Adenovirus Vaccine

Tên thương hiệu: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Adenovirus Vaccine

Phòng ngừa bệnh hô hấp do Adenovirus

Phòng ngừa bệnh hô hấp cấp tính có sốt do adenovirus loại 4 và loại 7 gây ra. Được FDA dán nhãn sử dụng cho quân nhân từ 17 đến 50 tuổi; không có sẵn trên thị trường để sử dụng cho các cá nhân khác. (Xem Phân phối hạn chế trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Adenovirus, đặc biệt là adenovirus loại 4 và loại 7, thường gây ra bệnh hô hấp cấp tính (ví dụ: sổ mũi, sốt, đau họng, khó thở, ho, nhức đầu, viêm thanh quản, viêm phế quản). Một số loại huyết thanh adenovirus có thể gây ra các bệnh khác (ví dụ: viêm kết mạc, viêm kết giác mạc, viêm tai giữa, viêm dạ dày ruột, viêm bàng quang). Nhiễm trùng lan rộng hoặc đe dọa tính mạng có thể xảy ra (ví dụ: viêm phổi nặng, viêm gan, viêm màng não, viêm não). Adenovirus lây lan từ người sang người qua tiếp xúc trực tiếp, lây truyền qua đường hô hấp hoặc thực phẩm và/hoặc nước bị nhiễm phân. Fomite cũng có thể liên quan đến quá trình lây truyền vì adenovirus tồn tại trong thời gian dài bên ngoài cơ thể, kể cả trên bề mặt môi trường và ổn định bất thường khi tiếp xúc với các tác nhân hóa học và vật lý hoặc các điều kiện pH bất lợi.

Các tân binh có nguy cơ cao mắc các bệnh về đường hô hấp cấp tính trong quá trình huấn luyện cơ bản vì một số yếu tố, bao gồm môi trường huấn luyện và ngủ chật, nơi tạo điều kiện thuận lợi cho việc lây truyền mầm bệnh đường hô hấp, tập hợp những thanh niên đến từ những vùng phân bố địa lý rộng lớn có thể tham gia khóa huấn luyện cơ bản mang mầm bệnh có khả năng lây lan sang những người khác có hệ miễn dịch nhạy cảm và tính chất căng thẳng của khóa huấn luyện cơ bản và hoạt động quân sự. Adenovirus, đặc biệt là adenovirus loại 4 và loại 7, là nguyên nhân gây ra bệnh hô hấp cấp tính ở những tân binh; adenovirus được báo cáo là nguyên nhân gây ra 50–80% trường hợp mắc bệnh hô hấp cấp tính trong nhóm dân số này. Các đợt bùng phát bệnh liên quan đến adenovirus cũng xảy ra ở các nhóm dân cư khác (ví dụ: các đợt bùng phát liên quan đến chăm sóc sức khỏe), nhưng sự kết hợp giữa lây truyền kéo dài và tỷ lệ tấn công tương đối cao và có thể dự đoán được của bệnh hô hấp liên quan đến adenovirus dường như chỉ xảy ra ở các học viên quân sự cơ bản.

Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ (DOD) yêu cầu tất cả các tân binh quân đội Hoa Kỳ nhập ngũ từ 17 đến 50 tuổi phải nhận một liều vắc-xin adenovirus loại 4 và loại 7 trực tiếp bằng đường uống trong cơ hội sớm nhất khi đến khóa đào tạo đầu vào ( huấn luyện quân sự cơ bản), trừ khi có chống chỉ định (xem phần Chống chỉ định trong mục Cảnh báo). Cũng có thể được khuyến nghị cho các quân nhân khác có nguy cơ nhiễm adenovirus cao, nhưng không bắt buộc đối với cán bộ làm việc tại các địa điểm huấn luyện cơ bản nhập ngũ.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Adenovirus Vaccine

Chung

Phân phối bị hạn chế

Được phát triển đặc biệt để sử dụng trong quân đội. Được FDA dán nhãn để sử dụng cho quân nhân từ 17 đến 50 tuổi; không có sẵn để sử dụng cho các nhóm dân số khác.

Quản lý

Uống bằng đường uống

Dùng bằng đường uống dưới dạng 2 viên riêng biệt: một viên chứa thành phần vắc xin adenovirus loại 4 và một viên chứa thành phần vắc xin adenovirus loại 7.

Viên nén chứa adenovirus sống bên trong lớp phủ ruột; được thiết kế để đi qua dạ dày một cách nguyên vẹn và giải phóng virus vắc-xin sống trong ruột. Nuốt cả viên; không nhai hoặc nghiền nát. Nếu nhai viên thuốc, adenovirus sẽ được giải phóng quá sớm và có thể khiến đường hô hấp trên tiếp xúc với virus vắc xin sống và dẫn đến bệnh adenovirus.

Để dễ dàng nuốt viên vắc xin và giảm nguy cơ vô tình nhai, hãy uống viên thuốc với một lượng nhỏ nước. Có thể nuốt cả hai viên vắc xin cùng lúc hoặc nuốt riêng từng viên, tùy theo cách nào dễ thực hiện hơn mà không cần nhai.

Nếu vô tình nhai phải viên vắc xin, hãy đưa vắc xin ra khỏi miệng bằng cách vung và nuốt vài ngụm nước, sau đó súc miệng bằng nước súc miệng sát trùng trong 30 giây rồi nhổ nước súc miệng đã sử dụng vào hộp đựng. Hãy xem xét chất liệu nguy hiểm sinh học trong nước súc miệng đã qua sử dụng và xử lý cũng như thải bỏ theo hướng dẫn của địa phương. Khuyên những người vô tình nhai viên thuốc nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ có các triệu chứng sốt hoặc nhiễm trùng đường hô hấp và thông báo cho bác sĩ lâm sàng về những viên thuốc đã nhai.

Trì hoãn dùng viên vắc xin ở những người bị nôn mửa và/hoặc tiêu chảy. (Xem phần Cảnh báo về các bệnh đồng thời.)

Có thể được tiêm đồng thời hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau các loại vắc xin khác. (Xem Vắc xin trong phần Tương tác.)

Liều dùng

Người lớn

Phòng ngừa bệnh hô hấp do Adenovirus Quân nhân từ 17 đến 50 tuổi Đường uống

Dùng dưới dạng một liều duy nhất bao gồm một viên thành phần adenovirus loại 4 và một viên thành phần adenovirus loại 7. (Xem phần Chuẩn bị để biết mô tả về nội dung của máy tính bảng.)

Thời lượng bảo vệ không được xác định; tái chủng ngừa hoặc liều bổ sung không được khuyến khích.

Các nhóm đối tượng đặc biệt

Suy gan

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Suy thận

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Bệnh nhân lão khoa

Không được chỉ định ở người lớn> 50 tuổi, kể cả người lớn tuổi.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Mang thai. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)
  • Tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.
  • Không thể nuốt toàn bộ viên thuốc mà không nhai. (Xem phần Quản lý đường uống trong phần Liều lượng và Cách dùng.)
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh

    Nhiễm adenovirus tự nhiên trong thời kỳ mang thai có liên quan đến tác hại đối với thai nhi. Không biết liệu vắc-xin adenovirus có thể gây hại cho thai nhi hay không. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)

    Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai; tránh mang thai ít nhất 6 tuần sau khi tiêm chủng.

    Vì những người được tiêm vắc-xin thải vi-rút sống trong vắc-xin lên đến 28 ngày sau khi tiêm vắc-xin và vì khả năng gây hại cho thai nhi nếu phụ nữ mang thai tiếp xúc với adenovirus, hãy khuyên người nhận vắc-xin nên tránh mang thai ít nhất 6 tuần sau khi tiêm chủng. thận trọng trong 28 ngày sau khi tiêm chủng nếu tiếp xúc gần gũi với phụ nữ mang thai.

    Những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những cá nhân bị suy giảm miễn dịch.

    Ủy ban Tư vấn Dịch vụ Y tế Công cộng Hoa Kỳ về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) tuyên bố rằng những cá nhân có khả năng miễn dịch bị thay đổi nói chung nên không được tiêm vắc xin sống vì những người này có thể có nguy cơ cao bị phản ứng bất lợi với vắc xin đó và có thể có phản ứng miễn dịch giảm đi hoặc dưới mức tối ưu đối với vắc xin. Các chuyên gia này tuyên bố rằng việc sử dụng vắc xin vi rút sống có thể được cân nhắc ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu, ung thư hạch hoặc các khối u ác tính khác nếu bệnh thuyên giảm và hóa trị đã được chấm dứt ít nhất 3 tháng trước khi tiêm chủng. (Xem Thuốc ức chế miễn dịch trong phần Tương tác.)

    Cơ quan Vắc xin Quân đội Hoa Kỳ (MILVAX) tuyên bố rằng vắc xin adenovirus không chống chỉ định ở những người nhiễm HIV và việc sàng lọc HIV định kỳ trước khi tiêm vắc xin là không cần thiết.

    Sự lây truyền của vi rút trong vắc xin

    Vắc xin adenovirus chứa adenovirus sống; Virus vắc xin thải ra trong phân của người nhận vắc xin và có thể truyền sang và gây bệnh cho những người tiếp xúc gần gũi.

    Sự thải phân đã được phát hiện ngay từ ngày thứ 7 sau khi tiêm vắc xin và có thể kéo dài đến 28 ngày sau đó tiêm chủng. Trong một nghiên cứu, 27 hoặc 60% số người được tiêm vắc xin thải ra vi rút vắc xin adenovirus loại 4 hoặc loại 7 tương ứng trong phân của họ; Không phát hiện thấy vi-rút vắc-xin trong phân của bất kỳ người nào trong số này sau 28 ngày kể từ khi tiêm vắc-xin và không phát hiện thấy trong cổ họng của bất kỳ người được tiêm vắc-xin nào.

    Nên thận trọng trong 28 ngày sau khi tiêm vắc-xin nếu người được tiêm vắc-xin tiếp xúc gần gũi với trẻ em < 7 tuổi, những người bị suy giảm miễn dịch hoặc phụ nữ mang thai (xem phần Cảnh báo và Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh).

    Để giảm thiểu khả năng lây truyền vi-rút vắc-xin, người được tiêm vắc-xin nên sử dụng các biện pháp vệ sinh (ví dụ: rửa tay thường xuyên, đặc biệt là sau khi đi tiêu) trong 28 ngày sau khi tiêm chủng.

    Nguy cơ về các tác nhân lây truyền trong các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương

    Vắc xin Adenovirus có chứa albumin người. Vì albumin người được điều chế từ máu người nên nó là phương tiện tiềm tàng để truyền vi-rút ở người và về mặt lý thuyết có nguy cơ truyền tác nhân gây bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD). Cải thiện thực hành sàng lọc người hiến máu và các quy trình loại bỏ/bất hoạt vi-rút đã mang lại kết quả là các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương giảm đáng kể nguy cơ lây truyền vi-rút. Không có trường hợp lây truyền virus hoặc CJD nào được xác định đối với albumin có nguồn gốc từ huyết tương ở người.

    Bệnh đồng thời

    Hoãn tiêm chủng ở những người bị nôn mửa và/hoặc tiêu chảy; Hiệu quả của vắc xin phụ thuộc vào sự nhân lên của virus vắc xin sống trong ruột.

    ACIP tuyên bố hoãn tiêm chủng ở những người mắc bệnh cấp tính vừa hoặc nặng (có hoặc không sốt) cho đến khi họ bình phục để tránh tác dụng phụ của vắc xin lên bệnh lý có từ trước hoặc để tránh kết luận nhầm rằng đó là một biểu hiện của căn bệnh tiềm ẩn do tiêm chủng.

    Hạn chế về hiệu quả của vắc xin

    Có thể không bảo vệ tất cả những người nhận vắc xin khỏi bị nhiễm adenovirus; sẽ không cung cấp khả năng bảo vệ chống lại các loại huyết thanh khác không có trong vắc-xin (ví dụ: adenovirus loại 3, C, 14, 21).

    Thời gian miễn dịch

    Thời gian bảo vệ chưa được xác định; tái chủng ngừa hoặc liều bổ sung không được khuyến khích.

    Bảo quản và xử lý không đúng cách

    Việc bảo quản hoặc xử lý vắc xin không đúng cách có thể làm giảm hiệu lực của vắc xin, dẫn đến phản ứng miễn dịch giảm hoặc không đầy đủ ở người được tiêm vắc xin.

    Kiểm tra tất cả các loại vắc xin khi giao và theo dõi trong quá trình bảo quản để đảm bảo duy trì nhiệt độ thích hợp. (Xem phần Bảo quản trong phần Độ ổn định.)

    Không sử dụng vắc xin đã được xử lý sai hoặc không được bảo quản ở nhiệt độ khuyến nghị. Nếu có lo ngại về việc xử lý sai, hãy liên hệ với nhà sản xuất hoặc sở tiêm chủng hoặc y tế của tiểu bang hoặc địa phương để được hướng dẫn về việc liệu vắc xin có thể sử dụng được hay không.

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai; tránh mang thai ít nhất 6 tuần sau khi tiêm chủng. (Xem phần Cảnh báo về tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh.)

    Có 5 trường hợp mang thai được báo cáo ở những phụ nữ tham gia vào một nghiên cứu lâm sàng đánh giá vắc xin ở những tân binh quân đội Hoa Kỳ ≥17 tuổi. Bốn trong số những phụ nữ này (3 người nhận vắc xin và 1 người nhận giả dược) ước tính đã thụ thai từ 2–13 ngày trước khi tiêm chủng; người phụ nữ còn lại (người nhận vắc xin) thụ thai khoảng 21 tuần sau khi tiêm vắc xin. Tất cả 5 phụ nữ đều sinh con khỏe mạnh với tuổi thai ước tính là 36–40 tuần.

    Không có dữ liệu về tác dụng của vắc xin đối với quá trình chuyển dạ và sinh nở. Virus vắc xin thải ra trong phân khi sinh có thể dẫn đến việc truyền virus vắc xin sang trẻ sơ sinh.

    Cho con bú

    Không biết liệu vắc xin adenovirus có phân bố vào sữa mẹ hay không.

    Các nhà sản xuất sử dụng thận trọng trong thời kỳ cho con bú phụ nữ; một số chuyên gia cho biết không sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở trẻ sơ sinh và trẻ em <17 tuổi.

    Người lớn từ 51 đến 64 tuổi

    Không được chỉ định ở người lớn từ 51 đến 64 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở người lớn ≥65 tuổi.

    Các nghiên cứu lâm sàng không bao gồm những cá nhân ≥65 tuổi; không có sẵn dữ liệu để xác định liệu người già có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhức đầu, nghẹt mũi, đau họng thanh quản (đau họng), ho, đau khớp, ảnh hưởng đến đường tiêu hóa (đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa).

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Adenovirus Vaccine

    Vắc xin

    Không có nghiên cứu cụ thể nào đánh giá liệu việc sử dụng đồng thời với các loại vắc xin khác có ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch hay tác dụng phụ hay không. Có thể được tiêm đồng thời hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau các loại vắc xin khác, bao gồm cả các loại vắc xin vi rút sống khác.

    Đã được sử dụng đồng thời với các loại vắc xin khác chứa bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan A, viêm gan B, vi rút u nhú ở người, cúm, sởi, quai bị, rubella, viêm màng não, vi rút bại liệt, thủy đậu, thương hàn hoặc kháng nguyên sốt vàng da .

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Các chất ức chế miễn dịch (ví dụ: chất kiềm hóa, chất chống chuyển hóa , corticosteroid, phóng xạ)

    Khả năng đáp ứng kháng thể giảm đi hoặc dưới mức tối ưu đối với vắc xin

    Vắc xin virus sống thường chống chỉ định ở những người dùng corticosteroid toàn thân liều cao hoặc khi xảy ra ức chế miễn dịch khi điều trị bằng corticosteroid tại chỗ kéo dài

    Khoảng thời gian tối ưu giữa việc ngừng điều trị ức chế miễn dịch và tiêm vắc-xin virus sống tiếp theo không được xác định; thường trì hoãn tiêm vắc-xin virus sống trong ít nhất 3 tháng sau khi ngừng điều trị ức chế miễn dịch, bao gồm hóa trị hoặc xạ trị cho bệnh bạch cầu, các khối u ác tính tạo máu khác hoặc khối u rắn hoặc sau khi ghép tạng rắn

    Liệu pháp corticosteroid toàn thân (prednisone hoặc tương đương) với liều ≥2 mg/kg mỗi ngày hoặc ≥20 mg mỗi ngày trong ≥2 tuần được coi là ức chế miễn dịch; trì hoãn tiêm vắc xin virus sống ít nhất 1 tháng sau khi ngừng điều trị

    Liệu pháp corticosteroid bao gồm liệu pháp toàn thân ngắn hạn (<2 tuần), liều thấp đến trung bình (<20 mg prednisone hoặc tương đương mỗi ngày); điều trị toàn thân dài hạn, luân phiên bằng các thuốc tác dụng ngắn; liều sinh lý duy trì (liệu pháp thay thế); điều trị tại chỗ (ví dụ: ngoài da, nhãn khoa); hít vào; hoặc tiêm vào khớp, bao hoạt dịch hoặc gân thường không chống chỉ định sử dụng vắc xin virus sống

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến