Adenovirus Vaccine

Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh

Nhiễm adenovirus tự nhiên trong thời kỳ mang thai có liên quan đến tác hại đối với thai nhi. Không biết liệu vắc-xin adenovirus có thể gây hại cho thai nhi hay không. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)

Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai; tránh mang thai ít nhất 6 tuần sau khi tiêm chủng.

Vì những người được tiêm vắc-xin thải vi-rút sống trong vắc-xin lên đến 28 ngày sau khi tiêm vắc-xin và vì khả năng gây hại cho thai nhi nếu phụ nữ mang thai tiếp xúc với adenovirus, hãy khuyên người nhận vắc-xin nên tránh mang thai ít nhất 6 tuần sau khi tiêm chủng. thận trọng trong 28 ngày sau khi tiêm chủng nếu tiếp xúc gần gũi với phụ nữ mang thai.

Những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi

Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những cá nhân bị suy giảm miễn dịch.

Ủy ban Tư vấn Dịch vụ Y tế Công cộng Hoa Kỳ về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) tuyên bố rằng những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi nói chung nên không được tiêm vắc xin sống vì những người này có thể có nguy cơ cao bị phản ứng bất lợi với vắc xin đó và có thể có phản ứng miễn dịch giảm đi hoặc dưới mức tối ưu đối với vắc xin. Các chuyên gia này tuyên bố rằng việc sử dụng vắc xin vi rút sống có thể được cân nhắc ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu, ung thư hạch hoặc các khối u ác tính khác nếu bệnh thuyên giảm và hóa trị đã được chấm dứt ít nhất 3 tháng trước khi tiêm chủng. (Xem Thuốc ức chế miễn dịch trong phần Tương tác.)

Cơ quan Vắc xin Quân đội Hoa Kỳ (MILVAX) tuyên bố rằng vắc xin adenovirus không chống chỉ định ở những người nhiễm HIV và việc sàng lọc HIV định kỳ trước khi tiêm vắc xin là không cần thiết.

Sự lây truyền của vi rút trong vắc xin

Vắc xin adenovirus chứa adenovirus sống; Virus vắc xin thải ra trong phân của người nhận vắc xin và có thể truyền sang và gây bệnh cho những người tiếp xúc gần gũi.

Sự thải phân đã được phát hiện ngay từ ngày thứ 7 sau khi tiêm vắc xin và có thể kéo dài đến 28 ngày sau đó tiêm chủng. Trong một nghiên cứu, 27 hoặc 60% số người được tiêm vắc xin thải ra vi rút vắc xin adenovirus loại 4 hoặc loại 7 tương ứng trong phân của họ; Không phát hiện thấy vi-rút vắc-xin trong phân của bất kỳ người nào trong số này sau 28 ngày kể từ khi tiêm vắc-xin và không phát hiện thấy trong cổ họng của bất kỳ người được tiêm vắc-xin nào.

Nên thận trọng trong 28 ngày sau khi tiêm vắc-xin nếu người được tiêm vắc-xin tiếp xúc gần gũi với trẻ em < 7 tuổi, những người bị suy giảm miễn dịch hoặc phụ nữ mang thai (xem phần Cảnh báo và Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh).

Để giảm thiểu khả năng lây truyền vi-rút vắc-xin, người được tiêm vắc-xin nên sử dụng các biện pháp vệ sinh (ví dụ: rửa tay thường xuyên, đặc biệt là sau khi đi tiêu) trong 28 ngày sau khi tiêm chủng.

Nguy cơ về các tác nhân lây truyền trong các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương

Vắc xin Adenovirus có chứa albumin người. Vì albumin người được điều chế từ máu người nên nó là phương tiện tiềm tàng để truyền vi-rút ở người và về mặt lý thuyết có nguy cơ truyền tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD). Cải thiện thực hành sàng lọc người hiến máu và các quy trình loại bỏ/bất hoạt vi-rút đã mang lại kết quả là các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương giảm đáng kể nguy cơ lây truyền vi-rút. Không có trường hợp lây truyền virus hoặc CJD nào được xác định đối với albumin có nguồn gốc từ huyết tương ở người.

Bệnh đồng thời

Hoãn tiêm chủng ở những người bị nôn mửa và/hoặc tiêu chảy; Hiệu quả của vắc xin phụ thuộc vào sự nhân lên của virus vắc xin sống trong ruột.

ACIP tuyên bố hoãn tiêm chủng ở những người mắc bệnh cấp tính vừa hoặc nặng (có hoặc không sốt) cho đến khi họ bình phục để tránh tác dụng phụ của vắc xin lên bệnh lý có từ trước hoặc để tránh kết luận nhầm rằng đó là một biểu hiện của căn bệnh tiềm ẩn do tiêm chủng.

Hạn chế về hiệu quả của vắc xin

Có thể không bảo vệ tất cả những người nhận vắc xin khỏi bị nhiễm adenovirus; sẽ không cung cấp khả năng bảo vệ chống lại các loại huyết thanh khác không có trong vắc-xin (ví dụ: adenovirus loại 3, C, 14, 21).

Thời gian miễn dịch

Thời gian bảo vệ chưa được xác định; tái chủng ngừa hoặc liều bổ sung không được khuyến khích.

Bảo quản và xử lý không đúng cách

Việc bảo quản hoặc xử lý vắc xin không đúng cách có thể làm giảm hiệu lực của vắc xin, dẫn đến phản ứng miễn dịch giảm hoặc không đầy đủ ở người được tiêm vắc xin.

Kiểm tra tất cả các loại vắc xin khi giao và theo dõi trong quá trình bảo quản để đảm bảo duy trì nhiệt độ thích hợp. (Xem phần Bảo quản trong phần Độ ổn định.)

Không sử dụng vắc xin đã được xử lý sai hoặc không được bảo quản ở nhiệt độ khuyến nghị. Nếu có lo ngại về việc xử lý sai, hãy liên hệ với nhà sản xuất hoặc sở tiêm chủng hoặc y tế của tiểu bang hoặc địa phương để được hướng dẫn về việc liệu vắc xin có thể sử dụng được hay không.

Đối tượng cụ thể

Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai; tránh mang thai ít nhất 6 tuần sau khi tiêm chủng. (Xem phần Cảnh báo về tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh.)

Có 5 trường hợp mang thai được báo cáo ở những phụ nữ tham gia vào một nghiên cứu lâm sàng đánh giá vắc xin ở những tân binh quân đội Hoa Kỳ ≥17 tuổi. Bốn trong số những phụ nữ này (3 người nhận vắc xin và 1 người nhận giả dược) ước tính đã thụ thai từ 2–13 ngày trước khi tiêm chủng; người phụ nữ còn lại (người nhận vắc xin) thụ thai khoảng 21 tuần sau khi tiêm vắc xin. Tất cả 5 phụ nữ đều sinh con khỏe mạnh với tuổi thai ước tính là 36–40 tuần.

Không có dữ liệu về tác dụng của vắc xin đối với quá trình chuyển dạ và sinh nở. Virus vắc xin thải ra trong phân khi sinh có thể dẫn đến việc truyền virus vắc xin sang trẻ sơ sinh.

Không biết liệu vắc xin adenovirus có phân bố vào sữa mẹ hay không.

Các nhà sản xuất sử dụng thận trọng trong thời kỳ cho con bú phụ nữ; một số chuyên gia cho biết không sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú.

Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở trẻ sơ sinh và trẻ em <17 tuổi.

Không được chỉ định ở người lớn từ 51 đến 64 tuổi.

Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở người lớn ≥65 tuổi.

Các nghiên cứu lâm sàng không bao gồm những cá nhân ≥65 tuổi; không có sẵn dữ liệu để xác định liệu người già có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.