Anacaulase

Marchi: Nexobrid
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Anacaulase

Anacaulase-bcdb ha i seguenti usi:

Anacaulase-bcdb è indicato per la rimozione dell'escara negli adulti con ustioni termiche profonde a spessore parziale e/o a spessore totale.

La sicurezza e l'efficacia di anacaulase-bcdb non è stata stabilita per il trattamento di ustioni chimiche o elettriche; ustioni sul viso, sul perineo o sui genitali; ustioni ai piedi di pazienti con diabete mellito o ai piedi di pazienti con malattia vascolare occlusiva; ustioni circonferenziali; e ustioni in pazienti con malattie cardiopolmonari significative, comprese lesioni da inalazione.

Anacaulase-bcdb non è raccomandato per ferite contaminate con sostanze radioattive e altre sostanze pericolose per evitare reazioni imprevedibili con il prodotto e un aumento del rischio di diffusione della sostanza nociva sostanza.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Anacaulase

Generale

Anacaulase-bcdb è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e concentrazioni:

  • Polvere liofilizzata contenente 0,97 g di anacaulasi-bcdb per ogni g di polvere da essere miscelato con un veicolo gel per fornire l'8,8% p/p di gel per uso topico

    • Dosaggio

    È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

    Adulti

    Dosaggio e somministrazione
  • Solo per uso topico.
  • Anacaulase-bcdb deve essere somministrato solo da un operatore sanitario. Gli operatori sanitari devono adottare precauzioni per evitare l'esposizione ad anacaulasi-bcdb durante la preparazione e la manipolazione.
  • La polvere liofilizzata e il veicolo in gel devono essere miscelati prima della somministrazione per fornire un 8,8% p/ w gel per uso topico.
  • Utilizzare 1,94 g di anacaulase-bcdb in 2 g di polvere mescolati con 20 g di gel per l'1% di superficie corporea (BSA) o 4,85 g di anacaulase-bcdb in 5 g di polvere miscelata con 50 g di gel per 2,5% BSA.
  • Anacaulase-bcdb può essere applicato fino a due applicazioni di 4 ore ciascuna.

  • Una prima applicazione può essere applicata su un'area fino al 15% BSA. Una seconda applicazione può essere applicata 24 ore dopo la prima applicazione sulla stessa o su una nuova area della ferita da ustione. L'area totale trattata per entrambe le applicazioni non deve superare il 20% BSA (40 g di polvere liofilizzata anacaulase-bcdb).
  • Preparare anacaulase-bcdb al letto del paziente entro 15 minuti dalla applicazione prevista. Scartare anacaulase-bcdb se non utilizzato entro 15 minuti dalla preparazione, in quanto l'attività enzimatica del prodotto diminuisce progressivamente dopo la miscelazione.
  • Applicare anacaulase-bcdb su un letto della ferita pulito e umido, privo di strato di epidermide bruciato e vesciche, e coprire con una medicazione occlusiva in film per 4 ore.
  • Mantenere la gestione del dolore durante tutta l'applicazione, come avviene per un cambio completo della medicazione delle ferite da ustione. Almeno 15 minuti prima dell'applicazione di anacaulase-bcdb, assicurarsi che siano in atto adeguate misure di controllo del dolore.
  • Vedere le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori dettagli sulla preparazione, somministrazione e rimozione di anacaulase -bcdb.

    • Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota all'anacaulasi-bcdb, alla bromelina, all'ananas o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
  • Ipersensibilità nota alla papaia o alla papaina a causa del rischio di sensibilità crociata.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di ipersensibilità

    Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, sono state segnalate con l'uso postmarketing di anacaulasi-bcdb. Se si verifica una reazione di ipersensibilità, rimuovere anacaulase-bcdb (se applicabile) e iniziare una terapia appropriata.

    Anacaulase-bcdb è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad anacaulase-bcdb, bromelina, ananas o a qualsiasi altro componente di anacaulasi-bcdb. Anacaulase-bcdb è controindicato anche nei pazienti con ipersensibilità nota alla papaya o alla papaina a causa del rischio di sensibilità crociata.

    Il personale sanitario deve adottare precauzioni adeguate per evitare l'esposizione durante la preparazione e la manipolazione di anacaulase-bcdb (ad es. guanti, mascherine chirurgiche, altri rivestimenti protettivi, secondo necessità). In caso di esposizione involontaria della pelle, sciacquare il prodotto con acqua per ridurre la probabilità di sensibilizzazione cutanea.

    Gestione del dolore

    La rimozione dell'escara con anacaulasi-bcdb e le procedure relative alle ferite da ustione correlate al trattamento sono dolorose e richiedono un'adeguata analgesia e/o anestesia. La gestione del dolore dovrebbe essere appropriata per un ampio cambio della medicazione delle ferite da ustione. Almeno 15 minuti prima dell'applicazione assicurarsi che siano in atto misure adeguate di controllo del dolore per affrontare il dolore correlato all'anacaulasi.

    Danno proteolitico ai tessuti non bersaglio

    Anacaulase-bcdb non è raccomandato per il trattamento di ferite da ustione in cui dispositivi medici (ad esempio impianti, pacemaker, shunt) o strutture vitali (ad esempio grandi vasi) potrebbero vengono esposti durante la rimozione dell'escara.

    Proteggere eventuali ferite aperte (ad esempio, lacerazione, abrasione della pelle e incisione dell'escaratomia) con unguenti protettivi per la pelle o garze per unguenti per prevenire la possibile esposizione ad anacaulasi-bcdb.

    Coagulopatia

    Una riduzione dell'aggregazione piastrinica e dei livelli di fibrinogeno plasmatico e un moderato aumento dei tempi parziali di tromboplastina e di protrombina sono stati riportati in letteratura come possibili effetti successivi alla somministrazione orale di bromelina, un componente dell'anacaulasi. bcdb. Dati in vitro e su animali suggeriscono che la bromelina può anche promuovere la fibrinolisi.

    Evitare l'uso di anacaulasi-bcdb in pazienti con disturbi della coagulazione incontrollati. Usare anacaulase-bcdb con cautela nei pazienti in terapia anticoagulante o con altri farmaci che influenzano la coagulazione e nei pazienti con bassa conta piastrinica e aumento del rischio di sanguinamento da altre cause (ad esempio, ulcera peptica e sepsi). I pazienti devono essere monitorati per possibili segni di anomalie della coagulazione e segni di sanguinamento.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non sono disponibili dati sull'uso di anacaulasi-bcdb nelle donne in gravidanza per valutare il rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita, aborto spontaneo o altri esiti avversi materni o fetali. p>

    Il rischio di fondo di gravi difetti alla nascita e di aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze presentano un rischio di fondo di difetti congeniti, perdite o altri esiti avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio di fondo stimato di difetti congeniti gravi e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

    Negli studi sullo sviluppo embriofetale condotti su ratti e conigli, la somministrazione endovenosa dosi fino a 4 e 0,1 mg/kg/giorno di anacaulasi-bcdb sono state somministrate rispettivamente a ratte e coniglie gravide durante l'organogenesi. In questi studi non sono state osservate tossicità significative per lo sviluppo. Tuttavia, sono state notate gravi tossicità materne e i livelli di esposizione materna tollerabili erano molto più bassi rispetto all'esposizione umana massima in ambito clinico.

    Allattamento

    Non sono disponibili dati sulla presenza di anacaulasi-bcdb nell'uomo o negli animali. latte, gli effetti sul bambino allattato al seno o gli effetti sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di anacaulasi-bcdb e a qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno derivante da anacaulasi-bcdb o dalla condizione materna di base.

    Uso pediatrico

    Il la sicurezza e l'efficacia di anacaulase-bcdb nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

    Uso geriatrico

    Dei 177 soggetti esposti ad anacaulase-bcdb per la rimozione dell'escara a spessore parziale profondo (DPT) e/o a spessore totale (FT ) ustioni termiche, 6 (3%) soggetti avevano 65 anni o più e 1 (<1%) soggetto aveva 75 anni o più. Gli studi clinici su anacaulase-bcdb non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Le reazioni avverse più comuni (>10%) sono state prurito e piressia.

    Quali altri farmaci influenzeranno Anacaulase

    Farmaci specifici

    È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sulle interazioni con questo farmaco, compresi eventuali aggiustamenti del dosaggio. Punti salienti delle interazioni:

    Si prega di consultare l'etichetta del prodotto per informazioni sulle interazioni farmacologiche.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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