Aminosalicylic Acid

Waarschuwingen

Door geneesmiddelen geïnduceerde hepatitis gemeld. Het snel herkennen van de symptomen en het staken van de behandeling met aminosalicylzuur resulteert doorgaans in herstel; Het niet herkennen van de reactie heeft tot dodelijke slachtoffers geleid.

De eerste symptomen verschijnen meestal binnen 3 maanden nadat het medicijn is gestart. Uitslag is het meest voorkomende symptoom; koorts en gastro-intestinale stoornissen (anorexie, misselijkheid, diarree) kunnen voorkomen. Voorafgaande symptomen gaan gewoonlijk enkele dagen of weken vooraf aan de geelzucht (de gemiddelde tijd tot het optreden bedraagt ​​33 dagen; bereik 7-90 dagen). Hepatomegalie met lymfadenopathie, leukocytose en eosinofilie is meestal aanwezig wanneer hepatitis wordt gediagnosticeerd.

Houd nauwlettend toezicht tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling. Stop onmiddellijk met het medicijn bij het eerste teken van huiduitslag, koorts of andere tekenen van intolerantie.

Gevoeligheidsreacties

Overgevoeligheidsreacties, waaronder koorts, huiduitslag van verschillende typen, pruritus, vasculitis, exfoliatieve dermatitis, gewrichtspijn, eosinofilie, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, hepatitis en geelzucht, gemeld .

Als zich manifestaties van overgevoeligheid voordoen (bijvoorbeeld huiduitslag, koorts), stop dan onmiddellijk met alle geneesmiddelen. Nadat de symptomen zijn afgenomen, dient u de medicijnen voorzichtig één voor één opnieuw te starten in kleine en geleidelijk toenemende doses om te bepalen of de manifestaties door het medicijn zijn veroorzaakt en, zo ja, welk medicijn hiervoor verantwoordelijk was.

Desensibilisatie is toegepast bij herinitiatie van het geneesmiddel noodzakelijk werd geacht bij een patiënt die een overgevoeligheidsreactie had.

Eén desensibilisatieprocedure die bij 15 van de 17 patiënten met succes werd toegepast, omvatte een initiële dosis van 10 mg van het medicijn, waarbij de dosering elke 2 dagen werd verdubbeld totdat een totale dagelijkse dosis van 1 g werd bereikt, waarna de dosisescalatie werd voortgezet terwijl de totale dagelijkse dosering in verdeelde doses volgens het gebruikelijke toedieningsschema (d.w.z. driemaal daags).

Als zich tijdens de desensibilisatieprocedure een milde temperatuurverhoging of een huidreactie ontwikkelt, geeft de fabrikant aan dat de desensibilisatie kan worden voortgezet door de dosis te verlagen. dosis met één stap verhogen (d.w.z. naar het vorige niveau waarop geen reactie optrad) of het handhaven van de huidige dosering gedurende nog een cyclus van 2 dagen voordat de doseringsprogressie wordt voortgezet. Dergelijke reacties komen zelden voor nadat een totale dagelijkse dosis aminosalicylzuur van 1,5 g is bereikt.

Algemene voorzorgsmaatregelen

Mag niet alleen worden gebruikt voor de behandeling van actieve (klinische) tuberculose; moet in combinatie met andere antituberculosemiddelen worden gegeven.

Klinische monsters voor microscopisch onderzoek en mycobacteriële culturen en in vitro gevoeligheidstests moeten worden verkregen vóór aanvang van de antituberculosetherapie en periodiek tijdens de behandeling om de therapeutische respons te controleren. Het antituberculoseregime moet indien nodig worden aangepast. Bij patiënten met een positieve kweek na vier maanden behandeling moet worden aangenomen dat de behandeling heeft gefaald (meestal als gevolg van niet-naleving of medicijnresistente tuberculose).

Indien toegevoegd als nieuw medicijn aan een behandelregime bij patiënten die een behandeling ondergaan Bij mensen die resistente tuberculose hebben bewezen of vermoed, moeten er tegelijkertijd minstens 2 (bij voorkeur 3) nieuwe medicijnen worden toegevoegd waarvan bekend is of wordt verwacht dat ze actief zijn tegen de resistente stam.

Voldoen aan de volledige cursus van antituberculosetherapie en alle geneesmiddelen die deel uitmaken van het meervoudige geneesmiddelenregime is van cruciaal belang. Gemiste doses vergroten het risico op falen van de behandeling en verhogen het risico dat M. tuberculosis resistentie tegen het antituberculoseregime ontwikkelt.

Om therapietrouw te garanderen, raden ATS, CDC, IDSA en AAP aan dat direct geobserveerde (onder toezicht) therapie (DOT) moet waar mogelijk worden gebruikt voor de behandeling van actieve tuberculose, vooral wanneer intermitterende regimes worden gebruikt, wanneer de patiënt immuungecompromitteerd is of geïnfecteerd is met HIV, of wanneer er sprake is van geneesmiddelresistente M. tuberculosis.

Er is malabsorptie van vitamine B12, foliumzuur, ijzer en lipiden opgetreden, mogelijk als gevolg van verhoogde peristaltiek. Als gevolg van concurrentie kan een dosis van 5 gram aminosalicylzuur de opname van vitamine B12 met ongeveer 55% verminderen; Er kunnen zich klinisch belangrijke erytrocytafwijkingen ontwikkelen.

Overweeg het gebruik van vitamine B12-onderhoudstherapie bij patiënten die langer dan 1 maand aminosalicylzuur krijgen.

Beoordeel de leverenzymconcentraties en de schildklierfunctie voordat u met de behandeling begint behandeling. Beoordeel de schildklierfunctie elke 3 maanden.

Specifieke populaties

Categorie C.

ATS, CDC en IDSA stellen dat, hoewel aminosalicylzuur veilig is gebruikt tijdens de zwangerschap, het medicijn bij zwangere vrouwen moet worden gebruikt alleen als er geen alternatieven zijn voor de behandeling van MDR-tbc.

Verdeeld in de melk.

Voorzichtig gebruiken. Het metabolisme van aminosalicylzuur bij patiënten met een leverziekte is vergelijkbaar met dat bij gezonde personen, maar dergelijke patiënten verdragen aminosalicylzuur mogelijk minder goed. (Zie Effecten op de lever onder Waarschuwingen.)

Gebruik met voorzichtigheid. Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierziekte (nierziekte in het eindstadium).

Patiënten met ernstige nierziekte accumuleren aminosalicylzuur en zijn acetylmetaboliet, maar blijven het geneesmiddel acetyleren, wat uitsluitend resulteert in de inactieve geacetyleerde vorm.