Anacaulase

ブランド名： Nexobrid
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Anacaulase

Anacaulase-bcdb には次の用途があります。

Anacaulase-bcdb は、深層部分熱傷および全層熱傷、あるいはその両方を有する成人の痂皮除去に適応されます。

安全性と化学熱傷または電気熱傷の治療に対するアナカウラーゼ-bcdb の有効性は確立されていません。顔、会陰、または性器の火傷。糖尿病患者の足、または閉塞性血管疾患患者の足の火傷。周囲の火傷。

アナカウラーゼ-bcdb は、製品による予期せぬ反応や有害物質が広がるリスクの増加を避けるため、放射性物質やその他の危険物質で汚染された傷には推奨されません。物質。

薬物に関連する

使い方 Anacaulase

一般

アナカウラーゼ-bcdb は、次の剤形と強度で入手できます。

粉末 1 g あたり 0.97 g のアナカウラーゼ-bcdb を含む凍結乾燥粉末局所使用のための 8.8% w/w ゲルを提供するには、ゲルビヒクルと混合する必要があります。

投与量

必須 この薬の用量と用量に関する詳細情報については、製造元のラベルを参照してください。用量概要:

成人

用法および用量

局所使用のみ。

Anaculase-bcdb は医療提供者のみが投与します。医療提供者は、準備中および取り扱い中にアナカウラーゼ-bcdb への曝露を避けるための予防措置を講じる必要があります。

凍結乾燥粉末とゲルビヒクルは、8.8% w/ となるように投与前に混合する必要があります。局所使用には w ゲルを使用します。

1% 体表面積 (BSA) あたり 20 g のゲルと混合した 2 g の粉末中の 1.94 g のアナカウラーゼ-bcdb、または 4.85 g のアナカウラーゼ-bcdb を使用します。アナカウラーゼ-bcdb は、2.5% BSA あたり 5 g のゲルと混合された 5 g の粉末です。

アナカウラーゼ-bcdb は、それぞれ 4 時間ずつ最大 2 回塗布できます。

最初の塗布は、最大 15% BSA の領域に塗布できます。 2 回目の塗布は、最初の塗布から 24 時間後に、同じまたは新しい火傷領域に塗布できます。両方の塗布の合計治療領域は 20% BSA (アナカウラーゼ-bcdb 凍結乾燥粉末 40 g) を超えてはなりません。

アナカウラーゼ-bcdb は、開始後 15 分以内に患者のベッドサイドで準備してください。意図したアプリケーション。製品の酵素活性は混合後に徐々に低下するため、調製後 15 分以内に使用しない場合は、anacaulase-bcdb を廃棄してください。

熱傷した表皮層や水疱のない清潔で湿った創傷床にアナカウラーゼ-bcdb を塗布し、密閉フィルム包帯で 4 時間覆います。

疼痛管理を維持する熱傷の広範な包帯交換のために実践されているように、適用全体を通して。アナカウラーゼ-bcdb 適用の少なくとも 15 分前に、適切な疼痛管理措置が講じられていることを確認してください。

アナカウラーゼの調製、投与、および除去の詳細については、全処方情報を参照してください。 -bcdb.

警告

禁忌

アナカウラーゼ-bcdb、ブロメライン、パイナップル、またはその他の成分に対する既知の過敏症。

交差過敏症のリスクのため、パパイヤまたはパパインに対する過敏症が知られている。

警告/注意事項

過敏症反応

anacaulase-bcdb の市販後使用により、アナフィラキシーを含む重篤な過敏症反応が報告されています。過敏反応が発生した場合は、アナカウラーゼ-bcdb (該当する場合) を除去し、適切な治療を開始してください。

アナカウラーゼ-bcdb、ブロメライン、パイナップル、またはその他の成分に対する過敏症が既知の患者には、アナカウラーゼ-bcdb は禁忌です。アナカウラーゼ-bcdbの。アナカウラーゼ-bcdb は、交差感作のリスクがあるため、パパイヤまたはパパインに対して過敏症があることがわかっている患者にも禁忌です。

医療従事者は、アナカウラーゼ-bcdb を調製および取り扱う際に、曝露を避けるために適切な予防措置を講じる必要があります（例:必要に応じて、手袋、外科用マスク、その他の保護カバーを使用します）。誤って皮膚に露出した場合は、皮膚感作の可能性を減らすために、水で製品を洗い流してください。

疼痛管理

アナカウラーゼ-bcdb による痂皮除去および治療関連の熱傷処置は痛みを伴い、適切な鎮痛および/または麻酔を必要とします。熱傷の広範囲にわたる包帯交換には、痛みの管理が適切でなければなりません。適用の少なくとも 15 分前に、アナカウラーゼ関連の痛みに対処するための適切な疼痛管理措置が講じられていることを確認してください。

非標的組織へのタンパク質分解性損傷

アナカウラーゼ-bcdb は、医療機器 (インプラント、ペースメーカー、シャントなど) または重要な構造物 (大きな血管など) が損傷する可能性がある熱傷の治療には推奨されません。

アナカウラーゼ-bcdb への曝露の可能性を防ぐために、開いた傷 (裂傷、皮膚の擦り傷、痂皮切開など) を皮膚保護軟膏または軟膏ガーゼで保護します。

凝固障害

アナカウラーゼの成分であるブロメラインの経口投与後の影響の可能性として、血小板凝集および血漿フィブリノーゲンレベルの低下、および部分トロンボプラスチンおよびプロトロンビン時間の中程度の増加が文献で報告されています。 bcdb。インビトロおよび動物データは、ブロメラインが線維素溶解を促進する可能性があることを示唆しています。

制御されていない凝固障害のある患者では、アナカウラーゼ-bcdb の使用を避けてください。抗凝固療法または凝固に影響を与えるその他の薬物療法を受けている患者、および血小板数が低く、他の原因（消化性潰瘍や敗血症など）による出血のリスクが高い患者では、アナカウラーゼ-bcdbを慎重に使用してください。患者は凝固異常の兆候や出血の兆候がないか監視する必要があります。

特定の集団

妊娠

重大な先天異常、流産、またはその他の母体または胎児への有害な転帰の薬物関連リスクを評価するための、妊婦におけるアナカウラーゼ-bcdb の使用に関する利用可能なデータはありません。 p>

指定された集団における重大な先天異常および流産の背景リスクは不明です。すべての妊娠には、先天異常、流産、その他の有害な結果のバックグラウンドリスクがあります。米国の一般人口において、臨床的に認められた妊娠における重大な先天異常および流産の推定バックグラウンドリスクは、それぞれ 2 ～ 4%、15 ～ 20% です。

ラットとウサギの胎児発育研究では、静脈内投与が行われます。器官形成中に、妊娠中のラットとウサギに、それぞれ最大 4 および 0.1 mg/kg/日のアナカウラーゼ-bcdb を投与しました。これらの研究では、重大な発生毒性は観察されませんでした。しかし、重度の母体毒性が指摘されており、母体の許容暴露レベルは、臨床現場におけるヒトの最大暴露と比較してはるかに低かった。

授乳

ヒトまたは動物におけるアナカウラーゼ-bcdb の存在に関するデータはない。牛乳、母乳で育てられた乳児への影響、または乳生産への影響。母乳育児の発育上および健康上の利点は、母親のアナカウラーゼ-bcdb に対する臨床的必要性、およびアナカウラーゼ-bcdb または母親の基礎疾患による母乳栄養児への潜在的な悪影響とともに考慮される必要があります。

小児への使用

小児患者におけるアナカウラーゼ-bcdbの安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

深部部分層（DPT）および/または全層（FT）の痂皮除去のためにアナカウラーゼ-bcdbに曝露された177人の被験者のうち。 ) 熱傷、6 人 (3%) の被験者は 65 歳以上、1 人 (<1%) の被験者は 75 歳以上でした。アナカウラーゼ-bcdb の臨床研究には、65 歳以上の被験者が若い成人被験者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。

一般的な副作用

最も一般的な副作用 (>10%) はそう痒症と発熱でした。

他の薬がどのような影響を与えるか Anacaulase

特定の薬物

必要な可能性のある用量調整など、この薬との相互作用に関する詳細情報については、製造元のラベルを参照することが重要です。相互作用のハイライト:

薬物相互作用情報については、製品ラベルをご覧ください。

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