Vitamin B12

Marchi: Nascobal
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Vitamin B12

Carenza di vitamina B12

Trattamento dell'anemia perniciosa e di altri stati di carenza di vitamina B12.

Cianocobalamina o idrossicobalamina parenterale: trattamento della carenza di vitamina B12 dovuta a inadeguata secrezione del fattore intrinseco (IF); alterato assorbimento intestinale; o carenza alimentare associata a una dieta vegetariana.

La cianocobalamina è considerata la preparazione parenterale di vitamina B12 di scelta; l'idrossicobalamina può essere preferita per il trattamento iniziale.

Spray nasale cianocobalamina: utilizzato per mantenere lo stato ematologico negli adulti con anemia perniciosa senza coinvolgimento del sistema nervoso che hanno risposto alla terapia parenterale con vitamina B 12. Utilizzato anche come integratore per la carenza di vitamina B12 dovuta a carenza alimentare, assorbimento compromesso, secrezione inadeguata di IF o determinate altre condizioni.

Fabbisogni dietetici

Un apporto adeguato di vitamina B12 è necessario per prevenire la carenza di vitamina B12 e le complicazioni neurologiche associate alla carenza di vitamina B12.

Un apporto adeguato di vitamina B12 di solito può essere ottenuto attraverso il consumo di prodotti alimentari; tuttavia, circa il 10-30% degli individui geriatrici non sono in grado di assorbire la vitamina B12 presente in natura e dovrebbero consumare alimenti o integratori arricchiti con vitamina B12. Un apporto inadeguato può verificarsi nei vegetariani e nei bambini allattati al seno. Alimenti misti il ​​cui ingrediente principale è carne, pesce o pollame; latte; e i cereali pronti fortificati sono le principali fonti di vitamina B12 nella dieta degli adulti e dei bambini statunitensi.

Alimentazione dietetica raccomandata (RDA) negli adulti in base alla quantità necessaria per mantenere lo stato ematologico e il siero normale concentrazioni di vitamina B12.

Assunzione adeguata (AI) stabilita per neonati di età inferiore a 6 mesi sulla base dell'assunzione media di vitamina B12 osservata in neonati alimentati principalmente con latte umano; AI per neonati di età compresa tra 7 e 12 mesi basata sull'IA per neonati più piccoli e dati negli adulti.

RDA per bambini di età compresa tra 1 e 18 anni basata su dati negli adulti.

Disturbi metabolici

Cianocobalamina parenterale: gestione del deficit ereditario di transcobalamina II.

Test di Schilling

Cianocobalamina e idrossicobalamina parenterali: utilizzate insieme alla cianocobalamina Co 57 nel test di Schilling per studiare l'assorbimento della vitamina B12.

Avvelenamento da cianuro

Idrossocobalamina (Cyanokit): trattamento dell'avvelenamento da cianuro noto o sospetto. Utilizzato in combinazione con il supporto cardiovascolare e delle vie aeree e la gestione dell'attività convulsiva.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Vitamin B12

Amministrazione

La cianocobalamina viene somministrata per via orale, intranasale o mediante iniezione IM o sub-Q profonda.

L'idrossicobalamina viene somministrata mediante iniezione intramuscolare o infusione endovenosa.

Somministrazione orale

La terapia orale è inferiore alla terapia parenterale. Può essere utilizzato per il trattamento della carenza alimentare di vitamina B12 in pazienti con assorbimento gastrointestinale normale.

Somministrazione parenterale

Cianocobalamina: somministrare tramite iniezione intramuscolare o iniezione sub-Q profonda. Se somministrato sub-Q, evitare l'iniezione nel derma o nel tessuto sottocutaneo superiore. Evitare la somministrazione IV; la vitamina viene rapidamente escreta nelle urine quando somministrata per via endovenosa.

Idrossocobalamina: somministrare tramite iniezione intramuscolare (carenza di vitamina) o tramite infusione endovenosa (avvelenamento da cianuro). Evitare la somministrazione IV per carenza vitaminica.

Per informazioni sulla compatibilità dei farmaci, vedere Compatibilità in Stabilità.

Somministrazione IV per avvelenamento da cianuro

Idrossocobalamina: (Cyanokit); Somministrare tramite infusione endovenosa.

Può richiedere una linea endovenosa dedicata. Non è consigliata la somministrazione attraverso la stessa linea IV dei prodotti sanguigni.

Ricostituzione

Ricostituire il flaconcino contenente 2,5 g di idrossicobalamina con 100 mL di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%; capovolgere o agitare la fiala per almeno 30 secondi. Non agitare la fiala. L'iniezione di Ringer lattato o l'iniezione di destrosio al 5% possono essere utilizzate se l'iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% non è disponibile. La soluzione ricostituita contiene 25 mg/ml.

Velocità di somministrazione

Dose iniziale da 5 g: 15 minuti.

Seconda dose da 5 g: da 15 minuti (per i pazienti in extremis) a 2 ore; la velocità dipende dalle condizioni del paziente.

Somministrazione intranasale

Somministrare per via intranasale utilizzando una pompa dosatrice. Somministrare 1 ora prima o 1 ora dopo l'ingestione di cibi o liquidi caldi.

Prima della somministrazione intranasale, pulire i passaggi nasali. Inserire l'adattatore nasale per 1 cm in una narice, puntare la punta dell'adattatore verso la parte posteriore del naso, tenere chiusa l'altra narice e inclinare leggermente la testa in avanti, pompare il farmaco nella narice, annusare delicatamente durante e immediatamente dopo la somministrazione, ritornare testa in posizione verticale, rimuovere l'unità pompa dal naso.

L'efficacia non è stata stabilita nei pazienti con congestione nasale, rinite allergica o infezione del tratto respiratorio superiore; rimandare l'uso fino alla scomparsa di questi sintomi.

Adescare la pompa prima di ogni utilizzo.

Dosaggio

Carenza di vitamina B 12: la durata della terapia dipende dalla causa; la terapia a lungo termine non è necessaria quando altre misure terapeutiche correggono la causa alla base della carenza.

La pompa dosatrice di cianocobalamina eroga 500 mcg di farmaco (0,1 ml) per attivazione.

Pazienti pediatrici

Carenza di vitamina B 12 IM

Idrossocobalamina: inizialmente, dosi singole di 100 mcg fino a una dose totale di 1–5 mg somministrata in ≥2 settimane.

Idrossocobalamina: mantenimento, 30– 50 mcg ogni 4 settimane.

Requisiti dietetici e sostitutivi Orale

Bambini nati da madri vegane: integrare con AI fin dalla nascita perché le riserve di vitamina B12 di questi bambini sono basse e il latte materno può fornire quantità molto piccole di vitamina .

Neonati di età ≤6 mesi: l'AI consigliata è 0,4 mcg (0,06 mcg/kg) al giorno.

Neonati di età compresa tra 7 e 12 mesi: l'AI consigliata è 0,5 mcg (0,06 mcg/kg) al giorno .

Bambini di età compresa tra 1 e 3 anni: la RDA è di 0,9 mcg al giorno.

Bambini di età compresa tra 4 e 8 anni: la RDA è di 1,2 mcg al giorno.

Bambini di età compresa tra 9 e 13 anni: la RDA è di 1,8 mcg al giorno.

Bambini di età compresa tra 14 e 18 anni: la RDA è di 2,4 mcg al giorno.

Le RDA non soddisfano i bisogni di individui con sindrome da malassorbimento.

Avvelenamento da cianuro† [off-label] IV

Idrossocobalamina: è stata utilizzata 70 mg/kg.

Adulti

Carenza di vitamina B 12 IM o Sub-Q

Cianocobalamina: inizialmente, 100 mcg al giorno per 6–7 giorni. Se le manifestazioni cliniche migliorano e si osserva la risposta dei reticolociti, somministrare 100 mcg a giorni alterni per 7 dosi e poi 100 mcg ogni 3–4 giorni per 2–3 settimane.

Cianocobalamina: mantenimento, 100 mcg ogni mese.

IM

Idrossocobalamina: inizialmente, 30 mcg al giorno per 5–10 giorni.

Idrossocobalamina: mantenimento, 100–200 mcg ogni mese.

Intranasale

Mantenimento, 500 mcg (una erogazione) una volta alla settimana. Aumentare la dose nei pazienti che riscontrano un calo delle concentrazioni sieriche di vitamina B12 dopo 1 mese di terapia.

Esigenze dietetiche e sostitutive Orale

Uomini e donne di età ≥19 anni: la RDA è di 2,4 mcg al giorno.

Gli adulti di età ≥ 51 anni dovrebbero ottenere la maggior parte della loro vitamina B12 da alimenti arricchiti o da un integratore di vitamina B12.

Le RDA non soddisfano i bisogni degli individui con sindrome da malassorbimento.

Cianuro Avvelenamento IV

Idrossocobalamina: inizialmente, 5 g (due flaconcini da 2,5 g). È possibile somministrare una seconda dose da 5 g, in base alla gravità dell'avvelenamento e alla risposta clinica.

Test di Schilling IM o Sub-Q

Cianocobalamina: la dose di lavaggio è 1000 mcg.

IM

Idrossocobalamina: la dose di lavaggio è 1000 mcg.

Popolazioni speciali

Donne in gravidanza

La RDA per le donne in gravidanza è di 2,6 mcg al giorno.

Donne che allattano

La RDA per le donne che allattano è di 2,8 mcg al giorno.

I requisiti sono aumentati nelle donne che allattano per garantire un'adeguata concentrazione della vitamina nel latte.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla vitamina B12, al cobalto o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
  • Nessuna controindicazione se utilizzato per il trattamento dell'avvelenamento da cianuro.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Ipokaliemia

    Ipokaliemia fatale segnalata in pazienti trattati in modo intensivo con anemia megaloblastica. Monitorare le concentrazioni sieriche di potassio durante la terapia iniziale con vitamina B12 e somministrare potassio se necessario.

    Policitemia vera

    La carenza di vitamina B12 può sopprimere i segni della policitemia vera; il trattamento può smascherare questa condizione.

    Effetti oculari

    Evitare l'uso in pazienti con malattia di Leber in fase iniziale (atrofia ereditaria del nervo ottico); segnalata atrofia rapida e grave del nervo ottico.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di sensibilità

    Anafilassi segnalata con preparazioni parenterali.

    Idroxocobalamina (Cyanokit): eruzione cutanea, principalmente acneiforme, segnalata nel 20 o nel 44% degli individui che hanno ricevuto una dose di 5 o 10 g, rispettivamente.

    Test cutaneo

    Somministrare un test intradermico dose prima della somministrazione di vitamina B12 per carenza vitaminica in pazienti che potrebbero essere sensibili alle cobalamine.

    Precauzioni generali

    Monitoraggio di laboratorio

    Ottenere l'ematocrito, la conta dei reticolociti, la vitamina B12, il folato e i livelli di ferro prima del trattamento per la carenza di vitamina B12. Monitorare i parametri ematologici secondo necessità durante la terapia.

    Alluminio

    Alcuni preparati iniettabili di cianocobalamina contengono alluminio, che può essere tossico. L'alluminio può raggiungere livelli tossici con la somministrazione parenterale prolungata se la funzionalità renale è compromessa. I neonati prematuri sono particolarmente a rischio perché i loro reni sono immaturi e richiedono grandi quantità di soluzioni di calcio e fosfato, che contengono alluminio.

    La ricerca indica che i pazienti con funzionalità renale compromessa, compresi i neonati prematuri, che ricevono livelli di alluminio >4-5 mcg/kg al giorno accumulano alluminio a livelli associati a tossicità a livello del sistema nervoso centrale e osseo. Il caricamento dei tessuti può verificarsi a velocità di somministrazione ancora più basse.

    Alcool benzilico nei neonati

    L'iniezione di cianocobalamina può contenere alcol benzilico come conservante; l'alcol benzilico è stato associato a tossicità nei neonati. (Vedere Precauzioni pediatriche.)

    Pressione arteriosa

    Innalzamenti transitori della pressione arteriosa riportati in soggetti trattati con idrossicobalamina IV.

    Anemia non diagnosticata

    Usare estrema cautela se l'acido folico viene somministrato a pazienti con anemia non diagnosticata; può oscurare la diagnosi di anemia perniciosa alleviando le manifestazioni ematologiche della malattia consentendo al contempo il progresso delle complicanze neurologiche.

    Effetti renali

    Cristalli di ossalato osservati nelle urine di individui sani e vittime di avvelenamento da cianuro in seguito alla somministrazione di idrossicobalamina.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Distribuito nel latte materno.

    Idroxocobalamina (Cyanokit): si consiglia cautela; non sono disponibili dati per determinare quando è possibile riprendere l'allattamento al seno dopo la somministrazione di idrossicobalamina e.v..

    Uso pediatrico

    Idrossocobalamina (Cyanokit): sicurezza ed efficacia non stabilite.

    Cianocobalamina: l'alcol benzilico ha è stato associato a tossicità (“sindrome del gasping”) nei neonati; ogni ml di iniezione di cianocobalamina (ad esempio, il preparato prodotto da Abraxis) contiene 15 mg di alcol benzilico.

    Uso geriatrico

    Idroxocobalamina (Cyanokit): nessuna differenza sostanziale in termini di sicurezza ed efficacia rispetto agli adulti più giovani. Aggiustamento del dosaggio non necessario.

    Compromissione epatica

    Idroxocobalamina (Cyanokit): sicurezza ed efficacia non studiate in pazienti con compromissione epatica.

    Compromissione renale

    Idroxocobalamina (Cyanokit): sicurezza ed efficacia non studiate in pazienti con insufficienza renale. Idrossocobalamina e cianocobalamina escrete immodificate nelle urine.

    Effetti avversi comuni

    Di solito non tossico anche a dosi elevate; lieve diarrea transitoria, trombosi vascolare periferica, prurito, esantema transitorio, orticaria, gonfiore corporeo riportati in pazienti che ricevono preparazioni parenterali.

    Quali altri farmaci influenzeranno Vitamin B12

    La colchicina, l'acido aminosalicilico e i suoi sali e l'assunzione eccessiva di alcol per più di 2 settimane possono ridurre l'assorbimento della vitamina B12 dal tratto gastrointestinale.

    Farmaci specifici e test di laboratorio

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Acido ascorbico

    Può distruggere quantità sostanziali di vitamina B12 alimentare

    Considerare questo se vengono ingerite grandi dosi di acido ascorbico entro 1 ora dalla somministrazione orale di vitamina B12

    Cloramfenicolo

    Può antagonizzare la risposta ematopoietica alla vitamina B12 nei pazienti con carenza vitaminica

    Monitor; prendere in considerazione anti-infettivi alternativi

    Antidoti al cianuro

    La sicurezza dell'uso concomitante di idrossicobalamina con altri antidoti al cianuro non è stata stabilita

    Attenzione (vedere Parenterale in Stabilità e somministrazione endovenosa in Dosaggio e somministrazione)

    Parametri di laboratorio determinati con metodi colorimetrici

    Idrossocobalamina (Cyanokit): il colore rosso intenso nel sangue e/o nelle urine può interferire con alcuni test di laboratorio (ad es. chimica clinica, ematologia, coagulazione, parametri delle urine)

    Consultare l'etichetta del prodotto per informazioni specifiche

    Metotrexato

    Invalida i test diagnostici microbiologici sul sangue per la vitamina B12

    Prednisone

    Aumento dell'assorbimento della vitamina B12 e della secrezione di IF riportato in alcuni pazienti con anemia perniciosa

    Non si verifica nei pazienti sottoposti a gastrectomia parziale o totale; importanza clinica sconosciuta

    Pirimetamina

    Invalida i test diagnostici microbiologici sul sangue per la vitamina B12

    Test per gli anticorpi del fattore intrinseco (IF)

    Somministrazione precedente di cianocobalamina può dare risultati falsi positivi

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