Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Tên thương hiệu: Altuviiio
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl có các công dụng sau:

Yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN được sử dụng ở người lớn và trẻ em mắc bệnh hemophilia A (thiếu yếu tố VIII bẩm sinh) để điều trị dự phòng thường quy nhằm giảm tần suất các đợt chảy máu, điều trị theo yêu cầu và kiểm soát các đợt chảy máu cũng như quản lý chảy máu chu phẫu.

Yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl không được chỉ định để điều trị bệnh von Willebrand.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

Chung

Yếu tố chống bệnh ưa chảy máu (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl hiện có ở (các) dạng bào chế và (các) hàm lượng sau:

Lọ đơn liều chứa bột đông khô (trên danh nghĩa là 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000 hoặc 4000 IU) để pha trước khi tiêm tĩnh mạch.

Liều lượng

Đó là cần thiết nên tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách sử dụng loại thuốc này. Tóm tắt liều lượng:

Bệnh nhân nhi khoa

Liều lượng và cách dùng
  • Quản lý bằng cách tiêm tĩnh mạch (xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết tỷ lệ khuyến cáo sử dụng và hướng dẫn chuẩn bị của thuốc).
  • Mỗi yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), nhãn lọ protein-ehtl dung hợp Fc-VWF-XTEN nêu rõ hoạt động của Yếu tố VIII theo đơn vị quốc tế (IU hoặc đơn vị).
  • Liều khuyến cáo để điều trị dự phòng thường quy ở trẻ em là 50 IU/kg mỗi tuần một lần.
  • Liều khuyến cáo cho điều trị dự phòng thường quy ở trẻ em là 50 IU/kg mỗi tuần một lần.
  • yêu cầu điều trị, kiểm soát các đợt chảy máu và quản lý chu phẫu là liều duy nhất 50 IU/kg; liều bổ sung có thể được dùng theo chỉ định lâm sàng (xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết thông tin về liều lượng bổ sung).

    • Người lớn

    Liều lượng và Cách dùng
  • Quản lý bằng cách tiêm tĩnh mạch (xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết khuyến cáo về tỷ lệ sử dụng và hướng dẫn pha chế thuốc).
  • Mỗi yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), Fc-VWF-XTEN Nhãn lọ protein-ehtl tổng hợp nêu rõ Hoạt động của yếu tố VIII theo đơn vị quốc tế (IU hoặc đơn vị).
  • Liều khuyến cáo để điều trị dự phòng thông thường ở người lớn là 50 IU/kg mỗi tuần một lần.
  • Liều khuyến cáo để điều trị theo yêu cầu và kiểm soát các đợt chảy máu cũng như quản lý chu phẫu là liều duy nhất 50 IU/kg; liều bổ sung có thể được dùng theo chỉ định lâm sàng (xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm thông tin về liều lượng).

    • Mức tăng ước tính của Yếu tố VIII (IU/dL hoặc % bình thường) = 50 IU/kg × 2 (IU/dL mỗi IU/kg).

    Để đạt được mức độ hoạt động của Yếu tố VIII mục tiêu cụ thể, hãy sử dụng công thức sau: Liều dùng (IU) = Trọng lượng cơ thể (kg) × Yếu tố mong muốn VIII Tăng (IU/dL hoặc % bình thường) × 0,5 (IU/kg mỗi IU/dL).

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, với yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl hoặc tá dược trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn kiểu dị ứng, bao gồm sốc phản vệ, có thể xảy ra với yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl. Phản ứng quá mẫn loại dị ứng không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Thông báo cho bệnh nhân các dấu hiệu phản ứng quá mẫn có thể tiến triển đến sốc phản vệ (bao gồm nổi mề đay, khó thở, tức ngực, thở khò khè, hạ huyết áp và ngứa). Khuyên bệnh nhân ngừng sử dụng yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl nếu xảy ra các triệu chứng quá mẫn và liên hệ với bác sĩ và/hoặc tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp ngay lập tức.

    Kháng thể trung hòa

    Có thể hình thành các kháng thể trung hòa (chất ức chế) đối với Yếu tố VIII sau khi sử dụng yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl. Kháng thể trung hòa không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Theo dõi tất cả bệnh nhân về sự phát triển của chất ức chế yếu tố VIII bằng các quan sát lâm sàng và xét nghiệm thích hợp. Nếu nồng độ Yếu tố VIII trong huyết tương của bệnh nhân không tăng như mong đợi hoặc nếu chảy máu không được kiểm soát sau khi dùng thuốc thì nên nghi ngờ sự hiện diện của chất ức chế (kháng thể trung hòa) và thực hiện xét nghiệm thích hợp.

    Theo dõi các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

    Nếu cần đánh giá hoạt động của Yếu tố VIII trong huyết tương, thì nên sử dụng xét nghiệm đông máu một giai đoạn đã được xác nhận. Mức hoạt tính của yếu tố chống bệnh ưa chảy máu (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl Yếu tố VIII được đánh giá quá cao bằng xét nghiệm tạo màu và thuốc thử aPTT dựa trên axit ellagic cụ thể trong xét nghiệm đông máu một giai đoạn khoảng 2,5 lần. Nếu sử dụng các xét nghiệm này, hãy chia kết quả cho 2,5 để tính gần đúng mức hoạt tính của yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), Fc-VWF-XTEN protein-ehtl Yếu tố VIII của bệnh nhân. Nên sử dụng phòng thí nghiệm tham chiếu khi không có sẵn xét nghiệm đông máu một giai đoạn đủ tiêu chuẩn hoặc xét nghiệm tạo màu tại địa phương.

    Theo dõi sự phát triển của các chất ức chế Yếu tố VIII. Nếu chảy máu không được kiểm soát bằng yếu tố chống bệnh ưa chảy máu (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl và nồng độ huyết tương của yếu tố VIII hoạt động như mong đợi không đạt được, hãy thực hiện xét nghiệm để xác định xem có chất ức chế Yếu tố VIII hay không (sử dụng Đơn vị Bethesda để chuẩn độ chất ức chế).

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu về việc sử dụng yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc. Các nghiên cứu về phát triển và sinh sản ở động vật chưa được thực hiện với thuốc. Do đó, người ta không biết liệu yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai hay không.

    Ở dân số Hoa Kỳ nói chung, ước tính nguy cơ cơ bản của các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở các thai kỳ được ghi nhận trên lâm sàng lần lượt là 2–4% và 15–20%.

    Cho con bú

    Không có thông tin nào liên quan đến sự hiện diện của yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), Fc- Protein tổng hợp VWF-XTEN-ehtl trong sữa mẹ, tác dụng của nó đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc tác dụng của nó đối với việc sản xuất sữa. Nên xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc nuôi con bằng sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ về yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc từ tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ. .

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn, hiệu quả và dược động học đã được đánh giá ở 92 bệnh nhân nhi <18 tuổi được điều trị trước đó đã nhận được ít nhất một liều yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), phản ứng tổng hợp Fc-VWF-XTEN protein-ehtl như một phần của điều trị dự phòng thông thường, điều trị các đợt chảy máu hoặc quản lý chu phẫu. Đối tượng thanh thiếu niên được ghi danh vào nghiên cứu dành cho người lớn và thanh thiếu niên và đối tượng trẻ em <12 tuổi được ghi danh vào một thử nghiệm nhi khoa đang diễn ra. Ba mươi mốt đối tượng (33,7%) là <6 tuổi, 36 (39,1%) đối tượng là từ 6 đến <12 tuổi và 25 đối tượng (27,2%) là thanh thiếu niên (12 đến <18 tuổi). Dữ liệu tạm thời từ một nghiên cứu nhi khoa trên 67 đối tượng <12 tuổi cho thấy không cần điều chỉnh liều lượng.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Các nghiên cứu lâm sàng về yếu tố chống bệnh máu khó đông (tái tổ hợp), protein tổng hợp Fc-VWF-XTEN-ehtl không bao gồm đủ số lượng đối tượng từ 65 tuổi trở lên để xác định xem họ có phản ứng khác với các đối tượng trẻ hơn hay không. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng với các sản phẩm Yếu tố VIII khác chưa xác định được sự khác biệt giữa bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc >10%) là đau đầu và đau khớp.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể xảy ra. Điểm nổi bật về tương tác:

    Vui lòng xem nhãn sản phẩm để biết thông tin về tương tác thuốc.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến