворюваності та смертності плода/новонародженого).

    Щоб звести до мінімуму потенційну передачу вакцинного вірусу, вакциновані повинні дотримуватися гігієнічних заходів (наприклад, часте миття рук, особливо після дефекації) протягом 28 днів після вакцинації.

    Ризик інфекційних збудників у препаратах, отриманих із плазми

    Вакцина проти аденовірусу містить людський альбумін. Оскільки людський альбумін виготовляється з людської крові, він є потенційним засобом передачі людських вірусів, і існує теоретичний ризик передачі збудника хвороби Крейтцфельда-Якоба (ХКЯ). Удосконалені практики скринінгу донорів і процедури елімінації/інактивації вірусу призвели до створення препаратів, отриманих із плазми, із значно зниженим ризиком передачі вірусів. Не виявлено жодного випадку передачі вірусів або CJD через альбумін людини, отриманий із плазми.

    Супутні захворювання

    Відкладіть вакцинацію особам із блювотою та/або діареєю; Ефективність вакцини залежить від розмноження живого вакцинного вірусу в кишечнику.

    Держави ACIP відкладають вакцинацію особам із помірним або важким гострим захворюванням (з лихоманкою або без неї) до тих пір, поки вони не одужають, щоб уникнути накладення несприятливих ефектів вакцини на основне захворювання або щоб уникнути помилкового висновку, що прояв основного захворювання, спричиненого вакцинацією.

    Обмеження ефективності вакцини

    Може не захистити всіх одержувачів вакцини від аденовірусної інфекції; не забезпечить захист від інших серотипів, не представлених у вакцині (наприклад, аденовірус типів 3, C, 14, 21).

    Тривалість імунітету

    Тривалість захисту не визначена; ревакцинація або додаткові дози не рекомендовані.

    Неналежне зберігання та поводження

    Неналежне зберігання або поводження з вакцинами може знизити ефективність вакцини, що призведе до зниження або неадекватності імунної відповіді у вакцинованих.

    Перевіряйте всі вакцини після доставки та контролюйте під час зберігання щоб забезпечити підтримку належної температури. (Див. Зберігання в умовах стабільності.)

    Не вводьте вакцину, якою неправильно поводилися або зберігалася при нерекомендованій температурі. Якщо є занепокоєння щодо неправильного поводження, зв’яжіться з виробником або державним чи місцевим відділом імунізації чи охорони здоров’я, щоб дізнатися, чи придатна вакцина для використання.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Протипоказаний вагітним жінкам; уникати вагітності принаймні 6 тижнів після вакцинації. (Див. розділ «Захворюваність і смертність плода/новонародженого» під застереженнями.)

    Було повідомлено про 5 вагітностей серед жінок, які брали участь у клінічному дослідженні оцінки вакцини новобранців американської армії віком ≥17 років. За оцінками, чотири з цих жінок (3 вакцинованих і 1 плацебо) завагітніли за 2–13 днів до вакцинації; інша жінка (вакцинована) завагітніла приблизно через 21 тиждень після вакцинації. Усі 5 жінок народили здорових немовлят із орієнтовним гестаційним віком 36–40 тижнів.

    Немає даних щодо впливу вакцини на пологи. Виділення вакцинного вірусу з калом під час пологів може призвести до передачі вакцинного вірусу новонародженому.

    Лактація

    Невідомо, чи поширюється аденовірусна вакцина в грудне молоко.

    Виробник стверджує, що з обережністю слід використовувати під час годування груддю. жінки; деякі експерти стверджують, що не використовують у годуючих жінок.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність не встановлені для немовлят і дітей віком до 17 років.

    Дорослі віком від 51 до 64 років

    Не показаний для дорослих віком від 51 до 64 років.

    Геріатричне використання

    Безпека та ефективність не встановлені для дорослих віком ≥65 років.

    Клінічні дослідження не включали осіб віком ≥65 років; недоступні дані, щоб визначити, чи літні люди реагують інакше, ніж молоді люди.

    Загальні побічні ефекти

    Інфекція верхніх дихальних шляхів, головний біль, закладеність носа, фаринголарингеальний біль (біль у горлі), кашель, артралгія, шлунково-кишкові ефекти (біль у животі, нудота, діарея, блювання).

    Які інші препарати вплинуть Adenovirus Vaccine

    Вакцини

    Немає спеціальних досліджень, які б оцінювали, чи впливає одночасне введення з іншими вакцинами на імунологічні відповіді чи побічні ефекти. Можна вводити одночасно з іншими вакцинами або з будь-яким інтервалом до або після інших вакцин, включаючи інші живі вірусні вакцини.

    Вводили одночасно з іншими вакцинами, що містять антигени проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту А, гепатиту В, вірусу папіломи людини, грипу, кору, епідемічного паротиту, краснухи, менінгококової інфекції, поліовірусу, вітряної віспи, черевного тифу або жовтої лихоманки. .

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Імуносупресори (наприклад, алкілуючі агенти, антиметаболіти) , кортикостероїди, радіація)

    Потенціал для зниження або неоптимальної відповіді антитіл на вакцини

    Живі вірусні вакцини зазвичай протипоказані тим, хто отримує високі дози системних кортикостероїдів або коли імуносупресія виникає під час тривалої місцевої терапії кортикостероїдами

    Оптимальний інтервал між припиненням імуносупресивної терапії та подальшим введенням живої вірусної вакцини не визначено; зазвичай відкладають живі вірусні вакцини щонайменше на 3 місяці після припинення імуносупресивної терапії, включаючи хіміотерапію чи променеву терапію лейкемії, інших злоякісних новоутворень кровотворної системи чи солідних пухлин, або після трансплантації солідних органів

    Системна терапія кортикостероїдами (преднізон або еквівалент) у дозі ≥2 мг/кг на добу або ≥20 мг на добу протягом ≥2 тижнів вважається імуносупресивним; відкласти введення живих вірусних вакцин принаймні на 1 місяць після припинення такої терапії

    Терапія кортикостероїдами, що включає короткочасну (<2 тижнів), низьку або помірну системну терапію (<20 мг преднізону або еквівалента на добу); довготривала системна терапія через день із застосуванням препаратів короткої дії; підтримуючі фізіологічні дози (замісна терапія); місцева терапія (наприклад, шкірна, офтальмологічна); інгаляції; або внутрішньосуглобові, бурсальні чи сухожильні ін’єкції, як правило, не є протипоказанням до використання живих вірусних вакцин.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова