Aminosalicylic Acid

ブランド名： Paser
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Aminosalicylic Acid

結核

他の抗結核薬と併用した活動性 (臨床) 結核 (TB) の治療。 この用途については米国 FDA により希少疾病用医薬品に指定されています。

アミノサリチル酸に感受性があることが知られているか、または感受性があると推定されている結核菌によって引き起こされる薬剤耐性結核の治療に使用される第二選択薬。

薬剤感受性結核菌による活動性結核の初期治療では、初回集中期 (2 か月) と継続期 (4 か月または 7 か月) からなる多剤併用療法が推奨されます。 薬剤感受性肺結核および肺外結核（播種性感染症および結核髄膜炎を除く）の通常の治療期間は 6 ～ 9 か月ですが、ATS、CDC、および IDSA は、治療の完了は投与量の合計と投与回数によってより正確に判断されると述べています。治療期間のみに基づいて判断すべきではありません。薬剤耐性結核菌による感染症の場合は、通常、より長期間の治療（例：12～24か月）が必要です。

多剤耐性 (MDR) 結核 (イソニアジドとリファンピンの両方に耐性) または高度薬剤耐性 (XDR) 結核 (イソニアジドとリファンピンの両方に耐性) を含む、治療失敗または薬剤耐性結核菌を有する患者リファンピシンに耐性があり、フルオロキノロンおよびカプレオマイシン、カナマイシン、アミカシンなどの少なくとも 1 種類の非経口第二選択抗マイコバクテリアにも耐性がある場合は、地域または州の保健局によって特定された結核治療の専門家に紹介または相談して管理する必要があります。 CDC。

潰瘍性大腸炎およびクローン病

スルファサラジンに不耐症の患者における軽度から中等度の潰瘍性大腸炎† [適応外] の治療に使用されています。クローン病†[適応外]の治療にも使用されています。これらの症状での使用を目的として米国 FDA により希少疾病用医薬品に指定されています。

通常、5-アミノサリチル酸類似体 (バルサラジド、メサラミン、オルサラジンなど) は潰瘍性大腸炎やクローン病の管理に使用されます。アミノサリチル酸は、4-アミノサリチル酸類似体です。

薬物に関連する

使い方 Aminosalicylic Acid

投与

経口投与

経口投与します。静脈内投与されていますが、非経口製剤は米国では市販されていません。

遅延放出顆粒 (Paser) には、胃内での分解から保護するように設計された耐酸性コーティングが施されているため、薬剤の効果が持続します。

耐酸性コーティングを保護するために、顆粒を pH 5 未満の食品または飲料に入れて投与してください。顆粒はアップルソースやヨーグルトにふりかけてもお召し上がりいただけます。あるいは、フルーツドリンク（オレンジ、リンゴ、トマト、グレープフルーツ、グレープ、またはクランベリージュース、「フルーツポンチ」など）に懸濁することもできます。顆粒はジュースの中に沈むので、旋回させて再懸濁する必要があります。顆粒は噛まずに丸ごと飲み込む必要があります。

制酸薬を投与されている患者は、徐放性顆粒を酸性の食べ物や飲み物に入れて服用する必要はありません。

投与量

活動性（臨床的）結核の治療に単独で使用すべきではありません。他の抗結核薬と併用して投与する必要があります。

断続的 (例: 週 1 ～ 3 回) の多剤併用結核レジメンにおけるアミノサリチル酸の使用を裏付けるデータは、現時点では入手できません。

小児患者

結核治療活動性（臨床）結核の場合 経口

15 歳未満または体重 40 kg 以下の小児: ATS、CDC、IDSA が推奨する 200 ～ 300 mg/kg (1 日最大 10 g) を 2 ～ 4 回に分けて投与、AAP。

15 歳以上の青少年: ATS、CDC、IDSA が推奨する 1 日あたり 8 ～ 12 g を 2 回または 3 回に分けて投与します。

成人

活動性（臨床）結核 経口

メーカーは 4 g を 1 日 3 回推奨しています。

ATS、CDC、IDSA は 1 日 8 ～ 12 g を 2 回または 3 回に分けて投与することを推奨しています。 1 日 2 回 4 g を摂取すると目標血清濃度が達成されるという証拠がいくつかあります。

処方限度

小児患者

活動性（臨床的）結核の治療 経口

ATS、CDC、IDSA、および AAP によって推奨される 1 日最大 10 g。

特殊な集団

肝障害

用量調整は必要ありませんが、臨床検査および臨床検査のモニタリングを強化することが推奨されます。肝機能障害のある患者ではクリアランスは変化しませんが、これらの患者は肝機能が正常な患者ほどには薬物に耐えられない可能性があります。

腎障害

重度の腎疾患には禁忌 (終了)

一部の専門家は、Clcr <30 mL/分または血液透析を受けている患者の活動性結核の治療に、1 日 2 回 4 g を推奨しています。 薬物は血液透析によって除去されるため、血液透析後に投与する必要があります。 追加投与は必要ありません。

警告

禁忌
  • アミノサリチル酸または配合成分に対する過敏症。
  • 重度の腎疾患 (終了-腎疾患の段階）。
    • 警告/注意事項

    警告

    肝への影響

    薬剤性肝炎が報告されています。症状を速やかに認識し、アミノサリチル酸の投与を中止すると、通常は回復します。反応を認識できなかった場合、死亡につながります。

    初期症状は通常、薬の投与開始後 3 か月以内に現れます。発疹が最も一般的な症状です。発熱や胃腸障害（食欲不振、吐き気、下痢）が起こる場合があります。前駆症状は通常、黄疸の数日または数週間前に起こります（発症までの平均期間は 33 日、範囲は 7 ～ 90 日）。肝炎と診断されると、通常、リンパ節腫脹、白血球増加症、好酸球増加を伴う肝腫大が存在します。

    治療開始から最初の 3 か月間は注意深く観察してください。発疹、発熱、またはその他の不耐症の前兆の最初の兆候が見られたら、ただちに薬の使用を中止してください。

    過敏症反応

    過敏症反応

    発熱、さまざまな種類の皮疹、そう痒症、血管炎、剥離性皮膚炎、関節痛、好酸球増加症、白血球減少症、無顆粒球症、血小板減少症、肝炎、黄疸などの過敏症反応が報告されています。 .

    過敏症の症状（発疹、発熱など）が生じた場合は、直ちにすべての薬剤を中止してください。症状が治まった後、慎重に一度に 1 つずつ薬を少量ずつ徐々に増やして再開し、症状が薬物によって引き起こされたものかどうか、もしそうであればどの薬物が原因であるかを判断します。

    脱感作

    再開始時には脱感作が使用されています。過敏反応を起こした患者には薬剤の投与が必要であると考えられた。

    患者 17 人中 15 人に成功したある脱感作処置では、最初に 10 mg の薬剤を投与し、1 日の合計投与量が 1 g に達するまで 2 日ごとに投与量を 2 倍にし、その後投与中に投与量を漸増し続けました。 1 日の総投与量を、通常の投与スケジュールに従って数回に分けて投与します (つまり、1 日 3 回)。

    脱感作処置中に軽度の体温上昇または皮膚反応が発生した場合、メーカーは、投与量を減らすことで脱感作を継続できると述べています。投与量を 1 回増量するか（つまり、反応が起こらなかった前のレベルまで）、または現在の投与量をさらに 2 日のサイクル維持してから、投与量を継続します。アミノサリチル酸の 1 日総摂取量が 1.5 g に達すると、そのような反応はまれになります。

    一般的な予防措置

    結核の治療に関する予防措置

    活動性 (臨床的) 結核の治療に単独で使用しないでください。他の抗結核薬と併用して投与する必要があります。

    顕微鏡検査、マイコバクテリア培養、および in vitro 感受性検査のための臨床検体は、抗結核療法の開始前と、治療反応をモニターするために治療中に定期的に採取する必要があります。抗結核療法は必要に応じて変更する必要があります。 4 か月の治療後に培養陽性となった患者は、治療が失敗したとみなすべきです (通常、コンプライアンス違反または薬剤耐性結核の結果として)。

    治療を受けている患者のレジメンに新薬として追加される場合薬剤耐性結核が証明または疑われる失敗例では、耐性菌に対して有効であることがわかっている、または期待される少なくとも 2 つ（できれば 3 つ）の新薬を同時に追加する必要があります。

    全コースの遵守抗結核療法と多剤併用療法に含まれるすべての薬剤の併用が重要です。投与を忘れると、治療失敗のリスクが高まり、結核菌が抗結核レジメンに対する耐性を獲得するリスクが高まります。

    コンプライアンスを確保するために、ATS、CDC、IDSA、および AAP は、直接観察（監督下）することを推奨しています。活動性結核の治療には可能な限り、特に断続的レジメンを使用する場合、患者が免疫不全状態または HIV に感染している場合、または薬剤耐性結核菌が関与している場合には、活動性結核療法 (DOT) を使用する必要があります。

    吸収不良

    おそらく蠕動運動の増加の結果として、ビタミン B12、葉酸、鉄、脂質の吸収不良が発生しています。競合の結果、5 g のアミノサリチル酸はビタミン B12 の吸収を約 55% 減少させる可能性があります。臨床的に重要な赤血球異常が発生する可能性があります。

    アミノサリチル酸を 1 か月以上投与している患者には、ビタミン B12 維持療法の使用を検討してください。

    研究室モニタリング

    ビタミン B12 維持療法の開始前に、肝酵素濃度と甲状腺機能を評価してください。治療。 3 か月ごとに甲状腺機能を評価します。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    ATS、CDC、および IDSA は、アミノサリチル酸は妊娠中に安全に使用されていますが、この薬は妊婦にも使用されるべきであると述べています。多剤耐性結核の治療に代替手段がない場合のみ。

    授乳

    牛乳に混入。

    肝障害

    注意して使用してください。肝疾患患者のアミノサリチル酸の代謝は健康な人の代謝と同等ですが、そのような患者はアミノサリチル酸に対する耐性が低い可能性があります。 (「注意」の「肝への影響」を参照してください。)

    腎障害

    注意して使用してください。

    一般的な副作用

    胃腸への影響 (吐き気、嘔吐、腹痛、下痢)。

    他の薬がどのような影響を与えるか Aminosalicylic Acid

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    塩化アンモニウム

    結晶尿症のリスク増加

    使用しないでください併用

    経口抗凝固薬

    低プロトロンビン血症効果の増強

    抗凝固薬の用量調整が必要な場合があります

    ジフェンヒドラミン

    アミノサリチル酸の GI 吸収障害

    併用を避ける

    ジゴキシン

    ジゴキシンの GI 吸収低下

    イソニアジド

    一部のアミノサリチル酸製剤では、イソニアジドのアセチル化速度の低下 (特に急速アセチル化剤における) が報告されています。用量に関連しているようです。

    市販のアミノサリチル酸遅延放出顆粒 (Paser) を使用した相互作用は研究されていません。 遅延放出製剤によって生成される血清濃度が低下すると、イソニアジドのアセチル化に対する効果が低下するはずです

    臨床的に重要とは考えられません

    プロベネシド

    矛盾する報告、しかし、アミノサリチル酸の血漿濃度は増加しないようです。

    リファンピン

    特定のアミノサリチル酸製剤では血清リファンピン濃度の低下が報告されています。 市販のアミノサリチル酸徐放性顆粒 (Paser) では報告されていない

    市販のアミノサリチル酸徐放性顆粒 (Paser) に含まれていない賦形剤が原因の可能性がある

    ビタミン B12

    ビタミン B12 の経口吸収の減少。臨床的に重要な赤血球異常が報告されています

    アミノサリチル酸を 1 か月以上投与している場合は、ビタミン B12 維持療法の使用を検討してください

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