Anifrolumab (Systemic)

Tên thương hiệu: Saphnelo
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Anifrolumab (Systemic)

Lupus ban đỏ hệ thống

Điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) từ trung bình đến nặng ở người lớn; sử dụng kết hợp với các liệu pháp điều trị SLE tiêu chuẩn khác (ví dụ: corticosteroid, thuốc chống sốt rét, thuốc ức chế miễn dịch).

Không được đánh giá và do đó không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị viêm thận lupus hoạt động nặng hoặc lupus CNS hoạt động nặng.

Liên minh các Hiệp hội Thấp khớp Châu Âu (EULAR) đã cung cấp các hướng dẫn về quản lý SLE. Trong hướng dẫn EULAR 2019, các tác nhân sinh học được khuyến nghị ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với các liệu pháp tiêu chuẩn; tuy nhiên, anifrolumab vẫn chưa có sẵn khi những hướng dẫn này được xuất bản.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Anifrolumab (Systemic)

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Hãy xem xét những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn trước khi bắt đầu dùng anifrolumab ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính, có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc các yếu tố nguy cơ nhiễm trùng đã biết.
  • Xem xét những rủi ro tiềm ẩn và lợi ích trước khi bắt đầu dùng anifrolumab ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ phát triển hoặc tái phát bệnh ác tính.
  • Cập nhật tiêm chủng theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành trước khi bắt đầu điều trị bằng anifrolumab.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của quá mẫn và các phản ứng liên quan đến truyền dịch.

  • Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trong quá trình điều trị.

    • Dùng thuốc trước và dự phòng

  • Cân nhắc dùng thuốc trước khi truyền dịch bệnh nhân có tiền sử quá mẫn hoặc phản ứng liên quan đến tiêm truyền.

    • Các biện pháp phòng ngừa khi phân phối và sử dụng

  • Được quản lý bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã chuẩn bị sẵn sàng để quản lý các phản ứng quá mẫn và các phản ứng liên quan đến tiêm truyền.

    • Quản lý

    Quản lý IV

    Quản lý bằng cách truyền IV trong hơn 30 phút cứ sau 4 phút tuần.

    Có sẵn trên thị trường dưới dạng thuốc tiêm đậm đặc và phải được pha loãng trước khi tiêm tĩnh mạch.

    Thuốc tiêm Anifrolumab không chứa chất bảo quản. Vứt bỏ phần chưa sử dụng còn sót lại trong lọ dùng một lần sau khi chuẩn bị.

    Nếu lần truyền đã định bị bỏ lỡ, hãy thực hiện lần truyền đã lỡ đó càng sớm càng tốt. Duy trì khoảng cách tối thiểu 14 ngày giữa các lần truyền.

    Không dùng đồng thời các loại thuốc khác qua cùng một đường truyền.

    Ngưng truyền nếu bệnh nhân có bất kỳ dấu hiệu phản ứng bất lợi nào, bao gồm cả phản ứng truyền hoặc phản ứng quá mẫn.

    Pha loãng

    Để chuẩn bị dung dịch truyền đã pha loãng, hãy rút và loại bỏ 2 mL dung dịch từ túi tiêm natri clorua 50 mL hoặc 100 mL 0,9% bằng kỹ thuật vô trùng. Sau đó, rút ​​2 mL (300 mg) anifrolumab đậm đặc để tiêm từ lọ sử dụng một lần và chuyển vào túi tiêm natri clorua 0,9%. Nhẹ nhàng đảo ngược túi anifrolumab để trộn; đừng lắc. Sử dụng dung dịch pha loãng ngay sau khi chuẩn bị hoặc bảo quản ở nhiệt độ phòng trong tối đa 4 giờ hoặc để trong tủ lạnh tối đa 24 giờ. Nếu để trong tủ lạnh, hãy để dung dịch đã pha loãng ở nhiệt độ phòng trước khi dùng.

    Tốc độ dùng

    Dùng dung dịch pha loãng qua đường truyền tĩnh mạch trong hơn 30 phút qua đường truyền tĩnh mạch có chứa chất vô trùng , liên kết với protein thấp, nội tuyến hoặc bổ sung, bộ lọc 0,2–15 micron.

    Liều dùng

    Người lớn

    Lupus Erythematosus IV

    300 mg bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch 4 tuần một lần.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Suy thận< /h4>

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định

    Tiền sử sốc phản vệ với anifrolumab.

    Cảnh báo/Thận trọng

    Nhiễm trùng nghiêm trọng

    Đã báo cáo các trường hợp nhiễm trùng nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong. Tăng nguy cơ nhiễm trùng đường hô hấp và herpes zoster (bao gồm cả herpes zoster lan tỏa).

    Hãy xem xét rủi ro và lợi ích của anifrolumab ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính, có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc các yếu tố nguy cơ nhiễm trùng đã biết. Tránh bắt đầu sử dụng anifrolumab khi đang bị nhiễm trùng cho đến khi nhiễm trùng được điều trị hoặc giải quyết. Nếu nhiễm trùng phát triển khi đang điều trị bằng anifrolumab hoặc bệnh nhân không đáp ứng với phương pháp điều trị chống nhiễm trùng tiêu chuẩn, hãy tìm cách điều trị y tế về nhiễm trùng và theo dõi chặt chẽ; xem xét ngừng điều trị và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân cho đến khi hết nhiễm trùng.

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng được báo cáo sau khi dùng anifrolumab; phù mạch cũng đã xảy ra.

    Các phản ứng quá mẫn và liên quan đến tiêm truyền khác đã được báo cáo. Xem xét dùng thuốc trước ở những bệnh nhân có tiền sử các phản ứng này trước khi truyền anifrolumab.

    Chỉ sử dụng anifrolumab dưới sự giám sát của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được chuẩn bị để kiểm soát các phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ và các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Nếu có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch hoặc phản ứng quá mẫn (ví dụ như sốc phản vệ), hãy ngừng dùng thuốc ngay lập tức và bắt đầu liệu pháp thích hợp.

    Bệnh ác tính

    Thuốc ức chế miễn dịch có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh ác tính; Nguy cơ cụ thể đối với sự phát triển khối u ác tính ở những bệnh nhân được điều trị bằng anifrolumab chưa được xác định.

    Trước khi bắt đầu sử dụng anifrolumab, hãy xem xét lợi ích và rủi ro ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết đối với sự phát triển hoặc tái phát khối u ác tính. Nếu khối u ác tính phát triển trong quá trình điều trị, hãy cân nhắc giữa rủi ro và lợi ích của việc tiếp tục sử dụng anifrolumab.

    Tiêm chủng

    Cập nhật tiêm chủng trước khi bắt đầu dùng anifrolumab theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành. Tránh sử dụng vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực trong quá trình điều trị.

    Không được khuyến nghị sử dụng đồng thời với các liệu pháp sinh học khác

    Không được nghiên cứu và không được khuyến nghị sử dụng kết hợp với các tác nhân sinh học khác, bao gồm cả liệu pháp nhắm mục tiêu vào tế bào B.

    Khả năng sinh miễn dịch

    Khả năng sinh miễn dịch. Phát hiện kháng thể kháng anifrolumab. Chưa rõ mức độ liên quan đến lâm sàng.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Dữ liệu về con người có sẵn còn hạn chế để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc. Để biết thêm thông tin, hãy liên hệ với cơ quan đăng ký phơi nhiễm khi mang thai để theo dõi kết quả mang thai ở phụ nữ tiếp xúc với anifrolumab theo số 1-877-693-9268.

    Cho con bú

    Không biết liệu anifrolumab có được phân phối vào sữa mẹ hay không; tuy nhiên, thuốc đã được phát hiện trong sữa động vật. Hãy xem xét lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ, khả năng tác dụng phụ do tiếp xúc với anifrolumab đối với trẻ bú mẹ và nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với anifrolumab.

    Sử dụng cho trẻ em

    An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu họ có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

    Suy gan

    Dựa trên các phân tích dược động học, dấu ấn sinh học gan cơ bản (nồng độ ALT và AST ≤2 lần ULN và tổng bilirubin) không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với độ thanh thải anifrolumab.

    Suy thận

    Dựa trên các phân tích dược động học, độ thanh thải anifrolumab tương tự giữa mức bình thường (eGFR >90 mL/phút/1,73 m2) và mức độ nhẹ đến trung bình suy thận (eGFR 30–89 mL/phút/1,73 m2).

    Không được đánh giá ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD (eGFR <30 mL/phút/1,73 m2), nhưng anifrolumab không được đào thải qua thận.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi của thuốc (tỷ lệ mắc ≥5%): viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, phản ứng liên quan đến tiêm truyền, herpes zoster, ho.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Anifrolumab (Systemic)

    Không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc được thực hiện.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Thuốc ức chế ACE

    Nồng độ không thay đổi đáng kể

    Thuốc chống sốt rét

    Nồng độ không thay đổi đáng kể

    Corticosteroid

    Nồng độ không thay đổi đáng kể

    Thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ: azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil, axit mycophenolic, mizoribine)

    Nồng độ không bị thay đổi có ý nghĩa

    NSAIAs

    Nồng độ không bị thay đổi có ý nghĩa

    Statin

    Nồng độ không bị thay đổi có ý nghĩa

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến